Subjects not responding to a test m

Subjects not responding to a test material after a given exposure interval,

were re-exposed for the next longer interval at naive skin sites.

Once a positive response (P1+) occurred in a given subject, there were no further exposures of that subject to that test material. In the first two studies, test materials were evaluated using a 7-week protocol, in which subjects were gradu- ally enrolled into the procedure and exposure durations were increased at weekly intervals. Because of minimal skin reactions, this extended protocol was deemed unnecessary and the latter five studies were conducted using a shorter 2- or 3-week protocol in which all sub- jects were enrolled at the same time and two exposures were applied each week. In the abbreviated protocol, a negative response to a test material at the 24- or 48-h grading time point allowed for re-exposure to that test material for the next longer duration at a naive skin site; thus, each subject received up to 2 exposures per week rather than 1 exposure per week as under the 7-week protocol. In these studies, test formulation applications were terminated if >50% of the subjects had responded by the 3-h exposure or earlier. However, subjects were patched with the positive control (20% SDS) out to the full 4-h exposure unless all subjects had responded to the shorter exposures. The underlying principle of the patch testing procedure was to avoid the production of strong irritation responses (Robinson et al., 2001). Over 80% of all patch test exposures (including positive control) resulted in grade 0 or 1 responses. Most of the moderate and strong skin reactions occurred in dry weather (winter time) studies, and even these reactions resolved quickly. A few subjects dropped out of the studies subsequent to entry; however, none of the drop- outs were for treatment-related reasons.
2.3. Data analysis
The number of subjects completing the test included all subjects who received a 4-h exposure to that test material plus any subject reacting after an earlier expo-
sure time. For formulations terminated early (due to >50% responders) the number completing the test in- cluded positive responders and all subjects not respond- ing to the final exposure application. The data were compiled as the accumulative % incidence of positive skin reactions to a given test material. The total % responders to the various test materials in a given study were compared to the 20% SDS