Background The ability to reduce inflammation in overweight and obese individuals may be valuable in preventing the progression to metabolic syndrome with associated risks for heart disease and diabetes. The purpose of this study was to evaluate the effect of multiple dosages of a proprietary Mangosteen Juice blend on indicators of inflammation and antioxidant levels in obese patients with elevated C-reactive protein (CRP) levels. Methods The study was an 8 week randomized, double-blind, placebo-controlled study with a pre-study 2 week washout period. The study included four groups including placebo and three difference doses of the test product, XanGo Juice™: 3, 6 or 9 oz twice daily. The primary outcome measure of this study was high-sensitivity (HS)-CRP. Secondary outcome measures included other biochemical indicators of inflammation, anthropomorphic measures and a safety evaluation. Results One hundred twenty two (122) persons were screened for the study, 44 were randomized and 40 completed the study. HS-CRP measurements dropped after 8 weeks treatment compared to baseline in all 3 dose groups and increased in the placebo group. The changes from baseline were not significant but the comparison of change from baseline was significant for the 18 oz group when compared to placebo (p = 0.02). Other markers of inflammation (inflammatory cytokines) and a marker for lipid peroxidation (F2 isoprostane) did not show any significant differences when compared with placebo. There was a trend towards a decrease in BMI in the juice groups. There were no side effects reported in any of the groups and none of the laboratory or EKG safety assessments indicated clinically significant changes for any subject. Conclusion In this pilot, dose-finding study, a proprietary mangosteen juice blend (XanGo Juice™) reduced CRP levels (increased change from baseline) compared to placebo for those taking the highest dose of 18 oz per day. Further studies with a larger population are required to confirm and further define the benefits of this juice. The juice was administered safely. Trial Registration ISRCTN9300027
Udani, Jay K; Singh, Betsy B; Barrett, Marilyn L; Singh, Vijay J
2009-01-01
พื้นหลังความสามารถในการลดการอักเสบในบุคคลที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วนอาจเป็นประโยชน์ในการป้องกันการลุกลามไปสู่โรคเผาผลาญด้วยความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเกิดโรคหัวใจและโรคเบาหวาน วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อประเมินผลกระทบจากหลายโดผสมผสานน้ำผลไม้มังคุดเป็นกรรมสิทธิ์ของตัวชี้วัดของการอักเสบและระดับสารต้านอนุมูลอิสระในผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วนกับ C-ปฏิกิริยาโปรตีนสูง (CRP) ระดับ วิธีการศึกษาเป็น 8 สัปดาห์สุ่ม, double-blind, ยาหลอกที่ควบคุมการศึกษาที่มีการศึกษาก่อนระยะเวลา 2 สัปดาห์ล้มละลาย การศึกษารวมสี่กลุ่มรวมทั้งยาหลอกและสามในปริมาณที่แตกต่างของผลิตภัณฑ์การทดสอบ XanGo น้ำผลไม้™: 3, 6 หรือ 9 ออนซ์วันละสองครั้ง วัดผลลัพธ์หลักของการศึกษานี้คือความไวสูง (HS)-CRP มาตรการผลรองรวมถึงตัวชี้วัดอื่น ๆ ทางชีวเคมีของการอักเสบมาตรการมนุษย์และการประเมินความปลอดภัย ผลลัพธ์หนึ่งร้อยยี่สิบสองคน (122) บุคคลที่ถูกคัดกรองสำหรับการศึกษาที่ได้รับการสุ่ม 44 และ 40 จบการศึกษา วัด HS-CRP ลดลงหลังการรักษา 8 สัปดาห์เมื่อเทียบกับพื้นฐานในทุก 3 กลุ่มและปริมาณที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มยาหลอก การเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานที่ไม่ได้อย่างมีนัยสำคัญ แต่การเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานอย่างมีนัยสำคัญสำหรับกลุ่ม 18 ออนซ์เมื่อเทียบกับยาหลอก (p = 0.02) เครื่องหมายอื่น ๆ ของการอักเสบ (อักเสบ) และเครื่องหมายไขมัน peroxidation (isoprostane F2) การไม่แสดงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก มีแนวโน้มต่อการลดลงของค่าดัชนีมวลกายอยู่ในกลุ่มน้ำผลไม้เป็น ไม่มีผลข้างเคียงใด ๆ ในรายงานของกลุ่มและไม่มีห้องปฏิบัติการหรือ EKG การประเมินความปลอดภัยที่ระบุการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกสำหรับเรื่องใด ๆ ได้ ข้อสรุปในนักบินนี้ปริมาณผลจากการศึกษา, การผสมผสานที่เป็นกรรมสิทธิ์ของน้ำมังคุด (XanGo น้ำผลไม้™) ลดระดับ CRP (เปลี่ยนแปลงเพิ่มขึ้นจาก baseline) เมื่อเทียบกับยาหลอกสำหรับผู้ที่ใช้ปริมาณสูงสุดของ 18 ออนซ์ต่อวัน ศึกษาเพิ่มเติมที่มีประชากรขนาดใหญ่จะต้องยืนยันและต่อไปกำหนดประโยชน์ของน้ำผลไม้นี้ น้ำผลไม้ที่ได้รับการใช้งานอย่างปลอดภัย ลงทะเบียนทดลอง ISRCTN9300027
udani เจ K; ซิงห์, เบ็ตซี่ B; บาร์เร็ตต์, มาริลีน L; ซิงห์, วีเจย์เจ
2009-01-01
การแปล กรุณารอสักครู่..
