companies success in the mobile app

companies success in the mobile applications market is sustained
by their online application markets (the Apps store). These online
markets are open to developers allowing them to develop all kind
off applications to sell or offer them for free. These markets open
new and potential areas of research and development, such as,
m-Health applications. At the end of 2010, more than 200 million
m-Health applications were downloaded and about 70% of worldwide
citizens were interested to access to, at least, one m-Health
application. Overall, smartphone Web browsers were improved
becoming easier to find free applications and information [42]. It
is predicted that, in 2017, more than 1.7 billion people will have
downloaded health Apps with m-Health market revenue of a total
of 26 billion dollars [43]. The market of mobile health applications
is directed toward patients, clinicians, and healthcare professionals.
These applications are mainly suited for diseases management,
self-monitoring, and drug control as well as other clinical and educational
applications. This raises several important and complex
questions about these medical applications, such as, security, reliability,
efficiency, and quality of service. Then, the following question
should be raised: can they really perform a complete, secure,
reliable, and efficient diagnosis? There are concerns related with
this issue because several m-Health applications states claims,
such as, this app will lower your blood pressure’’ or this app will
help you to lose weight’’. Are these claims trustworthy? To protect
users, the U.S. Food and Drug Administration (FDA), from the
Department of Health & Human Services [44], enforces regulations
on medical device approval and clearance. An important question
that must be approved is the definition of medical device. Can a
device plus a health-related application results in a medical
device? If yes, it seems that smartphones can be considered medical
devices because physicians already use them for numerous
health purposes. Can they be classified as medical devices? To simplify
the answer and the classification process, FDA proposed to
amend its regulations governing classification and reclassification
of medical devices to conform to provisions in the FDA Safety
and Innovation Act (FDASIA) [45]. On February 2015, FDA released
a new guidance for mobile medical apps. This update resulted in an
rapidly increase of the development of health and medical apps.
FDA states: ‘‘When the intended use of a mobile app is for the diagnosis
of disease or other conditions, or the cure, mitigation, treatment,
or prevention of disease, or is intended to affect the
structure or any function of the body of man, the mobile app is a
device.’’ [46].
The FDA regulations on devices are very clear. Analogously, the
European Commission (EC) Medical Devices Directive (MDD) covers
the regulatory requirements of the European Union for
Medical Devices [47]. The MDD clears and places medical devices
into one of four classes (I, IIa, IIb and III). These classes concern
the device increasing risk to the patient according to their characteristics,
functions, and intended purposes. The MDD includes 23

