Efficacy End Points At 52 weeks, th

Efficacy End Points At 52 weeks, the least-squares mean (±SE) reduction in LDL cholesterol from baseline in the evolocumab group, taking into account the change in the placebo group, was 57.0±2.1% at week 52 (Table 2) and 57.5±1.6% at week 12 (Fig. 2, and Fig. S3A in the Supplementary Appendix). In the analysis according to background-therapy group, the least-squares mean reduction in LDL cholesterol in the evolocumab group, taking into account the change in the placebo group, was 55.7±4.2% in the diet-alone group, 61.6±2.6% in the group receiving 10 mg of atorvastatin, 56.8±5.3% in the group receiving 80 mg of atorvastatin, and 48.5±5.2% in the group receiving
80 mg of atorvastatin plus 10 mg of ezetimibe (P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประสิทธิภาพจุดที่ 52 สัปดาห์ การลดค่าเฉลี่ย (±SE) กำลังสองน้อยสุดในไขมัน LDL จากพื้นฐานในกลุ่ม evolocumab คำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอก ก็ 57.5±1.6% และ 57.0±2.1% 52 สัปดาห์ (ตารางที่ 2) สัปดาห์ที่ 12 (Fig. 2 กฟิก S3A ในภาคผนวกเสริม) ในการวิเคราะห์ตามกลุ่มบำบัดพื้นหลัง กำลังสองน้อยสุดหมายถึง การลดไขมัน LDL ในกลุ่ม evolocumab คำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอก ถูก 55.7±4.2% ในกลุ่มอาหารเพียงอย่างเดียว 61.6±2.6% ในกลุ่มที่ได้รับ 10 มก.ของ atorvastatin, 56.8±5.3% ในกลุ่มที่ได้รับ 80 มิลลิกรัมของ atorvastatin, 48.5±5.2% รับกลุ่ม atorvastatin 80 มก.และ 10 มก. ezetimibe (P < 0.001 สำหรับเปรียบเทียบทั้งหมด) ระดับไขมัน LDL ที่พื้นฐานและลดเปอร์เซ็นต์จากพื้นฐานที่คำนวณได้ ด้วยการใช้สูตร Friedewald (S1 ตารางในภาคผนวกเสริม) ก็คล้ายกับผู้ที่ถูกวัด โดย ultracentrifugation ระดับของ LDL ไขมันไม่ลดลงต่ำกว่า 70 มิลลิกรัมต่อ deciliter 82.3% ของผู้ป่วยในกลุ่ม evolocumab ตก 6.4% ในกลุ่มยาหลอก (ตาราง 2) รักษา Evolocumab เมื่อเทียบกับยาหลอก ยังมีผลในการลดเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยยกกำลังสองน้อยที่สุดที่สำคัญจากพื้นฐานในระดับ apolipoprotein B ไม่ใช่ HDL ไขมัน lipoprotein(a) และระดับไตรกลีเซอไรด์ (S1 ตารางในภาคผนวกเสริม) หลังจากการพิจารณาการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอก evolocumab รักษาส่งผลให้เกิดการเพิ่มขึ้นเฉลี่ยกำลังสองน้อยสุด 5.4±1.1% ในระดับไขมัน HDL (P < 0.001) และ 3.0±0.8% ใน apolipoprotein ระดับ A1 (P ไม่ได้ปรับ < 0.001) เปลี่ยนแปลงไม่มีความหมายได้เห็นระดับของความไวสูง C – reactive โปรตีน (S1 ตารางในภาคผนวกเสริม) ในกลุ่ม evolocumab หมายถึง ลดจากพื้นฐานในระดับ PCSK9 ผูกที่ถูกวัดในสัปดาห์ที่ 13 และ 37 ในช่วง 1 สัปดาห์หลังจากจัดการคน 91.1±1.8% 86.9±1.3% ตามลำดับ ในการประเมินที่ดำเนินการในสัปดาห์ที่ 12, 24, 36, 52 และในช่วงสัปดาห์ที่ 4 หลังจากจัดการ มีลดเฉลี่ย 41.2±1.2%, 38.3±2.2%, 38.3±2.2%, 42.4±1.8% และตามลำดับ (ตาราง S2 ในภาคผนวกเสริม) ลดหลัง 1 สัปดาห์ได้อย่างสม่ำเสมอประมาณ 90% ไม่บำบัดพื้นหลัง แต่คนใน 4 สัปดาห์หลังจากยาได้มากขึ้นในกลุ่ม dietalone และกลุ่มที่ได้รับ 10 มก.