Soybeans are well-recognized as allergenic foods. The soybean allergens are found in the protein fraction. The vast majority of this protein is removed in the soy lecithin manufacturing process. Soy lecithin does contain trace levels of soy proteins and these have been found to include soy allergens. However, apparently, soy lecithin does not contain sufficient soy protein residues to provoke allergic reactions in the majority of soy-allergic consumers. Many allergists do not even advise their soybean-allergic patients to avoid soybean lecithin when it is included as an ingredient on food products. From this practical standpoint, we can surmise that most soybean-allergic individuals do not react adversely to the ingestion of soybean lecithin.
Yet, there is, of course, the possibility that some of the more sensitive soybean-allergic consumers might react to ingestion of soybean lecithin, so of course we do advocate the source labeling of lecithin when it is used as a direct food ingredient.
The oily matrix of lecithin and the low protein levels provide a challenge to current analytical methodology. Regarding detection of soy lecithin in food products, the amount of soy lecithin used in most food products would leave residues at levels well below the limit of detection of currently available detection methods.
No conceivable allergenic risks would occur from the use of shared equipment for products that contain soybean lecithin and products that do not. The amount of soybean protein that could conceivably be transferred to the next product manufactured with this shared equipment is extraordinarily low. Therefore, "allergen clean-outs" are not necessary, in our opinion, for shared equipment in situations where the first product contains soy lecithin as an ingredient and the second does not, if soy lecithin is the only ingredient in the formulation that is derived from a commonly allergenic source.
The Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act in the U.S. requires the labeling of soy lecithin when used in any capacity, including use as a processing aid. To date, the Food & Drug Administration has granted only one exemption to soybean lecithin labeling from this law. On February 22, 2013, FDA granted a source labeling exemption for select soy lecithins produced by Solae, LLC when used as a release agent applied directly to food contact surfaces. Soy lecithin products produced by other manufacturers are not currently exempt from source labeling for this purpose. Additionally, on February 25, 2013, the FDA withdrew its May 2, 2006 guidance entitled "Guidance on the Labeling of Certain Uses for Lecithin Derived from Soy Under Section 403(w) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act" which originally indicated a willingness by FDA to use "regulatory discretion" in dealing with the labeling of soy lecithin in circumstances where soy lecithin is used as a stick-release or pan-release agent, a common processing aid use in the food industry. The FDA now requires source labeling of soy lecithin when used as a release agent applied directly to the food contact surfaces or as a direct ingredient in the product formulation, with the exception of the specific Solae soy lecithin products directly applied to food contact surfaces as outlined in the Exemption Notification.
With respect to the cleaning of shared equipment following the processing of formulations containing soy lecithin, FALCPA does not stipulate the conditions under which extensive allergen clean-up must be conducted. When processing equipment is then used to manufacture other products that do not contain intentionally added soy lecithin, dilution would occur with the other product and would quickly reduce any soy allergen residues by additional orders of magnitude. With this reasoning, no conceivable risk exists from the use of shared equipment in this circumstance and no need exists for extensive allergen cleaning if soy lecithin is the only source of allergen concern. Attempts to assess the adequacy of any preventative controls would be unnecessary because the allergen residue testing methods would be insufficiently sensitive to detect soy protein/allergen residues on processing equipment surfaces, rinse water or in any subsequent products manufactured on shared equipment. Allergen clean-up after formulations containing soy lecithin as the sole ingredient derived from commonly allergenic sources is not necessary in our opinion as outlined above.
ถั่วเหลืองเป็นที่รู้จักดีเป็นอาหารภูมิแพ้ ถั่วเหลือง สารก่อภูมิแพ้ที่พบในโปรตีนเศษส่วน ส่วนใหญ่ของโปรตีนนี้จะถูกลบออกในถั่วเหลืองในการผลิต ถั่วเหลืองจะมีติดตามระดับของโปรตีนถั่วเหลือง และสารก่อภูมิแพ้เหล่านี้ได้ถูกพบ ได้แก่ ถั่วเหลือง อย่างไรก็ตาม ดูเหมือนว่าถั่วเหลืองไม่ได้มีเพียงพอที่จะกระตุ้นปฏิกิริยาการแพ้โปรตีนถั่วเหลือง กากถั่วเหลือง แพ้ในส่วนใหญ่ของผู้บริโภค หลาย allergists ไม่ได้แนะนำผู้ป่วยของพวกเขาเพื่อหลีกเลี่ยงการแพ้ถั่วเหลืองเลซิตินถั่วเหลืองเมื่อมันรวมเป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์อาหาร จากมุมมองในทางปฏิบัตินี้เราสามารถสันนิษฐานว่าบุคคลที่แพ้ถั่วเหลืองส่วนใหญ่ไม่ตอกกลับส่งการรับประทานเลซิตินถั่วเหลือง .