control using Fishers Exact Test. Statistical comparisons were made based upon responses at the 4-h time point (for most test mate- rials) or at the terminal exposure time (for those few materials with exposures terminated before the 4-h exposure time due to >50% responders). Test materials showing equal or statistically greater (p < 0.05) inci- dences of positive responders vs. SDS were considered irritating under the conditions of exposure (Basketter et al., 1994). Test materials showing statistically lower (p < 0.05) incidences of positive responders vs. SDS were considered non-irritating under the conditions of expo- sure. The temporal responses were also evaluated by curve fitting (SigmaPlot for Windows, version 8.02, SPSS, Inc., Chicago, IL) and TR50 values (the time of exposure necessary for 50% of the exposed population to show a positive skin response) were determined and compared within and across studies.
3. Results
Seven separate clinical patch studies were conducted between June 1998 and January 2002. These studies were conducted using the same basic protocol format although the duration of the studies ranged from 7-weeks for the first two studies to 2–3 weeks for the latter five studies (see Section 2). Exposures to the test materi- als were incremental from 30 min to 4 h (one study dropped the 30 min exposure). All of the study details are provided in Table 1, including numbers of subjects (and gender breakdown), subject ages, test materials, the highest cumulative percent irritation responses, and the irritation comparisons to the 20% SDS bench- mark. The time course patterns of the cumulative per- cent positive skin irritation responses for each test material compared to 20% SDS, for each of the 7 stud- ies, are shown in Figs. 1A–7A. Symbols on each graph indicate those formulations significantly more or less irritating than 20% SDS at the terminal patch exposure time point. Those formulas that showed no significant difference in skin irritation responses vs. SDS and those formulas that showed significantly more skin irritation responses than SDS would be considered irritating to skin under these specific exposure conditions. Those for- mulas that showed significantly less skin irritation than SDS would be considered non-irritating under these specific exposure conditions. The time response curves

