One patient eventually died and the

One patient eventually died and the other fered major sustained disability.Natalizumeb was
subsequently reintroduced to the market in 2006 with a restricted indication for use as a second-line monotherapy treatment in RR-MS. It was initially thought that PML might occur
only in the setting of combination therapy; however, since reapproval, at least four more
cases of PML have been confirmed. There are now a total of seven known cases of PML as of
December 2008 (one case was identified post-mortem in a Crohn disease clinical trial after
natalizumab treatment). The absolute risk of PML associated with natalizumab use is unknown, but an estimated risk of 0.1% is quoted and based on the previous clinical trial data. Natalizumab is only available in theUnited States through the TOUCH program, which was implemented for careful monitoring of potential drug-related side effects (specifically PML). TYGRIS is a worldwide phase IV safety study that is monitoring the use of natalizumab abroad. Natalizumab is given intravenously every 4 Weeks under the care and supervision of an experienced infusion center staff. Serious allergic reactions can occur and typically happen within 2 hours from the start of infusion. Other more common side effects include infusion-related reactions, rashes, elevate transaminases, leucopenia, reactivation of various herpetic infections, sinusitis, and
bladder/bowel infections. Two cases of melanoma were recently reported after natalizumeb use;however, it is unclear whether a true association exists. Close neurologic monitorin is required during natalizumab use along with frequent blood work monitoring.Natalizumeb is a potent monoclonal antibody that should be prescribed and administered only by experienced physicians

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หนึ่งผู้ป่วยเสียชีวิตในที่สุดและอื่น ๆ fered ใหญ่ยั่งยืนพิการ แก้ไข Natalizumeb ต่อมาผลิตใหม่ในตลาดในปี 2006 มีการบ่งชี้ที่จำกัดสำหรับการใช้ในการรักษายาสองบรรทัดใน RR-MS ก็ตอนแรกคิดว่า อาจเกิด PMLเฉพาะในการตั้งค่าของชุดบำบัด อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่ reapproval เติมน้อยสี่ได้รับการยืนยันกรณี PML ขณะนี้มีทั้งหมดเจ็ดทราบกรณีของ PML ฐานะของ2551 ธันวาคม (กรณีหนึ่งถูกชันสูตรระบุในการทดลองทางคลินิกโรค Crohn หลังnatalizumab การรักษา) ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ natalizumab ใช้ PML ไม่ทราบ แต่ความเสี่ยงประมาณ 0.1% ลอก และอิงข้อมูลการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ Natalizumab ใช้ได้เท่านั้นในอเมริกา theUnited ผ่านโปรแกรม TOUCH ซึ่งถูกนำมาใช้สำหรับตรวจสอบระมัดระวังผลที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดข้างเคียง (โดยเฉพาะ PML) TYGRIS เป็นขั้นตอนศึกษาความปลอดภัย IV ซึ่งกำลังตรวจสอบการใช้ natalizumab ในต่างประเทศทั่วโลก Natalizumab จะได้รับทางหลอดเลือดดำทุก 4 สัปดาห์ภายใต้การดูแลและการกำกับดูแลของพนักงานศูนย์มีประสบการณ์ยา ปฏิกิริยาแพ้ที่รุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้ และมักจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงจากจุดเริ่มต้นของคอนกรีต ผลข้างเคียงอื่น ๆ ทั่วไปรวมถึงปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับยา ผื่น ยกระดับ transaminases, leucopenia เปิดติดเชื้อ herpetic ต่าง ๆ ไซนัสอักเสบ และกระเพาะ/ลำไส้ติดเชื้อ สองกรณีของ melanoma เมื่อเร็ว ๆ นี้มีรายงานหลังจากที่ใช้ natalizumeb อย่างไรก็ตาม เป็นที่ชัดเจนว่ามีความสัมพันธ์ที่แท้จริง ปิด monitorin ในยุคนั้นจำเป็นต้องใช้ natalizumab พร้อมกับเลือดบ่อยทำงานตรวจสอบ Natalizumeb เป็นแอนติบอดี monoclonal มีศักยภาพที่ควรจะกำหนด และบริหารงาน โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์เฉพาะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยรายหนึ่งเสียชีวิตในที่สุดและอื่น ๆ fered disability.Natalizumeb อย่างยั่งยืนที่สำคัญได้รับการ
