Patients with angiographically prov

Patients with angiographically proven CAD were recruited from the cardiology practice at the Boston Medical Center in Boston, MA Fig. 1 Consecutive patients with CAD coming to the cardiology practice were assessed for eligibility. CAD was confirmed with obstructive lesion(s) on angiogram, history of myocardial infarction, and/or positive stress test. The medical record was also reviewed through the Boston Medical Center electronic medical health record. Other inclusion criteria used to screen eligibility also included: age, 21–80 y; body mass index (BMI), 20–41 kg/m2; body weight,

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ป่วยที่ มี CAD angiographically พิสูจน์ได้พิจารณาจากการปฏิบัติการฉุกเฉินที่บอสตันที่ศูนย์การแพทย์ในผู้ป่วยต่อเนื่องที่ Boston, MA Fig. 1 กับ CAD มาปฏิบัติฉุกเฉินถูกประเมินมีคุณสมบัติเหมาะสม CAD ถูกยืนยัน ด้วยอุปสรรค lesion(s) angiogram ประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย และ/หรือทดสอบความเครียดในเชิงบวก ยังมีทบทวนเวชระเบียนผ่านระเบียนสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ศูนย์การแพทย์บอสตัน เกณฑ์รวมใช้สิทธิจอรวม: อายุ 21 – 80 y ดัชนีมวลกาย (BMI), 20-41 kg/m2 ร่างกายน้ำหนัก < 115 กก. ความตั้งใจและความสามารถในการให้เขียนแจ้งความยินยอม และความสามารถในการเข้าใจ เข้าร่วม และสอดคล้องกับความต้องการศึกษา เกณฑ์แยกรวม: ผู้หญิงตั้งครรภ์ หรือวางแผนการตั้งครรภ์ ประวัติทางคลินิกของโรคสำคัญอื่น ๆ รวมถึงมะเร็งระยะสุดท้าย ไตวาย ตับล้มเหลว หรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ในความเห็นของแพทย์ศึกษาทำให้การศึกษาทางคลินิกไม่เหมาะสม รักษา ด้วยยาใหม่ investigational ภายใน 30 วันสุดท้าย ประวัติเจ็บป่วยทางจิตใจหรือสภาพ การเสริม (รวมอาหารเสริมสมุนไพร และ multivitamins); และกินถั่วใด ๆ ภายใน 1 เดือนลงทะเบียน เรื่องที่ต้องหักณที่จ่ายทั้งหมด vasoactive ยา (nitrates แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ เบต้าบล็อกเกอร์ พเตอร์แปลงเอนไซม์ inhibitors และอื่น ๆ vasodilators) ใน 24 ชมก่อนวัดแต่ละเครื่องอัลตราซาวด์ ในการศึกษาก่อนหน้านี้ของเรา เรารายงานว่า ผู้ป่วยที่ มี CAD มั่นคงถูกต้องหักณที่จ่ายยา vasoactive ใน 24 ชมก่อนการทดสอบเครื่องอัลตราซาวด์โดยไม่พบผลข้างเคียง เพิ่มเติม การแพทย์มีการกำหนดสิทธิและใน กรณีฉุกเฉิน การออกแบบการศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยสถาบันตรวจสอบบอร์ดของทัฟส์มหาวิทยาลัยสุขภาพวิทยาศาสตร์มหาวิทยาลัย ศูนย์การแพทย์ทัฟส์ และ ศูนย์การแพทย์บอสตัน ร่วมลงนามเขียนแจ้งความยินยอมข้อตกลงก่อนที่จะเข้าร่วม การศึกษาลงทะเบียนใน ClinicalTrials.gov การ และหมายเลขทะเบียนเป็น "NCT00782015"ศึกษาออกแบบแบบ randomized ควบคุม ไขว้ทดลองได้ดำเนินการทดสอบสมมติฐานที่เมื่อเทียบกับตัวควบคุม NCEP ขั้นตอนที่ 1 อาหารขาดถั่ว (คอน) การจดทะเบียนของอัลมอนด์ (85 กรัม/วัน) ลงในอาหารคอน (ALM) จะปรับปรุงฟังก์ชันบุผนังหลอดเลือด ลดการอักเสบ และ/หรือ oxidative ความเครียด ปริมาณของอัลมอนด์ถูกเลือก เพราะเจงกินส์ et al. แสดงผลขึ้นอยู่กับพื้นที่ซึ่งมีทั้งปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดจำนวนอัลมอนด์จะมีผลต่อเครื่องหมายคุณภาพโภชนาการเรื่อง หลังจากเรื่องสิทธิลงทะเบียน พวกเขาถูก randomized หนึ่งลำดับศึกษา (ALM คอนหรือคอน ALM) ใช้สุ่ม permuted บล็อกขนาด 6 (รวม 10 บล็อก) โปรแกรมใน randomization.com ถูกว่าจ้างในการ randomization หลังจากช่วง run-in 6 สัปดาห์ ผู้ป่วยเริ่มกินอาหารอย่างใดอย่างหนึ่งใน 6 สัปดาห์ และอาหารสำรองสำหรับรอบระยะเวลา 6 สัปดาห์อื่น ๆ มีระยะเวลา 4 สัปดาห์ไปกวาดออกก่อนสวิตช์ ช่วงระยะ run-in และไปกวาดออก เรื่องทั้งหมดถูกต้องกินอาหารคอน ก่อนเริ่มการทดลอง ร่วมได้แนะเกี่ยวกับอาหารคอน โดย dietitian ทะเบียน และปัญหาที่เกี่ยวข้องกับรวมอัลมอนด์อาหารคอน พวกเขาถูกสั่งให้กินอัลมอนด์เป็นอาหารว่างในช่วงเช้าและช่วงบ่าย นอกจากนี้พวกเขายังถูกสั่งการแทนอัลมอนด์ ด้วยรายการอาหารอื่น ๆ เพื่อรักษาปริมาณพลังงานคงที่ในการพิจารณาคดี ภาคธาตุอาหารระหว่างการทดลองที่ถูกประเมินกับ 3 อาหารเรียกคืนแบบสอบถามดำเนินรายการศึกษา (ก่อน run-in) และสิ้นสุดของแต่ละกระบวนการแทรกแซง ผู้เรียนได้รับการติดต่อทางโทรศัพท์บ่อย ๆ เพื่อกระตุ้นให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบการศึกษาอาหาร เพิ่มเติม แพคเกจถุงได้รวบรวมเพื่อยืนยันการปฏิบัติเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการแทรกแซงของอัลมอนด์ อัลมอนด์ทั้งดิบได้ก่อนบรรจุในกระปุก g ~28.4 กว้าง และโดยอัลมอนด์บอร์ดแคลิฟอร์เนียเกิดปฏิกิริยาของหลอดเลือดในระหว่างการศึกษา วิชาเข้าเยี่ยมชมเว็บไซต์ศึกษา (หน่วยวิจัยของหลอดเลือด ศูนย์การแพทย์บอสตัน) สำหรับ 4 ครั้งหลังอย่างรวดเร็วการค้างคืนสำหรับการประเมินการเกิดปฏิกิริยาของหลอดเลือด หลังจากการเดินทางในตอนเช้า สัญญาณชีพ ความดันโลหิตและน้ำหนักร่างกาย ที่วัด ตาม ด้วยคอลเลกชันปัสสาวะและเลือด เกิดปฏิกิริยาของหลอดเลือดถูกประเมินตามกระแส mediated dilation (FMD), อุปกรณ์ต่อพ่วง tonometry ต้ว (PAT), และความเร็วคลื่นชีพจร (PWV) หลังจากตรวจเลือดและปัสสาวะคอลเลกชัน เรื่องคัดสรรอย่างเงียบ ๆ ในตำแหน่ง recumbent สำหรับ 10 นาที ในเวลาต่อมา ความดันเลือดที่ถูกกำหนดโดยใช้การอัตโนมัติ physiologic บันทึก (Dinamap, GE สุขภาพ ปิสกาตาเวย์ NJ), ตาม ด้วยวัด FMD ในแขนหลอดเลือดและนิ้วเรืออธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [17] เครื่องอัลตราซาวด์หลอดเลือดแดงแขนถูกใช้เพื่อกำหนด FMD และ hyperemic ไหลในหลอดเลือดแดงแขน สั้น ๆ ภาพอัลตร้าซาวด์ 2 มิติ และ Doppler บันทึกก่อน และ 1 นาทีหลังจากการเหนี่ยวนำของ hyperemia ปฏิกิริยา โดยวาง 5 นาทีไม่ควรมองข้ามในแขน พร้อมกัน ฟังก์ชันบุผนังหลอดเลือดในหลอดปลายนิ้วถูกวัด โดยใช้ tonometry เป็นคลื่นชีพจรดิจิตอล (Endo-PAT, Itamar แพทย์ จำกัด Caesarea อิสราเอล) ประเมิน mediated กระแสเพิ่มขึ้นคลื่นพัลส์ Endo-PAT ผลจะแสดงเป็นลอการิทึมของอัตราส่วนของคลื่นชีพจร s 90 – 120 บันทึกไว้หลังจากปล่อยวางให้คลื่นพื้นฐานแบ่งตามอัตราส่วนหลักในการควบคุม contralateral นิ้ว (อัตราส่วน lnPAT) hyperemic อัตราส่วน lnPAT ที่สูงสะท้อนให้เห็นถึงฟังก์ชันที่บุผนังหลอดเลือดดีขึ้น ภาพอัลตร้าซาวด์ของหลอดเลือดแดงแขน (Powervision 6000, Toshiba Medical, Inc., Tustin, CA) มีรูปดิจิทัลออนไลน์โดยใช้ฮาร์ดแวร์เอง (Cardiovascular วิศวกรรม Inc., Holliston, MA) แล้ว วิเคราะห์โดยใช้ตัววิเคราะห์แขน (ประยุกต์ภาพทางการแพทย์ รัฐไอโอวาซิตี้ IA) ความแข็งของหลอดเลือดแดง aorta และท่อร้อยสายเซ็นทรัลยังถูกประเมินในด้านปลายโดยวัด carotid femoral และชีพจร carotid รัศมีคลื่นความเร็ว ตามลำดับ ใช้เป็น applanation tonometry อุปกรณ์ (Complior SP, Artech แพทย์ Pantin ฝรั่งเศส) ซึ่งคำนวณชีพจรคลื่นความเร็ว (m/s) การประเมินผลการรักษา vasodilation อิสระ endothelium ของหลอดเลือดแดงแขน nitroglycerin (0.4 มิลลิกรัม sublingual) -mediated vasodilation ของหลอดเลือดแดงแขนถูกประเมินเป็นก่อนหน้านี้ อธิบาย ส่วน nitroglycerin ศึกษาถูกละเว้นถ้าความดันโลหิต systolic < 100 mmHg ถ้าเรื่องมีประวัติปวดหัวไมเกรน หรือเขารายงานปฏิกิริยาร้ายก่อนจะ nitroglycerin ประวัติก่อนหน้านี้ ดังนั้น ขนาดตัวอย่างมีขนาดเล็กสำหรับ dilation nitroglycerin mediated เรื่องที่ต้องนำยาของตนสุดท้ายยา 24 ชม ก่อนละไป ถ้า มี หลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่ในช่วงเช้าของการศึกษาBiomarkers ชีวเคมีตัวอย่างเลือดทั้งหมดถูกคั่น ด้วย centrifugation (1000 × g, 15 นาที), และพลาสม่าและซีรั่มถูกเก็บไว้ที่ −80 ° C จนกว่าจะใช้ พลาสม่าความเข้มข้นของไขมันทั้งหมด (TC), high-density ไลโพโปรตีนไขมัน (HDL-C), และระดับไตรกลีเซอไรด์ (TG) ถูกกำหนด ด้วยเครื่องวิเคราะห์เคมีคลินิกที่ (AU400 โอลิมปัส วัลเลย์ศูนย์ PA) ตามคำแนะนำของผู้ผลิต วันอินทรา และ inter สัมประสิทธิ์ของความแปรผัน (CV) สำหรับ TC มี 1.6 และ 2.8% สำหรับ HDL-C ได้ 3.0 และ 7.0% และ สำหรับ TG มี 2.0 3.4% ตามลำดับ สถานะการอักเสบถูกประเมิน โดยความเข้มข้นของพลาสมาของ interleukin (IL) -6 และอัตราการตายเฉพาะส่วนเนื้องอก (TNF) ด้วยกองทัพ ที่ถูกประเมินกับตัวความไวสูง Quantikine แซนวิเชิงปริมาณเอนไซม์ immunoassay (R & D ระบบ มิ MN) กับอินทรา - และ inter -วัน CV 6.9 และ 6.5% และ 5.3 และ 10.8% ตามลำดับ ความไวสูง C – reactive โปรตีน (CRP) ถูกกำหนด โดย chemiluminescent immunometric วิเคราะห์ (IMMULITE 1000 ซีเมนส์แพทย์วินิจฉัย Los Angeles, CA) กับอินทรา - และ inter -วัน CV 4.2 และ 4.8% ตามลำดับ พลาสม่าและท่อปัสสาวะไนตริกออกไซด์ (NO) ถูกกำหนดโดยใช้ชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ [โรงชุดไนเตรต/ไนไตรต์เคียงวิเคราะห์ Lactate Dehydrogenase (LDH) วิธี แบบทดสอบ Ann Arbor, MI] อินทรา - และ inter -วัน CV สำหรับพลาสมาถูก 7 และ 7.6% และปัสสาวะ 5.3 และ 4.7% ตามลำดับ เซลล์หลอดเลือดยึดโมเลกุล-1 (VCAM-1) และอี selectin ความเข้มข้นในพลาสมาได้ตามการเชื่อมโยงเอนไซม์ immunosorbent assay (ELISA) ชุด (R & D ระบบ และ eBioscience, San Diego, CA ตามลำดับ) อินทรา - และ inter -วัน CV ได้ 4.4 และ 2.3% สำหรับ VCAM 1 และ 8.8 และ 10.6% E selectin ตามลำดับ LDL ตกแต่งหมุนเวียนในพลาสมาที่ถูกกำหนด โดยการ ELISA kit (ALPCO, Salem เอ็น) กับอินทรา - และ inter -วัน CV 7.2 และ 10.6% ตามลำดับ วิธีกลับเฟสประสิทธิภาพสูงไล่ระดับของเหลว chromatography (HPLC) ใช้สำหรับการกำหนดเวลาของพลาสม่าด้วยกองทัพ - และγ-tocopherol อินทรา - และ inter -วัน CV ได้ 3.8 และ 6.4% ด้วยกองทัพ-tocopherol และ 3.1 และ 6.1% γ-tocopherol ตามลำดับ ApoA-I, ApoB ตรง LDL-C และขนาดเล็กความหนาแน่นสูง LDL-C ได้วัดการใช้วิเคราะห์ auomated AU400 โอลิมปัสมีใช้ชุด (บริษัททางชีวการแพทย์คามิ ซีแอตเทิล WA Beckman Coulter, Inc., Brea, CA และ Randox Laboratories, Ltd. Crumin, UK ตามลำดับ)การประเมินอาหารบริโภคอาหารถูกประเมินโดยใช้แบบสอบถามความถี่อาหารปกครองตนเองกึ่งเชิงปริมาณ (FFQ) ซึ่งถูกตรวจสอบ โดย Willett และหู ก่อนการ run-in และ ในตอนท้ายของแต่ละรอบระยะเวลาการรักษา FFQ ที่รวม 161 รายการอาหาร ด้วยรวมเป็นส่วนหนึ่งของคำถามและความถี่ของอาหารเฉพาะส่วนมาตรฐาน นอกจากนี้ คำถามของแบบสอบถามที่รวมในอาหารสำหรับผู้เสริมอาหาร ชนิดของไขมันและวิธีการทำอาหาร และคำถามปลายเปิดได้รวมถึงอาหารที่ใช้ประจำไม่จับในรายการอาหาร FFQ ถูกวิเคราะห์โดยฮาร์วาร์ดโรงเรียนสาธารณสุข และภาคธาตุอาหารทุกวันได้ อัลมอนด์ที่ใช้ระหว่างการ int

