AbstractBACKGROUND: The Chuanhu ant

Abstract

BACKGROUND:

The Chuanhu anti-gout mixture has been used for many years in the treatment of gout in Chinese Traditional Medicine, and current methods for treatments for acute gouty arthritis have been either less effective or have had serious side effects.

METHODS:

In this 12-week, double-blind, double-dummy, non-inferiority study, outpatient individuals with newly diagnosed acute gouty arthritis were randomly assigned to receive Chuanhu anti-gout mixture or colchicine. Both the study investigators and the participants were masked to the treatment assignments. The primary outcome was the recurrence rate of acute gouty arthritis, and the secondary outcomes were changes in white blood cells (WHC) and C-reactive protein (CRP). This trial is registered at ISRCTN.org as trial ISRCTN65219941.

RESULTS:

A total of 176 patients were randomly assigned to receive either the Chuanhu anti-gout mixture or Colchicine. The overall recurrence rates in the Chuanhu anti-gout mixture group (CH group) and the Colchicine group (Col group) were 12.50% vs 14.77% (difference -2.22%, 95% confidence interval (95% CI): -10.78%~6.23%), meeting the predefined non-inferiority criterion of 15%, as did the data for WHC and CRP. The incidence of adverse events (mainly diarrhea) was less in the Col group than in the CH group (2.27% vs 28.41%, 95% CI 0.01~0.26). In addition, changes in blood uric acid, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and creatinine in the CH group were significantly larger compared to those in the Col group (P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อพื้นหลัง: มีการใช้ส่วนผสมป้องกันเก็าท Chuanhu หลายปีในการรักษาของแพทย์แผนจีนใน และปัจจุบันวิธีรักษาโรคไขข้ออักเสบ gouty เฉียบพลันได้หรือไม่มีประสิทธิภาพ หรือมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงวิธีการ: ใน 12 สัปดาห์นี้ ศึกษาคู่คนตาบอด ห้องหุ่น ไม่ต่ำ บุคคลที่ผู้ป่วยนอก มีใหม่ การวินิจฉัยเฉียบพลัน gouty อักเสบถูกสุ่มให้ได้รับส่วนผสมป้องกันเก็าท Chuanhu หรือโคลชิซีน นักศึกษาและผู้เข้าร่วมถูกหลอกลวงการกำหนดรักษา ผลหลักคือ อัตราการเกิดของโรคไขข้ออักเสบ gouty เฉียบพลัน และผลรองมีการเปลี่ยนแปลงในเซลล์เม็ดเลือดขาว (WHC) และ C – reactive โปรตีน (CRP) ทดลองนี้มีการลงทะเบียนที่ ISRCTN.org เป็น ISRCTN65219941 ที่ทดลองผลลัพธ์: จำนวนผู้ป่วย 176 ถูกสุ่มกำหนดรับผสม Chuanhu เก็าทป้องกันหรือโคลชิซีน ราคาเกิดขึ้นทั้งหมดในกลุ่มต่อต้านเก็าทผสม Chuanhu (CH กลุ่ม) และกลุ่มโคลชิซีน (คอลัมน์กลุ่ม) ได้ 12.50% vs 14.77% (ความแตกต่าง-2.22% ช่วงความเชื่อมั่น 95% (95% CI): -10.78% ~6.23%), เกณฑ์กำหนดไว้ล่วงหน้าไม่ต่ำ 15% ตามที่ได้ข้อมูล WHC และ CRP อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ (ส่วนใหญ่เป็นโรคท้องร่วง) ได้น้อยกว่าในกลุ่มคอลัมน์มากกว่าใน CH กลุ่ม (2.27% vs 28.41%, 95% CI 0.01 ~ 0.26) เปลี่ยนแปลงในเลือดเกาต์ อะลานีน aminotransferase, aspartate aminotransferase และ creatinine ในกลุ่ม CH มีขนาดใหญ่มากเมื่อเทียบกับในกลุ่มคอลัมน์ (P < 0.05)บทสรุป: ส่วนผสม Chuanhu เก็าทที่ป้องกันได้ไม่ยิ่งหย่อนไปโคลชิซีนสำหรับรักษาโรคไขข้ออักเสบ gouty เฉียบพลัน การศึกษาแนะนำว่า ส่วนผสมป้องกันเก็าท Chuanhu ถือได้ว่าเป็นทางเลือกสำหรับการรักษาโรคไขข้ออักเสบ gouty เฉียบพลันเนื่องจากอุบัติการณ์ของล่างของเหตุการณ์และการป้องกันของไตและการทำงานของไต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อภูมิหลัง: ส่วนผสม Chuanhu ป้องกันโรคเกาต์ได้รับการใช้เวลาหลายปีในการรักษาโรคเกาต์ในภาษาจีนแพทย์แผนและวิธีการในปัจจุบันสำหรับการรักษาสำหรับโรคเกาต์เฉียบพลันได้รับการอย่างใดอย่างหนึ่งที่มีประสิทธิภาพน้อยลงหรือมีผลข้างเคียงร้ายแรง. วิจัยในเรื่องนี้ 12 สัปดาห์ double-blind ดับเบิลหุ่นศึกษาความไม่ด้อยกว่าบุคคลผู้ป่วยนอกที่มีโรคเกาต์เฉียบพลันวินิจฉัยใหม่ถูกสุ่มให้ได้รับ Chuanhu ส่วนผสมป้องกันโรคเกาต์หรือ colchicine ทั้งนักวิจัยและผู้เข้าร่วมการศึกษาจะถูกหลอกลวงได้รับมอบหมายการรักษา ผลหลักคืออัตราการกำเริบของโรคข้ออักเสบเกาต์เฉียบพลันและผลรองการเปลี่ยนแปลงในเซลล์เม็ดเลือดขาว (WHC) และ C-reactive protein (CRP) การทดลองนี้มีการลงทะเบียนที่ ISRCTN.org ทดลอง ISRCTN65219941. ผลรวมของ 176 ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับ Chuanhu ส่วนผสมป้องกันโรคเกาต์หรือโคลชิซิน อัตราการเกิดซ้ำโดยรวมในกลุ่มส่วนผสม Chuanhu ป้องกันโรคเกาต์ (กลุ่ม CH) และกลุ่มโคลชิซิน (กลุ่มเทือกเขา) เป็น 12.50% เทียบกับ 14.77% (ความแตกต่าง -2.22%, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (95% CI): -10.78% ~ 6.23%) ประชุมเกณฑ์ที่ไม่ด้อยกว่าที่กำหนดไว้ล่วงหน้า 15% เช่นเดียวกับข้อมูลสำหรับ WHC และไร้สาระ อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (ส่วนใหญ่ท้องเสีย) น้อยในกลุ่มเทือกเขากว่ากลุ่ม CH (2.27% เทียบกับ 28.41%, 95% CI 0.01 ~ 0.26) นอกจากนี้การเปลี่ยนแปลงในเลือดของกรดยูริค, อะลานีน aminotransferase, aspartate aminotransferase และ creatinine ในกลุ่ม CH มีขนาดใหญ่อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ที่อยู่ในกลุ่มเทือกเขา (P <0.05). สรุปChuanhu ส่วนผสมป้องกันโรคเกาต์เป็นที่ไม่ด้อยไปกว่าโคลชิซิน สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบเกาต์เฉียบพลัน ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่า Chuanhu ส่วนผสมป้องกันโรคเกาต์ได้รับการพิจารณาทางเลือกในการรักษาโรคข้ออักเสบเกาต์เฉียบพลันเพราะอัตราการเกิดที่ลดลงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการป้องกันของไตและการทำงานของไต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อความเป็นมา :