แนะนำต่อมาสู่ตลาดในปี 2006 มีข้อบ่งชี้ที่ถูก จำกัด สำหรับการใช้เป็นยาเดี่ยวสองบรรทัดใน RR-MS ก็คิดว่า PML อาจเกิดขึ้นในขั้นต้น
เท่านั้นในการตั้งค่าของการรักษาด้วยการรวมกัน; แต่เนื่องจาก reapproval อย่างน้อยอีกสี่
กรณี PML ได้รับการยืนยัน ขณะนี้มีทั้งหมดเจ็ดกรณีที่รู้จักกันของ PML ณ
ธันวาคม 2008 (กรณีหนึ่งที่ถูกระบุชันสูตรศพในการทดลองทางคลินิกโรค Crohn หลังจาก
การรักษา natalizumab) ความเสี่ยงที่แน่นอนของ PML เกี่ยวข้องกับการใช้ natalizumab ไม่เป็นที่รู้จัก แต่ความเสี่ยงที่ประมาณ 0.1% และจะยกมาบนพื้นฐานของข้อมูลการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ natalizumab จะใช้ได้เฉพาะในสหรัฐทั้งนี้ผ่านโปรแกรมสัมผัสซึ่งถูกนำมาใช้สำหรับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด (เฉพาะ PML) TYGRIS คือการศึกษาความปลอดภัยขั้นตอนที่สี่ทั่วโลกที่มีการตรวจสอบการใช้ natalizumab ต่างประเทศ natalizumab จะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆ 4 สัปดาห์ภายใต้การดูแลและการดูแลของเจ้าหน้าที่ศูนย์การแช่ที่มีประสบการณ์ เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้และมักจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงจากจุดเริ่มต้นของการแช่ ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบบ่อยมากขึ้นรวมถึงปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ผื่นยกระดับ transaminases, Leucopenia, การเปิดของการติดเชื้อ herpetic ต่างๆไซนัสอักเสบและ
ติดเชื้อกระเพาะปัสสาวะ / ลำไส้ สองกรณีของเนื้องอกได้รับรายงานเมื่อเร็ว ๆ นี้หลังจากที่ใช้ natalizumeb แต่ยังไม่ชัดเจนว่าเป็นสมาคมที่แท้จริงที่มีอยู่ ปิด monitorin ระบบประสาทเป็นสิ่งจำเป็นในการใช้งานพร้อมกับ natalizumab บ่อย monitoring.Natalizumeb การทำงานในเลือดเป็นแอนติบอดีที่มีศักยภาพที่ควรจะกำหนดและบริหารงานโดยเฉพาะแพทย์ที่มีประสบการณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คนไข้คนหนึ่งตายในที่สุดและอีก fered รายใหญ่อย่าง natalizumeb เป็นพิการต่อมาการ reintroduced ในตลาดในปี 2006 ที่มี จำกัด ข้อบ่งใช้เป็นในการรักษาพวกเขาโดย rr-ms. มันก็เริ่มคิดว่าอาจเกิดความพิการเฉพาะในการรวมกันด้วย อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่ reapproval อย่างน้อยสี่มากกว่ากรณีของความพิการที่ได้รับการยืนยัน ขณะนี้มีทั้งหมดเจ็ดรู้จักกรณีของความพิการเป็นของธันวาคม 2551 ( กรณีหนึ่งที่ถูกระบุว่า การชันสูตรศพในโรค Crohn ของการทดลองทางคลินิก หลังจากอาการการรักษา ) ความเสี่ยงสัมบูรณ์ของความพิการที่เกี่ยวข้องกับการใช้ คืออาการที่ไม่รู้จัก แต่ประมาณ 0.1% และเสี่ยงยกมาจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกก่อน อาการ คือ ใช้ได้เฉพาะในกรณีสหรัฐอเมริกาผ่านโปรแกรมสัมผัสซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาศักยภาพการเฝ้าระวังผลข้างเคียงยาเสพติด ( โดยเฉพาะความพิการ ) ในเชิงพาณิชย์ทั่วโลกเป็นการความปลอดภัย 4 ขั้นตอนการศึกษาที่ตรวจสอบการใช้อาการที่ต่างประเทศ อาการ คือ ให้ตรวจทุก 4 สัปดาห์ ภายใต้การดูแลและการดูแลของเจ้าหน้าที่ศูนย์ ) ที่มีประสบการณ์ ปฏิกิริยาการแพ้รุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้และมักจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมง จากจุดเริ่มต้นของ infusion ผลข้างเคียงอื่น ๆทั่วไปรวมถึงค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องปฏิกิริยา , ผื่น , ยกระดับทรานส มิเนสเริ่มการฟื้นฟูของเชื้อ เชื้อเริมต่างๆไซนัสอักเสบการติดเชื้อในกระเพาะปัสสาวะ / ลำไส้ สองกรณีที่เนื้องอกมีเมื่อเร็ว ๆนี้รายงานหลังจาก natalizumeb ใช้ อย่างไรก็ตาม ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่าสมาคมจริงที่มีอยู่ ใกล้ประสาท เป็นต้น ต้องใช้บ่อย ๆในอาการพร้อมกับเลือดทำงานตรวจสอบ natalizumeb เป็นสารโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ควรกำหนดและบริหารโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์