Methods: 241 patients, age 20-73 ye

Methods: 241 patients, age 20-73 years, from 24 hospitals having
tinea pedis (interdigital or plantar) were randomized to receive 1% (group A), 0.5%
(group B) or 0.1% (group C) luliconazole cream once daily for 2 weeks. Evaluation of
signs/symptoms and mycological testing (via KOH methods) were done at visit 1
(baseline) as well as weeks 2, 4, and 6. Cutaneous symptoms (pruritus, erythema,
scaling) were assessed following a Likert scale and were compared versus the baseline
visit to assess efficacy (0-25% of visit 1 score = markedly improved; 25-50% =
moderately improved; 50-75% = slightly improved; 75%-100% = unchanged; >100% =
aggravated). Dermal symptoms and mycological effects were examined separately and
assessed as 1 = significantly improved dermal symptoms and disappearance of fungi; 2 =
moderately improved dermal symptoms and disappearance of fungi; 3 = mildly improved
dermal symptoms and no disappearance of fungi; 4 = unchanged dermal symptoms and
no disappearance of fungi; and 5 = aggravated dermal symptoms and no disappearance of
fungi. Adverse events, tolerability, and labs were examined at each visit. Outcome
Results: 214 patients were evaluated for efficacy. Improvement of cutaneous symptoms
(significantly improved and moderately improved only) showed high efficacy rates but
were not statistically significant, and a plateau in efficacy was reached at week 4. A slight
concentration-dependent tendency was observed with mycological effect in tinea pedis,
but this was not statistically significant. There was also an “obvious” concentrationdependent
relationship in the negative conversion rate of fungi for interdigital type.
Results at week 2 for interdigital type suggest a difference between treatment groups as
conversion rates were 81.1% (group A), 62.9% (group B), and 58.3% (group C) with P
values of 0.079 (Fisher’s exact test) and 0.038 (Mantel-Haenszel method). Mycological
effect appeared to increase for the full 6 week trial. Overall clinical effects of those with
assessments of 1 or 2 were as follows: week 2 – 52.7% (A), 44.8% (B), 45.1% (C); week
4 – 79.7% (A), 74.6% (B), 72.2% (C); week 6 – 87.8% (A), 94% (B), 88.9% (C);
however no significant differences were found in overall clinical rates between groups.
224 patients were examined for safety. 2.6% of patients in group A had either eczema or
contact dermatitis. 1.4% of patients in group B had pruritus. 2.6% of patients in group C