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หัวข้อที่ไม่ตอบสนองต่อวัสดุทดสอบหลังจากช่วงที่กำหนดแสง ได้อีกถูกช่วงนานถัดไปที่ไซต์ผิวขำน่า เมื่อตอบ (P1 +) เกิดขึ้นในหัวข้อที่กำหนด มีไม่ถ่ายเพิ่มเติมซึ่งขึ้นอยู่กับวัสดุที่ทดสอบ ในการศึกษาสอง first ทดสอบวัสดุได้ถูกประเมินโดยใช้ 7 สัปดาห์โพรโทคอ ที่เรื่องถูกพันธมิตร gradu ที่ลงทะเบียนในขั้นตอน และระยะเวลาเปิดรับแสงได้เพิ่มขึ้นในช่วงสัปดาห์ เนื่องจากปฏิกิริยาผิวน้อยที่สุด ขยายโพรโทคอลที่ถูกถือว่าไม่จำเป็น และศึกษา five หลังได้ดำเนินการใช้สั้นลง 2 หรือ 3-สัปดาห์โพรโทคอที่ jects ย่อยทั้งหมดถูกลงทะเบียนในเวลาเดียวกัน และภาพทั้งสองถูกนำไปใช้แต่ละสัปดาห์ โพรโทคอย่อ การตอบสนองการทดสอบวัสดุที่ 24 - หรือ 48-h จัดเกรดเวลาจุดลบอนุญาตสำหรับใหม่สัมผัสกับวัสดุที่ทดสอบในระยะเวลานานที่ถัดไปที่ไซต์ผิวขำน่า ดังนั้น แต่ละเรื่องรับถ่ายภาพได้ถึง 2 ต่อสัปดาห์มากกว่าความเสี่ยง 1 ต่อสัปดาห์ภายใต้โพรโทคอล 7 สัปดาห์ ในการศึกษานี้ ทดสอบกำหนดโปรแกรมประยุกต์ถูกหยุดลงถ้า > 50% ของเรื่องที่ได้ตอบสนองตาม 3-h หรือรุ่นก่อนหน้า อย่างไรก็ตาม วิชาถูกปรับปรุงให้กับตัวบวกควบคุม (20% SDS) ออกให้สัมผัสเต็ม 4 h เว้นแต่เรื่องทั้งหมดได้ตอบไงสั้นลง หลักการพื้นฐานของโปรแกรมปรับปรุงขั้นตอนการทดสอบเพื่อ หลีกเลี่ยงการระคายเคืองที่แข็งแกร่งตอบสนอง (โรบินสันและ al., 2001) การผลิตได้ กว่า 80% ของภาพทดสอบโปรแกรมปรับปรุงทั้งหมด (รวมถึงควบคุมบวก) ส่งผลให้เกรด 0 หรือ 1 การตอบสนอง ปฏิกิริยาผิวปานกลาง และแข็งแรงส่วนใหญ่เกิดขึ้นในสภาพอากาศแห้ง (เวลาหนาว) ศึกษา และแม้แต่ปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็ว กี่เรื่องลดลงจากการศึกษา subsequent to รายการ การดู อย่างไรก็ตาม มือตกหล่นไม่มีเหตุผลที่เกี่ยวข้องกับการรักษา2.3. ข้อมูลวิเคราะห์จำนวนเรื่องที่เสร็จสิ้นการทดสอบรวมเรื่องทั้งหมดที่ได้รับแสง 4 h การทดสอบวัสดุที่ บวกเรื่องใด ๆ ปฏิกิริยาหลังจากก่อนหน้านี้เอ็กซ์-เวลาแน่ สำหรับสูตรจบเร็ว (เนื่อง > 50% responders) หมายเติม responders บวกใน cluded การทดสอบและทุกหัวข้อไม่ตอบสนองกำลังจะใช้แสง final ข้อมูลถูกรวบรวมเป็น%ปัจจุบันเกิดปฏิกิริยาผิวหนังบวกกับวัสดุทดสอบกำหนด Responders %รวมกับการทดสอบต่าง ๆ ในการศึกษากำหนดถูกเปรียบเทียบกับควบคุมองค์กร 20% ที่ใช้เปรียบเทียบสถิติแน่นอน Test. s Fisher ได้ทำตามคำตอบ ที่จุดเวลา 4 h (สำหรับคู่ทดสอบมากที่สุด-rials) หรือเวลาเปิดรับแสงที่เทอร์มินัล (สำหรับถ่ายภาพวัสดุสามจบก่อนเวลาเปิดรับแสง 4 h เนื่อง > 50% responders) ทดสอบแสดงทางสถิติมากกว่า หรือเท่ากับ (p < 0.05) inci-dences ของ responders บวกเทียบกับ SDS ได้คำนึงถึงวัตถุดิบเคืองภายใต้เงื่อนไขของการสัมผัส (Basketter et al., 1994) วัสดุทดสอบแสดง incidences ระดับล่างทางสถิติ (p < 0.05) ของ responders บวกเทียบกับ SDS ได้ถือทารกภายใต้เงื่อนไขของเอ็กซ์ - แน่ใจ การตอบสนองชั่วคราวยังถูกประเมิน โดยเส้นโค้ง fitting (SigmaPlot สำหรับ Windows รุ่น 8.02 โปรแกรม Inc. ชิคาโก IL) และค่า TR50 (เวลาของการสัมผัสที่จำเป็นสำหรับ 50% ของประชากรเพื่อแสดงการตอบสนองบวกผิวสัมผัส) ถูกกำหนด และเปรียบเทียบภายใน และการศึกษา3. ผลลัพธ์ศึกษาปรับปรุงคลินิกแยกเจ็ดได้ดำเนินการระหว่างเดือนมิถุนายนปี 1998 และ 2002 มกราคม การศึกษานี้ได้ดำเนินการโดยใช้รูปแบบโพรโทคอลพื้นฐานเดียวกันแม้ว่าระยะเวลาที่ศึกษาอยู่ในช่วงจากสัปดาห์ที่ 7 สำหรับ first การศึกษาสองไป 2 – 3 สัปดาห์ศึกษา five หลัง (ดูส่วน 2) ภาพการทดสอบ materi-ยังมีเพิ่มขึ้นจาก 30 นาที 4 h (หนึ่งลดลงความเสี่ยง 30 นาที) ศึกษารายละเอียดทั้งหมดมีในตารางที่ 1 หมายเลขของหัวข้อ (แบ่งเพศ), รวมถึงเรื่องอายุ ทดสอบวัสดุ ตอบสนองต่อการระคายเคืองเปอร์เซ็นต์สะสมสูงสุด และการระคายเคืองให้ 20% SDS ม้าเครื่องหมายการเปรียบเทียบ รูปแบบหลักสูตรเวลาตอบสนองการระคายเคืองผิวบวกสะสมต่อเปอร์เซ็นต์สำหรับแต่ละวัสดุทดสอบเปรียบเทียบกับ 20% SDS สำหรับแต่ละ 7 สตั๊ด-ies แสดงใน Figs. 1A-7A สัญลักษณ์ในแต่ละกราฟบ่งชี้ significantly สูตรที่เคืองน้อยกว่า 20% SDS จุดเวลาสัมผัสโปรแกรมเทอร์มินัล สูตรที่แสดงไม่ difference significant ในการตอบสนองการระคายเคืองผิวเทียบกับ SDS และสูตรที่แสดงให้เห็นว่า significantly ตอบสนองผิวระคายเคืองมากขึ้นกว่า SDS จะถือว่าเคืองผิวภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้แสง specific เหล่านั้นใน-mulas ที่แสดงให้เห็นว่า significantly ระคายเคืองผิวน้อยกว่า SDS จะถือว่าทารกภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้แสง specific เส้นโค้งเวลาตอบสนอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิชาไม่ตอบสนองต่อการทดสอบวัสดุหลังจากช่วงเวลาการเปิดรับให้เป็นอีกครั้งที่สัมผัสสำหรับช่วงระยะเวลาต่อไปที่เว็บไซต์ผิวไร้เดียงสาเมื่อตอบสนองเชิงบวก (+ P1) ที่เกิดขึ้นในเรื่องที่กำหนดไม่มีความเสี่ยงต่อการที่ที่มี การทดสอบวัสดุ ในครั้งแรก Fi สองการศึกษา, การทดสอบวัสดุที่ได้รับการประเมินโดยใช้โปรโตคอล 7 สัปดาห์ในการที่อาสาสมัครเป็นพันธมิตร gradu- เข้าร่วมในขั้นตอนและระยะเวลาการเปิดรับเพิ่มขึ้นในช่วงสัปดาห์ การศึกษาเนื่องจากปฏิกิริยาทางผิวหนังน้อยที่สุดโปรโตคอลขยายนี้ก็ถือว่าไม่จำเป็นและไฟหลังและได้รับการดำเนินการโดยใช้โปรโตคอล 2 หรือ 3 สัปดาห์ที่สั้นกว่าในการที่ jects ย่อยทั้งหมดที่ได้รับการคัดเลือกในเวลาเดียวกันและทั้งสองเสี่ยงถูกนำไปใช้ในแต่ละสัปดาห์ ในโพรโทคอย่อการตอบสนองในทางลบต่อการทดสอบวัสดุที่ 24 หรือ 48 ชั่วโมงจุดเวลาการจัดลำดับได้รับอนุญาตให้กลับมาสัมผัสกับวัสดุที่ทดสอบว่าสำหรับระยะเวลานานต่อไปที่เว็บไซต์ผิวไร้เดียงสา; ดังนั้นแต่ละเรื่องที่ได้รับถึง 2 ความเสี่ยงต่อสัปดาห์มากกว่า 1 เปิดรับต่อสัปดาห์ภายใต้โปรโตคอล 7 สัปดาห์ ในการศึกษานี้ใช้สูตรการทดสอบถูกยกเลิกถ้า> 50% ของกลุ่มตัวอย่างมีการตอบสนองโดยการสัมผัส 3 ชั่วโมงหรือก่อนหน้านี้ อย่างไรก็ตามอาสาสมัครถูก patched ที่มีการควบคุมที่ดี (20% SDS) ออกไปสัมผัสเต็มรูปแบบ 