ของ atorvastatin กว่าในกลุ่มสองรับ 80 มิลลิกรัมของ atorvastatin (S2 ตารางกฟิก S4 และ S5 ในภาคผนวกเสริม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพใน 52 สัปดาห์สี่เหลี่ยมน้อยที่สุดเฉลี่ย (± SE) ในการลดคอเลสเตอรอลจาก baseline ในกลุ่ม evolocumab คำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอกถูก 57.0 ± 2.1% ในสัปดาห์ที่ 52 (ตารางที่ 2) และ 57.5 ± 1.6% ในสัปดาห์ที่ 12 (รูปที่. 2 และรูป. S3A เสริมในภาคผนวก) ในการวิเคราะห์ตามกลุ่มพื้นหลังการรักษาสี่เหลี่ยมน้อยที่สุดหมายถึงการลดลงของคอเลสเตอรอลในกลุ่ม evolocumab คำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอกถูก 55.7 ± 4.2% ในกลุ่มอาหารเพียงอย่างเดียว 61.6 ± 2.6% ในกลุ่มที่ได้รับ 10 มิลลิกรัม atorvastatin 56.8 ± 5.3% ในกลุ่มที่ได้รับ 80 มิลลิกรัม atorvastatin และ 48.5 ± 5.2% ในกลุ่มที่ได้รับ
80 มิลลิกรัม atorvastatin บวก 10 มิลลิกรัม ezetimibe (P <0.001 สำหรับการเปรียบเทียบทั้งหมด) ระดับคอเลสเตอรอลที่ baseline และการลดเปอร์เซ็นต์จากพื้นฐานที่ได้รับการคำนวณที่มีการใช้สูตร Friedewald (ตารางที่ S1 ในภาคผนวกเสริม) มีความคล้ายคลึงกับผู้ที่ถูกวัดโดยวิธีการของ ultracentrifugation ระดับของคอเลสเตอรอลลดลงต่ำกว่า 70 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตรใน 82.3% ของผู้ป่วยในกลุ่ม evolocumab เมื่อเทียบกับ 6.4% ของผู้ที่ในกลุ่มยาหลอก (ตารางที่ 2) การรักษา Evolocumab เมื่อเทียบกับยาหลอกยังส่งผลอย่างมีนัยสำคัญสี่เหลี่ยมน้อยที่สุดหมายถึงการลดลงร้อยละจาก baseline ในระดับ B apolipoprotein คอเลสเตอรอล HDL-บุหรี่, ไลโปโปรตีน (a) และไตรกลีเซอไรด์ (ตารางที่ S1 ในภาคผนวกเสริม) หลังจากที่คำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอกการรักษา evolocumab ส่งผลให้อย่างน้อยสี่เหลี่ยมหมายถึงการเพิ่มขึ้น 5.4 ± 1.1% ในระดับ HDL คอเลสเตอรอล (P <0.001) และ 3.0 ± 0.8% อยู่ในระดับ apolipoprotein A1 (เท็มเพลต P <0.001) ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายได้เห็นในระดับของความไวสูง C-reactive protein (ตารางที่ S1 ในภาคผนวกเสริม) ในกลุ่ม evolocumab ลดลงเฉลี่ยจาก baseline ในระดับ PCSK9 ไม่ได้ผูกไว้ที่วัดในสัปดาห์ที่ 13 และ 37 ในช่วงเวลา 1 สัปดาห์หลังจากที่มีการบริหารงาน 91.1 ± 1.8% และ 86.9 ± 1.3% ตามลำดับ; ในการวัดที่ดำเนินการในสัปดาห์ที่ 12, 24, 36, และ 52 ในช่วงเวลา 4 สัปดาห์หลังจากที่การบริหารที่มีการลดลงเฉลี่ย 41.2 ± 1.2%, 38.3 ± 2.2%, 38.3 ± 2.2% และ 42.4 ± 1.8% ตามลำดับ ( ตารางที่ S2 ในภาคผนวกเสริม) ลดหลังจาก 1 สัปดาห์ที่มีอย่างต่อเนื่องประมาณ 90% โดยไม่คำนึงถึงการรักษาพื้นหลัง แต่ผู้ที่ 4 สัปดาห์หลังการบริหารยาเสพติดได้มากขึ้นในกลุ่ม