– Pure samples were kindly supplied

– Pure samples were kindly supplied by Misr Company for pharmaceutical industries. The percentage purity was found to be 99.56 ± 0.649% and 99.96 ± 0.767 for ISO and DIF, respectively according to the official method.1
– Travodermal cream, Batch No. 906023, manufactured by Misr Company for pharmaceutical industries and were pur- chased from a local market.
2.4. Standard stock and working solutions
A stock standard solution of ISO and DIF (1 mg/mL) were prepared by dissolving separately ISO and DIF in methanol then completing to 100 mL measuring flask with the same sol- vent. Aliquot of the prepared stock solution was further diluted with methanol to get working solution with final con- centration (100 lg mL 1).
2.5. Procedures
For HPLC method:
Chromatographic conditions:
Chromatographic separation was carried out using isocratic
mode on a Agilant ODS-C18 (4.6 250 mm I.D.) column with a mobile phase consisting of 80% acetonitrile: 20% methanol. (The mobile phase was filtered using 0.45 m membrane filter and degassed by ultrasonic vibrations for 10 min) with a flow rate of 1 mL/min and the eluate was scanned at 230 nm at room temperature. All the injections were run in three repli- cates and the injection volume was 20 lL. The run time was 6 min and the total peak areas were used to quantify the stud- ied components.
2.5.1. Construction of calibration graph for the determination of the binary mixture by HPLC method
Aliquots of ISO and DIF working standard solution (100 lg mL 1) equivalent to 100–900 lg and 20–180 lg, respectively were accurately transferred into a two series of 10-mL volumetric flasks, the volume was completed to the mark with the mobile phase. Analyze the prepared samples using the previously mentioned chromatographic conditions and record the peak area then construct a calibration curve correlating the peak areas of ISO and DIF to the correspond- ing concentrations. Compute the corresponding regression equations.
2.5.2. Construction of calibration graph for the determination of ISO and DIF by TLC-densitometric method
Aliquots equivalent to 0.05–2 mg, 0.05–0.7 mg of ISO and DIF, respectively from stock standard solution (1 mg mL 1) were transferred into 10-mL volumetric flasks and the volume was completed with methanol. 20 lL was applied to thin layer chromatographic plates (20 20) using applicator. Spots were spaced 2 cm apart from each other and 1.5 cm from the bot- tom edge of the plate. The plates were developed in the chro- matographic tank previously saturated with the developing mobile phase, ethyl acetate: chloroform: toluene (60:10:10 by volume), for at least 20 min. The plates were developed by
2.3. Samples

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

