Characteristics/EffectsPharmacologi

Characteristics/Effects
Pharmacological Properties
Gelofusine is a 4 % w/v solution of succinylated gelatine (also known as modified fluid
gelatine) with an average molecular weight of 30 000 daltons (weight average). It has
a relative viscosity of 1.9 at 37 °C and a colloid-osmotic pressure of 34 mmHg. The isoelectric
point is at pH 4.5. The negative charges introduced into the molecule by
succinylation lead to an expansion of the molecule, thus rendering it markedly more
voluminous than unsuccinylated protein chains of the same molecular weight.
The characteristics of Gelofusine result in a sufficient volume effect over about 3 – 4
hours.
Toxicological Properties
The toxicological studies on Gelofusine showed that the product is well tolerated. So, the
maximum dose of the product is limited by its volume and dilution effects.
2
Therapeutic Effect
Gelofusine substitutes intravascular volume deficits caused by losses of blood or
plasma. Thus the mean arterial pressure, the left-ventricular end-diastolic pressure, the
cardiac stroke volume, the cardiac index, the oxygen supply and the diuresis are
increased.
Mechanism of Action
The colloid-osmotic pressure of the solution determines the extent of its initial volume
effect. The duration of the effect depends on the clearance of the colloid by redistribution
and excretion. The volume effect of Gelofusine is equivalent to the
administered amount of solution. So Gelofusine is a plasma substitute, it does not have
a plasma expanding effect. Lost plasma protein is not substituted by Gelofusine.
Pharmacokinetics
Absorption/Distribution
After infusion, Gelofusine is rapidly distributed in the intravascular but in part – regarding
the low molecular weight fraction – also in the interstitial compartment. There is no
evidence that Gelofusine is stored in the reticulo-endothelial system or elsewhere in the
organism.
Metabolism/elimination:
Most of the infused Gelofusine is excreted in urine. Only a minor amount is excreted in
faeces and not more than about 1 % is metabolised. The smaller molecules are
excreted directly by glomerular filtration while the larger molecules first are degraded
proteolytically in the liver and then are also excreted in urine. The proteolytic
metabolism is so adaptable that even under the condition of renal insufficiency no
accumulation of gelatine is observed. After infusion for plasma volume substitution the
half-life time of the intravascular effect of Gelofusine is 4 – 5 hours.
Pharmacokinetics in special clinical situations:
The plasma half-life time of Gelofusine may be prolonged in patients on haemodialysis
(GFR < 0,5 ml/min).
Indications
Colloidal plasma volume substitute for
– prophylaxis and treatment of relative or absolute hypovolaemia,
Further, Gelofusine may be used as plasma volume substitute for
– prophylaxis of hypotension (e.g. during induction of epidural or spinal
anaesthesia),
– haemodilution,
– extra-corporal circulation (heart-lung machine, haemodialysis),
Dosage/Clinical Use
Dosage and infusion rate are adjusted according to individual needs and are
controlled by monitoring the usual circulatory parameters (e.g. blood pressure).
3
In order to avoid the occurrence of anaphylactoid/anaphylactic reactions described
under Undesirable Effects, the first 20 – 30 ml should be infused slowly and under careful
observation of the patient.
Recommended doses
For compensation of minor losses of blood or plasma as well as for pre- and
intraoperative routine prophylaxis, as a rule 500 – 1000 ml of Gelofusine will be required,
being infused over 1 – 3 hours.
For compensation of major losses of blood or plasma the average dose is between
1000 and 2000 ml.
In emergency situations or shock conditions an initial dose of 500 ml may be
administered by forced infusion over 5 – 10 min, using a pressure cuff or an infusion
pump. Before starting the infusion, the solution should be warmed to max. 37 °C.
Special caution should be taken so that the air in the container and in the giving set are
expelled before administration. After stabilisation of the cardiovascular situation, the
infusion can be continued with doses corresponding to the actual losses of blood or
plasma. In this case the amount of solution infused may be as much as 10 – 15 l/24 h
(monitor haematocrit!).
In isovolaemic haemodilution, the amount of infused solution corresponds to the
withdrawn plasma volume. As a rule, a dose of 20 ml/kg BW should not be exceeded.
The amount of Gelofusine required during extracorporal circulation depends on the
system used. Normally, volumes between 500 and 1000 ml are required.
Maximum daily dose:
The therapeutic limit is dependent on the dilution effect. If the haematocrit falls below
25 % (in patients at cardiovascular or pulmonary risk, below 30 %), substitution of
erythrocytes or full blood should be considered.
Maximum infusion rate:
The maximum infusion rate depends on the actual cardio-circulatory situation.
