Dengue is a rapidly growing public

Dengue is a rapidly growing public health threat with approximately 2.5 billion people estimated to be at risk. Several vaccine candidates are at various stages of pre-clinical and clinical development. Thus far, live dengue vaccine candidates have been administered to several thousands of volunteers and were well-tolerated, with minimal short-term safety effects reported in Phase I and Phase II clinical trials. Based on the natural history of dengue, a theoretical possibility of an increased risk of severe dengue as a consequence of vaccination has been hypothesized but not yet observed. In October 2011, the World Health Organization (WHO) convened a consultation of experts in dengue, vaccine regulation and vaccine safety to review the current scientific evidence regarding safety concerns associated with live attenuated dengue vaccines and, in particular, to consider methodological approaches for their long-term evaluation. In this paper we summarize the scientific background and methodological considerations relevant to the safety assessment of these vaccines. Careful planning and a coordinated approach to safety assessment are recommended to ensure adequate long-term evaluation of dengue vaccines that will support their introduction and continued use.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไข้เลือดออกเป็นภัยคุกคามสุขภาพของประชาชนเติบโตเร็ว มีประมาณ 2.5 ล้านคนคาดว่าจะอยู่ในความเสี่ยง ผู้สมัครวัคซีนหลายขั้นตอนต่าง ๆ ของการพัฒนาก่อนคลินิก และทางคลินิกได้ ป่านนี้ live วัคซีนไข้เลือดออกที่ผู้สมัครมีการบริหารให้กับอาสาสมัครหลายพันถูกดีทน มีความปลอดภัยน้อยที่สุดที่ระยะสั้น ผลรายงานในเฟสผมและการทดลองทางคลินิก Phase II อิงประวัติศาสตร์ธรรมชาติของไข้เลือดออก ความเป็นไปได้ทางทฤษฎีของความเสี่ยงไข้เลือดออกอย่างรุนแรงเป็นผลมาจากการฉีดวัคซีนแล้วตั้งสมมติฐาน แต่ยังไม่ได้ สังเกต ในเดือน 2554 ตุลาคม องค์กรสุขภาพโลก (WHO) ได้ประชุมกันปรึกษา ในไข้เลือดออก วัคซีนระเบียบ และความปลอดภัยของวัคซีนเพื่อทบทวนหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ปัจจุบันเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนไข้เลือดออก attenuated สด และ โดยเฉพาะ อย่างยิ่ง ผู้เชี่ยวชาญเพื่อพิจารณาแนวทางวิธีการประเมินผลระยะยาวของพวกเขา ในเอกสารนี้ เราสรุปพื้นหลังทางวิทยาศาสตร์และวิธีการพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับการประเมินความปลอดภัยของวัคซีนเหล่านี้ การวางแผนอย่างระมัดระวังและวิธีการประสานงานในการประเมินความปลอดภัยแนะนำให้วัคซีนไข้เลือดออกที่จะสนับสนุนแนะนำและใช้ประเมินระยะยาวเพียงพอ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไข้เลือดออกเป็นที่เติบโตอย่างรวดเร็วภัยคุกคามสุขภาพของประชาชนที่มีประมาณ 2.5 พันล้านคนคาดว่าจะมีความเสี่ยง วัคซีนหลายขั้นตอนต่างๆของการพัฒนาทางคลินิกและทางคลินิก ป่านนี้ไข้เลือดออกสดวัคซีนได้รับยาหลายพันของอาสาสมัครและได้ดีทนกับผลกระทบน้อยที่สุดความปลอดภัยในระยะสั้นการรายงานใน Phase I และระยะที่สองการทดลองทางคลินิก ขึ้นอยู่กับประวัติศาสตร์ธรรมชาติของไข้เลือดออกเป็นไปได้ทางทฤษฎีของการเพิ่มความเสี่ยงของโรคไข้เลือดออกรุนแรงเป็นผลมาจากการฉีดวัคซีนได้รับการตั้งสมมติฐาน แต่ยังไม่ได้ตั้งข้อสังเกต ในเดือนตุลาคม 2011 องค์การอนามัยโลก (WHO) มีการประชุมปรึกษาหา​​รือของผู้เชี่ยวชาญในการไข้เลือดออกระเบียบวัคซีนและความปลอดภัยของวัคซีนในการตรวจสอบหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันเกี่ยวกับการกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนไข้เลือดออกสดจางและโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จะต้องพิจารณาวิธีการระเบียบวิธีการของพวกเขา การประเมินผลในระยะยาว ในบทความนี้เราสรุปพื้นหลังทางวิทยาศาสตร์และการพิจารณาระเบียบวิธีการที่เกี่ยวข้องกับการประเมินความปลอดภัยของวัคซีนเหล่านี้ วางแผนอย่างระมัดระวังและวิธีการประสานงานเพื่อการประเมินความปลอดภัยมีการแนะนำเพื่อให้แน่ใจว่าการประเมินผลในระยะยาวเพียงพอของวัคซีนไข้เลือดออกที่จะสนับสนุนการแนะนำและการใช้งานอย่างต่อเนื่อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไข้เลือดออกคือเติบโตอย่างรวดเร็ว สาธารณสุข การคุกคามที่มีประมาณ 2.5 ล้านคนคาดว่าจะมีความเสี่ยง ผู้สมัครวัคซีนหลายขั้นตอนต่างๆของการพัฒนาก่อนคลินิกและคลินิก ป่านนี้ สดผู้สมัครได้รับวัคซีนไข้เลือดออกและหลายพันของอาสาสมัคร และก็ยอมรับกับผลรายงานระยะความปลอดภัยน้อยที่สุดระยะสั้นและระยะที่ 2 คลินิก . ตามประวัติของไข้เลือดออก ทฤษฎีความเป็นไปได้ของความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของอาการไข้เลือดออกที่เป็นผลมาจากการฉีดวัคซีนได้ตั้งสมมติฐาน แต่ไม่ได้สังเกต ในเดือนตุลาคม 2011 , องค์การอนามัยโลก ( WHO ) การประชุมปรึกษาหารือกับผู้เชี่ยวชาญในการควบคุมความปลอดภัยของวัคซีน วัคซีนไข้เลือดออก และเพื่อตรวจสอบในปัจจุบันหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับชีวิตและเป็นวัคซีนไข้เลือดออก โดยเฉพาะ เพื่อพิจารณาแนวทางในการประเมินระยะยาวของพวกเขา ในกระดาษนี้เราสรุปภูมิหลังทางวิทยาศาสตร์และระเบียบวิธีการพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับการประเมินความปลอดภัยของวัคซีนเหล่านี้ ระวังการวางแผนและวิธีการประสานงานเพื่อประเมินความปลอดภัยจะแนะนำเพื่อให้แน่ใจว่า การประเมินผลระยะยาวเพียงพอของไข้เลือดออก วัคซีนที่จะสนับสนุนเบื้องต้นและการใช้อย่างต่อเนื่อง