– ตัวอย่างบริสุทธิ์ได้กรุณาจัดทำ โดย บริษัท Misr สำหรับอุตสาหกรรมยา ความบริสุทธิ์เปอร์เซ็นต์พบจะ 99.96 ± 0.767 สำหรับ ISO และ DIF และ 99.56 ± 0.649% ตามลำดับตาม method.1 อย่างเป็นทางการ– Travodermal ครีม ชุดเลขที่ 906023 ผลิต โดย บริษัท Misr สำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรม และ pur-ไล่จากตลาดนี้2.4 มาตรฐานสต็อกและโซลูชั่นการทำงานสารละลายมาตรฐานสินค้า ISO และ DIF (1 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร) จัดทำ โดยยุบแยก ISO และ DIF ในเมทานอลแล้ว ทำถึง 100 mL วัดขวดกับ sol-ปล่องเดียวกันขึ้น ส่วนที่ลงตัวของการแก้ปัญหาสต็อกเตรียมไว้ถูกเพิ่มเจือจาง ด้วยเมทานอลจะได้ทำงานแก้ปัญหา ด้วยสุดท้ายคอน centration (100 lg มิลลิลิตร 1)2.5. กระบวนการสำหรับวิธี HPLC:โครมาเงื่อนไข:แยกโครมาดำเนินใช้ isocraticโหมดบนคอลัมน์ Agilant ODS-C18 (4.6 250 มม id) กับเฟสเคลื่อนประกอบด้วย acetonitrile 80%:20% เมทานอล (ระยะการเคลื่อนถูกกรองโดยใช้ตัวกรองเมมเบรน 0.45 ม. และ degassed โดยสั่นสะเทือนอัลตราโซนิก 10 นาที) กับการไหล อัตรา 1 มิลลิลิตร/นาทีและ eluate ได้รับการสแกนที่ 230 nm ที่อุณหภูมิห้อง การฉีดถูกเรียกใช้ในสาม repli-เคทส์ และปริมาณฉีดได้ 20 จะ เวลาที่ใช้คือ 6 นาที และพื้นที่สูงรวมใช้ในการกำหนดปริมาณส่วนประกอบแกนต่าง ๆ2.5.1. ก่อสร้างกราฟสอบเทียบสำหรับการวัดส่วนผสมไบนารีโดยวิธี HPLCAliquots ของ ISO และ DIF ทำงานละลายมาตรฐาน (100 lg มิลลิลิตร 1) เท่ากับ 100 – 900 lg และ lg 20 – 180 ลำดับถูกถ่ายโอนลงในขวดวัดปริมาตร 10 มิลลิลิตรชุดสอง ไดรฟ์ข้อมูลแล้วเสร็จเพื่อทำเครื่องหมายด้วยระยะเคลื่อน วิเคราะห์ตัวอย่างเตรียมใช้เงื่อนไขโครมากล่าวถึงก่อนหน้านี้ และบันทึกพื้นที่ peak แล้วสร้างเส้นโค้งเทียบกำลังรวบรวมสำหรับพื้นที่สูงสุดของ ISO และ DIF เพื่อความเข้มข้นของ ing สัมพันธ์ คำนวณสมการถดถอยที่สอดคล้องกัน2.5.2. ก่อสร้างกราฟสอบเทียบสำหรับกำหนด ISO และ DIF โดยวิธี TLC densitometricAliquots เท่ากับ 0.05 – 2 มก. 0.05 – 0.7 มิลลิกรัมของ ISO และ DIF ตามลำดับจากสารละลายมาตรฐาน (1 มก. mL 1) ถ่ายโอนลงในขวดวัดปริมาตร 10 มิลลิลิตรและปริมาณสต็อกเสร็จกับเมทานอล 20 ชั้นบาง ๆ แผ่นโครมาใช้ lL (20 20) ใช้โ จุดมีระยะห่าง 2 ซม.นอก จากแต่ละอื่น ๆ และ 1.5 ซม.จากขอบของแผ่นทอมบอ แผ่นได้รับการพัฒนาในถัง chro matographic ก่อนหน้านี้ อิ่มตัว ด้วยระยะเคลื่อนพัฒนา เอทิลอะซิเตท: คลอโรฟอร์ม: โทลูอีน (60:10:10 โดยปริมาตร), อย่างน้อย 20 นาที แผ่นได้รับการพัฒนาโดย2.3. ตัวอย่าง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

- ตัวอย่างเพียวจัดหากรุณาโดย บริษัท Misr สำหรับอุตสาหกรรมยา ความบริสุทธิ์ร้อยละถูกพบว่าเป็น 99.56 ± 0.649% และ 99.96 ± 0.767 สำหรับ ISO และ DIF ตามลำดับตามที่ method.1 อย่างเป็นทางการ
- ครีม Travodermal, Batch No. 906023 ผลิตโดย บริษัท Misr สำหรับอุตสาหกรรมยาและถูกไล่ล่าจากวัตถุประสงค์ ตลาดท้องถิ่น.
2.4 หุ้นมาตรฐานและการแก้ปัญหาการทำงาน
วิธีการแก้ปัญหาหุ้นมาตรฐาน ISO และ DIF (1 mg / ml) ได้จัดทำขึ้นโดยการละลายแยก ISO และ DIF ในเมทานอลแล้วจบ 100 มิลลิลิตรขวดวัดที่มีช่องระบายอากาศสารละลายเดียวกัน aliquot ของการแก้ปัญหาหุ้นที่เตรียมไว้ถูกเจือจางต่อไปด้วยเมทานอลที่จะได้รับการแก้ปัญหาการทำงานร่วมกับ centration งสุดท้าย (100 มล LG 1).
