2.8. Randomization, blinding, and f

2.8. Randomization, blinding, and formation of study groups
Fifty-six subjects were paired by sex, BMI and age, in two groups,
which were assigned to placebo or ezetimibe using the sides of a coin
(heads-control, tails-treatment). The content of the capsules was
disclosed to the research team after the statistical analyses; assignment
groups were unknown to the researchers who collected the samples, as
well as to the technicians responsible for biochemical measurements.
Subjects of both groups received 01 capsule containing 50,000 IU of
cholecalciferol.
2.9. Statistical methods
Normality of variables distribution was determined by One-Sample
Kolmogorov–Smirnov test. Continuous variables were compared using
the Student's t test. Correlations between numerical variables were
evaluated by the Pearson correlation coefficient. Categorical variables
were compared by the chi-square test. Mean serum 25OHD levels and
mean change in serum 25OHD levels were compared by ANCOVA, in a
general linear model, with BMI and serum 25OHD levels before chole-
calciferol administration as covariates. Pairwise comparisons were ad-
justed for multiple comparisons by Bonferroni test and p value of less
than 0.05 was considered statistically significant. The SPSS software,
version 18.0, was used to perform all tests (SPSS, Chicago, IL, USA).
2.10. Ethical aspects
The study was approved by the Ethics Committee of HCPA (GPPG
14-0378), and participants were included after written informed con-
sent. This study conformed to “Principles for Protecting Integrity in the
Conduct and Reporting of Clinical Trials”, published by the American
Association of Medical College, and the World Medical Association
Declaration of Helsinki. It was registered at ClinicalTrials.gov with the
identifier NCT02234544.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.8 การ randomization, blinding และการก่อตัวของกลุ่มศึกษาเรื่องห้าสิบหกถูกจับคู่ โดย BMI เพศ และ อายุ กลุ่ม 2ซึ่งถูกกำหนดให้กับยาหลอกหรือ ezetimibe ใช้ด้านข้างของเหรียญ(ควบคุมหัว หางรักษา) เนื้อหาของแคปซูลเปิดเผยกับทีมงานวิจัยหลังจากวิเคราะห์สถิติ กำหนดกลุ่มได้รู้จักกับนักวิจัยผู้เก็บตัวอย่างดีเป็นช่างที่รับผิดชอบการประเมินเชิงชีวเคมีเรื่องของทั้งสองกลุ่มได้รับแคปซูล 01 ประกอบด้วย 50000 IU ของcholecalciferol2.9 การทางสถิติวิธีNormality ของการแจกแจงตัวแปรถูกกำหนด โดยตัวอย่างหนึ่งการทดสอบน่าเป็น – Smirnov ตัวแปรต่อเนื่องถูกเปรียบเทียบโดยใช้การทดสอบ t ของนักเรียน ความสัมพันธ์ระหว่างตัวแปรที่เป็นตัวเลขได้ประเมิน โดยสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เพียร์สัน ตัวแปรที่แน่ชัดถูกเปรียบเทียบ โดยการทดสอบ chi-square เซรั่มหมายถึง ระดับ 25OHD และหมายถึงการเปลี่ยนแปลงในระดับ 25OHD เซรั่มได้เทียบ ANCOVA ในการทั่วไปแบบเชิงเส้น มีระดับ BMI และซีรั่ม 25OHD ก่อน chole-จัดการ calciferol เป็น covariates เปรียบเทียบแพร์ไวส์ได้โฆษณา-justed การเปรียบเทียบหลาย โดย Bonferroni ทดสอบและ p ค่าน้อยกว่า 0.05 ถูกพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซอฟต์แวร์ โปรแกรมรุ่น 18.0 ถูกใช้เพื่อทำการทดสอบทั้งหมด (โปรแกรม ชิคาโก IL สหรัฐอเมริกา)2.10. จริยธรรมด้านการศึกษาได้รับอนุมัติโดยจริยธรรมกรรมการของ HCPA (GPPG14-0378), และผู้เข้าร่วมรวมหลังจากเขียนทราบคอน -ส่ง ศึกษาตาม "หลักสำหรับ Protecting ความซื่อสัตย์ในการปฏิบัติและการรายงานของคลินิก" เผยแพร่ โดยที่สหรัฐอเมริกาสมาคมวิทยาลัยแพทยศาสตร์ และสมาคมการแพทย์ของโลกรายงานของเฮลซิงกิ จดทะเบียนที่ ClinicalTrials.gov ของกับการรหัส NCT02234544

