drugs or opioids) in the inpatient

drugs or opioids) in the inpatient period or as an outpatient
up to the 10th postnatal day. Postnatal stay was considered
prolonged if more than 3 days of duration. Neonatal resuscitation
included intermittent positive pressure ventilation by
bag and mask or intubation and cardiac massage but excluded
facial oxygen or oropharyngeal suction. Neonatal trauma
included bruising, laceration, cephalhaematoma, retinal haemorrhage,
facial nerve palsy, brachial plexus injury and fractures.
A category of serious neonatal trauma excluded cases of
bruising and skin abrasions only. Paired cord blood gases
were routinely taken to measure arterial and venous pH and
base excess. Arterial pH below 7.10 and base excess greater
than –12.0 mmol/l were used as the threshold to define
significant fetal acidosis. Maternal and neonatal complications
were defined clinically according to the attending
clinicians.
Collection of follow-up data
Clinical follow up of mother and baby was completed prior to
hospital discharge, and a 6-week postal questionnaire was sent
to elicit maternal and neonatal health outcomes during the
puerperium. Data addressing morbidity up to 10 days postnatally
are presented in keeping with the duration of follow
up in the contemporaneous cohort study.
Sample size
We estimated that there would be approximately 720 operative
vaginal deliveries over a 1-year period for both hospitals,
and we aimed to recruit 200 women (28%). A previous retrospective
cohort study from the Scottish unit suggested
a 7.5% rate of third-degree tears with operative vaginal delivery
using episiotomy and 2.5% where episiotomy was
avoided.5 Smaller differences than this would be clinically
important, and we recognised that the results would not be
statistically significant unless the sample size was greatly
increased; however, we were limited in terms of funding
and the timescale for recruitment. Therefore, we viewed this
trial as exploratory allowing informed estimates for a largescale
definitive trial or as a first study for potential inclusion
in a meta-analysis of similar studies. A large pilot study would
allow exploration of feasibility in terms of methods and barriers
to recruitment, compliance and data collection that
would allow refinement of the design for a definitive trial.
In addition, all women who had an OVD during the study
period who would have been eligible for inclusion in the trial
or who were recruited but not randomised were included in
the prospective cohort study.7 This allowed us to compare the
trial population to the total eligible population, increasing
external validity and generalisability.
Statistical analysis
We used descriptive statistics to characterise the group of
individuals recruited to the trial to investigate comparability
of the groups at baseline. The primary analyses comprised
intention-to-treat comparisons between the two intervention
groups for both primary and secondary maternal and neonatal
outcomes. Results are presented as odds ratios and
95% CI. Multivariable logistic regression models adjusted
for maternal BMI (>30), long duration of labour (>12 hours)
and delivery by a senior trainee (specialist registrar [SpR] year
4–5+) expressed as binary variables. Planned subgroup analyses
investigated the primary and secondary maternal and
neonatal outcomes according to use of vacuum or forceps
for the birth. The choice of instrument was at the discretion
of the obstetrician, and in some cases, delivery was attempted
by vacuum and completed by forceps. Maternal and neonatal
outcomes are reported according to the instrument used to
complete the delivery, as this would have the greatest impact
on the risk of anal sphincter tears.
Results
Participants
Of the 1431 antenatal women invited to participate in the
trial, 1033 were recruited, 317 required an OVD, and of these,
200 were randomised with primary outcome data obtained
for all 317 women (Figure 1). During the trial period, a total
cohort of 1360 women had an OVD and would have been
eligible for the study but were either not recruited (n = 1243)
or not randomised following recruitment (n = 117). These
women were included in the prospective cohort study.