dietalone และกลุ่มที่ได้รับ 10 มิลลิกรัม atorvastatin กว่าในทั้งสองกลุ่มได้รับ 80 มิลลิกรัม atorvastatin (ตารางที่ S2 และ รูป. S4 และ S5 เสริมในภาคผนวก)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ประสิทธิภาพจุดสิ้นสุดที่ 52 สัปดาห์ วิธีหมายถึง ( ±เซ ) ลดคอเลสเตอรอลจากค่าเริ่มต้นในกลุ่ม evolocumab โดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอกเป็น 57.0 ± 2.1% ในสัปดาห์ที่ 52 ( ตารางที่ 2 ) และสาขา± 1.6 % ในสัปดาห์ที่ 12 ( รูปที่ 2 และรูปที่ s3a ใน ภาคผนวกเสริม ) ในการวิเคราะห์ตามกลุ่มบำบัดของพื้นหลังส่วนวิธีค่าเฉลี่ยการลดลงในคอเลสเตอรอลในกลุ่ม evolocumab โดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอก , 55.7 ± 4.2 % ในอาหารเพียงอย่างเดียว กลุ่มผู้± 2.6 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มที่ได้รับ Atorvastatin 10 มิลลิกรัม , ± 56.8 5.3% ในกลุ่มที่ได้รับ 80 มก. ของสเตฟานี แม็กแมเฮิน , และ± 5.2% 48.5 ในกลุ่มที่ได้รับ
80 มิลลิกรัมของสเตฟานี แม็กแมเฮินบวก 10 มิลลิกรัม อาการ ( P < 0.001 สำหรับการเปรียบเทียบ )คอเลสเตอรอลระดับพื้นฐาน และเปอร์เซ็นต์การลดลง จากพื้นฐานที่คำนวณโดยใช้สูตรของ ไฟร์ดเดวาล์ด ( ตาราง S1 ในภาคผนวกเสริม ) คล้ายกับของผู้ที่ถูกวัดโดยวิธีการ ultracentrifugation . ระดับคอเลสเตอรอลลดลงต่ำกว่า 70 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตรใน 82.3 % ของผู้ป่วยกลุ่ม evolocumab เทียบกับ 6 .4 % ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอก ( ตารางที่ 2 ) evolocumab รักษาเมื่อเทียบกับยาหลอก ยังส่งผลที่สำคัญวิธีหมายถึงเปอร์เซ็นต์การลดลงของฮอร์โมนเพศหญิงในระดับพื้นฐาน จาก บี ไม่มีคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีน ( ) และไตรกลีเซอไรด์ ( ตาราง S1 ในภาคผนวกเสริม ) หลังจากพิจารณาการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอก ,evolocumab รักษาเพียงวิธีหมายถึงเพิ่มขึ้น 5.4 ± 1.1% ใน HDL ระดับคอเลสเตอรอล ( p < 0.001 ) และ 3.0 ± 0.8% ในฮอร์โมนเพศหญิงในระดับ ( ยังคง p < 0.001 ) ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายอยู่ในระดับของความไวสูง C-reactive protein ( ตาราง S1 ในภาคผนวกเสริม ) ในกลุ่ม evolocumab ,หมายถึง การหลุดจากระดับพื้นฐานใน pcsk9 ที่ถูกวัดในสัปดาห์ที่ 13 และ 37 ในช่วง 1 สัปดาห์หลังจากงาน ชาย± 1.8% และ 134 ± 1.3 เปอร์เซ็นต์ ตามลำดับ ในการวัดแสดงที่สัปดาห์ 12 , 24 , 36 , และ 52 ในช่วง 4 สัปดาห์หลังจากการบริหาร มีค่าเฉลี่ยร้อยละ± / 1.2 ร้อยละ 38.3 ± 2.2 ร้อยละ 38.3 ± 2.2% และ 42.4 ± 1.8 %ตามลำดับ ( ตาราง S1 ในภาคผนวกเสริม ) ซึ่งหลังจาก 1 สัปดาห์อย่างต่อเนื่องประมาณ 90% โดยไม่คำนึงถึงการรักษาพื้นหลัง แต่ผู้ที่ 4 สัปดาห์หลังจากการบริหารยามีมากขึ้นในกลุ่ม dietalone และกลุ่มที่ได้รับ 10 mg ของสเตฟานี แม็กแมเฮินมากกว่าในกลุ่มที่ได้รับ Atorvastatin 80 มิลลิกรัม ( ตาราง S1 และมะเดื่อ S4 และ S5
ในภาคผนวกเสริม )