BACKGROUND:Fibromyalgia is a common

BACKGROUND:
Fibromyalgia is a common chronic pain condition that has a significant impact on quality of life and often leads to disability. To date, there have been few well-controlled trials assessing the utility of nonpharmacological treatment modalities such as transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) in the management of pain and improvement in function in individuals with fibromyalgia.
OBJECTIVES:
The purpose of this study will be to complete a long-term, multicenter study to assess the effects of TENS in women with fibromyalgia.
DESIGN:
This will be a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial.
PARTICIPANTS:
Three hundred forty-three participants with fibromyalgia will be recruited for this study.
INTERVENTION:
Participants will be randomly assigned to 1 of 3 groups: the intervention (TENS), placebo, or no treatment. After completing the randomized period, all participants will receive the intervention for 1 month. The participants will be asked to use TENS at the highest tolerable level for at least 2 hours daily during physical activity.
MEASUREMENTS:
The primary outcome will be pain with movement, with secondary outcomes assessing functional abilities, patient-reported outcomes, and quantitative sensory testing.
LIMITATIONS:
Because having participants refrain from their typical medications is not practical, their usage and any change in medication use will be recorded.
CONCLUSIONS:
The results of this study will provide some of the first evidence from a large-scale, double-blind, placebo-controlled trial on the effectiveness of TENS on pain control and quality-of-life changes in patients with fibromyalgia

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง:Fibromyalgia อาการปวดเรื้อรังโดยทั่วไปที่มีผลกระทบสำคัญต่อคุณภาพชีวิต และมักทำให้พิการ ได้ วันที่ มีห้องควบคุมบางการทดลองประเมินของการรักษา nonpharmacological modalities เช่นกระตุ้นประสาท transcutaneous ไฟฟ้า (สิบ) ในการจัดการอาการปวดและการปรับปรุงในฟังก์ชันในบุคคลที่มี fibromyalgiaวัตถุประสงค์:วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้จะเป็นการศึกษาระยะยาว multicenter เพื่อประเมินผลของหลักสิบในผู้หญิงกับ fibromyalgiaออกแบบ:นี้จะเป็นขั้นตอน II randomized คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอก multicenter ทดลองทางคลินิกผู้เรียน:สามร้อยสี่สิบ - สามร่วมกับ fibromyalgia จะถูกพิจารณาในการศึกษานี้แทรกแซง:ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มกำหนดเป็น 1 กลุ่ม 3: แทรกแซง (หลักสิบ), ประการ หรือรักษาไม่ หลังจากจบระยะเวลา randomized ร่วมจะได้แทรกแซงสำหรับ 1 เดือน ผู้เข้าร่วมจะได้รับการขอใช้สิบ tolerable ระดับสูงสุดอย่างน้อย 2 ชั่วโมงทุกวันในช่วงกิจกรรมทางกายภาพวัด:ผลหลักจะเจ็บปวดกับการเคลื่อนไหว รองผลการประเมินความสามารถในการทำงาน ผู้ป่วยที่มีรายงานผล และการทดสอบทางประสาทสัมผัสเชิงปริมาณข้อจำกัด:เนื่องจากมีละเว้นจากยาโดยทั่วไปของผู้เข้าร่วมไม่ได้ การใช้งานของพวกเขาและการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการใช้ยาจะถูกบันทึกไว้บทสรุป:ผลการศึกษานี้จะให้บางส่วนของหลักฐานครั้งแรกจากการทดลองขนาดใหญ่ ห้องคนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอกในประสิทธิผลของหลักสิบบนความเจ็บปวดเปลี่ยนแปลงควบคุมและคุณภาพชีวิตในผู้ป่วย fibromyalgia