Method of administration
Gelofusine is administered intravenously. Only solutions that are clear and free of
precipitate should be infused.
The infusion must be used immediately after preparation. Unused portions of the
solution must not be stored for later use.
If the solution is given under pressure, in case of emergency please refer to the
paragraph “Restrictions for use, warnings”.
Restrictions of Use
Contraindications
Gelofusine must not be administered in the case of:
– hypersensitivity towards gelatine
– hypervolaemia
– hyperhydration
– severe cardiac insufficiency
– recent event of cardiac infarction
4
– severe disturbances of blood coagulation
– severe renal insufficiency
Warnings
Gelofusine should only be administered with caution in the cases of:
– known allergic diseases, e.g. asthma,
– hypernatraemia,
– haemorrhagic diathesis,
– states of dehydration,
– left or right ventricular insufficiency.
Special caution should be exercised and doses should be adjusted carefully in patients
with
– blood coagulation disorders,
– renal insufficiency,
– chronic liver diseases.
The following precautions should be observed:
Electrolytes are to be substituted according to specific requirements
Necessary monitoring
During compensation of severe blood losses by massive infusions of Gelofusine, the
haematocrit must be monitored under any circumstances.
Likewise in those situations the dilution effect on coagulation factors should be
observed (critical values: platelet count below 50 000/μl, Quick’s test and aPTT below 35
% of normal). Especially in patients with existing disorders of haemostasis (e.g.
afibrinogenaemia), checks of the serum electrolyte concentrations are required.
Special attention should be paid to the appearance of symptoms of hypocalcaemia
(e.g. signs of tetany, paraesthesia); then corrective measures should be taken. This
applies in particular to patients on medication with digitalis.
Because Gelofusine has no buffering capacity, it has no effect on acidosis.
Because the product does not substitute lost plasma protein, it is advisable to check the
plasma protein concentrations 6 – 12 hours after an operation. If required, deficiencies
should be corrected to a target level of 5 g/100 ml by infusion of human albumin. (It is
necessary to wait 6 hours after an intervention as the biuret protein assay does not
distinguish between gelatine and plasma proteins.)
Attention should be paid to the insufficiency of plasma protein stocks in infants,
children, and the elderly.
When giving the infusion under pressure in case of emergency, special caution should
be taken so that the air in the container and in the giving set are expelled before
administration.
Instruction for Ecoflac®
Infusion (under pressure)
- Insert infusion set
- Hold container upright
- Leave clamp open, expel air from container and fill half of drip chamber
- Turn container and expel air from infusion device
- Close clamp
- Place container in pressure cuff
5
- Build up pressure
- Open clamp and start infusion
Pregnancy/Lactation
Pregnancy category C:
Controlled studies have been carried out neither in animals nor in pregnant women.
Because of possible anaphylactoid or anaphylactic reactions, the preparation should
only be administered during pregnancy, if its expected benefits definitely outweigh
possible risks.
It is not known whether Gelofusine passes into breast milk. Sufficient experience with
application during the breast-feeding period and in children under 1 year is not
available.
Undesirable effects
After the administration of Gelofusine infusions, just as of any colloidal volume
substitutes, anaphylactoid or anaphylactic reactions of varying degrees of severity may
occur. These reactions manifest as fever or cutaneous eruptions (urticaria) or sudden
flushing of the face and neck. In rare cases they may proceed over sudden flushing of
the face and neck to drop in blood pressure, shock, cardiac and respiratory arrest.
Severe anaphylactoid reactions (grade III or IV) are rare with an incidence of about
1 : 13 000. Patients receiving Gelofusine must be continuously observed for the
occurrence of anaphylactoid or anaphylactic reactions.
General guidelines for the prophylaxis of adverse reactions:
Adequate information of physicians and nursing staff about the type and severity of
possible adverse reactions that may be encountered after the administration of a
colloidal volume substitute.
Close observation of the patient during infusion, especially while the first 20 – 30 ml of
the solution are being infused.
Availability of all apparatus and medication required for resuscitation.
Stop of infusion immediately, as soon as there are any indications of adverse reactions.
It cannot be predicted by any test procedure which patients are likely to experience
anaphylactic or anaphylactoid reactions, nor is it possible to foresee the course and
severity of any such reaction. Anaphylactic or anaphylactoid reactions caused by
gelatine solutions