had dyshidrotic eczema, erythema, or pain. All adverse reactions (2.6% of all patients)
were mild in severity and occurred only at site of application.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการ: ผู้ป่วย 241 อายุ 20-73 ปี จากโรงพยาบาล 24 มีtinea pedis (interdigital หรือ plantar ก๊อก) ได้ randomized รับ 0.5% 1% (กลุ่ม A),(กลุ่ม B) หรือ 0.1% (กลุ่ม C) luliconazole ครีมเมื่อวัน 2 สัปดาห์ การประเมินของอาการ/อาการและการทดสอบ mycological (ผ่านเกาะวิธี) ทำที่เยี่ยมชม 1(พื้นฐาน) และสัปดาห์ที่ 2, 4 และ 6 อาการผิวหนัง (อย่างไร pruritus, erythemaมาตราส่วน) ได้ประเมินตามสเกล Likert และถูกเปรียบเทียบกับหลักการจะประเมินประสิทธิภาพ (0-25% ไป 1 คะแนน =ดีขึ้นอย่างเด่นชัด 25-50% =ปานกลางปรับปรุง 50-75% =ดีขึ้นเล็กน้อย 75% - 100% =เปลี่ยนแปลง > 100% =aggravated) อาการที่ผิวหนังและผล mycological ได้ตรวจสอบแยกต่างหาก และประเมิน 1 =ประมาณอาการดีขึ้นมากและหายตัวไปของเชื้อรา 2 =อาการดีขึ้นปานกลางประมาณและหายตัวไปของเชื้อรา 3 = mildly ปรับปรุงอาการที่ผิวหนังและไม่หายตัวไปของเชื้อรา 4 =ผิวหนังอาการไม่เปลี่ยนแปลง และไม่หายตัวไปของเชื้อรา และ 5 = aggravated อาการผิวหนังและไม่หายตัวไปของเชื้อรา เหตุการณ์ tolerability และห้องปฏิบัติถูกตรวจสอบในแต่ละชม ผลที่ได้ผลลัพธ์: 214 ผู้ป่วยถูกประเมินประสิทธิภาพการ ปรับปรุงอาการที่ผิวหนัง(ปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ และค่อนข้างได้ดีเท่านั้น) แสดงสูงประสิทธิภาพราคา แต่ไม่อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และราบสูงในประสิทธิภาพแล้วในสัปดาห์ที่ 4 เล็กน้อยแนวโน้มขึ้นอยู่กับความเข้มข้นถูกตรวจสอบกับผล mycological ใน tinea pedisแต่นี่ไม่ใช่อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ยังมี concentrationdependent "ชัดเจน"ความสัมพันธ์ในแปลงลบอัตราเชื้อราชนิด interdigitalผลลัพธ์ใน 2 สัปดาห์สำหรับชนิด interdigital แนะนำความแตกต่างระหว่างกลุ่มบำบัดเป็นอัตราการแปลง 81.1% (กลุ่ม A), 62.9% (กลุ่ม B), และ 58.3% (กลุ่ม C) กับ Pค่า 0.079 (ของ Fisher แน่นอนทดสอบ) และ 0.038 (วิธีหิ้ง-Haenszel) Mycologicalผลปรากฏเพิ่มขึ้นสำหรับสัปดาห์ 6 เต็มทดลอง ผลทางคลินิกโดยรวมด้วยประเมิน 1 หรือ 2 ได้ดังนี้: สัปดาห์ 2 – 52.7% (A) 44.8% (B), 45.1% (C); สัปดาห์4 – 79.7% (A) 74.6% (B) 72.2% (C) สัปดาห์ 6-87.8% (A) 94% (B), 88.9% (C);อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญไม่พบในอัตราทางคลินิกโดยรวมระหว่างกลุ่มผู้ป่วย 224 ถูกตรวจสอบเพื่อความปลอดภัย 2.6% ของผู้ป่วยในกลุ่ม A มีกลากอย่างใดอย่างหนึ่ง หรือติดต่อผิวหนังอักเสบ 1.4 อย่างไร pruritus %ของผู้ป่วยในกลุ่ม B ได้ 2.6% ของผู้ป่วยในกลุ่ม Cมีแผลเปื่อย dyshidrotic, erythema หรือความเจ็บปวด ปฏิกิริยาร้ายทั้งหมด (2.6% ของผู้ป่วยทั้งหมด)อ่อนในความรุนแรง และเกิดขึ้นเฉพาะที่ของแอพลิเคชัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการ: 241 ผู้ป่วยที่อายุ 20-73 ปีจาก 24 โรงพยาบาลที่มี
