ผู้ป่วยที่ มี CAD angiographically พิสูจน์ได้พิจารณาจากการปฏิบัติการฉุกเฉินที่บอสตันที่ศูนย์การแพทย์ในผู้ป่วยต่อเนื่องที่ Boston, MA Fig. 1 กับ CAD มาปฏิบัติฉุกเฉินถูกประเมินมีคุณสมบัติเหมาะสม CAD ถูกยืนยัน ด้วยอุปสรรค lesion(s) angiogram ประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย และ/หรือทดสอบความเครียดในเชิงบวก ยังมีทบทวนเวชระเบียนผ่านระเบียนสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ศูนย์การแพทย์บอสตัน เกณฑ์รวมใช้สิทธิจอรวม: อายุ 21 – 80 y ดัชนีมวลกาย (BMI), 20-41 kg/m2 ร่างกายน้ำหนัก < 115 กก. ความตั้งใจและความสามารถในการให้เขียนแจ้งความยินยอม และความสามารถในการเข้าใจ เข้าร่วม และสอดคล้องกับความต้องการศึกษา เกณฑ์แยกรวม: ผู้หญิงตั้งครรภ์ หรือวางแผนการตั้งครรภ์ ประวัติทางคลินิกของโรคสำคัญอื่น ๆ รวมถึงมะเร็งระยะสุดท้าย ไตวาย ตับล้มเหลว หรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ในความเห็นของแพทย์ศึกษาทำให้การศึกษาทางคลินิกไม่เหมาะสม รักษา ด้วยยาใหม่ investigational ภายใน 30 วันสุดท้าย ประวัติเจ็บป่วยทางจิตใจหรือสภาพ การเสริม (รวมอาหารเสริมสมุนไพร และ multivitamins); และกินถั่วใด ๆ ภายใน 1 เดือนลงทะเบียน เรื่องที่ต้องหักณที่จ่ายทั้งหมด vasoactive ยา (nitrates แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ เบต้าบล็อกเกอร์ พเตอร์แปลงเอนไซม์ inhibitors และอื่น ๆ vasodilators) ใน 24 ชมก่อนวัดแต่ละเครื่องอัลตราซาวด์ ในการศึกษาก่อนหน้านี้ของเรา เรารายงานว่า ผู้ป่วยที่ มี CAD มั่นคงถูกต้องหักณที่จ่ายยา vasoactive ใน 24 ชมก่อนการทดสอบเครื่องอัลตราซาวด์โดยไม่พบผลข้างเคียง เพิ่มเติม การแพทย์มีการกำหนดสิทธิและใน กรณีฉุกเฉิน การออกแบบการศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยสถาบันตรวจสอบบอร์ดของทัฟส์มหาวิทยาลัยสุขภาพวิทยาศาสตร์มหาวิทยาลัย ศูนย์การแพทย์ทัฟส์ และ ศูนย์การแพทย์บอสตัน ร่วมลงนามเขียนแจ้งความยินยอมข้อตกลงก่อนที่จะเข้าร่วม การศึกษาลงทะเบียนใน ClinicalTrials.gov การ และหมายเลขทะเบียนเป็น "NCT00782015"ศึกษาออกแบบแบบ randomized ควบคุม ไขว้ทดลองได้ดำเนินการทดสอบสมมติฐานที่เมื่อเทียบกับตัวควบคุม NCEP ขั้นตอนที่ 1 อาหารขาดถั่ว (คอน) การจดทะเบียนของอัลมอนด์ (85 กรัม/วัน) ลงในอาหารคอน (ALM) จะปรับปรุงฟังก์ชันบุผนังหลอดเลือด ลดการอักเสบ และ/หรือ oxidative ความเครียด ปริมาณของอัลมอนด์ถูกเลือก เพราะเจงกินส์ et al. แสดงผลขึ้นอยู่กับพื้นที่ซึ่งมีทั้งปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดจำนวนอัลมอนด์จะมีผลต่อเครื่องหมายคุณภาพโภชนาการเรื่อง หลังจากเรื่องสิทธิลงทะเบียน พวกเขาถูก randomized หนึ่งลำดับศึกษา (ALM คอนหรือคอน ALM) ใช้สุ่ม permuted บล็อกขนาด 6 (รวม 10 บล็อก) โปรแกรมใน randomization.com ถูกว่าจ้างในการ randomization หลังจากช่วง run-in 6 สัปดาห์ ผู้ป่วยเริ่มกินอาหารอย่างใดอย่างหนึ่งใน 6 สัปดาห์ และอาหารสำรองสำหรับรอบระยะเวลา 6 สัปดาห์อื่น ๆ มีระยะเวลา 4 สัปดาห์ไปกวาดออกก่อนสวิตช์ ช่วงระยะ run-in และไปกวาดออก เรื่องทั้งหมดถูกต้องกินอาหารคอน ก่อนเริ่มการทดลอง ร่วมได้แนะเกี่ยวกับอาหารคอน โดย dietitian ทะเบียน และปัญหาที่เกี่ยวข้องกับรวมอัลมอนด์อาหารคอน