Therapy has successfully allowed re

Therapy has successfully allowed red-green color-blind monkeys to see new colors that they have never seen before, we still don’t know what their internal perceptions of those colors are like, or if any psychological side-effects might result from humans suddenly being able to see a new dimension of color. [Note: There have been no indications of psychological distress in the monkeys.] Gene therapy also involves risks associated with the viral vector and therapeutic transgene being injected, and with the surgical procedure itself (subretinal injection). Therefore, the first step in moving the treatment forward will be determining its safety for use in human patients.
Human experiments involving gene therapy must first be reviewed and approved by the National Institute of Health’s (NIH) Office of Recombinant DNA Activities (ORDA)/ Recombinant DNA Advisory Committee (RAC) and by the Food and Drug Administration (FDA). In addition to approval of an Investigational New Drug Application (IND) from the FDA, approval from an Institutional Review Board (IRB) where the study will take place must also be obtained.

We would also need to recruit subjects who would be willing to be pioneers in the cure for red-green color blindness; that is, willing to accept the risks involved knowing that it may not work.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บำบัดมีเรียบร้อยแล้วได้สีแดงเขียว color-blind ลิงไปดูสีใหม่ที่พวกเขาไม่เคยเห็น ก่อน เรายังไม่รู้ว่าภาพลักษณ์ของพวกเขาภายในสีเหล่านั้นบ้างเช่น หรือใด ๆ จิตใจผลข้างเคียงอาจเกิดจากมนุษย์ก็จะสามารถเห็นมิติใหม่ของสี [หมายเหตุ: มีการบ่งชี้ไม่ทุกข์จิตใจในลิง] ยีนบำบัดยังเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง กับไวรัสเวกเตอร์และ transgene ที่ถูกฉีดยา และวิธีการผ่าตัดตัวเอง (subretinal ฉีด) ดังนั้น ขั้นตอนแรกในการรักษาก้าวไปข้างหน้าจะสามารถกำหนดความปลอดภัยของการใช้ในผู้ป่วยที่มนุษย์การทดลองมนุษย์ที่เกี่ยวข้องกับยีนบำบัดครั้งแรกต้องการตรวจทาน และอนุมัติ โดยชาติสถาบันของสุขภาพของ (NIH) สำนักกิจกรรมวททชดีเอ็นเอ (ORDA) / คณะกรรมการปรึกษาของ DNA วททช (RAC) และ โดยอาหารและยา (FDA) นอกจากของการ Investigational ใหม่ยาแอพลิเคชัน (IND) จาก FDA อนุมัติ อนุมัติจากการสถาบันตรวจสอบบอร์ด (IRB) ซึ่งการศึกษาจะเกิดขึ้นต้องยังสามารถรับเราจะต้องสรรหาเรื่องที่จะยินดีเป็นผู้บุกเบิกในการรักษาวัดตาบอดสีแดงเขียว คือ ยินดีที่จะยอมรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องว่าอาจทำงานไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การบำบัดด้วยการได้รับอนุญาตให้ประสบความสำเร็จในลิงสีแดงสีเขียวสีตาบอดจะเห็นสีใหม่ที่พวกเขาไม่เคยเห็นมาก่อนเรายังไม่ทราบว่าการรับรู้ภายในของพวกเขาของสีเหล่านี้จะเหมือนหรือถ้าทางจิตวิทยาใด ๆ ผลข้างเคียงที่อาจเกิดจากมนุษย์ก็ ความสามารถในการมองเห็นมิติใหม่ของสี [หมายเหตุ: มีตัวชี้วัดที่ได้รับไม่มีความทุกข์ทางจิตใจในลิง.] ยีนบำบัดยังเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเวกเตอร์ไวรัสและยีนบำบัดโรคการฉีดและมีขั้นตอนการผ่าตัดตัวเอง (ฉีด subretinal) ดังนั้นขั้นตอนแรกในการย้ายการรักษาไปข้างหน้าจะมีการกำหนดความปลอดภัยสำหรับการใช้ในผู้ป่วยที่มนุษย์.
การทดลองมนุษย์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยีนต้องแรกได้รับการทบทวนและอนุมัติโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติของ (NIH) สำนักงานดีเอ็นเอกิจกรรม (ORDA) / recombinant ดีเอ็นเอคณะกรรมการที่ปรึกษา (RAC) และคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) นอกเหนือไปจากความเห็นชอบของยาใหม่สมัครงานออนไลน์ (IND) จากองค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการสถาบัน (IRB) ซึ่งการศึกษาจะเกิดขึ้นนอกจากนี้ยังจะต้องได้รับ. นอกจากนี้เรายังจะต้องมีการรับสมัครอาสาสมัครที่จะมีความยินดีที่จะเป็น ผู้บุกเบิกในการรักษาตาบอดสีแดงสีเขียว; ว่ามีความเต็มใจที่จะยอมรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการรู้ว่ามันอาจไม่ทำงาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บำบัดได้อนุญาตสีแดงสีเขียวตาบอดลิงเห็นสีใหม่ที่พวกเขาไม่เคยเห็นมาก่อน เรายังไม่ทราบว่าการรับรู้ของพวกเขาภายในของสีที่ชอบ หรือถ้าจิตใจใด ๆผลข้างเคียงที่อาจเกิดจากมนุษย์ ก็จะได้เห็นมิติใหม่ของสี [ หมายเหตุ : ไม่มีข้อบ่งชี้ของความทุกข์ทางจิตใจในฝูงลิง] ยีนบำบัดนอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเวกเตอร์ไวรัสและยีนบำบัดที่ถูกฉีดเข้าไป และขั้นตอนการผ่าตัดที่ตัวเอง ( ฉีด subretinal ) ดังนั้นขั้นตอนแรกในการย้ายการรักษาไปข้างหน้าจะกำหนดความปลอดภัยของผู้ป่วย
สำหรับใช้ในมนุษย์มนุษย์การทดลองที่เกี่ยวข้องกับยีนบำบัดจะต้องถูกตรวจสอบ และรับรองโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ( NIH ) สำนักงานของรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอ ( กิจกรรม orda ) / ดีเอ็นเอคณะกรรมการที่ปรึกษา ( RAC ) และจากคณะกรรมการอาหารและยา ( อย. ) นอกจากนี้ การอนุมัติของใบสมัครหรือยาใหม่ ( IND ) จากองค์การอาหารและยา ,อนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบัน ( IRB ) การศึกษาที่ใช้จะสถานที่ต้องได้

เราก็ต้องการรับสมัครอาสาสมัครที่เต็มใจจะเป็นผู้บุกเบิกในการรักษาตาบอดสีแดงสีเขียว ที่ยินดีที่จะรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องทราบว่า มันอาจจะไม่ทำงาน