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ลักษณะ/ลักษณะพิเศษPharmacological คุณสมบัติGelofusine เป็นโซลูชัน 4% w/v ของ gelatine succinylated (หรือที่เรียกว่าปรับเปลี่ยนน้ำมันgelatine) โดยมีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของ daltons 30 000 (น้ำหนักเฉลี่ย) มีความหนืดสัมพัทธ์ของ 1.9 ที่ 37 ° C และความดันการออสโมติกคอลลอยด์ของ 34 mmHg Isoelectricเป็นจุดที่ค่า pH 4.5 ค่าลบที่นำเข้าไปในโมเลกุลด้วยsuccinylation นำไปสู่การขยายตัวของโมเลกุล จึง แสดงผลได้อย่างเด่นชัดมากขึ้นvoluminous กว่าโซ่โปรตีน unsuccinylated ของน้ำหนักโมเลกุลเดียวกันลักษณะของ Gelofusine ผลผลมีปริมาณเพียงพอมากกว่าเกี่ยวกับ 3-4ชั่วโมงคุณสมบัติ toxicologicalการศึกษา toxicological Gelofusine แสดงให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์จะดีสม ดังนั้น การปริมาณสูงสุดของผลิตภัณฑ์ถูกจำกัด ด้วยลักษณะพิเศษของเสียงและเจือจาง2ผลการรักษาGelofusine แทน intravascular ปริมาณขาดดุลเกิดจากการขาดเลือด หรือพลาสมา จึงหมายถึงต้วความดัน ความดันสุดท้ายเลี้ยงหัวใจห้องล่างซ้าย การเสียงจังหวะหัวใจ ดัชนีหัวใจ จัดหาออกซิเจน และ diuresisเพิ่มขึ้นกลไกของการดำเนินการดันการออสโมติกคอลลอยด์ของโซลูชันการกำหนดขอบเขตของปริมาณเริ่มต้นผลการ ระยะเวลาของผลขึ้นอยู่กับการเคลียร์ของคอลลอยด์การ โดยซอร์สและการขับถ่าย ลักษณะเสียงของ Gelofusine จะเท่ากับการจัดการของโซลูชัน ดังนั้น Gelofusine จึงทดแทนพลาสมา ไม่มีพลาสม่าที่ขยายผล ไม่มีการทดแทนโปรตีนพลาสมาสูญหาย โดย Gelofusineเภสัชจลนศาสตร์ดูดซึม/การกระจายหลังจากคอนกรีต Gelofusine อย่างรวดเร็วกระจายในที่ intravascular แต่บางส่วน – เกี่ยวกับน้ำหนักโมเลกุลต่ำเศษส่วน – นอกจากนี้ในช่องหลาก มีไม่มีหลักฐานที่ Gelofusine ถูกเก็บไว้ ในระบบ reticulo บุผนังหลอดเลือด หรืออื่น ๆ ใน การสิ่งมีชีวิตเผาผลาญ/ตัดออก:ส่วนใหญ่ของ infused Gelofusine จะ excreted ในปัสสาวะ เพียงจำนวนเล็กน้อยจะ excreted ในmetabolised faeces และประมาณไม่เกิน 1% มีโมเลกุลเล็กลงexcreted ริม glomerular กรองในขณะที่โมเลกุลมีขนาดใหญ่ก่อนจะเสื่อมโทรมproteolytically ในตับ และจากนั้น จะยัง excreted ในปัสสาวะ ที่ proteolyticเผาผลาญคือสามารถปรับเปลี่ยนเพื่อที่แม้ภายใต้สภาพของไตไม่เพียงพอไม่สะสมของ gelatine ย่อย หลังจากคอนกรีตสำหรับการทดแทนปริมาตรของพลาสมาเวลา Gelofusine ผล intravascular ฮาล์ฟ-ไลฟ์เป็น 4 – 5 ชั่วโมงเภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์พิเศษทางคลินิก:อาจขยายเวลา half-life พลาสม่าของ Gelofusine ในผู้ป่วยบน haemodialysis(GFR < 0, 5 ml/นาที)บ่งชี้พลาสม่า colloidal ทดแทนปริมาณ– prophylaxis และรักษา หลาย hypovolaemiaอาจใช้ Gelofusine แทนปริมาณพลาสมาสำหรับเพิ่มเติม– prophylaxis hypotension (เช่นระหว่างการเหนี่ยวนำของฉีดบิวพรีหรือสไปนัลanaesthesia),– haemodilution-หมุนเวียนนอกหมู่ (หัวใจ–ปอดเครื่อง haemodialysis),ใช้ทางคลินิก/ขนาดอัตราปริมาณและคอนกรีตปรับปรุงตามความจำเป็น และมีควบคุม โดยการตรวจสอบพารามิเตอร์ระบบไหลเวียนโลหิตปกติ (เช่นความดันโลหิต)3เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดปฏิกิริยา anaphylactoid/anaphylactic อธิบายภายใต้ลักษณะที่พึงประสงค์ ml 20 – 30 ครั้งแรกควรจะลงตัวได้ช้าลง และระมัดระวังสังเกตดูอาการของผู้ป่วยปริมาณที่แนะนำสำหรับค่าตอบแทนความสูญเสียรองเลือดหรือพลาสม่าเช่นส่วนล่วงหน้า และintraoperative prophylaxis เป็นประจำ เป็นกฎ 500 – 1000 ml ของ Gelofusine จะต้องกำลังลงตัวกว่า 1-3 ชั่วโมงสำหรับค่าตอบแทนของหลักการสูญเสียเลือดหรือพลาสมา ปริมาณรังสีเฉลี่ยอยู่ระหว่าง1000 และ 2000 mlอาจจะเป็นยาเริ่มต้นของขนาด 500 มล.ในสถานการณ์ฉุกเฉินหรือเงื่อนไขช็อกดูแล โดยบังคับคอนกรีตกว่า 5 – 10 นาที ใช้วางความดันหรือคอนกรีตที่ปั๊ม ก่อนที่จะเริ่มต้นที่คอนกรีต ควร warmed โซลูชันการสูงสุด 37 องศาเซลเซียสข้อควรระวังพิเศษควรดำเนินการเพื่อให้อากาศ ในภาชนะบรรจุ และตั้งให้เป็นไล่ออกก่อนที่จะจัดการ หลังจาก stabilisation สถานการณ์หัวใจและหลอดเลือด การสามารถต่อคอนกรีต มีปริมาณที่สอดคล้องกับขาดทุนจริงของเลือด หรือพลาสมา ในกรณีนี้ จำนวนของโซลูชั่นที่ลงตัวอาจจะถึง 10-15 l/24 h(ตรวจสอบ haematocrit)ใน isovolaemic haemodilution จำนวนโซลูชั่นที่ลงตัวสอดคล้องกับการถอนปริมาณพลาสมา เป็นกฎ ปริมาณ 20 ml/kg BW ควรไม่เกินจำนวน Gelofusine ที่จำเป็นในระหว่างการไหลเวียนของ extracorporal ขึ้นอยู่กับการระบบที่ใช้ โดยปกติ ไดรฟ์ข้อมูลระหว่าง 500 และ 1000 ml จะต้องยาต่อวันสูงสุด:วงเงินการรักษาจะขึ้นอยู่กับผลเจือจาง ถ้า haematocrit อยู่ด้านล่าง25% (ในผู้ป่วยที่หลอดเลือดหัวใจ หรือระบบทางเดินหายใจ ต่ำกว่า 30%) การทดแทนควรพิจารณา erythrocytes หรือเลือดเต็มคอนกรีตสูงสุดอัตรา:อัตราสูงสุดของคอนกรีตขึ้นอยู่กับสถานการณ์โรคหัวใจจริงวิธีการจัดการจัดการ Gelofusine intravenously แก้ไขปัญหาที่ชัดเจน และไม่precipitate ควรจะลงตัวคอนกรีตที่ต้องใช้ทันทีหลังจากเตรียม บางส่วนไม่ได้ใช้ของโซลูชันต้องไม่เก็บไว้ใช้ในภายหลังถ้าการแก้ปัญหาจะได้รับภายใต้ความดัน ใช้ในกรณีฉุกเฉินโปรดดูย่อหน้า "ข้อจำกัดสำหรับการใช้ คำเตือน"ข้อจำกัดการใช้ข้อห้ามใช้Gelofusine ต้องไม่ได้รับการดูแลในกรณีที่:-ไวต่อยาต่อ gelatine– hypervolaemia– hyperhydration-รุนแรงหัวใจไม่เพียงพอ-เหตุการณ์ล่าสุดของหัวใจตาย4-รบกวนอย่างรุนแรงของเลือดเลือดแข็งตัว-รุนแรงไตไม่เพียงพอคำเตือนGelofusine ควรจะบริหาร ด้วยความระมัดระวังในกรณี:-รู้จักโรคภูมิแพ้ เช่นโรคหอบหืด– hypernatraemia– haemorrhagic diathesis– สถานะของการคายน้ำ– หัวใจห้องล่างขวา หรือซ้ายไม่เพียงพอควรใช้ความระมัดระวังพิเศษ และปริมาณควรจะปรับปรุงอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยด้วย-เลือดแข็งตัวของเลือดผิดปกติ-ไตไม่เพียงพอ-โรคตับเรื้อรังควรจะสังเกตระมัดระวังต่อไปนี้:ไลต์จะถูกทดแทนตามข้อกำหนดเฉพาะตรวจสอบความจำเป็นระหว่างผลตอบแทนของการสูญเสียเลือดรุนแรงโดย infusions ใหญ่ของ Gelofusine การhaematocrit ต้องจะตรวจสอบสถานการณ์ใด ๆในทำนองเดียวกัน ในสถานการณ์เหล่านั้น เจือจางผลปัจจัยการแข็งตัวของเลือดควรสังเกต (ค่าวิกฤต: นับจำนวนเกล็ดเลือดต่ำกว่า 50 000/μl อย่างรวดเร็วของการทดสอบ และ aPTT ล่าง 35%ของปกติ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอยู่โรคของ haemostasis (เช่นafibrinogenaemia), การตรวจสอบความเข้มข้นอิเล็กโทรเซรั่มจำเป็นความสนใจพิเศษควรชำระเงินจะปรากฏอาการของ hypocalcaemia(เช่นสัญญาณของ tetany, paraesthesia); แล้ว แก้ไขควรจะดำเนินการ นี้ใช้เฉพาะกับผู้ป่วยในยาด้วย digitalisเนื่องจาก Gelofusine มีความจุบัฟเฟอร์ไม่ มี acidosis ผลไม่เนื่องจากผลิตภัณฑ์ทดแทนโปรตีนพลาสมาที่หายไป ดังนั้นคุณควรตรวจสอบการพลาสมาโปรตีนความเข้มข้น 6 – 12 ชั่วโมงหลังจากการดำเนินงาน ถ้าจำเป็น ทรงควรได้รับการแก้ไขระดับเป้าหมายของ 5 g/100 ml โดยคอนกรีตของ albumin มนุษย์ (เป็นต้องรอ 6 ชั่วโมงหลังจากการแทรกแซงไม่วิเคราะห์โปรตีน biuretความแตกต่างระหว่าง gelatine และพลาสมาโปรตีน)ความสนใจควรจะชำระให้ไม่เพียงพอของพลาสมาโปรตีนหุ้นในทารกเด็ก และผู้สูงอายุเมื่อให้คอนกรีตภายใต้ความดันในกรณีฉุกเฉิน ความระมัดระวังพิเศษควรควรให้มีไล่อากาศ ในภาชนะ และ ในชุดให้ก่อนจัดการคำแนะนำสำหรับ Ecoflac ®คอนกรีต (ภายใต้ความดัน)-ใส่ชุดคอนกรีต-เก็บภาชนะตรง-เปิดทิ้งไว้แคลมป์ ขับไล่อากาศจากตู้คอนเทนเนอร์ และเต็มครึ่งหยดหอการค้า-ภาชนะเปิด และขับไล่อากาศจากคอนกรีตอุปกรณ์-แคลมป์ปิด-ภาชนะใส่ในดันวาง5-สร้างความดัน-เปิดแคลมป์ และเริ่มต้นคอนกรีตตั้งครรภ์/ด้านการให้นมการตั้งครรภ์ c:ควบคุมการศึกษามีการดำเนินการทั้ง ในสัตว์ และ ในหญิงตั้งครรภ์เนื่องจากได้ anaphylactoid หรือปฏิกิริยา anaphylactic ควรเตรียมเฉพาะ บริหารในระหว่างตั้งครรภ์ ถ้าประโยชน์ที่คาดว่าเกินแน่นอนความเสี่ยงที่เป็นไปได้ไม่ทราบว่า Gelofusine ส่งผ่านไปยังน้ำนม ประสบการณ์เพียงพอแอพลิเคชันในระหว่างในช่วงระยะเวลา และ ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีไม่พร้อมใช้งานผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนาหลังจากบริหาร infusions Gelofusine เพียง ณปริมาณใด ๆ colloidalทดแทน anaphylactoid หรือ anaphylactic ปฏิกิริยาขององศาที่แตกต่างของความรุนแรงอาจเกิดขึ้น ปฏิกิริยาเหล่านี้รายการเป็นไข้ผิวหนังปะทุ (urticaria) หรือฉับพลันลบรายการบัญชีของใบหน้าและลำคอ ในบางกรณี พวกเขาอาจดำเนินกว่าลบอย่างฉับพลันของใบหน้าและลำคอจะลดลงความดันโลหิต ช็อก จับหัวใจ และทางเดินหายใจปฏิกิริยา anaphylactoid รุนแรง (เกรด III หรือ IV) ไม่ค่อยพบ มีการเกิดเกี่ยวกับ1:13 000 ผู้ป่วยที่ได้รับ Gelofusine ต้องมีสังเกตอย่างต่อเนื่องสำหรับการเกิด anaphylactoid หรือปฏิกิริยา anaphylacticแนวทางทั่วไปสำหรับ prophylaxis ของอาการไม่พึงประสงค์:ข้อมูลอย่างเพียงพอและเจ้าหน้าที่พยาบาลเกี่ยวกับชนิดและความรุนแรงของปฏิกิริยาร้ายสุดที่อาจพบหลังจากการบริหารงานของการปริมาตร colloidal ทดแทนสังเกตดูอาการของผู้ป่วยระหว่างคอนกรีต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะที่มล 20 – 30 ครั้งแรกของปิดโซลูชันมีการผสมผสานความพร้อมของเครื่องมือและยาที่จำเป็นสำหรับการ resuscitationหยุดของคอนกรีตทันที ทันทีที่มีการบ่งชี้ของอาการไม่พึงประสงค์มันไม่สามารถทำนายได้ โดยขั้นตอนทดสอบใด ๆ ซึ่งผู้ป่วยมักจะพบanaphylactic หรือ ปฏิกิริยา anaphylactoid ไม่สามารถเล็งเห็นหลักสูตร และความรุนแรงของปฏิกิริยาดังกล่าว เกิดจากปฏิกิริยา anaphylactoid หรือ Anaphylacticโซลูชั่น gelatine