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยั่งยืนบริษัทประสบความสำเร็จในตลาดแอพพลิเคชันโมบายโดยตลาดของสมัคร (ร้านปพลิเคชัน) ออนไลน์เหล่านี้ตลาดจะเปิดให้นักพัฒนาช่วยให้การพัฒนาทุกชนิดปิดใช้งานการขาย หรือให้ฟรี เปิดตลาดเหล่านี้ใหม่ และมีศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา เช่นใช้งาน m-สุขภาพ ที่สุดของ 2010 มากกว่า 200 ล้านm-สุขภาพโปรแกรมประยุกต์ถูกดาวน์โหลด และประมาณ 70% ของทั่วโลกประชาชนที่สนใจในการเข้าถึง น้อย หนึ่ง m-สุขภาพแอพลิเคชัน โดยรวม มีการปรับปรุงสมาร์ทโฟนเว็บเบราว์เซอร์กลายเป็นง่ายต่อการค้นหาฟรีโปรแกรมประยุกต์และข้อมูล [42] มันคาดว่า ที่ 2017 กว่า 1.7 พันล้านคนจะมีดาวน์โหลดสุขภาพปพลิเคชัน ด้วยรายได้ตลาด m-สุขภาพของทั้งหมด26 พันล้านดอลลาร์ [43] ตลาดโมบายสุขภาพประยุกต์ส่งต่อผู้ป่วย clinicians และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพโปรแกรมประยุกต์เหล่านี้เป็นส่วนใหญ่เหมาะสำหรับการจัดการโรคตรวจสอบด้วยตนเอง และควบคุมยาเสพติด และอื่น ๆ ทางคลินิก และการศึกษาใช้งาน นี้เพิ่มหลายสำคัญ และซับซ้อนถามเกี่ยวกับแพทย์โปรแกรมประยุกต์เหล่านี้ เช่น ความปลอดภัย ความน่าเชื่อถือประสิทธิภาพ และคุณภาพของการบริการ แล้ว คำถามต่อไปนี้ควรยก: พวกเขาจริง ๆ สามารถความสมบูรณ์ ปลอดภัยวินิจฉัย และมีประสิทธิภาพหรือไม่ มีข้อสงสัยที่เกี่ยวข้องกับนี้ออกเนื่องจากใช้งาน m-สุขภาพระบุเรียกร้องapp นี้จะลดลงความดันโลหิตเช่น หรือ app นี้ช่วยให้คุณลดน้ำหนัก '' ใจเรียกร้องเหล่านี้น่าเชื่อถือหรือไม่ เพื่อปกป้องผู้ใช้ สหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA), จากการบังคับใช้ระเบียบกรมสุขภาพและบริการมนุษย์ [44],อุปกรณ์ทางการแพทย์อนุมัติและเคลียร์ คำถามที่สำคัญที่ต้องได้รับอนุมัติเป็นข้อกำหนดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ สามารถเป็นอุปกรณ์รวมทั้งผลลัพธ์สุขภาพแอพลิเคชันในการรักษาพยาบาลอุปกรณ์ ถ้าใช่ ดูเหมือนว่า สมาร์ทโฟนสามารถเป็นแพทย์อุปกรณ์เนื่องจากแพทย์แล้วใช้สำหรับมากมายเพื่อสุขภาพ พวกเขาสามารถจัดอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อทำให้ง่ายขึ้นคำตอบการจัดประเภท FDA นำเสนอและการแก้ไขระเบียบข้อบังคับควบคุมการจัดประเภทและจัดอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้สอดคล้องกับบทบัญญัติในความปลอดภัยจาก FDAและพระราชบัญญัตินวัตกรรม (FDASIA) [45] บน 2015 กุมภาพันธ์ FDA ออกแนวทางใหม่สำหรับโปรแกรมมือถือทางการแพทย์ การปรับปรุงนี้ส่งผลให้การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของการพัฒนาโปรแกรมประยุกต์ทางการแพทย์และสุขภาพอเมริกา FDA: '' เมื่อใช้ app มือถือเป็นการวินิจฉัยของโรค หรือเงื่อนไขอื่น ๆ การ รักษา บรรเทาสาธารณภัย รักษาหรือป้องกันโรค หรือมีวัตถุประสงค์เพื่อส่งผลต่อการโครงสร้างหรือหน้าที่ใด ๆ ของร่างกายของมนุษย์ app มือถือเป็นการอุปกรณ์ '' [46]ข้อบังคับของ FDA ในอุปกรณ์อย่างชัดเจนมาก Analogously การครอบคลุมคำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) (MDD)ข้อกำหนดกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอุปกรณ์ทางการแพทย์ [47] MDD ล้าง และทำอุปกรณ์ทางการแพทย์ในหนึ่งชั้นสี่ (I, IIa, IIb และ III) ชั้นเรียนเหล่านี้เกี่ยวข้องอุปกรณ์ที่เพิ่มความเสี่ยงให้ผู้ป่วยตามลักษณะของพวกเขาฟังก์ชัน และวัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้ MDD รวม 23

