AbstractIn vitro safety assessment

Abstract
In vitro safety assessment of disposable medical devices, including infusion sets, is usually performed using L-929 mouse keratinocytes. However, cells of different origin (endothelial, lymphoid and myeloid cells) are also exposed to infusion sets’ extractables during their clinical use. We studied whether the cEND mouse brain endothelial cells can be suitable for in vitro safety assessment of infusion sets. We analyzed infusion sets from different manufacturers that varied in design and storage time. cEND cells were incubated with extracts of individual parts of the infusion sets (tube, cup, latex), and relative toxicities were analyzed using MTT test, DCFH-DA-based analysis of reactive oxygen species formation, apoptosis and cell cycle analyses. We identified a pattern of yellowing of the infusion sets upon storage and revealed that it originated from the latex part. Extracts of the individual parts of the infusion sets, primarily of the latex, were toxic to the cEND cells leading to induction of apoptosis and cell death. We conclude that infusion sets release extractables that can be toxic to the endothelial cells of the patients that receive infusion. We suggest to use cEND cells for in vitro safety assessment of infusion sets and other medical devices that release extractables to the bloodstream.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นามธรรม
มักจะดำเนินการประเมินความปลอดภัยในอุปกรณ์ทางการแพทย์ผ้าอ้อม ชุด รวมทั้งใช้ L-929 เมาส์ keratinocytes อย่างไรก็ตาม เซลล์ต้นกำเนิดแตกต่างกัน (เซลล์บุผนังหลอดเลือด lymphoid และชนิดไมอิลอยด์) จะยังสัมผัสกับชุดของ extractables ในระหว่างการใช้ทางคลินิก เราศึกษาว่าเซลล์บุผนังหลอดเลือดสมองเมาส์ cEND สามารถเหมาะสำหรับการประเมินความปลอดภัยในชุด เราวิเคราะห์ชุดจากผู้ผลิตอื่นที่แตกต่างกันในเวลาออกแบบและการจัดเก็บ cEND เซลล์ถูก incubated กับบางส่วนของแต่ละส่วนของตัวชุด (หลอด ถ้วย ยาง), และ toxicities ญาติได้วิเคราะห์โดยใช้การทดสอบ MTT DCFH ดาตามการวิเคราะห์ของออกซิเจนปฏิกิริยาชนิดกำเนิด apoptosis และรอบเซลล์วิเคราะห์ เราระบุรูปแบบของสีเหลืองของชุดที่เมื่อเก็บ และเปิดเผยว่า มาจากส่วนยาง บางส่วนของแต่ละส่วนของตัวชุด หลักของยาง ไม่เป็นพิษกับเซลล์ cEND นำการเหนี่ยวนำ apoptosis และเซลล์ตาย เราสรุปว่า คอนกรีตชุดรุ่น extractables ที่เป็นพิษกับเซลล์บุผนังหลอดเลือดของผู้ป่วยที่เป็นที่รับคอนกรีต เราแนะนำให้ใช้ cEND เซลล์สำหรับการประเมินความปลอดภัยในชุดและอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่น ๆ ที่ปล่อย extractables ไปในกระแสเลือด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
ในหลอดทดลองการประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งรวมทั้งชุดแช่มักจะดำเนินการโดยใช้ L-929 keratinocytes เมาส์ แต่เซลล์ต้นกำเนิดที่แตกต่างกัน (endothelial ต่อมน้ำเหลืองและเซลล์ลอย์ด) มีการเปิดรับยัง extractables ยาชุดในระหว่างการใช้งานทางคลินิกของพวกเขา เราศึกษาไม่ว่าจะเป็นเมาส์çendเซลล์บุผนังหลอดเลือดสมองสามารถจะเหมาะสำหรับในหลอดทดลองการประเมินความปลอดภัยของชุดการแช่ เราวิเคราะห์ชุดยาจากผู้ผลิตที่แตกต่างกันที่แตกต่างกันในการออกแบบและการจัดเก็บเวลา เซลล์çendบ่มด้วยสารสกัดจากแต่ละส่วนของชุดยา (หลอด, ถ้วยน้ำยาง) และความเป็นพิษของญาติถูกนำมาวิเคราะห์โดยใช้การทดสอบ MTT วิเคราะห์ DCFH-DA-based ของการพัฒนาสายพันธุ์ออกซิเจนปฏิกิริยาการตายของเซลล์และการวิเคราะห์วงจรมือถือ เราระบุรูปแบบของสีเหลืองของชุดการแช่อยู่กับการจัดเก็บและเผยให้เห็นว่ามันมาจากส่วนหนึ่งของน้ำยาง สารสกัดจากแต่ละส่วนของชุดการแช่ส่วนใหญ่ของน้ำยางเป็นพิษต่อเซลล์çendนำไปสู่การเหนี่ยวนำของการตายและการตายของเซลล์ เราสรุปได้ว่าชุดยาปล่อย extractables ที่สามารถเป็นพิษต่อเซลล์บุผนังหลอดเลือดของผู้ป่วยที่ได้รับยา เราขอแนะนำให้ใช้เซลล์çendในหลอดทดลองการประเมินความปลอดภัยของชุดยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่น ๆ ที่ปล่อย extractables ไปสู่กระแสเลือด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม
ในการประเมินความปลอดภัยต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ของผ้าอ้อม รวมทั้งชุด infusion , มักจะเป็น l-929 คีราติโนไซต์โดยใช้เมาส์ . อย่างไรก็ตาม เซลล์ของเยื่อบุต่าง ๆ , และเซลล์เม็ดเลือดชนิด ) ยังเปิดเผยชุด ' ชง extractables ในระหว่างการใช้ทางคลินิกเราเรียนว่า cend เมาส์สมองเยื่อบุเซลล์สามารถเหมาะสมในการประเมินความปลอดภัยของหลอดทดลองของชุด infusion เราวิเคราะห์ชุดฉีดจากผู้ผลิตที่แตกต่างกันที่แตกต่างกันในการออกแบบและการเก็บ cend เซลล์มีการแยกสารสกัดจากแต่ละส่วนของชุด Infusion ( ยาง , ถ้วยยาง , ความเป็นพิษ ) และวิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้การทดสอบยาญาติ ,dcfh ดา จากการวิเคราะห์ของชนิดออกซิเจนปฏิกิริยาการเกิด apoptosis และเซลล์วงจร , วิเคราะห์ข้อมูล เราระบุรูปแบบของสีเหลืองของชุด Infusion บนกระเป๋า และพบว่ามันมาจากส่วนน้ำยาง สารสกัดของแต่ละส่วนของ infusion ชุดหลักของยาง คือ พิษต่อเซลล์ cend นำไปสู่การเกิด apoptosis และเซลล์ตายเราสรุปได้ว่า ชุดฉีดปล่อย extractables ที่สามารถเป็นพิษต่อเซลล์เยื่อบุหลอดเลือดของผู้ป่วยที่ได้รับการฉีด . เราแนะนำให้ใช้ cend เซลล์ในการประเมินความปลอดภัยของการฉีดและชุดอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่น ๆที่ปล่อย extractables ไปยังกระแสเลือด