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คุณลักษณะ / คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาผล

gelofusine เป็น 4 % W / V โซลูชั่นของ succinylated เจลาติน ( หรือเรียกว่าปรับเปลี่ยนวุ้นของเหลว
) ที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 30 , 000 ดาลตัน ( น้ำหนักเฉลี่ย ) มันมีการความหนืดสัมพัทธ์ 1.9 ที่ 37 ° C และความดันออสโมติกคอลลอยด์ 34 มิลลิเมตรปรอท จุดไอโซอิเล็กทริก
คือ pH 4.5 . มีประจุลบเข้าไปในโมเลกุลโดย
succinylation นำไปสู่การขยายตัวของโมเลกุล ดังนั้น ภาพนั้นเด่นชัดมากขึ้น
มากมายกว่า unsuccinylated โปรตีนโซ่ของโมเลกุลเดียวกัน ลักษณะของผล
gelofusine ผลปริมาณเพียงพอผ่านประมาณ 3 – 4 ชั่วโมง
.

ศึกษาคุณสมบัติทางพิษวิทยาพิษวิทยาใน gelofusine พบว่า ผลิตภัณฑ์เป็นที่ยอมรับได้ ดังนั้น
ปริมาณสูงสุดของผลิตภัณฑ์จะถูก จำกัด โดยมีปริมาณและสัดส่วนผล .
2

gelofusine การบำบัดทดแทนปริมาณการขาดดุลในผลที่เกิดจากการสูญเสียเลือดหรือ
พลาสมา จึงหมายถึงความดันในหลอดเลือด , หัวใจห้องล่างซ้ายปรือ ,
เสียงจังหวะของหัวใจ ( หัวใจ , ออกซิเจนและสเตเป็น


