After that,Inspection team was obse

After that,Inspection team was observed rubber stopper sterilization loading for HBV lot no 03A1410. The team found when the operator loaded the sterilized bags into autoclave, there was another operator verifying the load pattern and program right the first time before starting the machine complying with SOP TGP20016. Anyway, there were six bags of rubber stopper loaded in autoclave according program no 8 and load pattern no 18. Then auditor checked the load pattern, it described only that the load pattern can load 24 bags of stopper but it does not describe that the load pattern can load 6 bags as the minimum. After checking with TGP20016 found that can be done according topic 5.8.4.1 However, there will be the implementation of check list of material and equipment in each load pattern for shop floor operator

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หลังจากนั้น ทีมตรวจสอบถูกสังเกตฆ่าเชื้อจุกยางสำหรับการโหลดด้วยขั้นมากไม่ 03A1410 ทีมงานพบเมื่อพนักงานโหลดถุง sterilized ไปด้วย มีถูกตัวอื่นตรวจสอบโหลดโปรแกรมและรูปขวาแรกเวลาก่อนเริ่มต้นปฏิบัติเครื่องกับ SOP TGP20016 อย่างไรก็ตาม มีจุกยางที่โหลดในด้วยตามโปรแกรม 8 ไม่หกถุง และโหลดรูปแบบ 18 ไม่ แล้วผู้สอบบัญชีตรวจสอบรูปแบบโหลด อธิบายเฉพาะที่ รูปแบบโหลดสามารถโหลด 24 ถุงจุก แต่มันอธิบายว่า รูปแบบโหลดสามารถโหลด 6 ถุงเป็นต่ำสุด หลังจากตรวจสอบ ด้วย TGP20016 พบที่สามารถทำได้ตามหัวข้อ 5.8.4.1 อย่างไรก็ตาม จะดำเนินการตรวจสอบรายการวัสดุและอุปกรณ์ในแต่ละรูปแบบการโหลดสำหรับดำเนินการผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลังจากนั้นทีมงานตรวจสอบพบยางอุดโหลดการฆ่าเชื้อไวรัสตับอักเสบบีมากไม่มี 03A1410 ทีมงานพบว่าเมื่อผู้ประกอบการโหลดกระเป๋าฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดันมีการดำเนินการตรวจสอบรูปแบบการโหลดและโปรแกรมอื่นที่เหมาะสมในครั้งแรกก่อนที่จะเริ่มเครื่องปฏิบัติตาม SOP TGP20016 อย่างไรก็ตามมีหกถุงยางอุดโหลดในนึ่งตามโปรแกรมที่ไม่มีรูปแบบ 8 และโหลดไม่มี 18 จากนั้นผู้สอบบัญชีตรวจสอบรูปแบบการโหลดก็อธิบายเพียงว่ารูปแบบการโหลดสามารถโหลด 24 ถุงปิด แต่ก็ไม่ได้อธิบายว่าการโหลด รูปแบบที่สามารถโหลด 6 ถุงเป็นอย่างน้อย หลังจากการตรวจสอบกับ TGP20016 พบว่าสามารถทำได้ตามหัวข้อ 5.8.4.1 อย่างไรก็ตามจะมีการดำเนินการตรวจสอบรายชื่อของวัสดุและอุปกรณ์ในรูปแบบการโหลดแต่ละสำหรับผู้ประกอบการร้านค้าชั้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลังจากนั้น ทีมงานตรวจสอบพบว่า ยางอุดหมันโหลดมากไม่พบ 03a1410 . ทีม พบว่าผู้ประกอบการโหลดกระเป๋าลงเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ มีผู้ประกอบการอื่นตรวจสอบและโหลดรูปแบบโปรแกรมที่ถูกต้องในครั้งแรกก่อนที่จะเริ่มเครื่องปฏิบัติตาม SOP tgp20016 . ยังไงก็ตามมีจุกยางโหลดของในหม้อนึ่งความดันตามโปรแกรม 8 และโหลดรูปแบบไม่มี 18 6 ถุง ผู้สอบบัญชีตรวจสอบแล้วโหลดแบบ อธิบายเพียงว่า โหลด แบบสามารถโหลดอุด 24 ถุง แต่ไม่ได้อธิบายว่า โหลด แบบสามารถโหลด 6 ถุง เป็นอย่างน้อย หลังจากการตรวจสอบกับ tgp20016 พบว่าสามารถทำได้ตามหัวข้อ 5.8.4.1 อย่างไรก็ตามจะมีการตรวจสอบรายชื่อของวัสดุและอุปกรณ์ในแต่ละรูปแบบสำหรับผู้ประกอบการร้านโหลด