เกลื้อน pedis (interdigital หรือฝ่าเท้า) ถูกสุ่มให้ได้รับ 1% (กลุ่ม A) 0.5%
(กลุ่ม B) หรือ 0.1% (กลุ่ม C) ครีม luliconazole วันละครั้ง 2 สัปดาห์ การประเมิน
อาการ / อาการและการทดสอบเห็ดรา (ผ่านวิธี KOH) ได้ทำครั้งที่ 1
(พื้นฐาน) เช่นเดียวกับสัปดาห์ที่ 2, 4, และ 6 อาการผิวหนัง (คันคั่ง
ปรับ) ได้รับการประเมินตามระดับ Likert และถูกนำมาเปรียบเทียบ เมื่อเทียบกับพื้นฐาน
การไปเยือนประเมินประสิทธิภาพ (0-25% ของการเข้าชม 1 คะแนน = ดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด; 25-50% =
ดีขึ้นในระดับปานกลาง; 50-75% = ดีขึ้นเล็กน้อย; 75% -100% = ไม่เปลี่ยนแปลง;> 100% =
กำเริบ) . อาการผิวหนังและผลกระทบเห็ดรามีการตรวจสอบและแยก
การประเมินเป็น 1 = ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอาการทางผิวหนังและการหายตัวไปของเชื้อรา; 2 =
ดีขึ้นในระดับปานกลางอาการทางผิวหนังและการหายตัวไปของเชื้อรา; 3 = ดีขึ้นอย่างอ่อนโยน
อาการทางผิวหนังและการหายตัวไปของเชื้อราไม่มี; 4 = อาการทางผิวหนังไม่เปลี่ยนแปลงและ
การหายตัวไปของเชื้อราไม่มี; และ 5 = อาการทางผิวหนังกำเริบและการหายตัวไปของไม่มี
เชื้อรา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ความทนและห้องปฏิบัติการที่มีการตรวจสอบทุกครั้ง ผลการ
ผลการศึกษา: 214 ผู้ป่วยได้รับการประเมินสำหรับการรับรู้ความสามารถ ปรับปรุงอาการผิวหนัง
(ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและการปรับปรุงในระดับปานกลางเท่านั้น) แสดงให้เห็นว่าอัตราการรับรู้ความสามารถสูง แต่
อย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติและที่ราบสูงในการรับรู้ความสามารถก็มาถึงในสัปดาห์ที่ 4 เล็กน้อย
แนวโน้มที่เข้มข้นขึ้นเป็นข้อสังเกตที่มีผลกระทบเห็ดราในเกลื้อน pedis,
แต่นี่ ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ยังมี "ที่เห็นได้ชัด" concentrationdependent
ความสัมพันธ์ในอัตราการแปลงเชิงลบของเชื้อราสำหรับประเภท interdigital.
ผลในสัปดาห์ที่ 2 สำหรับประเภท interdigital แนะนำความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษาเป็น
อัตราการแปลงเป็น 81.1% (กลุ่ม A) 62.9% (กลุ่ม B) และ 58.3% (กลุ่ม C) กับ P
ค่า 0.079 (ทดสอบที่แน่นอนฟิชเชอร์) และ 0.038 (วิธี Mantel-แฮนส์เซล) เห็ดรา
ผลกระทบที่ดูเหมือนจะเพิ่มขึ้นสำหรับการทดลองใช้เต็มรูปแบบ 6 สัปดาห์ ผลทางคลินิกโดยรวมของผู้ที่มี
การประเมินผลของ 1 หรือ 2 มีดังนี้สัปดาห์ที่ 2-52.7% (A), 44.8% (B), 45.1% (C); สัปดาห์ที่
4-79.7% (A), 74.6% (B), 72.2% (C); สัปดาห์ที่ 6-87.8% (A) 94% (B), 88.9% (C);
แต่ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญที่พบในอัตราคลินิกโดยรวมระหว่างกลุ่ม.