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยที่มีการพิสูจน์แล้ว CAD angiographically ได้รับคัดเลือกจากการปฏิบัติโรคหัวใจที่ศูนย์การแพทย์บอสตันในบอสตัน, แมสซาชูเซตรูป 1 ผู้ป่วยติดต่อกันกับ CAD มาปฏิบัติโรคหัวใจได้รับการประเมินสำหรับการมีสิทธิ์ CAD ได้รับการยืนยันที่มีแผลอุดกั้น (s) ใน angiogram ประวัติศาสตร์ของกล้ามเนื้อหัวใจตายและ / หรือทดสอบความเครียดบวก บันทึกทางการแพทย์ได้รับการตรวจยังผ่านศูนย์การแพทย์บอสตันบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ เกณฑ์การคัดเลือกอื่น ๆ ที่ใช้ในการมีสิทธิ์หน้าจอยังรวมถึง: อายุ 21-80 ปี; ดัชนีมวลกาย (BMI) 20-41 กก. / m2; น้ำหนักตัว <115 กิโลกรัม ความตั้งใจและความสามารถในการให้การยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร; และความสามารถที่จะเข้าใจและมีส่วนร่วมและสอดคล้องกับความต้องการการศึกษา หลักเกณฑ์การยกเว้นรวม: ผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์; ประวัติศาสตร์ทางคลินิกของการเจ็บป่วยที่สำคัญอื่น ๆ รวมทั้งโรคมะเร็งระยะสุดท้ายไตวายตับล้มเหลวหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ในความเห็นของแพทย์การศึกษาให้การศึกษาทางคลินิกที่ไม่เหมาะสม; การรักษาด้วยยาใหม่การวิจัยในช่วง 30 วัน ประวัติศาสตร์ของความเจ็บป่วยทางด้านจิตใจหรือเงื่อนไข; การเสริมอาหาร (รวมทั้งวิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร); และการรับประทานถั่วใด ๆ ภายใน 1 เดือนของการลงทะเบียน วิชาที่ได้ขอให้ระงับการจ่ายยา vasoactive ทั้งหมด (ไนเตรตแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์, เบต้าอัพ, angiotensin แปลงสารยับยั้งเอนไซม์และ vasodilators อื่น ๆ ) เป็นเวลา 24 ชั่วโมงก่อนที่จะมีการวัดแต่ละอัลตราซาวนด์ ในการศึกษาก่อนหน้านี้ของเราเรารายงานว่าผู้ป่วยที่มี CAD มั่นคงก็สามารถที่จะระงับการจ่ายยา vasoactive เป็นเวลา 24 ชั่วโมงก่อนที่จะมีการทดสอบอัลตราซาวนด์โดยไม่สังเกตเห็นผลกระทบ นอกจากนี้แพทย์ที่มีอยู่เพื่อตรวจสอบคุณสมบัติและในกรณีฉุกเฉิน การออกแบบการศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการทบทวนสถาบันของมหาวิทยาลัยทัฟส์วิทยาศาสตร์สุขภาพมหาวิทยาลัยทัฟส์ศูนย์การแพทย์บอสตันและศูนย์การแพทย์ ผู้เข้าร่วมทั้งหมดลงนามข้อตกลงยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนที่จะเข้าร่วมโครงการ การศึกษาที่ได้รับการจดทะเบียนใน ClinicalTrials.gov และหมายเลขทะเบียนเป็น "NCT00782015". การออกแบบการศึกษาแบบ randomized ควบคุมการทดลองใช้ครอสโอเวอร์ได้ดำเนินการในการทดสอบสมมติฐานที่ว่าเมื่อเทียบกับการควบคุม NCEP ขั้นตอนที่ 1 ถั่วขาดอาหาร (CON) รวมตัวกันของอัลมอนด์ (85 กรัม / วัน) ลงในอาหาร CON (ALM) จะปรับปรุงการทำงานของหลอดเลือด, ลดการอักเสบและ / หรือความเครียดออกซิเดชัน ปริมาณของอัลมอนด์ที่ได้รับเลือกเพราะเจนกิ้นส์และอัล แสดงผลขึ้นอยู่กับปัจจัย dose- ความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดและปริมาณของอัลมอนด์จะมีผลกระทบต่อคุณภาพการทำเครื่องหมายโภชนาการของอาสาสมัคร หลังจากที่อาสาสมัครมีสิทธิ์ได้รับการคัดเลือกที่พวกเขาได้รับการสุ่มให้เป็นหนึ่งในลำดับการศึกษา (ALM-CON หรือ CON-ALM) โดยใช้บล็อก Permuted สุ่มขนาด 6 (ทั้งหมด 10 บล็อก) โปรแกรม randomization.com ที่ถูกใช้ในการสุ่ม หลังจาก 6 สัปดาห์การทำงานในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยเริ่มที่จะใช้อย่างใดอย่างหนึ่งของอาหารเป็นเวลา 6 สัปดาห์แล้วอาหารอื่นอื่น ๆ สำหรับช่วง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมาที่มีระยะเวลาการชะล้าง 4 สัปดาห์ก่อนที่สวิทช์ ในระหว่างการทำงานในช่วงเวลาและการชะล้างทุกวิชาถูกถามในการบริโภคอาหารที่ต่อต้าน ก่อนที่จะเริ่มการพิจารณาคดีที่ผู้เข้าร่วมทุกคนให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการรับประทานอาหาร CON โดยนักโภชนาการที่ลงทะเบียนและในประเด็นที่เกี่ยวกับการรวมตัวของอัลมอนด์ที่จะรับประทานอาหารคอน