Women who were randomised were more likely to have
pre-eclampsia, to have had labour induced and to have been
delivered by a senior house officer than those recruited and
not randomised (Tables 1 and 2). Otherwise, the groups were
similar. The characteristics of the trial participants and labour
and delivery factors demonstrate that randomisation was
largely successful. Women randomised to routine episiotomy
were less likely than those randomised to restrictive use to
have an increased BMI (>30) (11/99 versus 20/101, P = 0.10),
a prolonged labour (>12 hours) (17/99 versus 26/101, P =
0.14) and delivery by a senior trainee (SpR year 4–5+) (10/99
versus 21/101, P = 0.037). A small number of women delivered
spontaneously or by emergency caesarean section,
although OVD had been the intended method of birth.
Primary analysis
Routine use of episiotomy was not associated with a statistically
significant difference in anal sphincter tears, although
the incidence was slightly lower than in the restrictive group
(8 of 99 [8.1%] versus 11 of 101 [10.9%], OR 0.72, 95% CI
0.28–1.87) (Table 3).
Secondary analyses
As expected, none of the differences in secondary outcomes
reached statistical significance, but routine use of episiotomy

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาเสพติดหรือ opioids) ในห้องคลอด หรือ เป็นการรักษาถึงวัน postnatal 10 พัก postnatal ถือเป็นนานถ้ามากกว่า 3 วันระยะเวลาการ Resuscitation ทารกแรกเกิดระบายความดันบวกที่ไม่ต่อเนื่องโดยรวมกระเป๋า และหน้ากาก หรือท่อช่วยหายใจ และหัวใจนวดแต่ไม่รวมออกซิเจนที่ผิวหน้าหรือ oropharyngeal ดูด ทารกแรกเกิดบาดเจ็บรวมช้ำ ฉีกขาด cephalhaematoma, haemorrhage จอประสาทตาpalsy เส้นประสาทใบหน้า การบาดเจ็บของข่ายประสาทแขน และกระดูกหักกรณีไม่รวมประเภทของการบาดเจ็บรุนแรงที่ทารกแรกเกิดช้ำ และผิวถลอกเท่านั้น คู่สายเลือดก๊าซถูกนำมาวัด pH ต้ว และดำเป็นประจำ และฐานเกิน ต้ว pH ต่ำเกิน 7.10 และพื้นฐานมากขึ้นกว่า –12.0 mmol/l ใช้เป็นขีดจำกัดที่กำหนดสำคัญ acidosis และทารกในครรภ์ เวชศาสตร์มารดา และทารกแรกเกิดภาวะแทรกซ้อนมีกำหนดทางคลินิกตามที่เข้าร่วมcliniciansรวบรวมข้อมูลติดตามผลคลินิกติดตามมารดาและทารกเสร็จก่อนส่งจำหน่ายโรงพยาบาล และแบบสอบถามทางไปรษณีย์ 6 