Clinical research and practice[edit

Clinical research and practice[edit]

In clinical research, the International Conference on Harmonisation (ICH) defines SOPs as "detailed, written instructions to achieve uniformity of the performance of a specific function". SOPs get usually applied in pharmaceutical processing and for related clinical studies. There the focus is always set on repeated application of unchanged processes and procedures and its documentation, hence supporting the segregation of origins, causes and effects. Further application is with triage, when limited resources get used according to an assessment on ranking, urgence and staffing possibilities.[1] Study director is mainly responsible for SOPs. The Quality Assurance Unit are individuals who are responsible for monitoring whether the study report and tests are meeting the SOP. SOP's can also provide employees with a reference to common business practices, activities, or tasks. New employees use an SOP to answer questions without having to interrupt supervisors to ask how an operation is performed. The international quality standard ISO 9001 essentially requires the determination of processes (documented as standard operating procedures) used in any manufacturing process that could affect the quality of the product.[2]

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิจัยทางคลินิกและฝึก [แก้ไข]ในการวิจัยทางคลินิก การประชุมนานาชาติใน Harmonisation (ICH) กำหนด SOPs เป็น "รายละเอียด เขียนคำแนะนำเพื่อความรื่นรมย์ของค่า" SOPs ได้มักจะใช้ ในการประมวลผลของยา และ สำหรับการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง มีโฟกัสจะเสมอได้ในแอพลิเคชันซ้ำกระบวนการเปลี่ยนแปลงขั้นตอน และเอกสาร ประกอบ ดังนั้น สนับสนุนการแบ่งแยกที่มา สาเหตุ และผลกระทบ แอพลิเคชันเพิ่มเติมได้กับ triage เมื่อได้รับการใช้ทรัพยากรที่จำกัดตามการประเมินจัด อันดับ urgence และพนักงานไป [1] ผู้อำนวยการศึกษาเป็นส่วนใหญ่ชอบ SOPs งานประกันคุณภาพเป็นผู้รับผิดชอบการตรวจสอบว่ารายงานการศึกษาและทดสอบมีประชุมสบ ของ SOP ยังสามารถให้พนักงานที่ มีการอ้างอิงถึงธุรกิจทั่วไป กิจกรรม หรืองาน พนักงานใหม่ใช้ SOP การตอบคำถาม โดยไม่ต้องขัดจังหวะผู้บังคับบัญชาเพื่อขอวิธีทำการดำเนินการ คุณภาพระดับสากลมาตรฐาน ISO 9001 เป็นหลักต้องกำหนดกระบวนการ (เอกสารเป็นการดำเนินงาน) ใช้ในกระบวนการผลิตใด ๆ ที่อาจมีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ [2]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิจัยทางคลินิกและการปฏิบัติ [แก้ไข] ในงานวิจัยทางคลินิกในการประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับ Harmonisation (ไอซี) กำหนดระเบียบวิธีปฏิบัติงานในฐานะ "รายละเอียดคำแนะนำที่เขียนเพื่อให้บรรลุความสม่ำเสมอของประสิทธิภาพการทำงานของฟังก์ชั่นที่เฉพาะเจาะจง" SOPs ได้รับมักจะใช้ในการประมวลผลสำหรับยาและการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง มีโฟกัสไว้เสมอในการประยุกต์ใช้ซ้ำแล้วซ้ำอีกของกระบวนการเปลี่ยนแปลงและขั้นตอนและเอกสารของตนจึงสนับสนุนการแยกต้นกำเนิดของสาเหตุและผลกระทบ แอพลิเคชันเพิ่มเติมกับ triage เมื่อทรัพยากรที่ จำกัด ได้รับใช้ตามการประเมินในการจัดอันดับ Urgence และเป็นไปได้ที่พนักงาน. [1] ผู้อำนวยการการศึกษาเป็นหลักรับผิดชอบใน SOPs หน่วยการประกันคุณภาพเป็นบุคคลที่มีความรับผิดชอบสำหรับการตรวจสอบไม่ว่าจะเป็นรายงานการศึกษาและการทดสอบมีการประชุมของ SOP SOP ยังสามารถให้พนักงานที่มีการอ้างอิงถึงการดำเนินธุรกิจร่วมกันทำกิจกรรมหรืองาน พนักงานใหม่ใช้ SOP ที่จะตอบคำถามโดยไม่ต้องหยุดยั้งผู้บังคับบัญชาจะถามว่าการดำเนินการจะดำเนินการ ที่มีคุณภาพมาตรฐานสากล ISO 9001 เป็นหลักต้องมีความมุ่งมั่นของกระบวนการ (เอกสารเป็นขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐาน) ที่ใช้ในกระบวนการผลิตใด ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์. [2]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวิจัยทางคลินิกและการปฏิบัติ [ แก้ไข ]

ในคลินิกวิจัย การประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับการประสานกัน ( ICH ) กำหนด SOPs เป็น " รายละเอียดที่เขียนคำสั่งเพื่อให้บรรลุความสอดคล้องของการทำงานของฟังก์ชันเฉพาะ Interaction ได้รับมักจะใช้ในกระบวนการเภสัชกรรม และการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องมีโฟกัสอยู่เสมอตั้งซ้ำการประยุกต์กระบวนการเปลี่ยนแปลงและขั้นตอนและเอกสาร ดังนั้นการสนับสนุนการกระจายตัว ของที่มา สาเหตุ และผลกระทบ โปรแกรมเพิ่มเติมกับผู้ป่วย เมื่อทรัพยากรที่ จำกัด ให้ใช้ตามการประเมินจัดอันดับ urgence และความเป็นไปได้พนักงาน ผู้อำนวยการฝ่ายการศึกษา [ 1 ] เป็นหลักรับผิดชอบ SOPs .หน่วยประกันคุณภาพเป็นบุคคลที่รับผิดชอบในการตรวจสอบว่า รายงานการศึกษาและตรวจพบสบ . สบก็ยังสามารถให้พนักงานที่มีการอ้างอิงถึงการปฏิบัติทางธุรกิจทั่วไป กิจกรรม หรืองาน พนักงานใหม่ใช้สบตอบคําถามโดยไม่ต้องรบกวนอาจารย์ถามว่ามีการผ่าตัด .นานาชาติคุณภาพมาตรฐาน ISO 9001 เป็นหลักต้องมีการกำหนดกระบวนการ ( เอกสารตามขั้นตอนมาตราฐาน ) ที่ใช้ในกระบวนการผลิตที่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ [ 2 ]