พวกเขาได้รับคำสั่งให้กินอัลมอนด์เป็นอาหารว่างในช่วงเช้าและบ่าย พวกเขายังได้รับคำสั่งให้มาแทนที่อัลมอนด์ที่มีรายการอาหารอื่น ๆ เพื่อรักษาปริมาณพลังงานอย่างต่อเนื่องระหว่างการพิจารณาคดี การบริโภคสารอาหารระหว่างการพิจารณาคดีที่ถูกประเมินมี 3 อาหารแบบสอบถามจำดำเนินการที่เข้าร่วมการศึกษา (ก่อนทำงานใน) และในตอนท้ายของแต่ละขั้นตอนการแทรกแซง ผู้เข้าร่วมกิจกรรมได้รับการติดต่อผ่านทางโทรศัพท์บ่อยครั้งที่จะสนับสนุนให้การปฏิบัติตามอาหารการศึกษา นอกจากนี้ถุงแพคเกจที่ถูกเก็บรวบรวมเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามในตอนท้ายของขั้นตอนการแทรกแซงของอัลมอนด์ อัลมอนด์ทั้งดิบถูกเห็นแก่ตัวก่อนบรรจุประมาณ 28.4 กรัมเสิร์ฟและให้บริการโดยคณะกรรมการอัลมอนด์แคลิฟอร์เนีย. ปฏิกิริยาหลอดเลือดในระหว่างการศึกษาวิชาเข้าชมเว็บไซต์การศึกษา (หลอดเลือดหน่วยวิจัย, บอสตันศูนย์การแพทย์) 4 ครั้งหลังจากที่ได้อย่างรวดเร็วในชั่วข้ามคืนสำหรับ การประเมินปฏิกิริยาของหลอดเลือด หลังจากการมาถึงของพวกเขาในตอนเช้าสัญญาณชีพรวมทั้งความดันโลหิตและน้ำหนักตัววัดตามด้วยปัสสาวะและคอลเลกชันของเลือด ปฏิกิริยาหลอดเลือดได้รับการประเมินบนพื้นฐานของการขยายการไหลพึ่ง (FMD) tonometry หลอดเลือดแดงส่วนปลาย (PAT) และความเร็วคลื่นชีพจร (PWV) หลังจากที่คอลเลกชันเลือดและปัสสาวะวิชาพักผ่อนอย่างเงียบ ๆ อยู่ในตำแหน่งที่ขี้เกียจเป็นเวลา 10 นาที ต่อจากนั้นความดันเลือดแดงถูกกำหนดโดยใช้บันทึกทางสรีรวิทยาอัตโนมัติ (Dinamap จีอีดูแลสุขภาพ, พิสแคต, นิวเจอร์ซีย์) ตามด้วยการประเมิน FMD ในหลอดเลือดแดงที่แขนและลำปลายนิ้วตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [17] หลอดเลือดแดง brachial อัลตราซาวนด์ถูกใช้ในการตรวจสอบและการไหล FMD hyperemic วัดในหลอดเลือดแดงที่แขน สั้น ๆ 2 มิติและภาพอัลตราซาวนด์ดอปเลอร์ถูกบันทึกไว้ก่อนและ 1 นาทีหลังจากการเหนี่ยวนำของ hyperemia ปฏิกิริยาโดยการบดเคี้ยวข้อมือ 5 นาทีในแขน ในขณะเดียวกันการทำงานของหลอดเลือดในภาชนะปลายนิ้ววัดโดยใช้คลื่นชีพจรดิจิตอล tonometry (Endo-PAT, Itamar จำกัด การแพทย์ซีซา, อิสราเอล) เพื่อประเมินการเพิ่มขึ้นของการไหลไกล่เกลี่ยในความกว้างพัลส์ ผลการ Endo-PAT จะแสดงเป็นลอการิทึมธรรมชาติของอัตราส่วนของความกว้างพัลส์ที่บันทึกไว้ 90-120 วินาทีหลังจากที่ปล่อยข้อมือเพื่อความกว้างพื้นฐานแบ่งตาม hyperemic อัตราส่วนพื้นฐานในการควบคุมนิ้ว contralateral (อัตราส่วน lnPAT) อัตราส่วนที่สูงขึ้นสะท้อนให้เห็นถึง lnPAT ฟังก์ชั่นที่ดีกว่าบุผนังหลอดเลือด ภาพอัลตราซาวนด์ของหลอดเลือดแดงที่แขน (PowerVision 6000 โตชิบาแพทย์, Inc, Tustin, CA) เป็นดิจิทัลออนไลน์โดยใช้ฮาร์ดแวร์ที่กำหนดเอง (หัวใจและหลอดเลือดวิศวกรรม, Inc Holliston, MA) แล้ววิเคราะห์โดยใช้ Brachial วิเคราะห์ (การประยุกต์ใช้งานถ่ายภาพทางการแพทย์ไอโอวา ซิตี, IA) ตึงของหลอดเลือดแดงใหญ่กลางและหลอดเลือดท่อก็ยังได้รับการประเมินในแขนโดยการวัดชีพจร-ต้นขาและความเร็วคลื่นชีพจร carotid รัศมีตามลำดับโดยใช้อุปกรณ์ tonometry applanation (Complior SP, อาร์เทคการแพทย์, ปันตินฝรั่งเศส) ซึ่งชีพจรคำนวณ ความเร็วคลื่น (m / s) เพื่อประเมินผลกระทบการรักษาใน vasodilation endothelium อิสระของหลอดเลือดแดงที่แขน, ไนโตรกลีเซอ (0.4 มกอมใต้ลิ้น) -mediated ขยายตัวของหลอดเลือดของหลอดเลือดแดงที่แขนได้รับการประเมินตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ ส่วนไนโตรกลีเซอของการศึกษาที่ละถ้าความดันโลหิตเป็น <100 mmHg ถ้าเรื่องที่มีประวัติของอาการปวดหัวไมเกรนหรือถ้าเขา / เธอรายงานก่อนประวัติศาสตร์ของการเกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ก่อนที่จะมีไนโตรกลีเซอ ดังนั้นขนาดของกลุ่มตัวอย่างมีขนาดเล็กสำหรับการขยายไนโตรกลีเซอไกล่เกลี่ย วิชาที่ถูกถามในการใช้ยาของพวกเขาของยา 24 ชั่วโมงก่อนที่จะเข้าชมแต่ละครั้งและถ้ามีการใช้เพื่อหลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่ในตอนเช้าของการศึกษา. biomarkers ชีวเคมีตัวอย่างเลือดทั้งหมดถูกแยกจากกันโดยการหมุนเหวี่ยง(1,000 ×กรัม 15 นาที) และพลาสม่า และซีรั่มที่ถูกเก็บไว้ที่ -80 องศาเซลเซียสจนถึงการใช้งาน ความเข้มข้นของพลาสม่าของคอเลสเตอรอลรวม (TC) ความหนาแน่นสูงไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล (HDL-C) และไตรกลีเซอไรด์ (TG) ได้รับการพิจารณาด้วยการวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก (Olympus AU400 ศูนย์วัลเลย์, PA) ตามคำแนะนำของผู้ผลิต ค่าสัมประสิทธิ์ intra- และระหว่างวันของการเปลี่ยนแปลง (CV) สำหรับ TC เป็น 1.6 และ 2.8% สำหรับ HDL-C เป็น 3.0 และ 7.0% และสำหรับ TG เป็น 2.0 และ 3.4% ตามลำดับ สถานะอักเสบถูกประเมินโดยความเข้มข้นในพลาสมาของ interleukin (IL) -6 และปัจจัยเนื้อร้ายเนื้องอก (TNF) αซึ่งได้รับการประเมินที่มีความไวสูง immunoassay เอนไซม์แซนวิช Quantikine เชิงปริมาณ (R & D Systems, Minneapolis, MN) กับ intra- และระหว่างวัน CV 6.9 และ 6.5% และ 5.3 และ 10.8% ตามลำดับ ความไวแสงสูง C-reactive protein (CRP) ถูกกำหนดโดยการทดสอบ immunometric chemiluminescent (IMMULITE 1000 ซีเมนส์เฮวินิจฉัย Los Angeles, CA) กับ CV intra- และระหว่างวันที่ 4.2 และ 4.8% ตามลำดับ พลาสม่าและปัสสาวะไนตริกออกไซด์ (NO) ได้รับการพิจารณาโดยใช้ชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ [ไนเตรต / ไนไตรท์สี Assay Kit ให้น้ำนมดีไฮโดรจี (LDH) วิธีการออกแบบ Assay, Ann Arbor, MI] งาน CV intra- และระหว่างวันสำหรับพลาสม่าเป็น 7 และ 7.6% และปัสสาวะ 5.3 และ 4.7% ตามลำดับ เซลล์หลอดเลือดยึดเกาะโมเลกุล-1 (VCAM-1) และความเข้มข้นของ E-selectin ในพลาสมาได้รับการพิจารณาโดยเอนไซม์ที่เชื่อมโยงอิมมูโน assay (ELISA) ชุด (R & D และระบบ eBioscience, ซานดิเอโกตามลำดับ) intra- และ CV ระหว่างวันเป็น 4.4 และ 2.3% สำหรับ VCAM-1 และ 8.8 และ 10.6% E-selectin ตามลำดับ การไหลเวียนของออกซิเจน LDL ในพลาสมาถูกกำหนดโดยชุด ELISA (ALPCO ซาเลม, NH) กับ CV intra- และระหว่างวันของ 7.2 และ 10.6% ตามลำดับ เฟสกลับลาดประสิทธิภาพสูงของเหลว chromatography (HPLC) วิธีการที่ใช้สำหรับการกำหนดพร้อมกันของพลาสม่าα-และγโทโคฟีรอ intra- และ CV ระหว่างวันอยู่ที่ 3.8 และ 6.4% สำหรับαโทโคฟีรอและ 3.1 และ 6.1% สำหรับγโทโคฟีรอตามลำดับ apoA-I ApoB โดยตรง LDL-C และขนาดเล็กระดับ LDL-C ความหนาแน่นวัดจ้าง Olympus AU400 auomated วิเคราะห์โดยใช้ชุด (คามิยะ บริษัท ชีวการแพทย์, ซีแอตเทิ; Beckman Coulter, Inc เบรีย, แคลิฟอร์เนียและ Randox ห้องปฏิบัติการ, จำกัด Crumin สหราชอาณาจักรตามลำดับ). อาหารการประเมินการบริโภคอาหารเป็นที่คาดกันโดยใช้ตัวยาอาหารกึ่งเชิงปริมาณแบบสอบถามความถี่ (FFQ) ซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยวิลเล็ตและหูก่อนที่จะทำงานในและในตอนท้ายของระยะเวลาการรักษาแต่ละ FFQ รวม 161 รายการอาหารที่มีส่วนมาตรฐานรวมเป็นส่วนหนึ่งของคำถามและความถี่อาหารที่เฉพาะเจาะจง นอกจากนี้แบบสอบถามรวมคำถามเกี่ยวกับการบริโภคผลิตภัณฑ์เสริมอาหารประเภทไขมันและวิธีการปรุงอาหารและเป็นคำถามปลายเปิดที่จะรวมถึงอาหารที่บริโภคเป็นประจำไม่ได้บันทึกในรายการอาหาร FFQ ได้รับการวิเคราะห์โดยโรงเรียนฮาร์วาร์สาธารณสุขและการบริโภคสารอาหารที่มีให้บริการทุกวัน อัลมอนด์บริโภคในช่วงนั้น int

