• When acceptance authority media a

• When acceptance authority media are used (e.g., stamps, electronic signatures, passwords), does the organization establish and document controls for the media




• Are persons authorized to approve changes to production processes identified? Are changes documented?
• Are production equipment, tools and programs validated prior to use and maintained and inspected periodically according to doc• Are criteria for workmanship stipulated in the clearest practical manner (e.g., written standards, representative samples or illustrations)?
umented procedures?
• Does the organization validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement (This includes any processes where deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has been delivered)?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

•เมื่อมีใช้สื่อผู้ยอมรับ (เช่น แสตมป์ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ รหัสผ่าน), องค์กรสร้าง และเอกสารการควบคุมสื่อ•เป็นคนอนุญาตให้อนุมัติเปลี่ยนแปลงการระบุผู้ผลิตหรือไม่ มีการเปลี่ยนแปลงเอกสารหรือไม่•มีอุปกรณ์การผลิต เครื่องมือ และโปรแกรมตรวจสอบก่อนใช้ และเก็บรักษา และตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตาม doc• มีเงื่อนไขสำหรับผลงานที่กำหนดในชัดเจนปฏิบัติลักษณะ (เช่น เขียนมาตรฐาน ตัวอย่างตัวแทน หรือภาพประกอบ)ขั้นตอน umented•ไม่องค์กรตรวจสอบต่าง ๆ กระบวนการเตรียมผลิตและบริการที่ไม่สามารถตรวจผลสอบ โดยการตรวจสอบภายหลังหรือวัด (ซึ่งรวมถึงกระบวนการที่ทรงเป็นปรากฏหลังจากผลิตภัณฑ์ถูกใช้ หรือบริการจัดส่ง) หรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

•เมื่อผู้มีอำนาจได้รับการยอมรับสื่อจะใช้ (เช่นแสตมป์, ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์รหัสผ่าน) ไม่สร้างองค์กรและการควบคุมเอกสารสำหรับสื่อ•มีผู้มีอำนาจในการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตระบุ? การเปลี่ยนแปลงเอกสารหรือยัง? •มีอุปกรณ์การผลิตเครื่องมือและโปรแกรมการตรวจสอบก่อนที่จะใช้และการบำรุงรักษาและการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตามเอกสาร•เกณฑ์มีฝีมือที่ระบุไว้ในลักษณะการปฏิบัติที่ชัดเจน (เช่นมาตรฐานการเขียนตัวอย่างที่เป็นตัวแทนหรือภาพประกอบ) ขั้นตอนการ umented? •ไมองค์กรตรวจสอบกระบวนการใด ๆ สำหรับการผลิตและการให้บริการที่ส่งออกผลไม่สามารถตรวจสอบโดยการตรวจสอบตามมาหรือการวัด (ซึ่งรวมถึงกระบวนการใด ๆ ที่ขาดกลายเป็นชัดเจนเท่านั้นหลังจากที่สินค้ามีการใช้งานหรือบริการที่ได้รับการจัดส่ง)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

- เมื่อการยอมรับอำนาจสื่อที่ใช้ ( รหัสผ่านเช่นแสตมป์ , ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ ) , องค์กรสร้างและการควบคุมเอกสาร สื่อ




- เป็นผู้อนุญาตอนุมัติการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิตที่ระบุ ? การเปลี่ยนแปลงเอกสาร ?
- อุปกรณ์การผลิตเครื่องมือและโปรแกรมตรวจสอบก่อนใช้งานและดูแลรักษาและตรวจสอบเป็นระยะ ๆตามหมอ - มีเกณฑ์ผลงานที่ระบุไว้ในลักษณะที่ปฏิบัติที่ชัดเจน ( เช่นเขียนมาตรฐาน ตัวแทนหรือตัวอย่างภาพประกอบ )
umented ขั้นตอน ?
- มีองค์กรตรวจสอบใด ๆกระบวนการสำหรับการผลิตและการให้บริการ ที่ออกผล ไม่สามารถพิสูจน์ได้โดยการตรวจสอบตามมา หรือวัดนี้ ( รวมถึงกระบวนการที่บกพร่องที่กลายเป็นชัดเจนหลังใช้ผลิตภัณฑ์หรือบริการได้รับการส่งมอบ )