224 ผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบเพื่อความปลอดภัย 2.6% ของผู้ป่วยในกลุ่มมีทั้งกลากหรือ
โรคผิวหนังที่ติดต่อ 1.4% ของผู้ป่วยในกลุ่ม B มีอาการคัน 2.6% ของผู้ป่วยในกลุ่ม C
มีกลาก dyshidrotic คั่งหรือปวด อาการไม่พึงประสงค์ทุกชนิด (2.6% ของผู้ป่วยทั้งหมด)
ก็ไม่รุนแรงและเกิดขึ้นเพียงที่เว็บไซต์ของแอพลิเคชัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการ : 241 ราย อายุ 20-73 ปี จาก 24 โรงพยาบาลมีเกลื้อน pedis
( interdigital หรือ plantar ) ถูกสุ่มให้รับ 1% ( กลุ่ม ) , 0.5 %
( กลุ่ม B ) หรือ 0.1% ( กลุ่ม C ) luliconazole ครีมวันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ การประเมิน
ป้าย / อาการและการทดสอบเกี่ยวกับการศึกษาเกี่ยวกับเชื้อราและเห็ด ( ผ่านวิธีการเกาะ ) ทำที่เข้าชม 1
( พื้นฐาน ) เป็นสัปดาห์ที่ 2 , 4 , และ 6 อาการผื่นแพ้ ( คันแดง
,การ ) มีการประเมินตามมาตรวัดแบบไลเคิร์ต และเปรียบเทียบกับ baseline
เยี่ยมเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ( 0-25 % ของเยี่ยม 1 คะแนน = เด่นชัดดีขึ้น 25-50% =
ปานกลางดีขึ้น 50-75% = เพิ่มขึ้น ; 75 % - 100 % = ไม่เปลี่ยนแปลง ; > 100 % =
กำเริบ ) อาการทางผิวหนัง และผลตรวจร่างกายแยกต่างหากและ
เห็ดราประเมินเป็น 1 = เพิ่มขึ้นจากอาการและการหายตัวไปของเชื้อรา ; 2 =
ปานกลางดีขึ้นและหายไปอาการทางผิวหนัง เชื้อราขึ้น
3 = อย่างอ่อนโยนซึ่งอาการและการหายตัวไปของเชื้อรา ; 4 = อาการทางผิวหนัง ไม่เปลี่ยนแปลง และไม่มีการหายตัวไปของเชื้อรา
5 = อาการกำเริบ และเนื้อ และการหายตัวไปของ
เชื้อรา เหตุการณ์ผ่านปรปักษ์และห้องปฏิบัติการทดสอบในการเยี่ยมชมแต่ละ ผลผล
: 214 ผู้ป่วยได้รับการประเมินประสิทธิภาพ . การปรับปรุงที่เกิดอาการ
( ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและปรับปรุงปานกลางเท่านั้น ) พบว่ามีอัตราประสิทธิภาพสูงแต่
ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ และที่ราบสูงในความสามารถได้ถึงสัปดาห์ที่ 4 ขึ้นอยู่กับปริมาณเล็กน้อย
แนวโน้มพบเห็ดราเกลื้อน pedis ที่มีผลใน
,แต่นี้ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ มี " ชัดเจน " concentrationdependent
ความสัมพันธ์ในทางลบอัตราการเจริญเติบโตของเชื้อราชนิด interdigital .
ผลลัพธ์ที่สัปดาห์ที่ 2 สำหรับ interdigital ประเภทแนะนำความแตกต่างระหว่างกลุ่ม เช่น
อัตราการแปลงเป็น 81.1 % ( กลุ่ม ) , ร้อยละ 62.9 ( กลุ่มบี ) และ 58.3 % ( กลุ่ม C ) p
ค่า - ( Fisher ' s Exact Test ) และ 0โดยวิธีแมนเทล - ) เกี่ยวกับการศึกษาเกี่ยวกับเชื้อราและเห็ดผลปรากฏเพิ่มขึ้นสำหรับการทดลอง 6 สัปดาห์เต็ม ผลทางคลินิกโดยรวมของผู้ที่มี
ข้อ 1 หรือ 2 มีดังนี้ สัปดาห์ที่ 2 – 52.7% ( ) , 44.8 % ( B ) , 45.1 % ( c ) ; สัปดาห์
4 – 79.7 % ( a ) , ( b ) , ร้อยละ 74.6 72.2 % ( c ) ; 6 สัปดาห์– 87.8 ( ) , 94 ( ข ) 88.9 % ( c ) ;
แต่ไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกโดยรวมในอัตราระหว่างกลุ่ม
คุณผู้ป่วยเพื่อตรวจความปลอดภัย 2.6 % ของผู้ป่วย ในกลุ่มมีทั้งกลากหรือ
ติดต่อโรคผิวหนัง 1.4 % ในผู้ป่วยกลุ่ม B มีคัน . 2.6 % ในผู้ป่วยกลุ่ม C
มี dyshidrotic แผลเปื่อย แดง หรือเจ็บ อาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมด ( 2.6 % ของผู้ป่วยทั้งหมด )
) อ่อนๆ ในความรุนแรงและเกิดขึ้นเฉพาะในเว็บไซต์ของโปรแกรม