The Importance of Strong IP to the

The Importance of Strong IP to the Pharmaceutical Industry
Strong patent protection is needed to incentivise the high risk and high cost of developing new pharmaceuticals as
it creates the conditions under which industry can generate the returns needed to fund R&D. The cost, time and
risk involved bringing a product to market is huge:
– Safety and efficacy requirements mean it takes between 8 and 12 years to bring a product to market, and the
vast majority of this time passes while the 20 year patent term is running. Returns on the investment,
therefore, usually only begin relatively late in the patent term, thus reducing the effective period of patent
protection in which adequate returns can be obtained.
– For every 10,000 compounds that are tested for pharmaceutical activity, only 3 reach the market. And only
one in every 3 drugs which reach the market is profitable.
– Allowing for failure (more than 90% of the compounds that enter clinical trials fail to demonstrate sufficient
safety and efficacy to gain regulatory approval) it costs on average almost $1.2 billion on research and
development to bring a drug to market.
Although the public sector has a crucial role to play in the initial discovery of some drugs, most are invented by the
private sector. Further, the post-invention proof of safety and efficacy (by far the most expensive and risky part of
the development process) is almost without exception undertaken by, and at the risk to and cost of, the private
sector.
Drugs are generally easy and cheap to copy. Industry estimates suggest that it costs $2-3 million to bring a copy of
a small molecule product to market. Generic companies generally (and understandably) focus their efforts on
copying very successful innovative drugs at the end of patent protection. Therefore, companies which do not bear
the risk and cost of drug development can, without doubt, sell drugs at a profit more cheaply than those that do
incur the risk and cost of development.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความสำคัญของ IP แข็งแรงเพื่ออุตสาหกรรมยาคุ้มครองสิทธิบัตรแข็งจะต้อง incentivise ความเสี่ยงสูงและต้นทุนที่สูงของการพัฒนายาใหม่เป็นเป็นสร้างเงื่อนไขที่อุตสาหกรรมสามารถสร้างผลตอบแทนเพื่อกองทุนอาร์แอนด์ดี ต้นทุน เวลา และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการนำผลิตภัณฑ์สู่ตลาดเป็นอย่างมาก:-ความต้องการความปลอดภัยและประสิทธิภาพหมายความว่า มันใช้เวลาระหว่าง 8-12 ปีจะนำผลิตภัณฑ์สู่ตลาด และส่วนใหญ่เวลานี้ผ่านในขณะที่ระยะเวลา 20 ปีสิทธิบัตรอยู่ แทนในการลงทุนดังนั้น โดยปกติเฉพาะ เริ่มต้นค่อนข้างช้าในระยะสิทธิบัตร ช่วยลดระยะเวลาผลของสิทธิบัตรการป้องกันสามารถได้รับผลตอบแทนที่เพียงพอ-สำหรับทุก 10000 สารที่ทดสอบสำหรับกิจกรรมยา 3 เท่านั้นเข้าถึงตลาด เท่านั้นและหนึ่งในยาทุก 3 ที่เข้าถึงตลาดได้ผลกำไร– อนุญาตให้ล้ม (มากกว่า 90% ของสารที่ป้อนไม่ทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงเพียงพอความปลอดภัยและประสิทธิภาพการอนุมัติระเบียบ) ค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยเกือบ 1.2 พันล้านเหรียญในการวิจัย และการพัฒนาการให้ยาการตลาดถึงแม้ว่าภาครัฐมีบทบาทสำคัญในการค้นพบครั้งแรกของยาบางอย่าง ส่วนใหญ่คิดค้นโดยภาคเอกชน เพิ่มเติม หลักฐานการประดิษฐ์หลังของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (โดยที่มีราคาแพง และมีความเสี่ยงส่วนใหญ่ของกระบวนการพัฒนา) เกือบจะโดยดำเนินการตาม และ ที่เสี่ยงและต้นทุน ส่วนตัวภาคยาเสพติดมักจะง่าย และประหยัดเพื่อคัดลอก ประเมินอุตสาหกรรมแนะนำว่า ค่าใช้จ่าย 2-3 ล้านจะนำสำเนาผลิตภัณฑ์โมเลกุลเล็กเพื่อตลาด บริษัททั่วไปโดยทั่วไป (และความเข้าใจไป) เน้นความพยายามของพวกเขาการคัดลอกยานวัตกรรมประสบความสำเร็จมากที่สุดคุ้มครองสิทธิบัตร ดังนั้น บริษัทที่รับความเสี่ยงและต้นทุนของการพัฒนายาสามารถ โทนโท่ ขายยาเสพติดที่กำไรย่านมากกว่าผู้ที่ทำใช้ความเสี่ยงและต้นทุนของการพัฒนา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความสำคัญของทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่งให้กับอุตสาหกรรมยา
การคุ้มครองสิทธิบัตรที่แข็งแกร่งเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อจูงใจให้มีความเสี่ยงสูงและค่าใช้จ่ายสูงในการพัฒนายาใหม่ที่
จะสร้างสภาพแวดล้อมที่อุตสาหกรรมสามารถสร้างผลตอบแทนที่จำเป็นในกองทุนเพื่อการวิจัยและพัฒนา ค่าใช้จ่ายเวลาและ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดเป็นอย่างมาก:
- ความปลอดภัยและความต้องการประสิทธิภาพหมายความว่ามันจะใช้เวลาระหว่าง 8 และ 12 ปีที่จะนำสินค้าออกสู่ตลาดและ
ส่วนใหญ่ของเวลานี้ผ่านไปในขณะที่ระยะสิทธิบัตร 20 ปีเป็น วิ่ง ผลตอบแทนจากการลงทุน
จึงมักจะเริ่มต้นค่อนข้างช้าในระยะสิทธิบัตรซึ่งช่วยลดระยะเวลาที่มีประสิทธิภาพของสิทธิบัตร
คุ้มครองในการที่ผลตอบแทนที่เพียงพอสามารถรับได้.
- ทุกสารประกอบ 10,000 ที่จะมีการทดสอบว่าเป็นกิจกรรมที่ยาเพียง 3 เข้าถึงตลาด . และมีเพียง
หนึ่งในทุก 3 ยาเสพติดซึ่งการเข้าถึงตลาดที่มีผลกำไร.
- การอนุญาตให้สำหรับความล้มเหลว (มากกว่า 90% ของสารที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงเพียงพอ
ปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จะได้รับการอนุมัติกฎระเบียบ) ว่าค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยเกือบ $ 1200000000 ใน การวิจัยและ
การพัฒนาที่จะนำยาเสพติดไปยังตลาด.
แม้ว่าภาครัฐมีบทบาทสำคัญในการเล่นในการค้นพบครั้งแรกของยาเสพติดบางส่วนใหญ่จะคิดค้นโดย
ภาคเอกชน นอกจากนี้หลักฐานการโพสต์การประดิษฐ์ของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (ไกลโดยส่วนที่แพงที่สุดและมีความเสี่ยงของ
การพัฒนา) เป็นเกือบจะไม่มีข้อยกเว้นดำเนินการโดยและที่มีความเสี่ยงและค่าใช้จ่ายของ, เอกชน
ภาค.
ยาเสพติดมักจะมีที่ง่ายและ ราคาถูกคัดลอก ประมาณการอุตสาหกรรมชี้ให้เห็นว่าค่าใช้จ่าย $ 2-3000000 จะนำสำเนาของ
ผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดเล็กในตลาด บริษัท ทั่วไปทั่วไป (และเข้าใจ) มุ่งเน้นความพยายามของพวกเขาใน
การคัดลอกยาเสพติดที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ประสบความสำเร็จมากในตอนท้ายของการคุ้มครองสิทธิบัตร ดังนั้น บริษัท ที่ไม่ได้แบกรับ
ความเสี่ยงและค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาสามารถโดยไม่ต้องสงสัยขายยาเสพติดที่มีกำไรมากขึ้นอย่างถูกกว่าผู้ที่ไม่
ก่อให้เกิดความเสี่ยงและค่าใช้จ่ายของการพัฒนา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความสำคัญของแรงสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
แข็งแรงป้องกันสิทธิบัตรจะต้อง incentivise ความเสี่ยงสูงและค่าใช้จ่ายสูงในการพัฒนายาใหม่
สร้างภายใต้เงื่อนไขที่อุตสาหกรรมสามารถสร้างผลตอบแทนต้องทุน R & ดี ต้นทุน เวลา และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการนำผลิตภัณฑ์ไป

เป็นตลาดขนาดใหญ่ :เพื่อความปลอดภัย และความต้องการประสิทธิภาพหมายถึงใช้เวลาระหว่าง 8 ถึง 12 ปี เพื่อนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด และส่วนใหญ่ของเวลา นี้
ผ่านไปในขณะที่ปี 20 สิทธิบัตรระยะเวลาทำงาน ผลตอบแทนการลงทุน ,
จึงมักจะเริ่มค่อนข้างช้าในสิทธิบัตรระยะยาวซึ่งช่วยลดระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตรที่มีประสิทธิภาพที่เพียงพอสามารถค่า

( ได้ทุก 10000 สารประกอบที่ถูกทดสอบสำหรับกิจกรรมที่ยาเพียง 3 ถึงตลาด และเพียง
ทุกหนึ่งในยา 3 ที่เข้าถึงตลาดมีกําไร .
( อนุญาตให้สำหรับความล้มเหลว ( มากกว่า 90% ของสารประกอบที่ป้อนการทดลองทางคลินิกไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยเพียงพอ
และประสิทธิภาพที่จะได้รับได้รับการอนุมัติกฎระเบียบ ) ค่าใช้จ่ายเฉลี่ยเกือบ $ 1.2 ล้านในการวิจัยและ
การพัฒนาเพื่อนำยาไปยังตลาด .
ถึงแม้ว่าภาครัฐมีบทบาทสำคัญในการเล่นในการค้นพบครั้งแรกของยาเสพติด มากที่สุดคือ การคิดค้นโดย
ภาคเอกชน เพิ่มเติม กระทู้การประดิษฐ์การพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ( โดยไกลที่แพงที่สุด และมีความเสี่ยงเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการการพัฒนา
) เกือบโดยไม่มีข้อยกเว้น ( และที่ความเสี่ยงและต้นทุนของภาคเอกชน

ยาเสพติดทั่วไปจะง่ายและราคาถูกเพื่อคัดลอก ประมาณการอุตสาหกรรมแสดงให้เห็นว่าค่าใช้จ่าย $ 3 ล้าน เพื่อนำเอกสารสำเนา
ผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดเล็กของตลาด บริษัททั่วไปโดยทั่วไป ( และเข้าใจ ) มุ่งเน้นความพยายามของพวกเขาใน
คัดลอกประสบความสำเร็จมากนวัตกรรมยาที่ส่วนท้ายของสิทธิบัตร ดังนั้น บริษัท ที่ไม่หมี
ความเสี่ยงและค่าใช้จ่ายในการพัฒนาตัวยาได้ โดยไม่มีข้อสงสัยขายยาในราคาถูก กำไรมากขึ้นกว่าผู้ที่ทำ
ก่อให้เกิดความเสี่ยงและค่าใช้จ่ายของการพัฒนา