พวกเขาถูกสั่งให้กินอัลมอนด์เป็นอาหารว่างในช่วงเช้าและช่วงบ่าย นอกจากนี้พวกเขายังถูกสั่งการแทนอัลมอนด์ ด้วยรายการอาหารอื่น ๆ เพื่อรักษาปริมาณพลังงานคงที่ในการพิจารณาคดี ภาคธาตุอาหารระหว่างการทดลองที่ถูกประเมินกับ 3 อาหารเรียกคืนแบบสอบถามดำเนินรายการศึกษา (ก่อน run-in) และสิ้นสุดของแต่ละกระบวนการแทรกแซง ผู้เรียนได้รับการติดต่อทางโทรศัพท์บ่อย ๆ เพื่อกระตุ้นให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบการศึกษาอาหาร เพิ่มเติม แพคเกจถุงได้รวบรวมเพื่อยืนยันการปฏิบัติเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการแทรกแซงของอัลมอนด์ อัลมอนด์ทั้งดิบได้ก่อนบรรจุในกระปุก g ~28.4 กว้าง และโดยอัลมอนด์บอร์ดแคลิฟอร์เนียเกิดปฏิกิริยาของหลอดเลือดในระหว่างการศึกษา วิชาเข้าเยี่ยมชมเว็บไซต์ศึกษา (หน่วยวิจัยของหลอดเลือด ศูนย์การแพทย์บอสตัน) สำหรับ 4 ครั้งหลังอย่างรวดเร็วการค้างคืนสำหรับการประเมินการเกิดปฏิกิริยาของหลอดเลือด หลังจากการเดินทางในตอนเช้า สัญญาณชีพ ความดันโลหิตและน้ำหนักร่างกาย ที่วัด ตาม ด้วยคอลเลกชันปัสสาวะและเลือด เกิดปฏิกิริยาของหลอดเลือดถูกประเมินตามกระแส mediated dilation (FMD), อุปกรณ์ต่อพ่วง tonometry ต้ว (PAT), และความเร็วคลื่นชีพจร (PWV) หลังจากตรวจเลือดและปัสสาวะคอลเลกชัน เรื่องคัดสรรอย่างเงียบ ๆ ในตำแหน่ง recumbent สำหรับ 10 นาที ในเวลาต่อมา ความดันเลือดที่ถูกกำหนดโดยใช้การอัตโนมัติ physiologic บันทึก (Dinamap, GE สุขภาพ ปิสกาตาเวย์ NJ), ตาม ด้วยวัด FMD ในแขนหลอดเลือดและนิ้วเรืออธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [17] เครื่องอัลตราซาวด์หลอดเลือดแดงแขนถูกใช้เพื่อกำหนด FMD และ hyperemic ไหลในหลอดเลือดแดงแขน สั้น ๆ ภาพอัลตร้าซาวด์ 2 มิติ และ Doppler บันทึกก่อน และ 1 นาทีหลังจากการเหนี่ยวนำของ hyperemia ปฏิกิริยา โดยวาง 5 นาทีไม่ควรมองข้ามในแขน พร้อมกัน ฟังก์ชันบุผนังหลอดเลือดในหลอดปลายนิ้วถูกวัด โดยใช้ tonometry เป็นคลื่นชีพจรดิจิตอล (Endo-PAT, Itamar แพทย์ จำกัด Caesarea อิสราเอล) ประเมิน mediated กระแสเพิ่มขึ้นคลื่นพัลส์ Endo-PAT ผลจะแสดงเป็นลอการิทึมของอัตราส่วนของคลื่นชีพจร s 90 – 120 บันทึกไว้หลังจากปล่อยวางให้คลื่นพื้นฐานแบ่งตามอัตราส่วนหลักในการควบคุม contralateral นิ้ว (อัตราส่วน lnPAT) hyperemic อัตราส่วน lnPAT ที่สูงสะท้อนให้เห็นถึงฟังก์ชันที่บุผนังหลอดเลือดดีขึ้น ภาพอัลตร้าซาวด์ของหลอดเลือดแดงแขน (Powervision 6000, Toshiba Medical, Inc., Tustin, CA) มีรูปดิจิทัลออนไลน์โดยใช้ฮาร์ดแวร์เอง (Cardiovascular วิศวกรรม Inc., Holliston, MA) แล้ว วิเคราะห์โดยใช้ตัววิเคราะห์แขน (ประยุกต์ภาพทางการแพทย์ รัฐไอโอวาซิตี้ IA) ความแข็งของหลอดเลือดแดง aorta และท่อร้อยสายเซ็นทรัลยังถูกประเมินในด้านปลายโดยวัด carotid femoral และชีพจร carotid รัศมีคลื่นความเร็ว ตามลำดับ ใช้เป็น applanation tonometry อุปกรณ์ (Complior SP, Artech แพทย์ Pantin ฝรั่งเศส) ซึ่งคำนวณชีพจรคลื่นความเร็ว (m/s) การประเมินผลการรักษา vasodilation อิสระ endothelium ของหลอดเลือดแดงแขน nitroglycerin (0.4 มิลลิกรัม sublingual) -mediated vasodilation ของหลอดเลือดแดงแขนถูกประเมินเป็นก่อนหน้านี้ อธิบาย ส่วน nitroglycerin ศึกษาถูกละเว้นถ้าความดันโลหิต systolic < 100 mmHg ถ้าเรื่องมีประวัติปวดหัวไมเกรน หรือเขารายงานปฏิกิริยาร้ายก่อนจะ nitroglycerin ประวัติก่อนหน้านี้ ดังนั้น ขนาดตัวอย่างมีขนาดเล็กสำหรับ dilation nitroglycerin mediated เรื่องที่ต้องนำยาของตนสุดท้ายยา 24 ชม ก่อนละไป ถ้า มี หลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่ในช่วงเช้าของการศึกษาBiomarkers ชีวเคมีWhole blood samples were separated by centrifugation (1,000 × g, 15 min), and plasma and serum were stored at −80 °C until use. Plasma concentrations of total cholesterol (TC), high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), and triglycerides (TG) were determined with a clinical chemistry analyzer (Olympus AU400, Center Valley, PA) according to the manufacturer’s instructions. The intra- and inter-day coefficients of variation (CV) for TC were 1.6 and 2.8 %, for HDL-C was 3.0 and 7.0 %, and for TG was 2.0 and 3.4 %, respectively. Inflammatory status was evaluated by plasma concentrations of interleukin (IL)-6 and tumor necrosis factor (TNF) α, which were assessed with a high sensitivity Quantikine quantitative sandwich enzyme immunoassay (R&D Systems, Minneapolis, MN) with intra- and inter-day CV of 6.9 and 6.5 % and of 5.3 and 10.8 %, respectively. High sensitivity C-reactive protein (CRP) was determined by a chemiluminescent immunometric assay (IMMULITE 1000, Siemens Healthcare Diagnostics, Los Angeles, CA) with intra- and inter-day CV of 4.2 and 4.8 %, respectively. Plasma and urinary nitric oxide (NO) were determined using a commercial assay kit [Nitrate/Nitrite Colorimetric Assay Kit Lactate Dehydrogenase (LDH) Method, Assay Designs, Ann Arbor, MI]. The intra- and inter-day CV for plasma was 7 and 7.6 % and for urine 5.3 and 4.7 %, respectively. Vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) and E-selectin concentrations in plasma were determined by an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit (R&D Systems and eBioscience, San Diego, CA, respectively). The intra- and inter-day CV was 4.4 and 2.3 % for VCAM-1 and 8.8 and 10.6 % for E-selectin, respectively. Circulating oxidized LDL in plasma was determined by an ELISA kit (ALPCO, Salem, NH) with intra- and inter-day CV of 7.2 and 10.6 %, respectively. A reverse-phase gradient high performance liquid chromatography (HPLC) method was used for the simultaneous determination of plasma α- and γ-tocopherol . The intra- and inter-day CV were 3.8 and 6.4 % for α-tocopherol and 3.1 and 6.1 % for γ-tocopherol, respectively. ApoA-I, ApoB, direct LDL-C, and small dense LDL-C were measured employing an Olympus AU400 auomated analyzer using kits (Kamiya Biomedical Company, Seattle, WA; Beckman Coulter, Inc., Brea, CA; and Randox Laboratories, Ltd. Crumin, UK, respectively).
การแปล กรุณารอสักครู่..
