It is highly impractical to evaluat

It is highly impractical to evaluate the impact of all possible parameters on the output of the
method. Therefore, robustness studies could be limited to the demonstration that the
reported assay values are not affected by small variations of “essential” operational
parameters. It is a good practice to prospectively establish a general design (outline) for such
studies. Typically, in these types of studies a reference standard and/or other appropriate
samples are analyzed at the nominal load. The studies may be carried out using the onefactor-
at-a-time approach or a Design of Experiment (DOE) approach. The selection of assay
parameters can vary according to the method type and capabilities of the factorial design, if
applicable. It is essential to study the impact of all essential factors, and it is important to
establish prospectively “target expectations” for acceptable changes in the output, to ensure
that these robustness studies do not repeat the development work. The maximum allowable change in the output of the analytical method can be linked to the target expectations for the
precision of the method, which are derived from the Horwitz equation (Horwitz 1982;
Horwitz and Albert 1997; Horwitz and Albert 1997). Recently a number of software
packages have become available to assist with the design and data analysis (Turpin,
Lukulay et al. 2009; Jones and Sall 2011; Karmarkar, Garber et al. 2011).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จะสูงไม่ได้ประเมินผลกระทบของพารามิเตอร์ทั้งหมดที่เป็นไปได้ในการแสดงผลของการวิธีการ ดังนั้น การศึกษาความทนทานอาจจะจำกัดการสาธิตที่การค่าทดสอบที่รายงานจะไม่กระทบแตกของ "สำคัญ" ในการดำเนินงานพารามิเตอร์ เป็นการสร้างการออกแบบทั่วไป (เค้าร่าง) สำหรับเช่นหุ้นการศึกษา โดยทั่วไป ในชนิดของการศึกษาเหล่านี้ เป็นมาตรฐานอ้างอิงหรืออื่น ๆ ที่เหมาะสมวิเคราะห์ตัวอย่างได้ที่โหลดที่กำหนด การศึกษาอาจจะดำเนินการใช้ onefactor-วิธีการที่เวลาหรือวิธีการออกแบบการทดลอง (DOE) การเลือกการทดสอบพารามิเตอร์อาจแตกต่างกันตามชนิดของวิธีการและความสามารถของการออกแบบแฟก ถ้าสามารถใช้งาน จำเป็นต้องศึกษาผลกระทบของปัจจัยที่จำเป็นทั้งหมด และมันเป็นสิ่งสำคัญสร้าง "ความคาดหวังเป้าหมาย" หุ้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงที่ยอมรับในการแสดงผล เพื่อให้แน่ใจที่ศึกษาความทนทานเหล่านี้ทำซ้ำงานพัฒนา สามารถเชื่อมโยงการเปลี่ยนแปลงได้สูงสุดในการแสดงผลของวิธีวิเคราะห์ความคาดหวังเป้าหมายสำหรับการความแม่นยำของวิธีการ ซึ่งมาจากสมการ Horwitz (Horwitz 1982Horwitz และอัลเบิร์ต 1997 Horwitz และอัลเบิร์ต 1997) ล่าสุดหมายเลขของซอฟต์แวร์แพคเกจมีพร้อมที่จะช่วยให้ มีการออกแบบและการวิเคราะห์ข้อมูล (TurpinLukulay ร้อยเอ็ด 2009 โจนส์และ Sall 2554 Karmarkar, Garber et al. 2011)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มันจะทำไม่ได้อย่างมากที่จะประเมินผลกระทบของค่าพารามิเตอร์ที่เป็นไปได้ทั้งหมดในการส่งออกของ