4 ชั่วโมงเว้นแต่ทุกวิชาได้ตอบสนองต่อความเสี่ยงที่สั้นกว่า หลักการพื้นฐานของขั้นตอนการทดสอบแพทช์ที่จะหลีกเลี่ยงการผลิตของการตอบสนองการระคายเคืองที่แข็งแกร่ง (โรบินสัน et al., 2001) กว่า 80% ของความเสี่ยงการทดสอบแพทช์ (รวมถึงการควบคุมบวก) มีผลในระดับ 0 หรือ 1 การตอบสนอง ส่วนใหญ่ในระดับปานกลางและแรงปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกิดขึ้นในสภาพอากาศแห้ง (ช่วงฤดูหนาว) การศึกษาและแม้แต่ปฏิกิริยาเหล่านี้แก้ไขได้อย่างรวดเร็ว อาสาสมัครไม่กี่หลุดออกไปจากการศึกษาต่อมาที่รายการ; แต่ไม่มีลึกหนาบางที่ drop มีเหตุผลเกี่ยวข้องกับการรักษา2.3 การวิเคราะห์ข้อมูลจำนวนอาสาสมัครเสร็จสิ้นการทดสอบที่รวมทุกวิชาที่ได้รับการสัมผัส 4 ชั่วโมงในการทดสอบวัสดุที่บวกเรื่องใด ๆ ปฏิกิริยาหลังจากก่อนหน้านี้เปิดรับแสงแน่ใจว่าเวลา สำหรับสูตรที่สิ้นสุดในช่วงต้น (เนื่องจากการตอบสนอง> 50%) จำนวนเสร็จสิ้นการทดสอบการตอบสนองในเชิงบวกที่ทำา cluded และวิชาทั้งหมดที่ไม่ได้ตอบสนองต่อไอเอ็นจีเพื่อการประยุกต์ใช้แสงไฟเอ็น ข้อมูลที่ได้รวบรวมเป็นอุบัติการณ์% สะสมของปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เป็นบวกกับวัสดุการทดสอบที่กำหนด ตอบ% รวมถึงวัสดุทดสอบต่าง ๆ ในการศึกษาให้ได้รับเมื่อเทียบกับ 20% การควบคุม SDS ใช้ฟิชเชอร์หรือไม่ทดสอบที่แน่นอน การเปรียบเทียบทางสถิติที่ถูกสร้างขึ้นบนพื้นฐานของการตอบสนองที่จุดเวลา 4 ชั่วโมง (สำหรับการทดสอบ rials mate- มากที่สุด) หรือในเวลาสัมผัสขั้ว (สำหรับวัสดุที่ไม่กี่คนที่มีความเสี่ยงก่อนที่จะสิ้นสุดเวลารับแสง 4 ชั่วโมงเนื่องจาก> 50% ตอบรับ) . วัสดุทดสอบแสดงให้เห็นเท่ากันหรือสูงกว่าทางสถิติ (p <0.05) dences inci- ของการตอบสนองเชิงบวกกับ SDS มีการพิจารณาภายใต้เงื่อนไขที่เกิดการระคายเคืองจากการสัมผัส (Basketter et al., 1994) วัสดุทดสอบแสดงสถิติที่ลดลง (p <0.05) อุบัติการณ์ของการตอบสนองเชิงบวกกับ SDS ถูกถือว่าไม่เกิดการระคายเคืองภายใต้เงื่อนไขของเปิดรับแสง การตอบสนองชั่วขณะนอกจากนี้ยังได้รับการประเมินโดยโค้ง Fi ระบบ (SigmaPlot สำหรับ Windows รุ่น 8.02, SPSS, Inc, Chicago, IL) และค่า tr50 (เวลาของการเปิดรับสิ่งที่จำเป็นสำหรับ 50% ของประชากรสัมผัสเพื่อแสดงการตอบสนองผิวบวก) เป็น กำหนดและเมื่อเทียบกับภายในและระหว่างการศึกษา3 ผลเซเว่นแยกการศึกษาทางคลินิกแพทช์ได้รับการดำเนินการระหว่างมิถุนายน 1998 และเดือนมกราคม 2002 การศึกษาเหล่านี้ได้รับการดำเนินการโดยใช้รูปแบบโปรโตคอลพื้นฐานที่เหมือนกันถึงแม้ว่าระยะเวลาการศึกษาตั้งแต่ 7 สัปดาห์สำหรับแรก Fi สองการศึกษา 2-3 สัปดาห์สำหรับไฟหลังและ การศึกษา (ดูมาตรา 2) ความเสี่ยงที่จะ ALS ทดสอบวัสดุที่มีเพิ่มขึ้นจาก 30 นาทีถึง 4 ชั่วโมง (การศึกษาลดลงสัมผัส 30 นาที) ทุกรายละเอียดศึกษาได้แสดงไว้ในตารางที่ 1 รวมทั้งหมายเลขของอาสาสมัคร (และรายละเอียดทางเพศ), ทุกเพศทุกวัยเรื่องวัสดุการทดสอบการตอบสนองของสะสมสูงสุดร้อยละการระคายเคืองและการเปรียบเทียบการระคายเคืองกับ 20% SDS เครื่องหมายบัลลังก์ รูปแบบการเรียนการสอนเวลาของการสะสมต่อร้อยละการตอบสนองในเชิงบวกที่เกิดการระคายเคืองผิวสำหรับวัสดุแต่ละการทดสอบเมื่อเทียบกับ 20% SDS สำหรับแต่ละ 7 stud- โอบอุ้มจะแสดงในมะเดื่อ 1A-7A สัญลักษณ์ในแต่ละกราฟแสดงผู้สูตร Fi นัยนัยสำคัญมากหรือน้อยเกิดการระคายเคืองกว่า 20% SDS ที่แพทช์ขั้วจุดเวลาสัมผัส สูตรที่แสดงให้เห็นว่าไม่มีการตั้งไฟลาดเทดิ ff นัยสำคัญในการตอบสนองการระคายเคืองผิวหนังกับ SDS และสูตรที่แสดงให้เห็นอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นการตอบสนองการระคายเคืองผิวหนังกว่า SDS จะถือว่าเกิดการระคายเคืองต่อผิวภายใต้เงื่อนไขที่เฉพาะเจาะจงคสัมผัสเหล่านี้ ผู้ Mulas ที่แสดงให้เห็นข้างหน้าอย่างมีนัยสำคัญการระคายเคืองผิวหนังน้อยกว่า SDS จะได้รับการพิจารณาที่ไม่เกิดการระคายเคืองภายใต้เงื่อนไขที่เฉพาะเจาะจงคสัมผัสเหล่านี้ เวลาในการตอบสนองของเส้นโค้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิชาที่ไม่ตอบสนองต่อการทดสอบวัสดุหลังจากที่ได้รับแสงช่วง

เป็นอีกสัมผัสสำหรับถัดไปยาวช่วงที่เว็บไซต์ผิวไร้เดียงสา

เมื่อการตอบสนองในเชิงบวก ( P1 ) ที่เกิดขึ้นในเรื่องที่กําหนด ไม่มีเพิ่มเติมแบบของวิชาที่ทดสอบวัสดุ ในจึงตัดสินใจเดินทางสองการศึกษา วัสดุการทดสอบ ได้แก่ การใช้ 7-week พิธีสารซึ่งจำนวน gradu - พันธมิตรเข้าเรียน ขั้นตอนและระยะเวลาการเปิดรับเพิ่มขึ้นในช่วงสัปดาห์ เพราะปฏิกิริยาของผิวหนังที่น้อยที่สุดนี้ขยายโปรโตคอลถือว่าไม่จำเป็น และต่อมาจึงได้ศึกษาการใช้สั้นลง 2 - หรือแบบใดแบบโพรโทคอลซึ่งทั้งหมดย่อย - เรียน Corintec รากฐาน ที่ devellopping โครงการเพื่อสังคมในเวลาเดียวกัน และสองคือในแต่ละสัปดาห์ เปิดรับสมัครในย่อของโปรโตคอลการตอบสนองเชิงลบเพื่อทดสอบวัสดุที่ 24 หรือ 30 คะแนนจุดเวลาที่อนุญาตสำหรับการเปิดรับอีกครั้งเพื่อทดสอบวัสดุ ตลอดระยะเวลาที่เว็บไซต์ผิวใสซื่อ ดังนั้น แต่ละเรื่องได้รับถึง 2 ชม ต่อสัปดาห์ มากกว่า 1 ครั้งต่อสัปดาห์ เช่น การสังกัด 7-week โปรโตคอล ในการศึกษาเหล่านี้ทดสอบการใช้งานการยกเลิกถ้า 50% ของกลุ่มตัวอย่างมีการตอบสนองโดย 3-h หรือก่อนหน้านี้ อย่างไรก็ตาม กลุ่มตัวอย่างเป็น patched กับการควบคุมบวก 20 % SDS ) ออกมาเปิดเผยยุวเกษตรกรเต็มเว้นแต่วิชาทั้งหมด จากการรับชมที่สั้นลงหลักการพื้นฐานของแพทช์การทดสอบขั้นตอนเพื่อหลีกเลี่ยงการผลิตของการตอบสนองความแข็งแรง ( โรบินสัน et al . , 2001 ) กว่า 80% ของการทดสอบแพทช์ ( รวมทั้งควบคุมบวก ) ส่งผลให้เกรด 0 หรือ 1 การตอบสนอง ที่สุดของผิวแข็งแรงปานกลาง และปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นในสภาพอากาศที่แห้ง ( ช่วงฤดูหนาว ) การศึกษา และแม้แต่ปฏิกิริยาคลี่คลายโดยเร็วสองสามคนออกจากการศึกษาภายหลังรายการ อย่างไรก็ตาม ไม่มีหล่น - ins สำหรับ treatment-related เหตุผล .