chuanhu ต่อต้านโรคเกาต์ส่วนผสมได้ถูกใช้เป็นเวลาหลายปีในการรักษาโรคเกาต์ในการแพทย์แผนจีนและวิธีรักษาในปัจจุบันสำหรับโรคเกาต์เฉียบพลันมีให้น้อยมีผลหรือจะมีผลข้างเคียงร้ายแรง วิธีการ :



ใน 12 สัปดาห์แบบคู่หุ่น ไม่ด้อยการศึกษางานบุคคลกับการวินิจฉัยใหม่โรคเกาต์เฉียบพลันมีวัตถุประสงค์เพื่อรับ chuanhu ต่อต้านโรคเกาต์ส่วนผสมหรือสาร . ทั้งการศึกษานักวิจัยและผู้เข้าร่วมมีการรักษาที่ได้รับมอบหมาย ผลหลักคือการเท่ากันของโรคเกาต์เฉียบพลัน ,และผลลัพธ์คือการเปลี่ยนแปลงในระดับเซลล์เลือดขาว ( SPM ) และ C-reactive protein ( ขาด ) การทดลองนี้จดทะเบียนที่ isrctn.org เป็นรุ่นทดลองใช้ isrctn65219941

ผล :

รวม 176 คน สุ่มเข้ากลุ่มเพื่อรับทั้ง chuanhu ต่อต้านโรคเกาต์ส่วนผสมหรือสาร .โดยอัตราการใน chuanhu ต่อต้านโรคเกาต์ส่วนผสมกลุ่ม ( CH ( กลุ่ม ) และกลุ่ม ( กลุ่มผู้ใช้สาร ) 12.50 % vs 14.77 เปอร์เซ็นต์ ( ความแตกต่าง - 2.22 % , ช่วงความเชื่อมั่น 95% ( 95% CI ) : - 10.78% ~ 6.23 % ) , การประชุมไว้ล่วงหน้า ไม่ด้อยกว่าเกณฑ์ของ 15% เป็น ทำข้อมูลและกล้ามเนื้อขาด . อุบัติการณ์ของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( ส่วนใหญ่ท้องเสีย ) คือน้อยกว่าในกลุ่มผู้ใช้มากกว่าในกลุ่ม CH ( 227% vs 28.41 % , 95 % CI 0.01 ~ 0.26 ) นอกจากนี้ การเปลี่ยนแปลงในเลือดกรดยูริกอะลานีน aminotransferase aspartate aminotransferase และครีในกลุ่ม CH อย่างมีนัยสำคัญมีขนาดใหญ่เมื่อเทียบกับผู้ที่อยู่ในกลุ่มผู้ใช้ ( P < 0.05 ) สรุป :



chuanhu ต่อต้านโรคเกาต์ส่วนผสมคือไม่ด้อยกว่าการใช้สำหรับการรักษาอาการเก๊าท์ .การศึกษานี้ชี้ให้เห็นว่า chuanhu ต่อต้านโรคเกาต์ส่วนผสมสามารถพิจารณาทางเลือกในการรักษาอาการเก๊าท์เนื่องจากการลดอุบัติการณ์ของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการป้องกันของไตและไต .