สัปดาห์เพื่อให้ได้รับผลลัพธ์สุขภาพแม่ และทารกแรกเกิดในระหว่างการpuerperium ข้อมูลที่กำหนด morbidity ขึ้นไป 10 วัน postnatallyนำเสนอเพื่อช่วงเวลาตามในการศึกษา contemporaneous cohortขนาดตัวอย่างเราประเมินว่า จะมีประมาณ 720 วิธีปฏิบัติตนภายจัดส่งที่ช่องคลอดช่วงระยะเวลา 1 ปีสำหรับทั้งโรงพยาบาลและเรามีวัตถุประสงค์เพื่อสรรหาผู้หญิง 200 (28%) ย้อนรอยก่อนหน้านี้ผู้ผ่านการศึกษาจากหน่วยสก็อตแลนด์ที่แนะนำอัตราร้อยละ 7.5 ของน้ำตาที่สามองศากับช่องคลอดวิธีปฏิบัติตนภายใช้ episiotomy และ 2.5% ที่ episiotomy ถูกavoided.5 ความแตกต่างน้อยกว่านี้จะเป็นทางคลินิกสำคัญ และเรายังว่า ผลลัพธ์จะไม่อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติยกเว้นมีขนาดตัวอย่างมากเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม เราถูกจำกัดในด้านเงินทุนและสเกลการสรรหาบุคลากร ดังนั้น การที่เราดูนี้ทดลองเป็นเชิงบุกเบิกให้ทราบราคาประเมินสำหรับการ largescaleทั่วไปทดลองใช้ หรือ เป็นการศึกษาแรกสำหรับการรวมที่เป็นไปได้ใน meta-analysis ของการศึกษาที่คล้ายกัน การศึกษานำร่องขนาดใหญ่จะอนุญาตให้มีการสำรวจความเป็นไปได้วิธีและอุปสรรคสรรหาบุคลากร ปฏิบัติตามกฎระเบียบ และข้อมูลชุดที่จะช่วยให้ละเอียดลออของการออกแบบการทดลองทั่วไปนอกจากนี้ ผู้หญิงที่มีการ OVD ระหว่างการศึกษารอบระยะเวลาที่จะได้รับการรวมไว้ในการทดลองหรือที่คัด แต่ randomised ไม่รวมอยู่ในstudy.7 cohort อนาคตนี้ทำให้เราเปรียบเทียบการประชากรมีประชากร ทดลองเพิ่มมีผลบังคับใช้ภายนอกและ generalisabilityวิเคราะห์ทางสถิติเราใช้สถิติพรรณนา characterise กลุ่มบุคคลพิจารณาคดีเพื่อตรวจสอบความกลุ่มที่พื้นฐาน วิเคราะห์หลักที่ประกอบด้วยเปรียบเทียบความตั้งใจรักษาผลแทรกแซงสองกลุ่มหลักและรองเวชศาสตร์มารดา และทารกแรกเกิดผลลัพธ์ที่ ผลลัพธ์จะแสดงเป็นอัตราส่วนของราคา และ95% CI ปรับปรุงโมเดลถดถอยโลจิสติก multivariableสำหรับแม่ BMI (> 30), แรงงานระยะเวลานาน (> 12 ชั่วโมง)และจัดส่ง โดยฝึกอบรมอาวุโส (ผู้เชี่ยวชาญนายทะเบียน[คอฟฟี่ช็อป/] ปี4 – 5 +) แสดงเป็นตัวแปรฐานสอง วิเคราะห์กลุ่มย่อยที่วางแผนไว้ตรวจสอบหลักและรองที่แม่ และทารกแรกเกิดผลตามการใช้เครื่องดูดหรือคีมสำหรับการเกิด เลือกเครื่องมือได้ที่ที่อบอุ่น และ ในบางกรณี ส่งความพยายามโดยสูญญากาศ และเสร็จสมบูรณ์ ด้วยคีม เวชศาสตร์มารดา และทารกแรกเกิดมีรายงานผลตามเครื่องมือที่ใช้ในการดำเนินการจัดส่ง ขณะนี้จะมีผลกระทบมากที่สุดบนความเสี่ยงของน้ำตาหูรูดทางทวารหนักผลลัพธ์ผู้เข้าร่วมของ 