กลไกการเพิ่มขึ้นความดันออสโมซิสคอลลอยด์ของโซลูชั่นที่กำหนดขอบเขตของปริมาณผล
เริ่มต้นของ . ระยะเวลาของผลขึ้นอยู่กับระยะห่างของคอลลอยด์โดยแจกจ่าย
และการขับถ่าย เสียง Effect ของ gelofusine เทียบเท่ากับ
1 ปริมาณของสารละลาย ดังนั้น gelofusine เป็นพลาสม่าแทนมันไม่ได้
พลาสมาขยายผลสูญเสียพลาสมาโปรตีนไม่ใช้ gelofusine .


หลังจากการเภสัชจลนศาสตร์การดูดซึม / ฉีด gelofusine อย่างรวดเร็วกระจายอยู่ในแต่ในส่วนที่เกี่ยวกับ
และน้ำหนักโมเลกุลต่ำเศษส่วน–นอกจากนี้ในช่องระหว่างกลาง . ไม่มีหลักฐานที่ gelofusine
reticulo บุจะถูกเก็บไว้ในระบบหรือในที่อื่น ๆ

ส่วนการเมแทบอลิซึม / :
ที่สุดของ infused gelofusine ถูกขับออกมาในปัสสาวะ เพียงจำนวนเล็กน้อยถูกขับออกมาในอุจจาระ และไม่มากกว่า
1 % คือ metabolised . โมเลกุลขนาดเล็ก
ขับโดยตรง โดยการกรองในขณะที่โมเลกุลขนาดใหญ่ก่อนจะสลาย
proteolytically ในตับแล้วยังขับออกมาในปัสสาวะ
ที่จำเพาะกระบวนการเผาผลาญอาหารเพื่อปรับตัว แม้ภายใต้เงื่อนไขของไตไม่เพียงพอ
สะสมของเจลาตินเป็นที่สังเกต หลังจากฉีดพลาสมาปริมาณการแทนที่
ครึ่งชีวิตของผลกระทบของเวลาใน gelofusine 4 – 5 ชั่วโมง
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ :
พลาสมาครึ่งชีวิตของ gelofusine อาจจะยืดเยื้อในผู้ป่วยไตเทียม
( GFR < 0 , 5 ml / min )

จึงบ่งชี้ปริมาณพลาสมาแทน
- การป้องกันโรคและการรักษาไฮโปโวลา เมียญาติหรือสัมบูรณ์ , gelofusine
เพิ่มเติม อาจใช้เป็นพลาสมาปริมาณแทน
- การป้องกันโรคของความดันเลือดต่ำ ( เช่นระหว่างการ epidural หรือกระดูกสันหลัง
ยาสลบ )

( haemodilution –พิเศษ , สิบโทหมุนเวียน ( เครื่องปอดหัวใจไตเทียม ) ยา / คลินิกใช้

,ปริมาณและอัตราการฉีดจะปรับเปลี่ยนได้ตามความต้องการของแต่ละบุคคลและโดยการตรวจสอบปกติของระบบไหลเวียนโลหิต
ควบคุมพารามิเตอร์ ( เช่น ความดันโลหิต )
3
เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic anaphylactoid / อธิบาย
ภายใต้ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ครั้งแรก 20 – 30 ml ควรผสมช้า และภายใต้การสังเกตระมัดระวัง
ของผู้ป่วย

แนะนำ doses .เงินชดเชยเล็กน้อย เลือดหรือพลาสมาเช่นเดียวกับก่อนและระหว่างผ่าตัดรักษาตามปกติ
เป็นกฎ 500 – 1000 มิลลิลิตร gelofusine จะต้อง
เป็น infused กว่า 1 - 3 ชั่วโมง
เงินชดเชยที่สำคัญของเลือดหรือพลาสมา ขนาดเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 1000 และ 2000

% ในสถานการณ์ฉุกเฉินหรือภาวะช็อก dose เริ่มต้น 500 ml อาจ