2.3 การวิเคราะห์ข้อมูล
จำนวนวิชาเสร็จสิ้นการทดสอบรวมทุกวิชาที่ได้รับการทดสอบวัสดุส่วนใหญ่ที่บวกใด ๆเรื่องปฏิกิริยาหลังจากก่อนหน้านี้ Expo -
ว่าเวลาสำหรับการยกเลิกก่อน ( เนื่องจาก > 50 % บริการ ) หมายเลขเสร็จสิ้นการทดสอบใน cluded บวกและตอบสนองทุกวิชาไม่ตอบสนอง - ing จึงนาล เปิดรับสมัคร ข้อมูลที่ถูกรวบรวมโดยการสะสมของผิวปฏิกิริยาบวกกับได้รับการทดสอบวัสดุรวม % บริการให้วัสดุทดสอบต่าง ๆ ที่ระบุในการศึกษาเปรียบเทียบกับ 20 % SDS ควบคุมโดยฟิชเชอร์  สอบแน่นอน การเปรียบเทียบสถิติได้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองที่ส่วนใหญ่เวลาจุด ( ส่วนใหญ่ทดสอบคู่ - เรียล ) หรือสถานีขนส่งเวลาเปิดรับแสง ( สำหรับผู้ที่ไม่กี่วัสดุกับการยกเลิกก่อน เนื่องจากส่วนใหญ่เวลาบริการ > 50% )แสดงการทดสอบวัสดุเทียบเท่าหรือมากกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( P < 0.05 ) inci - dences บริการบวกกับ SDS ถือว่าน่ารำคาญภายใต้เงื่อนไขของแสง ( basketter et al . , 1994 ) แสดงราคาวัสดุทดสอบอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( P < 0.05 ) อุบัติการณ์ของการตอบสนองทางบวกกับ SDS ได้ถือว่าไม่น่ารำคาญภายใต้เงื่อนไขของมหกรรมค่ะการตอบสนองเวลาถูกประเมินโดยโค้งจึงตัด ( sigmaplot สำหรับ Windows , รุ่น 8.02 , SPSS , อิงค์ , Chicago , IL ) และ tr50 ค่า ( เวลาของการเปิดรับแสงที่จำเป็นสำหรับ 50% ของประชากรที่จะแสดงการตอบสนองการสัมผัสทางผิวหนัง ) วิเคราะห์และเปรียบเทียบภายในและระหว่างการศึกษา .
3 ผลการศึกษาทางคลินิก
7 แยกแพทช์ได้ดำเนินการระหว่างเดือนมิถุนายน 2541 ถึงมกราคม 2545การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์ที่ใช้เหมือนกันรูปแบบโปรโตคอลพื้นฐานแม้ว่าระยะเวลาของการศึกษาระหว่าง 7-weeks สำหรับจึงตัดสินใจเดินทางสองการศึกษา 2 – 3 สัปดาห์หลังจึงได้ศึกษา ( ดูส่วนที่ 2 ) ชมการทดสอบวัสดุ - ALS ) เพิ่มจาก 30 นาทีถึง 4 ชั่วโมง ( เรียนทำ 30 นาที แสง ) ทั้งหมดของการศึกษารายละเอียดที่ให้ไว้ในตารางที่ 1รวมถึงตัวเลขของประชากร และการแบ่งเพศ ) เรื่องอายุ วัสดุทดสอบสูงสุดสะสมเปอร์เซ็นต์การระคายเคืองการตอบสนองและการระคายเคืองเปรียบเทียบกับ 20 % SDS ม้านั่ง - มาร์ค แน่นอนเวลารูปแบบของการสะสมต่อ - ร้อยบวกการระคายเคืองผิวตอบสนองสำหรับการทดสอบวัสดุ เทียบกับ 20% เฉพาะสำหรับแต่ละของ 7 สตั๊ด - ies จะแสดงในผลมะเดื่อ . 1 – 0 .กราฟแสดงสัญลักษณ์ในแต่ละสูตรนั้น signi จึงลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเพิ่มเติมหรือระคายเคืองน้อยกว่า 20 % SDS ที่สถานีปะเวลาจุด สูตรที่ไม่พบ signi จึงไม่สามารถ ดิ ff erence ในการตอบสนองและระคายเคืองผิวSDS และสูตรที่พบ signi จึงลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อการระคายเคืองผิวตอบสนองมากขึ้นกว่า SDS จะถือว่าอาการระคายเคืองที่ผิวหนังภายใต้กาจึง C การเงื่อนไข ผู้ - ปีใหม่จากฮโยริที่พบ signi จึงลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อไม่ระคายผิวมากกว่า SDS จะถือว่าไม่เกิดการระคายเคืองเหล่านี้ประเภท C การถ่ายทอด ภายใต้เงื่อนไข เวลาตอบสนอง
เส้นโค้ง