1431 ครรภ์หญิงเชิญให้เข้าร่วมในการทดลอง 1033 ถูกพิจารณา 317 ต้องการ OVD และเหล่า นี้200 มี randomised กับข้อมูลหลักของผลลัพธ์ที่ได้สำหรับทั้งหมด 317 สตรี (1 รูป) ในระหว่างระยะเวลาทดลองใช้ รวมcohort 1360 ผู้หญิงมีการ OVD และจะได้รับสำหรับการศึกษาแต่มีสิทธิ์หรือไม่พิจารณา (n = 1243)หรือไม่ randomised ต่อการสรรหาบุคลากร (n = 117) เหล่านี้ผู้หญิงถูกรวมในการศึกษา cohort ที่คาดหวังผู้หญิงถูก randomised มีแนวโน้มที่จะมีก่อน eclampsia มีแรงงานที่ทำให้เกิด และได้รับโดยบ้านอาวุโสเจ้าหน้าที่กว่าพิจารณา และไม่ randomised (ตารางที่ 1 และ 2) มิฉะนั้น กลุ่มมีคล้ายคลึงกัน ลักษณะของผู้เข้าร่วมทดลองใช้และแรงงานและปัจจัยส่งสาธิตได้ที่ randomisationส่วนใหญ่ประสบความสำเร็จ ผู้หญิง randomised จะ episiotomy ประจำมีแนวโน้มน้อยกว่า randomised เพื่อใช้จำกัดมี BMI เพิ่มขึ้น (> 30) (11/99 เมื่อเทียบกับ 20/101, P = 0.10),แรงงานเป็นเวลานาน (> 12 ชั่วโมง) (17/99 กับ 26/101, P =0.14) และจัดส่ง โดยฝึกอบรมอาวุโส (คอฟฟี่ช็อป/ปี 4 – 5 +) (10/99เมื่อเทียบกับ 21/101, P = 0.037) ส่งจำนวนเล็ก ๆ ของผู้หญิงธรรมชาติ หรือ คลอดฉุกเฉินแม้ว่า OVD ได้กำหนดวิธีการเกิดวิเคราะห์หลักใช้ประจำของ episiotomy ไม่เกี่ยวข้องกับการทางสถิติน้ำตาแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในทางทวารหนักหูรูด แม้ว่าอุบัติการณ์มีเล็กน้อยต่ำกว่าในกลุ่มจำกัด(8 99 [8.1%] เทียบกับ 11 ของ 101 [10.9%], หรือ 0.72, 95% CI0.28-1.87) (ตาราง 3)วิเคราะห์รองตามที่คาดไว้ ไม่มีความแตกต่างในผลรองถึงนัยสำคัญทางสถิติ แต่ใช้ประจำของ episiotomy

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาเสพติดหรือ opioids)
ในช่วงที่ผู้ป่วยหรือเป็นผู้ป่วยนอกได้ถึงวันที่10 หลังคลอด เข้าพักหลังคลอดได้รับการพิจารณาเป็นเวลานานถ้าเกิน 3 วันระยะเวลา การช่วยชีวิตทารกแรกเกิดรวมเนื่องระบายแรงดันบวกถุงและหน้ากากหรือใส่ท่อช่วยหายใจและการนวดหัวใจแต่ไม่รวมออกซิเจนใบหน้าหรือดูด oropharyngeal ทารกแรกเกิดการบาดเจ็บรวมช้ำฉีกขาด, cephalhaematoma, เลือดคั่งในจอประสาทตา, อัมพาตของเส้นประสาทใบหน้าได้รับบาดเจ็บแขนช่องท้องและกระดูกหัก. ประเภทของการบาดเจ็บของทารกแรกเกิดที่ร้ายแรงยกเว้นกรณีของการช้ำและรอยถลอกที่ผิวหนังเท่านั้น คู่ก๊าซเลือดจากสายสะดือถูกนำมาประจำการวัดค่า pH แดงและหลอดเลือดดำและส่วนเกินฐาน พีเอช 7.10 หลอดเลือดแดงด้านล่างและส่วนที่เกินพื้นฐานมากขึ้นกว่า-12.0 มิลลิโมล / ลิตรถูกนำมาใช้เป็นเกณฑ์ในการกำหนดดิสก์ของทารกในครรภ์อย่างมีนัยสำคัญ มารดาและภาวะแทรกซ้อนของทารกแรกเกิดถูกกำหนดทางคลินิกตามที่เข้าร่วมการแพทย์. การเก็บรวบรวมติดตามข้อมูลทางคลินิกติดตามของแม่และลูกเสร็จสมบูรณ์ก่อนที่จะออกจากโรงพยาบาลและแบบสอบถามไปรษณีย์6 สัปดาห์ถูกส่งไปที่จะล้วงเอาผลสุขภาพของมารดาและทารกแรกเกิดในช่วงระยะหลังคลอด ข้อมูลที่อยู่เจ็บป่วยถึง 10 วัน postnatally ถูกนำเสนอในการรักษาที่มีระยะเวลาของการปฏิบัติตามขึ้นมาในการศึกษาการศึกษาสมัย. ขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่เราคาดว่าจะมีประมาณ 720 การผ่าตัดคลอดทางช่องคลอดในช่วงระยะเวลา1 ปีสำหรับโรงพยาบาลทั้งสองและเรามุ่งเป้าไปที่จะรับสมัคร 200 ผู้หญิง (28%) ย้อนหลังก่อนหน้านี้ศึกษาการศึกษาจากหน่วยสก็อตที่แนะนำในอัตรา7.5% ของน้ำตาที่สามองศากับการส่งมอบช่องคลอดผ่าตัดโดยใช้episiotomy และ 2.5% ที่เป็น episiotomy avoided.5 ความแตกต่างที่มีขนาดเล็กกว่านี้จะเป็นคลินิกที่สำคัญและเราได้รับการยอมรับว่าผลที่จะไม่เป็นนัยสำคัญทางสถิติเว้นแต่ขนาดของกลุ่มตัวอย่างได้มากเพิ่มขึ้น แต่เรามีข้อ จำกัด ในแง่ของการระดมทุนและระยะเวลาในการรับสมัคร ดังนั้นเราจึงมองนี้การพิจารณาคดีทั้งช่วยให้สอบสวนทราบประมาณการสำหรับ largescale ทดลองที่ชัดเจนหรือเป็นการศึกษาครั้งแรกสำหรับการรวมที่มีศักยภาพในการวิเคราะห์อภิมาของการศึกษาที่คล้ายกัน การศึกษานำร่องที่มีขนาดใหญ่จะช่วยให้การตรวจสอบข้อเท็จจริงของความเป็นไปได้ในแง่ของวิธีการและอุปสรรคในการรับสมัครการปฏิบัติตามและการเก็บรวบรวมข้อมูลที่จะช่วยให้การปรับแต่งการออกแบบสำหรับการทดลองที่ชัดเจน. นอกจากนี้ผู้หญิงทุกคนที่มี OVD ในระหว่างการศึกษาระยะเวลาที่จะมีรับสิทธิ์ได้รับการรวมอยู่ในการพิจารณาคดีหรือผู้ที่ได้รับคัดเลือก แต่ไม่สุ่มถูกรวมอยู่ใน study.7 การศึกษาในอนาคตนี้ได้รับอนุญาตให้เราเพื่อเปรียบเทียบประชากรทดลองใช้กับประชากรที่มีสิทธิทั้งหมดที่เพิ่มขึ้นถูกต้องตามกฎหมายภายนอกและgeneralisability. การวิเคราะห์ทางสถิติเราใช้สถิติเชิงพรรณนาเพื่อลักษณะของกลุ่มบุคคลที่ได้รับคัดเลือกไปทดลองใช้ในการตรวจสอบเปรียบเทียบกลุ่มที่baseline หลักประกอบด้วยการวิเคราะห์ความตั้งใจที่จะรักษาเปรียบเทียบระหว่างสองแทรกแซงกลุ่มทั้งมารดาหลักและรองและทารกแรกเกิดผล ผลการค้นหาจะแสดงเป็นอัตราส่วนราคาต่อรองและ95% CI หลายตัวแปรแบบจำลองการถดถอยโลจิสติกปรับสำหรับมารดาค่าดัชนีมวลกาย (> 30) ระยะเวลานานของการใช้แรงงาน (> 12 ชั่วโมง) และการจัดส่งโดยการฝึกอบรมผู้บริหารระดับสูง (ผู้เชี่ยวชาญทะเบียน [SPR] ปีที่4-5 +) แสดงเป็นตัวแปรไบนารี การวิเคราะห์กลุ่มย่อยตามแผนตรวจสอบประถมศึกษาและมัธยมศึกษามารดาและผลลัพธ์ที่ทารกแรกเกิดตามการใช้งานของสูญญากาศหรือคีมสำหรับการคลอด ทางเลือกของเครื่องมือที่ใช้ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของสูติแพทย์และในบางกรณีการส่งมอบความพยายามโดยสูญญากาศและเสร็จสมบูรณ์โดยคีม มารดาและทารกแรกเกิดผลลัพธ์ที่มีการรายงานตามเครื่องมือที่ใช้ในการดำเนินการจัดส่งเช่นนี้จะมีผลกระทบมากที่สุดเกี่ยวกับความเสี่ยงของน้ำตากล้ามเนื้อหูรูดทวารหนัก. ผลการเข้าร่วมของ1431 หญิงตั้งครรภ์ได้รับเชิญให้เข้าร่วมในการพิจารณาคดี1033 ได้รับคัดเลือก 317 จำเป็นต้องใช้ OVD และในจำนวนนี้200 ถูกสุ่มกับข้อมูลที่ได้รับผลหลักทั้งหมด317 ผู้หญิง (รูปที่ 1) ในช่วงระยะเวลาการพิจารณาคดีรวมกลุ่มของผู้หญิง 1360 มี OVD และจะได้รับสิทธิ์ในการศึกษาแต่อย่างใดอย่างหนึ่งไม่ได้รับการคัดเลือก (n = 1243) หรือไม่ต่อไปนี้การรับสมัครแบบสุ่ม (n = 117) เหล่านี้ผู้หญิงถูกรวมอยู่ในการศึกษาการศึกษาในอนาคต. ผู้หญิงที่ได้รับการสุ่มมีแนวโน้มที่จะมีก่อน eclampsia, จะมีแรงงานเหนี่ยวนำและจะได้รับการจัดส่งโดยเจ้าหน้าที่บ้านอาวุโสกว่าผู้ที่ได้รับคัดเลือกและไม่สุ่ม(1 โต๊ะและ 2) . มิฉะนั้นกลุ่มเป็นที่คล้ายกัน ลักษณะของผู้เข้าร่วมการทดลองและแรงงานปัจจัยและการจัดส่งที่แสดงให้เห็นถึงการสุ่มเป็นที่ประสบความสำเร็จส่วนใหญ่ ผู้หญิงสุ่มประจำ episiotomy มีโอกาสน้อยกว่าที่สุ่มให้การใช้งานมีข้อ จำกัด ที่จะมีการเพิ่มขึ้นของดัชนีมวลกาย(> 30) (11/99 เมื่อเทียบกับ 20/101, P = 0.10) แรงงานเป็นเวลานาน (> 12 ชั่วโมง) (17/99 เมื่อเทียบกับ 26/101, P = 0.14) และการจัดส่งโดยการฝึกอบรมผู้บริหารระดับสูง (SPR ปีที่ 4-5 +) (10/99 เมื่อเทียบกับ 21/101, P = 0.037) เล็ก ๆ จำนวนมากของผู้หญิงส่งตามธรรมชาติหรือโดยการผ่าตัดฉุกเฉินแม้ว่าOVD ได้รับวิธีการที่ตั้งใจไว้ของการเกิด. การวิเคราะห์หลักที่ใช้ประจำของ episiotomy ไม่ได้เกี่ยวข้องกับสถิติความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในน้ำตากล้ามเนื้อหูรูดทวารหนักแม้ว่าอุบัติการณ์เล็กน้อยต่ำกว่าในกลุ่ม จำกัด(ที่ 8 จากทั้งหมด 99 [8.1%] เมื่อเทียบกับ 11 จาก 101 [10.9%], OR 0.72, 95% CI 0.28-1.87) (ตารางที่ 3). การวิเคราะห์รองเป็นที่คาดหวังไม่มีความแตกต่างในผลรองถึงนัยสำคัญทางสถิติแต่การใช้งานประจำของ episiotomy

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ
แรงจูงใจ