The following metrics were used to

The following metrics were used to characterize the homogeneity of
the blends:
1) The maximum difference (MD) in the average potency of API X
among samples taken from multiple locations of the powder bed
from the same process step, which is shown in Eq. (1)
MD ¼ Max Xi

−Min Xi

 ð1Þ
where Xi is the average potency at a specific location i. If samples are
taken only from the top and bottom of the bin blender (68 L),
MD ¼ XT−XB

 
 ð2Þ
where XT and XB stand for the average potency of the sample from
the top and bottom of the bin blender, respectively. MD indicates
the macro-mixing behavior and is expected to be close to zero for
effective macro-mixing.
2) The relative standard deviation of potency measurements within a
sample, or RSDS, as is shown in Eq. (3),
RSDS ¼
ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffi
Xn
j¼1
Xi j−Xi
 2
n−1
Xi
vuuuuuut ð3Þ
where n is the number of potency measurements within a sample, Xij
is an individual observation of potency at a specific location i. RSDS is
an indicator of micro-mixing behavior at a specific location with a
low RSDS suggesting a uniform distribution of API X in the vicinity of
that sampling location.
3) The relative standard deviation for potency measurements from all
samples within a particular mixing step, or RSDm, which is shown in
Eq. (4),
RSDm ¼
ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffi
X
i¼1
k Xn
j¼1
Xi j−Xm
 2
N−1
vuuuut
Xm
ð4Þ
where k is the number of sampling locations, N is the total number of
potency measurements across all samples from a particular mixing
step (N=k ∗ n), and Xm is the observed mean of all these individual
measurements in the mixing step. RSDm represents the overall mixing
behavior of a specific mixing step. A powder mixture that is well
mixed at the micro- and macro-scales yields a low RSDm value while
1st bin
Blend 1
Top Sample
Bottom Sample
2nd bin
Blend 2
Top Sample
Bottom Sample
Comil
2nd bin
Blend 3
Top Sample
Bottom Sample

