If in solid dosage form shall be ma

If in solid dosage form shall be manufactured and packaged by a process demonstrated to yield, during its shelf-life, a product with an average bioburden less than 100 cfu per gram.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ถ้าปริมาณของแข็งใน ฟอร์มผลิต และบรรจุภัณฑ์ โดยเป็นกระบวนการที่แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทน ในช่วงของอายุ ผลิตภัณฑ์ที่ มีปริมาณการปนเปื้อนการเฉลี่ยน้อยกว่า 100 cfu ต่อกรัม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ถ้าในรูปแบบของยาที่เป็นของแข็งจะได้รับการผลิตและบรรจุโดยกระบวนการที่แสดงให้เห็นถึงผลผลิตในช่วงอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่มีภาระทางชีวภาพเฉลี่ยน้อยกว่า 100 CFU ต่อกรัม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ถ้าในยารูปแบบของแข็งจะถูกผลิตและบรรจุโดยกระบวนการแสดงผลผลิต ในช่วงของการ ผลิตภัณฑ์ที่มี bioburden เฉลี่ยน้อยกว่า 100 โคโลนี / กรัม