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บริษัท
ประสบความสำเร็จในตลาดงานโทรศัพท์มือถือที่ยั่งยืนโดยตลาดแอพลิเคชันออนไลน์ของพวกเขา(ร้าน Apps) ออนไลน์เหล่านี้ตลาดจะเปิดให้นักพัฒนาช่วยให้พวกเขาในการพัฒนาทุกชนิดปิดโปรแกรมที่จะขายหรือให้พวกเขาได้ฟรี ตลาดเหล่านี้เปิดพื้นที่ใหม่และศักยภาพของการวิจัยและพัฒนาเช่นการใช้งานของm-สุขภาพ ในตอนท้ายของปี 2010 กว่า 200 ล้านแอพพลิเคมสุขภาพถูกดาวน์โหลดและประมาณ70% ของทั่วโลกประชาชนมีความสนใจในการเข้าถึงอย่างน้อยหนึ่งเมตรสุขภาพแอพลิเคชัน โดยรวม, เว็บเบราเซอร์มาร์ทโฟนได้รับการปรับปรุงกลายเป็นเรื่องง่ายที่จะพบการใช้งานฟรีและข้อมูล[42] มันเป็นที่คาดการณ์ว่าในปี 2017 กว่า 1.7 พันล้านคนจะมีการดาวน์โหลดApps สุขภาพที่มีรายได้จากตลาดเมตรสุขภาพจากทั้งหมด26 พันล้านดอลลาร์ [43] ตลาดของการใช้งานโทรศัพท์มือถือสุขภาพเป็นผู้กำกับที่มีต่อผู้ป่วยแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์. โปรแกรมเหล่านี้มีความเหมาะสมเป็นหลักสำหรับการจัดการโรค, การตรวจสอบตนเองและการควบคุมยาเสพติดเช่นเดียวกับทางคลินิกและการศึกษาอื่น ๆการใช้งาน นี้ทำให้เกิดหลายที่สำคัญและซับซ้อนคำถามเกี่ยวกับการใช้งานทางการแพทย์เหล่านี้เช่นการรักษาความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือประสิทธิภาพและคุณภาพของการบริการ แล้วคำถามต่อไปนี้ควรจะยกพวกเขาจริงๆสามารถดำเนินการเสร็จสมบูรณ์การรักษาความปลอดภัยที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพการวินิจฉัย? มีความกังวลที่เกี่ยวข้องกับการมีปัญหานี้เพราะหลายแอปพลิเคมสุขภาพกล่าวเรียกร้องเช่นapp นี้จะลดความดันโลหิตของคุณ '' หรือ app นี้จะช่วยให้คุณลดน้ำหนักได้'' มีเรียกร้องเหล่านี้ที่น่าเชื่อถือ? เพื่อป้องกันผู้ใช้งานอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) จากกรมอนามัยและมนุษย์[44], บังคับใช้กฎระเบียบที่เกี่ยวกับการอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์และการกวาดล้าง คำถามที่สำคัญที่ต้องได้รับอนุมัติเป็นความหมายของอุปกรณ์ทางการแพทย์ กระป๋องอุปกรณ์บวกที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพผลการประยุกต์ใช้ในทางการแพทย์อุปกรณ์? ถ้าใช่มันก็ดูเหมือนว่ามาร์ทโฟนได้รับการพิจารณาทางการแพทย์อุปกรณ์เพราะแพทย์ได้ใช้พวกเขาสำหรับหลายวัตถุประสงค์สุขภาพ พวกเขาสามารถจัดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์? เพื่อให้ง่ายต่อคำตอบและขั้นตอนการจัดหมวดหมู่องค์การอาหารและยาได้เสนอให้แก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดหมวดหมู่และการโอนของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้สอดคล้องกับบทบัญญัติในความปลอดภัยขององค์การอาหารและยาและนวัตกรรมพระราชบัญญัติ(FDASIA) [45] กุมภาพันธ์ปี 2015 องค์การอาหารและยาได้รับการปล่อยตัวคำแนะนำใหม่สำหรับแอพพลิเคแพทย์เคลื่อนที่ การปรับปรุงนี้ผลในการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของการพัฒนาของปพลิเคชันด้านสุขภาพและการแพทย์. รัฐองค์การอาหารและยา: '' เมื่อวัตถุประสงค์การใช้ app มือถือสำหรับการวินิจฉัยของโรคหรือเงื่อนไขอื่นๆ หรือการรักษาบรรเทารักษาหรือการป้องกันโรคหรือมีเจตนาที่จะส่งผลกระทบต่อโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกายของมนุษย์ใด ๆ app มือถือเป็นอุปกรณ์. '' [46]. ระเบียบองค์การอาหารและยาบนอุปกรณ์ที่มีความชัดเจนมาก Analogously ที่คณะกรรมาธิการยุโรป(EC) อุปกรณ์การแพทย์สั่ง (MDD) ครอบคลุมข้อกำหนดของสหภาพยุโรปสำหรับอุปกรณ์การแพทย์[47] MDD ล้างและสถานที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นหนึ่งในสี่ชั้น(ฉัน IIa, IIb และ III) ชั้นเรียนเหล่านี้เกี่ยวกับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นให้กับผู้ป่วยตามลักษณะของพวกเขาฟังก์ชั่นและวัตถุประสงค์ รวมถึง MDD 23