2.5 ขั้นตอน
สำหรับวิธี HPLC:
เงื่อนไข Chromatographic:
แยกโครมาได้ดำเนินการโดยใช้ isocratic
โหมดบน Agilant ODS-C18 (4.6 มม 250 ID) คอลัมน์กับเฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย 80% acetonitrile: 20% เมทานอล (ระยะที่มือถือถูกกรองโดยใช้ 0.45 เมตรกรองเมมเบรนและ degassed โดยการสั่นสะเทือนอัลตราโซนิกเป็นเวลา 10 นาที) โดยมีอัตราการไหล 1 มิลลิลิตร / นาทีและ eluate ถูกสแกนที่ 230 นาโนเมตรที่อุณหภูมิห้อง ฉีดทั้งหมดถูกทำงานในสาม Cates repli- และปริมาณการฉีดเป็น 20 LL เวลาทำงาน 6 นาทีและพื้นที่ยอดเขาทั้งหมดถูกนำมาใช้ในการวัดปริมาณส่วนประกอบ IED stud-.
2.5.1 การก่อสร้างของกราฟมาตรฐานสำหรับการกำหนดส่วนผสมไบนารีโดยวิธี HPLC ได้
aliquots ของ ISO และ DIF ทำงานมาตรฐานวิธีการแก้ปัญหา (100 มล LG 1) เทียบเท่ากับ 100-900 LG และ LG 20-180 ตามลำดับถูกย้ายอย่างถูกต้องเป็นชุดที่สอง 10 ขวดปริมาตร -mL ปริมาณเสร็จสมบูรณ์เพื่อทำเครื่องหมายกับเฟสเคลื่อนที่ วิเคราะห์ตัวอย่างที่เตรียมไว้โดยใช้เงื่อนไขดังกล่าวก่อนหน้าโครมาและบันทึกพื้นที่จุดสูงสุดแล้วสร้างกราฟมาตรฐานเทียบเคียงพื้นที่จุดสูงสุดของ ISO และ DIF กับความเข้มข้นของไอเอ็นจี correspond- คำนวณสมการถดถอยที่สอดคล้องกัน.
2.5.2 การก่อสร้างของกราฟมาตรฐานสำหรับการกำหนด ISO และ DIF โดย TLC-densitometric วิธีการ
aliquots เทียบเท่ากับ 0.05-2 มิลลิกรัม 0.05-0.7 มิลลิกรัมของ ISO และ DIF ตามลำดับจากสารละลายมาตรฐานหุ้น (1 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร 1) ถูกย้ายเป็น 10 มิลลิลิตร ขวดปริมาตรและปริมาณเป็นที่เรียบร้อยแล้วกับเมทานอล 20 LL ถูกนำไปใช้แผ่นโครมาชั้นบาง ๆ (20 20) โดยใช้ applicator จุดที่ห่าง 2 ซม. ห่างจากกันและ 1.5 ซม. จากขอบทอม bot- ของแผ่น แผ่นถูกพัฒนาขึ้นในถัง matographic chro- อิ่มตัวก่อนหน้านี้กับเฟสเคลื่อนที่พัฒนาเอทิลอะซิเตท: คลอโรฟอร์ม: โทลูอีน (60:10:10 โดยปริมาตร) เป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาที แผ่นได้รับการพัฒนาโดย
