This study developed a stability-in

This study developed a stability-indicating reversed-phase HPLC method for the simultaneous determi- nation of morphine sulfate and naltrexone hydrochloride content in bulk, Solid dosage forms and in-vitro dissolution samples to support product development and quality control efforts. Chromatographic sep- aration of the pharmaceutical compound was achieved on a perfectSilTM MZ C18 column (250 × 4.6 mm, 5 m) with an isocratic mobile phase composed of a mixture of acetate buffer (10 mM, pH 4, containing 0.1% of 1-heptanesulfonic acid sodium salt) and acetonitrile with 80/20 at a flow rate of 1.5 ml min−1 . Both analytes were quantified using a photodiode array detector set at a wavelength of 280 nm and column temperature was set to 30 ◦ C. naltrexone, morphine and a mixture of the two were subjected to thermal, peroxide, acid, base and photolytic degradation and their peak homogeneity was obtained using a pho- todiode array detector, demonstrating the specificity of method. These pharmaceuticals were spiked in biological fluid to examine method selectivity. The method was validated for system suitability, linearity, accuracy, precision, detection and quantification limits and robustness and was found it is acceptable in range of 2–250 g ml−1 for morphine and 4–100 g ml−1 for naltrexone.
© 2015 Elsevier B.V. All rights reserved.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษานี้ได้พัฒนาวิธี HPLC เฟสกลับบ่งชี้เสถียรภาพสำหรับประเทศ determi พร้อมกันของมอร์ฟีนซัลเฟต naltrexone ไฮโดรคลอไรด์เนื้อหาและในจำนวนมาก รูปแบบของแข็งยา และตัวอย่างละลายในหลอดทดลองเพื่อสนับสนุนความพยายามในการควบคุมคุณภาพและพัฒนาผลิตภัณฑ์ ก.ย. aration โครมาของสารประกอบยาสำเร็จบนคอลัมน์ C18 สนุก perfectSilTM (250 × 4.6 มม. 5 เมตร) กับเฟสเคลื่อน isocratic ประกอบด้วยส่วนผสมของบัฟเฟอร์ acetate (10 มม. 0.1% 1 heptanesulfonic โซเดียมกรดเกลือที่ประกอบด้วยค่า pH 4 ) และ acetonitrile ด้วย 80/20 ที่อัตราการไหลของ min−1 1.5 ml Analytes ทั้งถูกวัดโดยใช้เครื่องตรวจจับเรย์โฟโตไดโอดที่ความยาวคลื่น 280 nm และคอลัมน์อุณหภูมิถูกตั้งค่าให้ naltrexone C. 30 โรค มอร์ฟีนและส่วนผสมของทั้งสองถูกแยกสลายความร้อน เปอร์ออกไซด์ กรด ฐาน และ photolytic และ homogeneity จุดสูงสุดของพวกเขาได้รับการใช้เครื่องตรวจจับเรย์โพธิ์ todiode แสดงความจำเพาะของวิธีการ ยาเหล่านี้ได้ถูกแทงในของเหลวชีวภาพเพื่อตรวจสอบวิธีใว วิธีการแก้ไขการตรวจสอบสำหรับระบบเหมาะสม เชิงเส้น ความแม่นยำ ความแม่นยำ การตรวจจับ และการนับขีดจำกัดและมีความทนทาน และพบมันเป็นที่ยอมรับในช่วง 2 – 250 g ml−1 สำหรับมอร์ฟีนและ 4 – 100 g ml−1 สำหรับ naltrexone© 2015 Elsevier b.v สงวนลิขสิทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาครั้งนี้พัฒนาวิธี HPLC ย้อนกลับเฟสเสถียรภาพบ่งชี้สำหรับประเทศ determi- พร้อมกันของมอร์ฟีนซัลเฟตและเนื้อหาไฮโดรคลอไร naltrexone ในกลุ่มยารูปแบบของแข็งและในหลอดทดลองตัวอย่างการสลายตัวเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และความพยายามในการควบคุมคุณภาพ โคร ก.