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บริษัทที่ประสบความสำเร็จในการใช้งานโทรศัพท์มือถือตลาดคือยั่งยืน
โดยตลาดใบสมัครออนไลน์ของพวกเขา ( เก็บปพลิเคชัน ) ตลาดออนไลน์
เหล่านี้จะเปิดให้นักพัฒนาที่ช่วยให้พวกเขาพัฒนาชนิดทั้งหมด
ปิดการใช้งานเพื่อขายหรือให้ฟรี เปิดตลาดเหล่านี้
ใหม่และศักยภาพด้านการวิจัย และการพัฒนา เช่น การ m-health
. ในตอนท้ายของ 2010 , มากกว่า 200 ล้าน
m-health การใช้งานที่ถูกดาวน์โหลดและประมาณ 70% ของประชาชนทั่วโลก
สนใจที่จะเข้าถึงอย่างน้อยหนึ่ง m-health
ใบสมัคร โดยรวม , มาร์ทโฟนเว็บเบราว์เซอร์ดีขึ้น
กลายเป็นง่ายต่อการค้นหาโปรแกรมฟรีและข้อมูล [ 42 ] มัน
จะทำนายว่า ในปี 2560 กว่า 1.7 พันล้านคน จะมี
ดาวน์โหลดสุขภาพปพลิเคชันกับตลาด m-health รายได้รวม
26 พันล้านดอลลาร์ [ 43 ] ตลาดของโปรแกรมสุขภาพเคลื่อนที่
มุ่งไปที่คนไข้ แพทย์ และผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ
โปรแกรมเหล่านี้ส่วนใหญ่เหมาะสำหรับการจัดการ
การกำกับการแสดงออกของโรค และควบคุมยาเสพติด ตลอดจนอื่น ๆทางคลินิกและการศึกษา
โปรแกรม นี้เพิ่มหลายที่สำคัญและซับซ้อน
คำถามเกี่ยวกับการใช้งาน , การรักษาความปลอดภัย , แพทย์เหล่านี้เช่นความน่าเชื่อถือ
ประสิทธิภาพ และคุณภาพของบริการ งั้น คำถาม
ต่อไปนี้ควรจะเลี้ยงที่พวกเขาสามารถจริงดำเนินการเสร็จสมบูรณ์ปลอดภัย
ที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพการวินิจฉัย มีความกังวลที่เกี่ยวข้องกับปัญหานี้ เพราะหลายงาน

m-health รัฐเรียกร้อง เช่น แอพตัวนี้จะลดความดันโลหิตของคุณ ' ' หรือ app นี้จะช่วยให้คุณลดน้ำหนัก
' 'มีการเรียกร้องเหล่านี้เชื่อถือได้ ? เพื่อปกป้อง
ผู้ใช้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ( FDA ) จากกรมบริการสุขภาพ
& [ มนุษย์ 44 ] บังคับใช้กฎระเบียบ
อนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเคลียร์ ที่สำคัญคำถาม
ที่ต้องได้รับการอนุมัติ คือนิยามของอุปกรณ์ทางการแพทย์ สามารถใช้อุปกรณ์บวก
สุขภาพผลในอุปกรณ์ทางการแพทย์
? ถ้าใช่ดูเหมือนว่ามาร์ทโฟนเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์
เพราะแพทย์ได้ใช้พวกเขาเพื่อวัตถุประสงค์ด้านสุขภาพมากมาย

พวกเขาสามารถจัดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อลดความซับซ้อนของ
คำตอบและกระบวนการการเสนอแก้ไขข้อบังคับของ FDA

ว่าด้วยการจำแนกและ reclassification
ของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้สอดคล้องกับบทบัญญัติในองค์การอาหารและยาความปลอดภัย
และทำนวัตกรรม ( fdasia ) [ 45 ] ในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2015 , FDA ออก
เป็นแนวทางใหม่สำหรับ Apps แพทย์เคลื่อนที่ การปรับปรุงนี้มีผลใน
เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของการพัฒนาสุขภาพและแพทย์ Apps .
FDA สหรัฐอเมริกา : ' เมื่อต้องการใช้ app มือถือสำหรับการวินิจฉัย
ของโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆหรือการรักษา , บรรเทาสาธารณภัย , การรักษา ,
หรือการป้องกันโรค หรือมีวัตถุประสงค์ที่จะมีผลต่อ
โครงสร้างหรือหน้าที่ใดๆ ของร่างกายมนุษย์ มือถือเป็นอุปกรณ์
' [ 46 ] .
FDA ระเบียบบนอุปกรณ์จะชัดเจนมาก analogously
, คณะกรรมาธิการยุโรป ( อีซี ) คำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ ( MDD ) ปก
ความต้องการด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับ
[ 47 ] อุปกรณ์ทางการแพทย์ และ MDD ล้างและสถานที่อุปกรณ์ทางการแพทย์
เป็น 4 ชั้น ( ฉันจัดขึ้นด้วย , และ 3 )คลาสที่เหล่านี้กังวล
อุปกรณ์เพิ่มความเสี่ยงต่อผู้ป่วยตามลักษณะ
หน้าที่และวัตถุประสงค์การวิจัย และ MDD ประกอบด้วย 23