2.3 ตัวอย่าง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ซึ่งจัดโดย บริษัท บริสุทธิ์จำนวนกรุณา Misr สำหรับอุตสาหกรรมยา ค่าความบริสุทธิ์ คือ 99.56 ± 0.649 % และ 99.96 ± 0.767 สำหรับ ISO และ ดิฟ ตามลำดับ ตามวิธีการที่เป็นทางการ .ครีม travodermal –ชุดไม่ 906023 ผลิตโดยบริษัทสร์อุตสาหกรรมยาและ Pur - ไล่จากตลาดท้องถิ่น2.4 . สินค้ามาตรฐานและการทำงาน โซลูชั่นหุ้นโซลูชั่นมาตรฐานของ ISO และดิฟ ( 1 mg / ml ) เตรียมได้โดยละลายในเมทานอลและแยกระดับ ISO แล้วเสร็จสิ้น 100 ml ขวดวัดเดียวกันกับ โซล - ระบาย การเทศนาของเตรียมสารละลายเจือจางด้วยเมทานอลหุ้นเพิ่มเติมเพื่อให้ได้ทำงานแก้ปัญหากับคอนสุดท้าย - centration ( 100 มล. ( 1 )2.5 วิธีการวิธี HPLC :และเงื่อนไข :เมื่อแยกข้อมูลโดยใช้ Isocraticโหมดใน ods-c18 agilant ( 4.6 250 มม. ระบุคอลัมน์กับเฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย 80% : 20% ไนเมทานอล ( เฟสเคลื่อนที่กรองโดยใช้เยื่อกรองและ 0.45 เมตร degassed โดยการสั่นสะเทือนอัลตราโซนิก 10 นาที ) ด้วยอัตราการไหล 1 มิลลิลิตรต่อนาทีและการลบที่เกี่ยวข้องได้รับการสแกนที่ 230 nm ที่อุณหภูมิห้อง การฉีดทั้งหมดถูกใช้ใน 3 เคสและปริมาณการฉีด 20 จะ repli - วิ่งในเวลา 6 นาที และบริเวณยอดเขาทั้งหมดถูกใช้เพื่อวัดแกน - IED ส่วนประกอบดาวน์โหลด . การปรับแต่งกราฟ การหาส่วนผสมไบนารีโดยวิธี HPLCเฉยๆของ ISO และดิฟทํางานโซลูชั่นมาตรฐาน ( 100 มล. 1 LG ) เท่ากับ 100 – 900 LG 20 – 180 LG ตามลำดับถูกต้องโอนเป็นสองชุดของ 10 มล. ปริมาตรขวด ปริมาณแล้วเสร็จกับเครื่องหมายกับเฟสเคลื่อนที่ วิเคราะห์ตัวอย่างที่กล่าวถึงก่อนหน้านี้ เตรียมการและเงื่อนไขและบันทึกพื้นที่พีคแล้วสร้างเป็นรูปโค้งความเร็วสูงและพื้นที่ให้สอดคล้องกับ ISO DIF - ing เข้มข้น คำนวณสมการที่สอดคล้องกันงานวาง . การปรับแต่งกราฟ การกำหนดมาตรฐาน ISO และแยกโดยวิธี TLC densitometricส่วนที่หารลงตัวเท่ากับ 0.05 ) 2 มิลลิกรัม , 0.05 และ 0.7 มิลลิกรัมของ ISO และ ดิฟ ตามลำดับ จากโซลูชั่นมาตรฐานสินค้า ( 1 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร ( 1 ) ถูกย้ายไปเป็น 10 ml ขวดปริมาตรและปริมาณที่เสร็จกับเมทานอล 20 จะใช้เป็นชั้นบางและแผ่น ( 20 20 ) โดยใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์ . จุดที่ถูกเว้นระยะห่าง 2 ซม. ห่างจากแต่ละอื่น ๆและ 1.5 ซม. จากบอททอม ขอบจาน จานถูกพัฒนาขึ้นในโคร - matographic ถังก่อนหน้านี้อิ่มตัวด้วยการพัฒนาเฟสเคลื่อนที่ , เอทิลอะซิเตท : คลอโรฟอร์ม : โทลูอีน ( 60:10:10 โดยปริมาตร ) อย่างน้อย 20 นาที จานถูกพัฒนาโดย2.3 ตัวอย่าง