ย. aration ของสารประกอบยาก็ประสบความสำเร็จในคอลัมน์ perfectSilTM MZ C18 (250 × 4.6 มิลลิเมตร, 5 เมตร) กับเฟสเคลื่อนที่ isocratic ประกอบด้วยส่วนผสมของบัฟเฟอร์อะซิเตท (10 มิลลิพีเอช 4 ที่มี 0.1% ของ 1- เกลือโซเดียมกรด heptanesulfonic) และ acetonitrile กับ 80/20 ที่อัตราการไหล 1.5 มล. 1 นาที วิเคราะห์ทั้งสองถูกวัดโดยใช้เครื่องตรวจจับโฟโตไดโอดอาร์เรย์ตั้งที่ความยาวคลื่น 280 นาโนเมตรและอุณหภูมิคอลัมน์ถูกกำหนดให้วันที่ 30 ◦ C. naltrexone มอร์ฟีนและมีส่วนผสมของทั้งสองถูกยัดเยียดให้ความร้อนเปอร์ออกไซด์กรดเบสและการย่อยสลาย photolytic และของพวกเขา ความสม่ำเสมอของยอดเขาที่ได้รับการใช้เครื่องตรวจจับ pho- todiode อาร์เรย์แสดงให้เห็นถึงความจำเพาะของวิธีการ ยาเหล่านี้ถูกถูกแทงในของเหลวทางชีวภาพเพื่อตรวจสอบวิธีการคัดสรร วิธีการที่ถูกตรวจสอบความเหมาะสมของระบบเชิงเส้นความถูกต้องแม่นยำสูง, การตรวจสอบและการหาปริมาณข้อ จำกัด และความทนทานและได้พบว่ามันเป็นที่ยอมรับในช่วง 2-250 กรัม ML-1 สำหรับมอร์ฟีนและ 4-100 กรัม ML-1 สำหรับ naltrexone.
© 2015 Elsevier BV สงวนลิขสิทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาความมั่นคง ระบุวิธี HPLC reversed-phase สำหรับพยา - พร้อมกันของซัลเฟตมอร์ฟีนไฮโดรคลอไรด์และประเทศทางเลือกเนื้อหาเป็นกลุ่มยารูปแบบของแข็งและตัวอย่างการละลายเพื่อสนับสนุนความพยายามในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการควบคุมคุณภาพ เมื่อ ก.ย. - aration ของสารประกอบยาสําเร็จใน perfectsiltm MZ คอลัมน์ C18 250 × 4.6 มม. , 5 m ) กับ Isocratic เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วยส่วนผสมของอะซีเตทบัฟเฟอร์ ( 10 มม. , pH 4 , ประกอบด้วย 0.1% ของเกลือโซเดียมกรด 1-heptanesulfonic ) และไนกับ 80 / 20 ที่อัตราการไหลของ 1.5 มิลลิลิตรต่อนาที− 1 ทั้งสองกรณีมี quantified ใช้โฟโตไดโอดเรย์ตรวจจับไว้ที่ความยาวคลื่น 280 nm และคอลัมน์ชุด◦อุณหภูมิ 30 C . ทางเลือก มอร์ฟีน และส่วนผสมของทั้งสองถูกความร้อน เปอร์ออกไซด์ , กรด , เบส และการย่อยสลาย photolytic ค่าสูงสุดของพวกเขาและได้รับการใช้เป็นโพธิ์ - เครื่องตรวจจับเรย์ todiode , แสดงให้เห็นถึงความจำเพาะ ของวิธีการ ยาเหล่านี้ได้ถูกแทงในของไหลชีวภาพ เพื่อศึกษาวิธีการ . วิธีตรวจสอบความเหมาะสมของระบบเชิงเส้น , ความถูกต้อง , ความเที่ยงตรง การตรวจสอบและ จำกัด ปริมาณและความแกร่ง และก็พบว่ามันเป็นที่ยอมรับในช่วง 2 – 250 กรัม + − 1 สำหรับมอร์ฟีน และ 4 ) 100 กรัมต่อมิลลิลิตร− 1 สำหรับทางเลือก .สงวนลิขสิทธิ์ปี 2015 สามารถนำเสนอสงวนสิทธิ์ทั้งหมด