In CTN practice the follow-up of an

In CTN practice the follow-up of an AE or a serious adverse event (SAE) unrelated to study product can be considered complete in the following situations EXCEPT:
A. The event has resolved with or without sequelae.
B. 30 days have elapsed since the participant completed the study.
C. The event has been downgraded to grade 1.
D. The event has stabilized with no further change expected.
E. Conclusion of the study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในหีบปฏิบัติ ติดตามเป็น AE หรือเหตุการณ์ร้ายรุนแรง (SAE) ไม่เกี่ยวข้องการศึกษาผลิตภัณฑ์จะถือว่าเสร็จสมบูรณ์ในสถานการณ์ต่อไปนี้ยกเว้น:อ.เหตุการณ์ได้แก้ไขมี หรือไม่ มี sequelaeB. 30 วันผ่านไปเนื่องจากผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เสร็จสมบูรณ์ค.เหตุการณ์ได้ถูกลดเกรด 1D. เหตุการณ์ได้เสถียรไปเปลี่ยนแปลงที่คาดว่าE. การสรุปของการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในหีบฝึกการติดตามของ AE หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (SAE) ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการศึกษาผลิตภัณฑ์ที่สามารถได้รับการพิจารณาแล้วเสร็จในสถานการณ์ต่อไปนี้ยกเว้น:
A. กรณีที่ได้มีมติที่มีหรือไม่มีผลที่ตามมา.
บี 30 วันผ่านไปนับตั้งแต่เข้าร่วมการเสร็จสิ้นการศึกษา.
ซี กรณีที่ได้รับการปรับลดเกรด 1.
ดี กรณีที่มีความเสถียรกับไม่มีการเปลี่ยนแปลงต่อไปคาดว่า.
อี สรุปผลการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการปฏิบัติการของ เอ กล่อง หรือเหตุการณ์ร้ายแรงที่ไม่พึงประสงค์ ( SAE ) ไม่เกี่ยวข้องกับการศึกษาผลิตภัณฑ์ถือได้ว่าสมบูรณ์ในสถานการณ์ต่อไปนี้ยกเว้น :
. กิจกรรมมีการแก้ไขหรือไม่ทางหัวใจ .
B 30 วันผ่านไปนับตั้งแต่เข้าร่วมเสร็จสมบูรณ์การศึกษา .
c . เหตุการณ์ถูกลดระดับ ชั้นประถมศึกษาปีที่ 1 .
D . เหตุการณ์ยังทรงตัว ไม่มีเพิ่มเติมเปลี่ยนแปลงคาด
Eข้อสรุปของการศึกษา .