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้ป่วย angiographically พิสูจน์ CAD ได้คัดเลือกจากโรคหัวใจการปฏิบัติที่บอสตันศูนย์การแพทย์ใน Boston , MA ) รูปที่ 1 ผู้ป่วยโรคหัวใจ CAD มาฝึกทดลองสำหรับสิทธิ CAD ได้รับการยืนยันด้วยการอุดกั้นของ ( s ) บน angiogram , ประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด และ / หรือทดสอบความเครียดบวกบันทึกทางการแพทย์ทบทวนผ่านศูนย์การแพทย์บอสตันทางการแพทย์อิเล็กทรอนิกส์บันทึกสุขภาพ . อื่น ๆรวม เกณฑ์ที่ใช้ในหน้าจอคุณสมบัติรวม : อายุ 21 – 80 Y ; ดัชนีมวลร่างกาย ( BMI ) , 20 - 40 กิโลกรัมต่อตารางเมตร น้ำหนักร่างกาย < 115 กิโลกรัม ; ความเต็มใจและความสามารถให้เขียนแจ้งยินยอม และความสามารถในการเข้าใจ , มีส่วนร่วม , และสอดคล้องกับความต้องการศึกษาการยกเว้นเงื่อนไขรวม : ผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนจะตั้งครรภ์ ประวัติทางคลินิกของโรคใหญ่ๆ ได้แก่ มะเร็งระยะสุดท้าย ไตวาย ตับวาย หรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ในความคิดของการศึกษาแพทย์ทำให้การศึกษาทางคลินิกการรักษาด้วยยาใหม่ที่ไม่เหมาะสม หรือภายใน 30 วันประวัติของอาการทางจิต หรือ สละผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ( รวมทั้ง multivitamins และอาหารเสริมสมุนไพร และกินถั่ว ภายใน 1 เดือนของการลงทะเบียน ให้กลุ่มตัวอย่างระงับโรคกาย ( ไนเตรทแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์เบต้าบล็อกเกอร์ , แปลง , สารยับยั้งเอนไซม์แองจิโอเทนซิน ,และพันธุ์ ) สำหรับ 24 ชั่วโมงก่อนที่จะอัลตร้าซาวน์แต่ละวัด ในการศึกษาก่อนหน้านี้ของเรา เรารายงานผู้ป่วย CAD มั่นคงสามารถระงับกายยา 24 H ก่อนที่จะมีการทดสอบอัลตราซาวนด์โดยไม่สังเกตผลข้างเคียง . เพิ่มเติม , แพทย์ มีการตรวจสอบคุณสมบัติ และในกรณีฉุกเฉินการศึกษาการออกแบบได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการตรวจสอบของมหาวิทยาลัยทัฟส์สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพมหาวิทยาลัย Tufts Medical Center และบอสตันศูนย์การแพทย์ . ผู้เขียนทราบข้อตกลงลงนามยินยอมก่อนที่จะเข้าร่วม การลงทะเบียนใน clinicaltrials.gov และหมายเลขทะเบียนเป็น " nct00782015 "


ตามแผนการศึกษา ออกแบบ ควบคุมทดลองแบบไขว้ มีวัตถุประสงค์เพื่อทดสอบสมมติฐานที่ว่า เมื่อเทียบกับการควบคุมนิคการแพทย์ขั้นที่ 1 อาหารขาดถั่ว ( CON ) การรวมตัวของอัลมอนด์ ( 85 กรัม / วัน ) ในคอน อาหาร ( ALM ) จะปรับปรุงฟังก์ชัน บุหรี่ เกิดการอักเสบ และ / หรือความเครียดออกซิเดชัน ปริมาณของอัลมอนด์ถูกเลือกเพราะ เจนกิ้นส์ และคณะแสดงปริมาณผลขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด และปริมาณของอัลมอนด์จะมีเครื่องหมายผลกระทบต่อการประเมินคุณภาพของคน หลังจากวิชาสิทธิลงทะเบียนเรียน พวกเขาถูกสุ่มให้หนึ่งในการศึกษาดังนี้ ( alm-con หรือ con-alm ) โดยใช้การสุ่ม permuted บล็อกขนาด 6 ( รวม 10 ก้อน ) โปรแกรมในชุด .คอมที่ใช้สำหรับควบคุม หลังจาก 6 สัปดาห์ วิ่งในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยเริ่มกินเป็นอาหาร เป็นเวลา 6 สัปดาห์ และอาหารอื่น ๆระยะเวลา 6 สัปดาห์ กับ 4 สัปดาห์โดยเว้นระยะเวลาก่อนเปลี่ยน ระหว่างวิ่ง และระยะเวลาการชะล้างทั้งหมดให้กลุ่มตัวอย่างกินคอนอาหาร ก่อนเริ่มพิจารณาคดีผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับอาหารโดยนักโภชนาการที่ลงทะเบียนและต่อต้านในประเด็นที่เกี่ยวกับการรวมของอัลมอนด์เพื่อต่อต้านอาหาร พวกเขาถูกสั่งให้กินอัลมอนด์เป็นอาหารว่างในช่วงเช้าและบ่าย พวกเขาถูกสั่งให้แทนที่อัลมอนด์กับรายการอาหารอื่น ๆเพื่อรักษาปริมาณพลังงานคงที่ในระหว่างการทดลองสารอาหารในระหว่างการทดลองจะถูกประเมินด้วยแบบสอบถาม การเรียกคืนอาหาร 3 ที่ศึกษารายการ ( ก่อนวิ่ง ) และจุดสิ้นสุดของแต่ละการทดลองเฟส ได้แก่ การติดต่อผ่านทางโทรศัพท์เพื่อส่งเสริมการปฏิบัติตามบ่อย ๆเพื่อศึกษาสูตรอาหาร เพิ่มเติม ถุงแพคเกจรวบรวมเพื่อยืนยันความสอดคล้องในตอนท้ายของอัลมอนด์ การแทรกแซงของเฟสอัลมอนด์ทั้งดิบพลั่กก่อนที่ ~ 28.4 กรัมและอัลมอนด์เสิร์ฟให้โดยคณะกรรมการของรัฐแคลิฟอร์เนีย หลอดเลือดเกิด