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.8 สุ่มทำให้ไม่เห็นและการก่อตัวของกลุ่มการศึกษาห้าสิบหกอาสาสมัครได้รับการจับคู่ตามเพศและอายุดัชนีมวลกายในสองกลุ่มที่ได้รับมอบหมายให้ได้รับยาหลอกหรือezetimibe ใช้ด้านข้างของเหรียญ(หัวควบคุมหางรักษา) เนื้อหาของแคปซูลที่ได้รับการเปิดเผยต่อทีมวิจัยหลังจากที่การวิเคราะห์ทางสถิติ การกำหนดกลุ่มมีไม่รู้จักกับนักวิจัยที่เก็บตัวอย่างเช่นเดียวกับช่างเทคนิคที่มีความรับผิดชอบสำหรับการตรวจวัดทางชีวเคมี. วิชาของทั้งสองกลุ่มได้รับ 01 แคปซูลที่มี 50,000 IU ของcholecalciferol. 2.9 วิธีการทางสถิติNormality กระจายของตัวแปรถูกกำหนดโดยหนึ่งในตัวอย่างทดสอบKolmogorov-Smirnov ตัวแปรอย่างต่อเนื่องมาเปรียบเทียบโดยใช้การทดสอบค่าทีของนักศึกษา ความสัมพันธ์ระหว่างตัวแปรที่เป็นตัวเลขที่ได้รับการประเมินโดยค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เพียร์สัน ตัวแปรเด็ดขาดเปรียบเทียบโดยการทดสอบไคสแควร์ หมายถึงระดับ 25OHD ซีรั่มและหมายถึงการเปลี่ยนแปลงในระดับ25OHD ซีรั่มถูกนำมาเปรียบเทียบโดย ANCOVA ในทั่วไปแบบจำลองเชิงเส้นที่มีค่าดัชนีมวลกายและซีรั่มระดับ25OHD ก่อน chole- บริหาร calciferol เป็นตัวแปร เปรียบเทียบคู่ถูกปรับแก้justed สำหรับการเปรียบเทียบโดยการทดสอบหลาย Bonferroni และความคุ้มค่าพีน้อยกว่า0.05 ได้รับการพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญ ซอฟแวร์โปรแกรม SPSS, รุ่น 18.0 ถูกนำมาใช้ในการดำเนินการทดสอบทั้งหมด (SPSS, Chicago, IL, USA). 2.10 ด้านจริยธรรมการศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของ HCPA (GPPG 14-0378) และผู้เข้าร่วมถูกรวมเขียนขึ้นหลังจากแจ้งทำาส่ง การศึกษาครั้งนี้เป็นไปตาม "หลักการสำหรับการปกป้องความสมบูรณ์ในการดำเนินการและการรายงานของการทดลองทางคลินิก" พิมพ์โดยอเมริกันสมาคมวิทยาลัยการแพทย์และสมาคมการแพทย์โลกปฏิญญาเฮลซิงกิ มันได้รับการลงทะเบียนที่ ClinicalTrials.gov กับระบุNCT02234544

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.8 . ชุด , blinding และการก่อตัวของกลุ่มการศึกษา
ห้าสิบหกจำนวนจับคู่ตามเพศ หรืออายุ ใน 2 กลุ่ม กลุ่มที่ได้รับยาหลอก
หรือ อาการใช้ด้านข้างของเหรียญ
( หัวควบคุมหางการรักษา ) เนื้อหาของแคปซูลคือ
เปิดเผยต่อทีมวิจัยหลังจากการวิเคราะห์ทางสถิติ ; การมอบหมาย
กลุ่มที่นักวิจัยที่รวบรวมตัวอย่าง เช่น
อย่างดีให้กับช่างที่รับผิดชอบในการวัดทางชีวเคมี กลุ่มตัวอย่างทั้งสองกลุ่มได้รับ 01
แคปซูลที่มี 50 , 000 IU ของ
4 .
2.9 . วิธีการทางสถิติของตัวแปรการแจกแจงปกติ

แอนเดอร์สัน ( กำหนดโดยหนึ่งตัวอย่างเพื่อทดสอบ ตัวแปรต่อเนื่อง โดยเปรียบเทียบกับการใช้
ทดสอบที ของนักเรียน ความสัมพันธ์ระหว่างตัวแปรเชิงตัวเลขถูก
ประเมิน โดยหาค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์แบบเพียร์สัน ตัวแปรอย่างแท้จริง
เปรียบเทียบโดย Chi square test หมายถึงระดับซีรั่ม 25ohd
หมายถึงการเปลี่ยนแปลงในระดับซีรั่ม 25ohd เปรียบเทียบ โดยกิจกรรมใน
แบบจำลองเชิงเส้นทั่วไปที่มีดัชนีมวลกาย และเซรั่มระดับก่อน 25ohd chole -
แคลซิเฟอรอลเป็นความรู้การบริหาร .คู่เปรียบเทียบคือ โฆษณา -
justed หลายเปรียบเทียบโดยการทดสอบค่าของบอนเฟอร์โรนีและ P น้อยกว่า 0.05
อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยใช้ซอฟต์แวร์
เวอร์ชั่น 18.0 , ใช้เพื่อดำเนินการทดสอบทั้งหมด ( SPSS , ชิคาโก , IL , USA ) .
2.10 . ด้านจริยธรรม
การศึกษาได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมของ hcpa ( gppg
14-0378 ) และจำนวนรวม หลังแจ้งคอน -
เขียน