วิธีการ ดังนั้นการศึกษาความทนทานสามารถถูก จำกัด ให้การสาธิตที่
รายงานค่าการทดสอบจะไม่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงเล็ก ๆ ของ "จำเป็น" ในการดำเนินงาน
พารามิเตอร์ มันเป็นวิธีที่ดีที่จะไปข้างหน้าสร้างการออกแบบทั่วไป (ร่าง) เช่น
การศึกษา โดยปกติแล้วในประเภทนี้ของการศึกษามาตรฐานการอ้างอิงและ / หรืออื่น ๆ ที่เหมาะสม
ตัวอย่างมีการวิเคราะห์ที่โหลดเล็กน้อย การศึกษาอาจจะดำเนินการโดยใช้ onefactor-
วิธีการที่เวลาหรือการออกแบบการทดลอง (DOE) เข้าใกล้ การเลือกของการทดสอบ
พารามิเตอร์สามารถแตกต่างกันไปตามประเภทของวิธีการและความสามารถของการออกแบบปัจจัยถ้า
บังคับ มันเป็นสิ่งสำคัญในการศึกษาผลกระทบของปัจจัยที่จำเป็นทั้งหมดและมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะ
สร้างทันที "ความคาดหวังเป้าหมาย" สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่ยอมรับได้ในการส่งออกเพื่อให้แน่ใจ
ว่าสิ่งเหล่านี้ศึกษาความแข็งแรงจะไม่ทำซ้ำการพัฒนางาน การเปลี่ยนแปลงสูงสุดที่อนุญาตในการส่งออกของวิธีการวิเคราะห์ที่สามารถเชื่อมโยงกับความคาดหวังเป้าหมายสำหรับ
ความแม่นยำของวิธีการที่จะได้มาจากสมการ Horwitz (Horwitz 1982;
Horwitz และอัลเบิร์ 1997; Horwitz และอัลเบิร์ 1997) เมื่อเร็ว ๆ นี้จำนวนซอฟต์แวร์
แพคเกจที่ได้กลายเป็นที่สามารถให้ความช่วยเหลือด้วยการออกแบบและการวิเคราะห์ข้อมูล (Turpin,
Lukulay et al, 2009. โจนส์และแซล 2011. Karmarkar, การ์เบอร์ et al, 2011)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มันเป็นอย่างสูงที่ไม่ได้ศึกษาผลกระทบของพารามิเตอร์ที่เป็นไปได้ทั้งหมดในการแสดงผลของวิธี ดังนั้น การศึกษาความสามารถถูก จำกัด ให้การว่ารายงานการทดสอบค่าไม่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงเล็ก ๆของ " จำเป็น " ปฏิบัติการพารามิเตอร์ มันคือการปฏิบัติที่ดีเพื่อการสร้างแบบทั่วไป ( ร่าง ) เช่นศึกษา โดยปกติเหล่านี้ประเภทของการศึกษาที่เป็นมาตรฐานอ้างอิง และ / หรืออื่น ๆที่เหมาะสมตัวอย่างที่ใช้ในการโหลดปกติ การศึกษาอาจถูกดำเนินการโดยใช้ onefactor -- A - 8317.html เวลา " วิธีการหรือหลักการออกแบบการทดลอง ( DOE ) วิธีการ การเลือกการทดสอบพารามิเตอร์สามารถแตกต่างกันตามวิธีการประเภทและความสามารถของการออกแบบการทดลอง ถ้าสามารถใช้งานได้ มันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อศึกษาผลกระทบของปัจจัยที่จำเป็นทั้งหมดและมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะการสร้าง " เป้าหมายความคาดหวัง " การยอมรับในการแสดงผล เพื่อให้แน่ใจว่าการศึกษาความทนทานของเหล่านี้ที่ไม่ซ้ำผลงานการพัฒนา การเปลี่ยนแปลงสูงสุดที่อนุญาตในการส่งออกของวิธีการวิเคราะห์ที่สามารถเชื่อมโยงไปยังเป้าหมายความคาดหวังสำหรับความแม่นยำของวิธีการ ซึ่งจะได้มาจากสมการ Horwitz ( Horwitz 1982 ;Horwitz และอัลเบิร์ต 1997 ; Horwitz และอัลเบิร์ต 1997 ) เมื่อเร็ว ๆนี้จำนวนของซอฟต์แวร์แพคเกจได้กลายเป็นใช้ได้เพื่อช่วยในการออกแบบและวิเคราะห์ข้อมูล ( เทอร์ปิน ,lukulay et al . 2009 ; โจนส์และจำหน่าย 2011 ; karmarkar การ์เบอร์ , et al . 2011 )