ระหว่างศึกษา วิชาที่เข้าศึกษาเว็บไซต์ ( หน่วยวิจัยของศูนย์การแพทย์บอสตัน ) 4 ครั้ง หลังจากรวดเร็วข้ามคืน สำหรับการประเมินหลอดเลือด 2 . หลังจากมาถึงในตอนเช้า สัญญาณชีพได้แก่ ความดันโลหิต และน้ำหนักตัว จำนวนตามด้วยปัสสาวะและคอลเลกชันเลือด หลอดเลือดการประเมินตามระดับการไหล ( เปื่อย ) , อุปกรณ์ต่อพ่วงใน tonometry ( แพท ) และความเร็วคลื่นชีพจร ( pwv ) หลังจากเลือดและเก็บปัสสาวะ วิชาพักผ่อนเงียบๆ ในตำแหน่งขี้เกียจ 10 นาทีต่อมาความดันโลหิตคือการพิจารณาโดยอัตโนมัติบันทึกทางสรีรวิทยา ( dinamap , GE ดูแลสุขภาพ , Piscataway , NJ ) , ตามด้วยการประเมินและเปื่อยในเส้นเลือดแดงที่แขนเจาะเรือตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [ 17 ] เส้นเลือดแดงที่แขนอัลตราซาวน์ศึกษาและการเปื่อย hyperemic วัดในหลอดเลือดแดงต้นแขน . สั้น ๆเป็นภาพ 2 มิติ และ Doppler Ultrasound เป็นบันทึกก่อนและหลังการปฏิกิริยาของเอนไซม์ nNOS ใน 1 นาที 5 นาทีข้อมือโดยการในช่วงต้นแขน พร้อมกัน ทาหน้าที่ในปลายนิ้วเส้นเลือดถูกวัดโดยใช้ดิจิตอลพัลส์ขนาด tonometry ( Endo แพท itamar แพทย์ Ltd Caesarea , อิสราเอล ) เพื่อประเมินระดับการเพิ่มขึ้นของชีพจรโด้ แพท ผลลัพธ์จะแสดงเป็นลอการิทึมธรรมชาติของอัตราส่วนของแอมปลิจูดบันทึกชีพจร 90 – 120 วินาทีหลังจากปล่อยข้อมือ ( แบบแบ่งตามระดับ hyperemic อัตราส่วนในนิ้วควบคุมรูปขนาดย่อ ( อัตราส่วน lnpat ) ในอัตราส่วนที่สูงกว่า lnpat สะท้อน endothelial ฟังก์ชัน ภาพอัลตราซาวนด์หลอดเลือดแดงต้นแขน ( powervision 6000 โตชิบาแพทย์อิงค์Tustin , แคลิฟอร์เนีย ) ดิจิทัลออนไลน์โดยใช้ฮาร์ดแวร์เอง ( cardiovascular วิศวกรรม , Inc holliston , MA ) แล้วนำข้อมูลมาวิเคราะห์โดยใช้เครื่องวิเคราะห์ต้นแขน ( ภาพการแพทย์ประยุกต์ , ไอโอวาซิตี , ไอโอวา ) ความแข็งของหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดและท่อกลางอยู่ในแขน โดยการวัดคาความเร็วคลื่นชีพจรเส้นเลือดใหญ่และต้นขาตามลำดับใช้ applanation tonometry อุปกรณ์ ( complior SP Artech ทางการแพทย์ ปันติน , ฝรั่งเศส ) ซึ่งคำนวณความเร็วคลื่นชีพจร ( m / s ) เพื่อประเมินการรักษาผลกระทบต่อหลอดเลือดเพิ่มอิสระของหลอดเลือดแดงต้นแขนไนโตรกลีเซอรีน ( , 0.4 มก. sublingual ) - ( เพิ่มของหลอดเลือดแดงต้นแขนและตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ในส่วนของการศึกษา ไนโตรกลีเซอรีนละเว้นถ้าความดันโลหิตคือ < 100 มิลลิเมตรปรอท ถ้าเรื่องมีประวัติของอาการปวดหัวไมเกรน หรือถ้าเขา / เธอมีประวัติก่อนหน้าของก่อนหน้าทวนปฏิกิริยาไนโตรกลีเซอริน . ดังนั้น ขนาดตัวอย่างมีขนาดเล็กสำหรับไนโตรกลีเซอรีน ( ขยาย ให้กลุ่มตัวอย่างใช้ dose สุดท้ายของยา 24 ชั่วโมง ก่อนเข้าเยี่ยมชมแต่ละและถ้าเป็นไปได้ , หลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่ในช่วงเช้าของวันเรียน


ทั้งทางชีวเคมีซึ่งตัวอย่างเลือดถูกแยกจากกันโดยการปั่นเหวี่ยง ( 1 × G , 15 นาที ) และพลาสมาและซีรั่มที่อุณหภูมิ 80 องศา C −จนใช้ พลาสมาปริมาณคอเลสเตอรอลรวม ( TC ) , high-density lipoprotein cholesterol ( HDL-C )และไตรกลีเซอไรด์ ( TG ) ถูกกำหนดด้วยเคมีคลินิกวิเคราะห์ ( Olympus au400 กลางหุบเขา ป่า ) ตามคำแนะนำของผู้ผลิต ภายในระหว่างวันและค่าสัมประสิทธิ์การแปรผัน ( CV ) TC เป็น 1.6 และ 2.8% , HDL-C คือ 3.0 และ 7.0 % และ TG เป็น 2.0 และ 3.4 ตามลำดับ