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

The following metrics were used to characterize the homogeneity ofthe blends:1) The maximum difference (MD) in the average potency of API Xamong samples taken from multiple locations of the powder bedfrom the same process step, which is shown in Eq. (1)MD ¼ Max Xi
−Min Xi
 ð1Þwhere Xi is the average potency at a specific location i. If samples aretaken only from the top and bottom of the bin blender (68 L),MD ¼ XT−XB  ð2Þwhere XT and XB stand for the average potency of the sample fromthe top and bottom of the bin blender, respectively. MD indicatesthe macro-mixing behavior and is expected to be close to zero foreffective macro-mixing.2) The relative standard deviation of potency measurements within asample, or RSDS, as is shown in Eq. (3),RSDS ¼ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiXnj¼1Xi j−Xi 2n−1Xivuuuuuut ð3Þwhere n is the number of potency measurements within a sample, Xijis an individual observation of potency at a specific location i. RSDS isan indicator of micro-mixing behavior at a specific location with alow RSDS suggesting a uniform distribution of API X in the vicinity ofthat sampling location.3) The relative standard deviation for potency measurements from allsamples within a particular mixing step, or RSDm, which is shown inEq. (4),RSDm ¼ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiXi¼1k Xnj¼1Xi j−Xm2N−1vuuuutXmð4Þk คือ จำนวนของสถานเก็บตัวอย่าง N คือ จำนวนทั้งหมดการวัดความแข็งแรงในกลุ่มตัวอย่างทั้งหมดจากการผสมโดยเฉพาะขั้นตอน (N = k ∗ n), และ Xm คือ หมายความว่าสังเกตได้ของบุคคลเหล่านี้การวัดในขั้นตอนผสม RSDm แสดงถึงการผสมโดยรวมลักษณะการทำงานของขั้นตอนผสมเฉพาะ มีส่วนผสมของผงที่เป็นอย่างดีผสมค่า RSDm ต่ำขณะที่อัตราผลตอบแทนระดับไมโคร และแมโครช่องที่ 1ผสม 1ตัวอย่างด้านบนตัวอย่างด้านล่างช่องที่ 2ผสมผสาน 2ตัวอย่างด้านบนตัวอย่างด้านล่าง Comilช่องที่ 2ผสมผสาน 3ตัวอย่างด้านบนตัวอย่างด้านล่าง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตัวชี้วัดต่อไปนี้ถูกนำมาใช้เพื่อแสดงลักษณะความเป็นเนื้อเดียวกันของ
ผสม:
1) ความแตกต่างสูงสุด (MD) ในความแรงเฉลี่ยของ API X
หมู่ตัวอย่างที่เก็บได้จากหลายสถานที่เตียงผง
จากขั้นตอนกระบวนการเดียวกันซึ่งจะแสดงในสมการ (1)
MD ¼แม็กซ์ Xi
? ? -Min Xi
? ? ð1Þ
ที่ Xi เป็นแรงเฉลี่ยที่ I สถานที่เฉพาะเจาะจง หากกลุ่มตัวอย่างจะถูก
นำมาจากด้านบนและด้านล่างของถังปั่น (68 ลิตร),
MD ¼ XT-XB
?
? ?
? ð2Þ
ที่ XT และ XB ยืนสำหรับความแรงเฉลี่ยของกลุ่มตัวอย่างจาก
ด้านบนและด้านล่างของเครื่องปั่นถังตามลำดับ MD บ่งชี้
พฤติกรรมมหภาคผสมและคาดว่าจะใกล้เคียงกับศูนย์
ที่มีประสิทธิภาพมหภาคผสม.
2) ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ของการวัดความแรงภายใน
ตัวอย่างหรือ RSDs เป็นที่แสดงในสมการ (3),
RSDs ¼
ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffi
Xn
j¼1
Xi J-Xi
? ? 2
n-1
Xi
vuuuuuut ð3Þ
ที่ n คือจำนวนของการวัดความแรงภายในตัวอย่างที่ Xij
เป็นข้อสังเกตของแต่ละความแรงในสถานที่ที่ระบุ i RSDs เป็น
ตัวบ่งชี้ของพฤติกรรมไมโครผสมในสถานที่เฉพาะเจาะจงกับ
RSDs ต่ำแนะนำเครื่องแบบกระจายของ API X ในบริเวณใกล้เคียงของ
สถานที่ตั้งของการสุ่มตัวอย่างที่.
3) ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์สำหรับการวัดความแรงจาก
กลุ่มตัวอย่างที่อยู่ในขั้นตอนการผสมโดยเฉพาะอย่างยิ่ง หรือ RSDm ซึ่งจะแสดงใน
สมการ (4),
RSDm ¼
ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffi
X
i¼1
K Xn
j¼1
Xi J-Xm
? ? 2
N-1
vuuuut
Xm
ð4Þ
ที่ K คือจำนวนของสถานที่การสุ่มตัวอย่าง N คือจำนวนรวมของ
การวัดความแรงทั่วทุกตัวอย่างจากการผสมโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ขั้นตอน (N = k * n), และ Xm เป็นค่าเฉลี่ยที่สังเกตของทั้งหมดเหล่านี้ แต่ละ
วัดในขั้นตอนการผสม RSDm หมายถึงการผสมโดยรวม
พฤติกรรมของขั้นตอนการผสมที่เฉพาะเจาะจง ส่วนผสมผงที่ดี
ผสมที่ไมโครและแมโครเครื่องชั่งน้ำหนักผลตอบแทนถัวเฉลี่ยค่า RSDm ต่ำในขณะ
ที่ 1 ถัง
ผสม 1
สูงสุดตัวอย่าง
ด้านล่างตัวอย่าง
Bin 2
Blend 2
ตัวอย่างด้าน
ตัวอย่างล่าง
Comil
2 ถัง
ผสม 3
ตัวอย่างด้าน
ตัวอย่างด้านล่าง