Nausea was the most common adverse

Nausea was the most common adverse event in the AMIGO studies, with
most episodes being mild to moderate; progressive dose escalation
lessened its incidence. Nausea was the reason for a drop-out rate of up
to 4% in the 10µg group. Patients also taking sulfonylureas experienced
a higher incidence of hypoglycemia than those taking either metformin
or placebo. Exenatide has been shown to be non-inferior to insulin aspart
and glargnine in terms of HbA1c reduction and has helped reduce
bodyweight, while insulin therapy was associated with significant weight
gain.37,38 Thirty post-marketing reports of acute pancreatitis and six cases
of hemorrhagic or necrotizing pancreatitis have been reported in patients
taking exenatide. No definitive causal relationship between exenatide
and pancreatitis has been established; however, the FDA felt it prudent
to issue a safety warning relating to these rare adverse events.39 There is
some evidence that exenatide may exhibit a disease-modifying effect.
Recent preliminary studies in patients who have undergone pancreatic
islet transplants indicated that exenatide enhanced glycemic response
and HbA1c levels.40 It has also been shown to restore the insulin secretion
patterns, similar to those observed in subjects with no diabetes.41

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คลื่นไส้มีเหตุการณ์ร้ายมากที่สุดในการศึกษาอะมิโก้ ด้วยส่วนใหญ่ตอนกำลังอ่อนบรรเทา เลื่อนระดับยาก้าวหน้าน้อยอุบัติการณ์ของ คลื่นไส้เป็นเหตุผลสำหรับอัตราหล่นออกมาค่า% 4 ในกลุ่ม 10µg ผู้ป่วยที่ยัง มีประสบการณ์ sulfonylureasอุบัติการณ์สูงของ hypoglycemia กว่าการเมตฟอร์มินอย่างใดอย่างหนึ่งหรือยาหลอก ได้รับการแสดง Exenatide เป็นไม่ยิ่งหย่อนกับอินซูลิน aspartและ glargnine ในแง่ของ HbA1c ลดลง และช่วยลดbodyweight ในขณะที่การรักษาด้วยอินซูลินเกี่ยวข้องกับน้ำหนักที่สำคัญรายงานการตลาดหลัง gain.37,38 สามสิบ pancreatitis เฉียบพลันและ 6 กรณีของเลือดออก หรือ necrotizing pancreatitis มีการรายงานในผู้ป่วยใช้ exenatide ไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุทั่วไประหว่าง exenatideและมีการ สร้าง pancreatitis อย่างไรก็ตาม FDA รู้สึกจะระมัดระวังออกคำเตือนความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับเหล่านี้หายาก จะมีร้าย events.39หลักฐานบาง exenatide ที่อาจแสดงผลที่แก้ไขโรคล่าสุดการศึกษาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่มีระดับตับอ่อนเล็ท transplants ระบุ exenatide ที่เพิ่ม glycemic ตอบและยังมีการแสดงคืนหลั่งอินซูลิน levels.40 HbA1cรูปแบบ คล้ายกับในเรื่องกับ diabetes.41 ไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คลื่นไส้เป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดในการศึกษา AMIGO
กับเอพมากที่สุดเป็นอ่อนถึงปานกลาง
การเพิ่มปริมาณความก้าวหน้าลดอุบัติการณ์ของ คลื่นไส้เป็นเหตุผลที่ทำให้อัตราลดลงออกจากขึ้นถึง 4% ในกลุ่ม10μg
ผู้ป่วยยังมีประสบการณ์การ sulfonylureas
อุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดสูงขึ้นกว่าผู้ที่สละทั้ง metformin
หรือยาหลอก exenatide ได้รับการแสดงให้เห็นว่าที่ไม่ได้ด้อยกว่า aspart
อินซูลินและglargnine ในแง่ของการลด HbA1c
และได้ช่วยลดน้ำหนักในขณะที่รักษาด้วยอินซูลินที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ
gain.37,38
สามสิบรายงานการโพสต์การตลาดของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและหกกรณีของหรือโรคตับอ่อนอักเสบ necrotizing ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่การ exenatide
ไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่ชัดเจนระหว่าง exenatide
และตับอ่อนได้รับการจัดตั้งขึ้น; แต่รู้สึกว่ามันองค์การอาหารและยาที่ชาญฉลาดในการออกคำเตือนความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ events.39 ที่หายากมีหลักฐานบางอย่างที่exenatide อาจแสดงผลโรคปรับเปลี่ยน. การศึกษาเบื้องต้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการตับอ่อนปลูกเกาะชี้ให้เห็นว่าระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นexenatide การตอบสนองและHbA1c levels.40 จะได้รับการแสดงที่จะเรียกคืนหลั่งอินซูลินรูปแบบคล้ายกับที่พบในวิชาที่มีdiabetes.41 ไม่มี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด คือ เหตุการณ์ใน Amigo ศึกษากับ
ที่สุดตอนการอ่อนถึงปานกลาง ; ก้าวหน้าขนาดเพิ่ม
จืดจางของอัตราการเกิด อาการ คือเหตุผลที่เลื่อนออกอัตราขึ้น
4 เปอร์เซ็นต์ใน 10 µ G กลุ่ม ผู้ป่วยที่ได้รับประสบการณ์สูงกว่า แต่อุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำกว่า

ผู้ที่สละให้โลหะหรือยาหลอกซึ่งได้รับการแสดงที่จะไม่ด้อยกว่า
ชนิดหนึ่ง glargnine อินซูลิน และในแง่ของการใช้ยา และช่วยลดปริมาณอินซูลินบำบัด
ในขณะที่เกี่ยวข้องกับที่สำคัญน้ำหนัก
ได้รับ 37,38 30 โพสต์การตลาดรายงานของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน และ 6 ราย
ของเลือดหรือ necrotizing pancreatitis มีรายงานในผู้ป่วย
ถ่ายซึ่ง .ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่าง และตับอ่อนซึ่ง
ขึ้นได้ อย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยา รู้สึกมันรอบคอบ
ให้ปัญหาความปลอดภัยเตือนเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้หายาก events.39 มี
หลักฐานบางอย่างที่ซึ่งอาจมีโรคการปรับเปลี่ยนผล .
การศึกษาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่ได้รับตับอ่อน
การปลูกถ่าย Islet ) ซึ่งปรับปรุงการตอบสนองและ levels.40
น้ำตาลตาลก็ยังถูกแสดงเพื่อเรียกคืนการกระตุ้นการหลั่งอินซูลิน
รูปแบบคล้ายคลึงกับที่พบในคนไม่มี diabetes.41