ยังไม่มี แน่นอน ความเป็นไปได้ว่าบางส่วนของถั่วเหลืองอ่อนไหวแพ้ผู้บริโภคอาจตอบสนองกับการรับประทานเลซิตินถั่วเหลือง ดังนั้นแน่นอนเราสนับสนุนการติดฉลากที่มาจากเมื่อมันถูกใช้เป็น อาหาร
ตรงส่วนผสมเมทริกซ์เลี่ยนของเลซิตินและระดับโปรตีนต่ำให้ความท้าทายเพื่อการวิเคราะห์ด้วยวิธีการในปัจจุบัน เกี่ยวกับการตรวจสอบของถั่วเหลืองในผลิตภัณฑ์อาหาร ปริมาณของถั่วเหลืองที่ใช้ส่วนใหญ่ในผลิตภัณฑ์อาหาร จะทิ้งสารตกค้างในระดับดีด้านล่างขีด จำกัด ของการตรวจสอบของที่มีอยู่
วิธีตรวจจับ .ไม่เสี่ยงภูมิแพ้ที่เป็นไปได้จะเกิดขึ้นจากการใช้อุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกันสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเลซิตินถั่วเหลืองและผลิตภัณฑ์ที่ทำ ปริมาณของโปรตีนถั่วเหลืองที่น่ากลัวจะถูกโอนไปยังผลิตภัณฑ์ที่ผลิตด้วยอุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกันนี้ต่ำเป็นพิเศษ ดังนั้น " ภูมิแพ้สะอาดลึกหนาบาง " โดยไม่จำเป็น ในความเห็นของเราสำหรับแชร์อุปกรณ์ ในสถานการณ์ที่เป็นผลิตภัณฑ์แรกที่มีถั่วเหลืองเป็นส่วนประกอบ และอีกไม่ ถ้าถั่วเหลืองเป็นส่วนผสมในสูตรที่ได้มาจากแหล่งข้อมูลทั่วไป
อาหารฉลากสารก่อภูมิแพ้และพระราชบัญญัติคุ้มครองผู้บริโภคในสหรัฐฯ ต้องมีการติดฉลากของถั่วเหลืองที่ใช้ในการผลิตใด ๆ ,รวมทั้งใช้เป็นขั้นตอนการช่วยเหลือ วันที่ , &อาหารและยา ได้รับเพียงหนึ่งยกเว้นถั่วเหลืองเลซิติน การติดฉลาก จากกฎหมายนี้ เมื่อวันที่ 22 กุมภาพันธ์ 2013 , FDA ได้รับแหล่งที่มาของการติดฉลากยกเว้นเลือกขณะที่เลซิทินถั่วเหลืองที่ผลิตโดย solae , LLC เมื่อใช้เป็นตัวแทนรุ่นโดยตรงใช้กับพื้นผิวสัมผัสอาหารถั่วเหลืองผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตรายอื่นจะไม่ได้รับการยกเว้นจากการติดฉลากเพื่อวัตถุประสงค์นี้แหล่ง นอกจากนี้ในเดือนกุมภาพันธ์ 25 , 2013 , FDA ถอนของวันที่ 2 พฤษภาคม 2549 เรื่อง " คำแนะนำบนฉลากคำแนะนำการใช้เลซิทินจากถั่วเหลือง ซึ่งบางมาตรา 403 ( W ) ของสหพันธ์อาหาร , ยาและทำ " เครื่องสำอางซึ่งแต่เดิมพบความตั้งใจโดย FDA เพื่อใช้ " ดุลยพินิจ " กฎระเบียบในการจัดการกับการติดฉลากของถั่วเหลืองในสภาพแวดล้อมที่ถั่วเหลืองใช้เป็นไม้รุ่นหรือตัวแทนรุ่นแพน ร่วมกันช่วยเหลือใช้แปรรูปในอุตสาหกรรมอาหารองค์การอาหารและยาในขณะนี้ต้องมีการติดฉลากของถั่วเหลืองเมื่อใช้เป็นตัวแทนรุ่นที่ใช้โดยตรงกับพื้นผิวสัมผัสอาหารได้โดยตรงหรือเป็นส่วนผสมในสูตรผลิตภัณฑ์แหล่งมีข้อยกเว้นเฉพาะ solae ถั่วเหลืองผลิตภัณฑ์โดยตรงใช้กับพื้นผิวสัมผัสอาหาร ตามที่ระบุในการแจ้งเตือน .
ด้วยความเคารพต่อความสะอาดของอุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกันตามการประมวลผลของสูตรผสมถั่วเหลือง falcpa ไม่ได้กำหนดสภาวะการล้างสารก่อภูมิแพ้ที่กว้างขวางจะต้องดำเนินการ เมื่ออุปกรณ์การประมวลผลที่ใช้แล้วเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์อื่น ๆที่ไม่ได้มีการเพิ่มจงใจ ถั่วเหลืองเจือจางจะเกิดขึ้นกับสินค้าอื่น ๆและจะได้อย่างรวดเร็วลดถั่วเหลืองภูมิแพ้ตกค้าง โดยสั่งเพิ่มขนาด ด้วยเหตุผลนี้ ไม่ได้เสี่ยงอยู่แล้วจากการใช้อุปกรณ์ร่วมกันได้ในสถานการณ์นี้ และไม่ต้องมีการทำความสะอาดอย่างละเอียด allergen ถ้าถั่วเหลืองเป็นแหล่งเดียวของสารก่อภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องพยายามที่จะประเมินความเพียงพอของการป้องกันการควบคุมก็ไม่จําเป็นเพราะวิธีการทดสอบสารก่อภูมิแพ้ตกค้างจะไม่ไวต่อการตรวจจับโปรตีนถั่วเหลือง / สารก่อภูมิแพ้ตกค้างในการประมวลผลพื้นผิวอุปกรณ์ บ้วนน้ำ หรือการใด ๆที่ตามมา ผลิตภัณฑ์ที่ผลิต อุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกันสะอาดขึ้นหลังจากสารก่อภูมิแพ้สูตรที่มีถั่วเหลืองเป็นส่วนประกอบที่ได้มาจากแหล่งข้อมูลเดียวที่ไม่ถูกต้องในความคิดของเราตามที่ระบุไว้ข้างต้น .
การแปล กรุณารอสักครู่..
