Data and Safety Monitoring (DSMB)An

Data and Safety Monitoring (DSMB)
An independent DSMB will assess any reports of adverse
events and will recommend to the researchers if the trial
should continue, be modified or stopped. The DSMB will
consist of three representatives from Toronto, Edmonton
and Chicago. Teleconferences will be scheduled annually.
Interpretive description (Qualitative Component)
While RCTs are the gold standard for evaluating cause
and effect relationships between interventions and pa-
tient outcomes [53] there is growing recognition that a
broader paradigmatic view of research methodologies is
necessary since RCTs do not serve well in the analysis of
the complex descriptions of human perspectives and ex-
periences [54–57]. Knowing why interventions do or do
not work is as important as knowledge of effectiveness if
interventions are to be successfully transferred into ‘real
world’ clinical settings [53, 58]. Rich contextual informa-
tion from qualitative research can provide insight into
how patient values and previous occurrences affect their
experience with the interventions, their adherence to the
study protocols, their impressions about the importance
of the outcomes achieved, and the reasons why they
choose to participate or not in clinical trials [54–57].
The three objectives of the concurrent qualitative

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อมูลและความปลอดภัยการตรวจสอบ (DSMB)DSMB มีอิสระจะประเมินรายงานใด ๆ ที่ไม่พึงประสงค์กิจกรรม และจะแนะนำนักวิจัยถ้าการทดลองใช้ควรต่อ สามารถปรับเปลี่ยน หรือหยุด DSMB จะประกอบด้วยผู้แทนสามจากโตรอนโต เอ็ดมอนตันและชิคาโก Teleconferences จะจัดกำหนดการเป็นประจำทุกปีคำอธิบายสื่อความหมาย (ส่วนประกอบเชิงคุณภาพ)ในขณะที่ Rct มาตรฐานทองคำสำหรับประเมินสาเหตุและผลความสัมพันธ์ระหว่างการแทรกแซงและ paผล tient [53] มีการเติบโตที่เป็นกว้าง paradigmatic ของวิธีการวิจัยเป็นจำเป็นเนื่องจาก Rct มีบริการในการวิเคราะห์ของคำอธิบายที่ซับซ้อนของมนุษย์มุมมองและ ex-periences [54 – 57] รู้เหตุแทรกแซงทำ หรือทำไม่ทำงานเป็นที่สำคัญเป็นความรู้ประสิทธิภาพถ้าแทรกแซงจะเรียบร้อยโอนไปเป็น ' จริงโลก ' การตั้งค่าทางคลินิก [53, 58] อุดมไปด้วยบริบท informa-ทางการค้าจากการวิจัยเชิงคุณภาพสามารถให้ลึกซึ้งวิธีส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยค่าและก่อนหน้าเหตุการณ์ของพวกเขาพบกับการแทรกแซง การยึดมั่นในการการศึกษาโปรโตคอล ความประทับใจเกี่ยวกับความสำคัญของพวกเขาผลสำเร็จ และเหตุผลทำไมพวกเขาเลือกเข้าร่วมหรือไม่ ในการทดลองทางคลินิก [54 – 57]วัตถุประสงค์สามตัวพร้อมกันเชิงคุณภาพ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อมูลการตรวจสอบและความปลอดภัย (DSMB)
DSMB อิสสระจะประเมินรายงานการกระทบใด ๆ
เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นและจะแนะนำให้นักวิจัยถ้าการทดลอง
ควรจะยังคงได้รับการแก้ไขหรือหยุด DSMB จะ
ประกอบด้วยสามตัวแทนจากโตรอนโต, เอดมันตัน
และชิคาโก การประชุมทางโทรศัพท์จะกำหนดเป็นประจำทุกปี.
คำอธิบายแปล (คุณภาพ Component)
ในขณะที่ RCTs เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการประเมินสาเหตุ
และผลกระทบความสัมพันธ์ระหว่างการแทรกแซงและ Pa-
ผล tient [53] มีการรับรู้การเจริญเติบโตที่
มุมมองที่กว้างขึ้นตัวอย่างของวิธีการวิจัยเป็น
สิ่งที่จำเป็นตั้งแต่ RCTs ไม่ตอบสนองได้ดีในการวิเคราะห์ของ
รายละเอียดที่ซับซ้อนของมุมมองของมนุษย์และอดีต
periences [54-57] รู้ว่าทำไมการแทรกแซงการทำหรือ
ไม่ทำงานมีความสำคัญเป็นความรู้เกี่ยวกับประสิทธิผลถ้า
การแทรกแซงจะต้องประสบความสำเร็จในการถ่ายโอนจริง
ตั้งค่าทางคลินิกของโลก [53, 58] ที่อุดมไปด้วยข้อมูลที่บริบท
การจากการวิจัยเชิงคุณภาพสามารถให้ความรู้ความเข้าใจใน
วิธีการที่ค่านิยมและเกิดขึ้นก่อนหน้านี้ผู้ป่วยที่ส่งผลกระทบต่อพวกเขา
ประสบการณ์กับการแทรกแซงการยึดมั่นของพวกเขาเพื่อ
โปรโตคอลการศึกษา, การแสดงผลของพวกเขาเกี่ยวกับความสำคัญ
ของผลที่ประสบความสำเร็จและเหตุผลว่าทำไมพวกเขา
เลือกที่จะมีส่วนร่วม หรือไม่ได้อยู่ในการทดลองทางคลินิก [54-57].
สามวัตถุประสงค์ของคุณภาพพร้อมกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อมูลและการตรวจสอบความปลอดภัย ( กำกับ )การจะประเมินกำกับอิสระ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์เหตุการณ์และจะแนะนำให้กับนักวิจัยว่า ทดลองควร จะแก้ไข หรือหยุด กำกับโดยจะประกอบด้วยสามตัวแทนจากโตรอนโต , เอดมันตันและชิคาโก teleconferences จะกำหนดเป็นรายปีแปล ( ส่วนคุณภาพ ) รายละเอียดในขณะที่ RCTs ที่มีมาตรฐานทองสำหรับประเมินสาเหตุและผลกระทบความสัมพันธ์ระหว่างการแทรกแซงและ PA -ผล tient [ 53 ] มีการรับรู้ว่าดู paradigmatic กว้างของระเบียบวิธีวิจัยคือจำเป็นเนื่องจาก RCTs ไม่ใช้ในการวิเคราะห์คำอธิบายที่ซับซ้อนของมุมมองของมนุษย์และอดีต54 – periences [ 57 ] ไม่รู้ว่าทำไมการแทรกแซงทำหรือทำไม่ได้สำคัญเท่าความรู้ ประสิทธิผลของถ้าการแทรกแซงจะได้โอนให้เป็นจริงการตั้งค่าทางคลินิกโลก " 53 [ 58 ] รวย Informa - บริบทtion จากงานวิจัยเชิงคุณภาพสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเข้าไปในวิธีผู้ป่วยและก่อนหน้าเหตุการณ์ส่งผลกระทบต่อค่าประสบการณ์กับการแทรกแซงของพวกเขายึดมั่นในระบบการศึกษา , การแสดงของพวกเขาเกี่ยวกับความสำคัญผลสําเร็จ และเหตุผลที่พวกเขาเลือกที่จะเข้าร่วมหรือไม่ ในการทดลองทางคลินิก [ 54 - 57 )3 วัตถุประสงค์ของการวิจัยเชิงคุณภาพ