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภูมิหลัง:
Fibromyalgia เป็นภาวะอาการปวดเรื้อรังทั่วไปที่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตและมักจะนำไปสู่ความพิการ ในวันที่มีการทดลองไม่กี่มีการควบคุมการประเมินประโยชน์ของรังสีรักษา nonpharmacological เช่นกระตุ้นเส้นประสาท transcutaneous ไฟฟ้า (TENS) ในการจัดการความเจ็บปวดและปรับปรุงในการทำงานในบุคคลที่มี fibromyalgia.
วัตถุประสงค์:
วัตถุประสงค์ของการศึกษาครั้งนี้จะเป็น ที่จะเสร็จสมบูรณ์ในระยะยาวการศึกษา multicenter ที่จะประเมินผลกระทบของการ TENS ในสตรีที่มี fibromyalgia.
DESIGN:
นี้จะเป็นระยะที่สองสุ่มแบบ double-blind, placebo-controlled, การทดลองทางคลินิก multicenter.
ผู้เข้าร่วม:
สามร้อยสามสี่สิบผู้เข้าร่วม กับ fibromyalgia จะได้รับการคัดเลือกในการศึกษานี้.
แทรกแซง:
ผู้เข้าร่วมจะได้รับการสุ่มให้ได้ 1 จาก 3 กลุ่มแทรกแซง (TENS) ได้รับยาหลอกหรือไม่มีการรักษา หลังจากเสร็จสิ้นระยะเวลาสุ่มผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะได้รับการแทรกแซงเป็นเวลา 1 เดือน ผู้เข้าร่วมจะถูกขอให้ใช้ TENS ในระดับที่ยอมรับมากที่สุดอย่างน้อย 2 ชั่วโมงทุกวันระหว่างการออกกำลังกาย.
วัด:
ผลหลักจะมีอาการปวดที่มีการเคลื่อนไหวที่มีผลการประเมินความสามารถรองการทำงานรักษาผู้ป่วยที่รายงานและการทดสอบทางประสาทสัมผัสเชิงปริมาณ .
ข้อ จำกัด :
เนื่องจากมีผู้เข้าร่วมการละเว้นจากการใช้ยาโดยทั่วไปพวกเขาไม่ได้ในทางปฏิบัติการใช้งานและการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการใช้งานยาของพวกเขาจะถูกบันทึกไว้.
สรุป
ผลการศึกษาครั้งนี้จะช่วยให้บางส่วนของหลักฐานแรกจากขนาดใหญ่แบบ double-blind ทดลองใช้ยาหลอกที่ควบคุมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ TENS ในการควบคุมความเจ็บปวดและการเปลี่ยนแปลงคุณภาพชีวิตในผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง :
fibromyalgia เป็นสามัญความเจ็บปวดเรื้อรังเงื่อนไขที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของชีวิต และมักจะนำไปสู่ความพิการ วันที่มีเพียงไม่กี่ดีควบคุมการทดลองประเมินประโยชน์ของ nonpharmacological รักษา modalities เช่น transcutaneous ไฟฟ้ากระตุ้นเส้นประสาท ( หลักสิบ ) ในการจัดการความเจ็บปวดและการปรับปรุงในการทำงานกับบุคคลใน fibromyalgia
u
วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้ จะต้องเสร็จสมบูรณ์ในระยะยาวสหศึกษา เพื่อศึกษาผลของการนับในผู้หญิงที่มี fibromyalgia .
ออกแบบ :
นี้จะมีระยะที่ 2 แบบสุ่มและการทดลองทางคลินิกแบบสห .

สามร้อยคนผู้เข้าร่วม : ผู้ที่มี fibromyalgia จะรับเข้าศึกษา โดย :

ผู้เข้าร่วมจะได้รับแบบสุ่ม 1 ใน 3 กลุ่ม : การแทรกแซง ( หมื่น ) )หรือการ หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาระยะเวลาที่ผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะได้รับการทดลองเป็นเวลา 1 เดือน ผู้เข้าร่วมจะถูกถามที่จะใช้นับได้สูงสุดที่ระดับอย่างน้อย 2 ชั่วโมงทุกวัน ในระหว่างกิจกรรมทางกายภาพ .

การวัดผลหลักจะเจ็บปวดกับการเคลื่อนไหวที่มีระดับประเมินความสามารถการทำงานของผู้ป่วยที่รายงานผลและการทดสอบทางประสาทสัมผัสเชิงปริมาณ

เพราะมีข้อจำกัด ผู้ละเว้นจากของพวกเขาโดยทั่วไปโรคไม่ปฏิบัติของพวกเขา การใช้และการเปลี่ยนแปลงใด ๆในการใช้ยา จะถูกบันทึกไว้

สรุป : ผลการศึกษานี้จะช่วยให้บางส่วนของหลักฐานที่แรกจากปากขนาดใหญ่ ,และการทดลองประสิทธิภาพของหลักสิบบนการควบคุมความเจ็บปวดและการเปลี่ยนแปลงคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยโรค