chain, information from specific ex

chain, information from specific experiments (e.g. challenge tests),
databases, scientific literature or predictive microbiology could be
combined to determine proof of sufficient control.
If in this manner, by validation, a process is shown to be under
control, this can be verified by finished product testing at the food
industry level and by epidemiology on governmental level. Neither
absence of the microbial hazard in finished products, nor the lack of
evidence for an epidemiological link, is proof that a process, and
consequently the safety of food products, is under control. On the
other hand, if finished products are not complying or if there is a
strong epidemiological link, this can be an indication that a process
is not under control. Therefore sampling as a verification activity
may be a useful tool.
It can be stated that finished product sampling is a relevant part
of the verification of a food safety management system, but that it is
more the totality of information that provides the confidence, than
the sampling only. A food safety dossier containing only abstract
proofs of validation will not be sufficient without real field-data.
However, finished product field data alone are not a proof of
appropriate control either.
3. Which information is needed?
In many countries it is mandatory for food-manufacturers to
work in accordance with Codex principles of Hazard Analysis
Critical Control Point (HACCP) (CAC, 2003). Therefore, in most
factories there should be historical records and other information
available on the performance of applied processes and history of
the product. This type of information is feeding the food safety
management system and assuring that food safety in finished
products is under control.
Depending on the time period for which production has been
running the amount of historical data available will vary. Important
records are those collected during monitoring at different steps in
the production process (Table 1) and include process parameters
such as time, temperature, pressure etc. Other important information
covers results of microbiological tests on the prevalence or
contamination level in the environment, incoming raw materials,
semi-finished and finished products. This could be tests for foodborne
pathogens (e.g. if following an investigation or root cause
analysis testing for pathogens is deemed appropriate), but results
on indicator or spoilage organism are often more relevant as the
prevalence of pathogens normally is very low.
Initially, when only little data for a process (line) is available,
finished product sampling is useful as a verification tool to guarantee
that the product and process meet set specifications. Sampling
of raw material will be important to identify relevant hazards
and to showhoweffective the inactivation during processing is. The
prevalence in raw materials may be high(er), but this is not
necessarily a major problem if microorganisms are sufficiently
eliminated during the production process. Increase or decrease in
prevalence and concentration of the hazard in the raw material can
be indicative of deviations.
Monitoring results at CCPs are vital as these are related to information
on the variability and consistency of process parameters
(critical and/or operational limits). Relevant records for thermal
processes are for example pressure, temperature and holding time.
For other processes times for acidification or cooling are central.
Sampling of the production environment is relevant to show the
potential for recontamination, especially in case of line start-up and
packaging change-overs. As the environment is large and multiple
sources of contamination routes are present (e.g. food contact
surfaces, hands of personnel, air, water), the sampling plan should
be well designed, targeting the most likely sources of recontamination,
preferably close to the line where the product is not

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โซ่ ข้อมูลจากการทดลองที่เฉพาะ (เช่นท้าทายทดสอบ),ฐานข้อมูล วิทยาศาสตร์วรรณคดี หรือจุลชีววิทยาระบบอาจรวมการตรวจสอบหลักฐานการควบคุมที่เพียงพอหากในลักษณะนี้ โดยการตรวจสอบ การแสดงจะอยู่ภายใต้ควบคุม ซึ่งสามารถถูกตรวจสอบ โดยผลิตภัณฑ์ทดสอบที่อาหารอุตสาหกรรมระดับ และระบาดวิทยาในระดับรัฐบาล ใช่ไม่มีอันตรายจากเชื้อจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป หรือการขาดหลักฐานสำหรับการเชื่อมโยงทางระบาดวิทยา เป็นหลักฐานที่ มีกระบวนการ และดังนั้น ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาหาร อยู่ภายใต้การควบคุม ในการอื่น ๆ มือ ถ้าผลิตภัณฑ์จะไม่ปฏิบัติตาม หรือ ถ้ามีการเชื่อมโยงทางระบาดวิทยาที่แข็งแกร่ง ซึ่งจะเป็นการบ่งชี้ที่กระบวนการไม่อยู่ภายใต้การควบคุม ดังนั้น การสุ่มตัวอย่างเป็นการตรวจสอบกิจกรรมอาจจะมีประโยชน์สามารถระบุว่า สุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีส่วนที่เกี่ยวข้องตรวจสอบระบบการจัดการความปลอดภัยอาหาร แต่ที่ เป็นเพิ่มเติมการรวมของข้อมูลที่ให้ความมั่นใจ กว่าสุ่มตัวอย่างเท่านั้น ปกติตอนความปลอดภัยอาหารประกอบด้วยเฉพาะบทคัดย่อหลักฐานของการตรวจสอบจะไม่เพียงพอ โดยฟิลด์ข้อมูลจริงอย่างไรก็ตาม ข้อมูลของเขตข้อมูลผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวไม่ได้เป็นหลักฐานการควบคุมอย่างใดอย่างหนึ่ง3. ข้อมูลซึ่งจำเป็นในหลายประเทศ เป็นผู้ผลิตอาหารเพื่อทำงานตาม Codex หลักการวิเคราะห์อันตรายสำคัญจุดควบคุม (HACCP) (CAC, 2003) ดังนั้น ในที่สุดโรงงานมีควรบันทึกประวัติศาสตร์และข้อมูลอื่น ๆประสิทธิภาพของกระบวนการที่ใช้และประวัติศาสตร์ผลิตภัณฑ์ ข้อมูลชนิดนี้เป็นอาหารที่ปลอดภัยระบบการจัดการและมั่นใจว่าปลอดภัยในเสร็จแล้วผลิตภัณฑ์ภายใต้การควบคุมได้ขึ้นอยู่กับระยะเวลาที่ผลิตแล้วจำนวนของข้อมูลในอดีตมีการทำงานจะแตกต่างกัน สิ่งสำคัญเร็กคอร์ดเป็นผู้รวบรวมในระหว่างขั้นตอนต่าง ๆ ในการตรวจการดำเนินการ (ตารางที่ 1) และรวมพารามิเตอร์กระบวนการเวลา อุณหภูมิ ความดันฯลฯ ข้อมูลที่สำคัญอื่น ๆครอบคลุมผลการทดสอบทางจุลชีววิทยาในชุก หรือระดับการปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อม วัตถุดิบขาเข้าผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และสำเร็จรูป อาจทดสอบสำหรับภาพเชื้อโรค (เช่นถ้าต่อการสอบสวนหรือรากสาเหตุการทดสอบเชื้อโรคการวิเคราะห์ที่เหมาะสม), แต่ผลบนตัวบ่งชี้หรือเน่าเสียชีวิตมีที่เกี่ยวข้องเป็นการความชุกของเชื้อปกติคือต่ำมากตอนแรก เมื่อเพียงเล็กน้อยสำหรับกระบวนการ (เส้น) มีข้อมูลสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีประโยชน์เป็นเครื่องมือในการตรวจสอบการรับประกันว่า กระบวนการและผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดที่ตั้ง สุ่มตัวอย่างดิบจะมีความสำคัญในการระบุอันตรายที่เกี่ยวข้องและ showhoweffective ยกเลิกการเรียกระหว่างการประมวลผลคือ การชุกในวัตถุดิบอาจจะ high(er) แต่นี้ไม่ได้จำเป็นต้องเป็นปัญหาหลักถ้าจุลินทรีย์ไม่เพียงพอตัดออกในระหว่างกระบวนการผลิต เพิ่มขึ้น หรือลดความชุกและความเข้มข้นของอันตรายในวัตถุดิบสามารถส่อความเบี่ยงเบนได้ผลการตรวจสอบที่ CCPs เป็นสิ่งสำคัญเหล่านี้เกี่ยวข้องกับข้อมูลความแปรปรวนและความสอดคล้องของพารามิเตอร์กระบวนการ(จำกัดสำคัญ หรือในการดำเนินงาน) ระเบียนที่เกี่ยวข้องสำหรับความร้อนกระบวนการมีตัวอย่างเช่นความดัน อุณหภูมิ และจับเวลาเวลายูหรือเย็นเป็นเรื่องสำคัญสำหรับกระบวนการอื่น ๆตัวอย่างสภาพแวดล้อมการผลิตจะเกี่ยวข้องกับการแสดงสำหรับ recontamination โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เริ่มต้นบรรทัด และเปลี่ยนแปลงบรรจุภัณฑ์-overs ตามสภาพแวดล้อมที่มีขนาดใหญ่ และหลายแหล่งของการปนเปื้อนที่มีเส้นทางปัจจุบัน (เช่นอาหารติดต่อพื้น มือของบุคลากร อากาศ น้ำ), แผนการสุ่มตัวอย่างควรได้รับการออกแบบ แหล่งมามากที่สุดของ recontamination การกำหนดเป้าหมายควรปิดไปยังบรรทัดที่ผลิตภัณฑ์ไม่ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ห่วงโซ่ข้อมูลจากการทดลองโดยเฉพาะ (การทดสอบเช่นท้าทาย),
ฐานข้อมูล, วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์หรือจุลชีววิทยาการคาดการณ์อาจจะ
รวมกันเพื่อตรวจสอบหลักฐานของการควบคุมที่เพียงพอ.
หากในลักษณะนี้โดยการตรวจสอบกระบวนการที่แสดงให้เห็นว่าอยู่ภายใต้
การควบคุมนี้สามารถตรวจสอบได้ โดยการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อาหาร
ระดับอุตสาหกรรมและระบาดวิทยาในระดับภาครัฐ ทั้ง
กรณีที่ไม่มีอันตรายจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหรือขาด
หลักฐานเชื่อมโยงทางระบาดวิทยาเป็นหลักฐานว่ากระบวนการและ
ดังนั้นความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาหารภายใต้การควบคุม บน
มืออื่น ๆ ถ้าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะไม่ปฏิบัติตามหรือถ้ามี
การเชื่อมโยงทางระบาดวิทยาที่แข็งแกร่งนี้อาจเป็นข้อบ่งชี้ว่ากระบวนการที่
ไม่อยู่ภายใต้การควบคุม ดังนั้นการสุ่มตัวอย่างเป็นกิจกรรมยืนยัน
อาจจะเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์.
ก็สามารถที่จะระบุว่าการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นส่วนที่เกี่ยวข้อง
ของการตรวจสอบของระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร แต่ว่ามัน
มากขึ้นรวมของข้อมูลที่ให้ความเชื่อมั่นกว่า
การสุ่มตัวอย่างเท่านั้น เอกสารความปลอดภัยของอาหารที่มีเพียงนามธรรม
บทพิสูจน์ของการตรวจสอบจะไม่เพียงพอโดยไม่ต้องจริงฟิลด์ข้อมูล.
อย่างไรก็ตามข้อมูลข้อมูลผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพียงอย่างเดียวไม่ได้เป็นหลักฐานของการ
ควบคุมที่เหมาะสมอย่างใดอย่างหนึ่ง.
3 ข้อมูลที่จำเป็น?
ในหลายประเทศก็มีผลบังคับใช้สำหรับอาหารที่ผลิตเพื่อ
การทำงานให้สอดคล้องกับหลักการของ Codex วิเคราะห์อันตราย
Critical Control Point (HACCP) (CAC, 2003) ดังนั้นในที่สุด
โรงงานควรจะมีการบันทึกทางประวัติศาสตร์และข้อมูลอื่น ๆ
ที่มีอยู่ในการปฏิบัติงานของกระบวนการประยุกต์และประวัติศาสตร์ของ
สินค้า ประเภทของข้อมูลนี้เป็นอาหารความปลอดภัยของอาหาร
ระบบการจัดการและมั่นใจว่าในความปลอดภัยของอาหารสำเร็จรูป
ผลิตภัณฑ์ภายใต้การควบคุม.
ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับช่วงเวลาที่การผลิตที่ได้รับ
การเรียกใช้ปริมาณของข้อมูลทางประวัติศาสตร์ที่มีอยู่จะแตกต่างกัน สิ่งสำคัญที่
บันทึกเป็นผู้เก็บรวบรวมในระหว่างการตรวจสอบขั้นตอนที่แตกต่างกันใน
กระบวนการผลิต (ตารางที่ 1) และรวมถึงพารามิเตอร์กระบวนการ
เช่นเวลา, อุณหภูมิ, ความดัน ฯลฯ ข้อมูลสำคัญอื่น ๆ
ครอบคลุมผลการทดสอบทางจุลชีววิทยาความชุกหรือ
การปนเปื้อนในระดับสภาพแวดล้อมที่เข้ามา วัตถุดิบ
ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและสำเร็จรูป นี้อาจจะมีการทดสอบที่เกิดจากอาหาร
เชื้อโรค (เช่นถ้าต่อไปนี้การสอบสวนหรือสาเหตุ
การทดสอบการวิเคราะห์เชื้อโรคถือว่าเหมาะสม) แต่ผล
ในตัวบ่งชี้หรือสิ่งมีชีวิตเน่าเสียมักจะมีความเกี่ยวข้องมากขึ้นในขณะที่
ความชุกของเชื้อโรคตามปกติอยู่ในระดับต่ำมาก.
ตอนแรกเมื่อเพียง ข้อมูลเล็ก ๆ น้อย ๆ สำหรับกระบวนการ (สายบริการ),
การสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะเป็นประโยชน์เป็นเครื่องมือในการตรวจสอบที่จะรับประกัน
ว่าผลิตภัณฑ์และกระบวนการข้อกำหนดพบชุด การสุ่มตัวอย่าง
ของวัตถุดิบที่จะมีความสำคัญในการระบุอันตรายที่เกี่ยวข้อง
และเพื่อ showhoweffective การใช้งานในระหว่างการประมวลผล
ชุกในวัตถุดิบอาจจะสูง (ER) แต่นี้ไม่
จำเป็นต้องเป็นปัญหาใหญ่ถ้าจุลินทรีย์พอ
ตัดออกในระหว่างกระบวนการผลิต เพิ่มหรือลด
ความชุกและความเข้มข้นของอันตรายในวัตถุดิบที่สามารถ
เป็นตัวบ่งชี้ของการเบี่ยงเบน.
ผลการตรวจสอบที่ CCPs มีความสำคัญเช่นนี้จะเกี่ยวข้องกับข้อมูล
เกี่ยวกับความแปรปรวนและความสอดคล้องของพารามิเตอร์กระบวนการ
(ข้อ จำกัด ที่สำคัญและ / หรือการปฏิบัติงาน) บันทึกที่เกี่ยวข้องสำหรับการระบายความร้อน
กระบวนการความดันเช่นอุณหภูมิและถือเวลา.
สำหรับกระบวนการอื่น ๆ ครั้งที่เป็นกรดหรือการระบายความร้อนเป็นศูนย์กลาง.
การสุ่มตัวอย่างของสภาพแวดล้อมการผลิตที่เกี่ยวข้องกับการแสดง
ที่มีศักยภาพสำหรับ recontamination โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของสายเริ่มต้นขึ้นและ
บรรจุภัณฑ์ การเปลี่ยนแปลงแจ็คเก็ต ในฐานะที่เป็นสภาพแวดล้อมที่มีขนาดใหญ่และหลาย
แหล่งที่มาของเส้นทางการปนเปื้อนที่มีอยู่ (เช่นการสัมผัสกับอาหาร
พื้นผิวมือของบุคลากรอากาศน้ำ) แผนการสุ่มตัวอย่างควร
ได้รับการออกแบบมาอย่างดีการกำหนดเป้าหมายแหล่งที่มาส่วนใหญ่ของ recontamination,
ยิ่งใกล้กับเส้นที่ สินค้าไม่ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โซ่ ข้อมูลจากการทดลองที่เฉพาะเจาะจง ( เช่น แบบทดสอบความท้าทาย )ฐานข้อมูลวิทยาศาสตร์วรรณคดีหรือจุลชีววิทยาพยากรณ์ได้รวมเพื่อตรวจสอบหลักฐานการควบคุมเพียงพอถ้าในลักษณะนี้ โดยการตรวจสอบกระบวนการจะเป็นภายใต้ควบคุม นี้สามารถตรวจสอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบในอาหารอุตสาหกรรมระดับและระบาดวิทยาในระดับรัฐ เหมือนกันไม่มีอันตรายจากจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ที่เสร็จ หรือขาดหลักฐานสำหรับการเชื่อมโยงด้านระบาดวิทยา เป็นหลักฐานว่า กระบวนการ และดังนั้นความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาหาร ควบคุมมันได้ บนตรงกันข้าม หากผลิตภัณฑ์ไม่ได้ปฏิบัติ หรือ ถ้ามีเข้มแข็งทางระบาดวิทยาเชื่อมโยง นี้สามารถเป็นตัวบ่งชี้ว่ากระบวนการไม่ได้อยู่ภายใต้การควบคุม ดังนั้นคนเป็นการตรวจสอบกิจกรรมอาจเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ .มันสามารถจะกล่าวว่าเป็นส่วนที่เกี่ยวข้องผลิตภัณฑ์ตัวอย่างจากการตรวจสอบของระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร แต่มันเป็นเพิ่มเติมรวมของข้อมูลที่ให้ความมั่นใจมากกว่าตัวอย่างเท่านั้น ความปลอดภัยอาหาร Dossier ที่มีเพียงนามธรรมหลักฐานของการตรวจสอบจะไม่เพียงพอ หากไม่มีข้อมูลสนามจริงอย่างไรก็ตาม ข้อมูลสินค้า ข้อมูลเสร็จคนเดียวไม่ใช่หลักฐานการควบคุมที่เหมาะสมด้วย3 . ข้อมูลที่จำเป็น ?ในหลายประเทศก็เป็นภาคบังคับสำหรับผู้ผลิตอาหารทำงานตาม Codex หลักการของการวิเคราะห์อันตรายจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม ( HACCP ) ( the , 2003 ) ดังนั้น ในที่สุดโรงงานควรมีการบันทึกประวัติศาสตร์และข้อมูลอื่น ๆที่มีประสิทธิภาพการประยุกต์ใช้กระบวนการและประวัติศาสตร์ผลิตภัณฑ์ ประเภทของข้อมูลนี้เป็นอาหารอาหารปลอดภัยระบบการจัดการและมั่นใจความปลอดภัยของอาหารในเสร็จผลิตภัณฑ์ภายใต้การควบคุมขึ้นอยู่กับระยะเวลาที่ผลิตได้ใช้ปริมาณของข้อมูลที่มีอยู่เดิม จะแตกต่างกันไป ที่สำคัญประวัติ เป็นผู้เก็บรวบรวมในระหว่างการตรวจสอบที่ขั้นตอนที่แตกต่างกันในกระบวนการผลิต ( ตารางที่ 1 ) และรวมถึงพารามิเตอร์กระบวนการเช่น เวลา อุณหภูมิ ความดัน ฯลฯ ข้อมูลที่สำคัญอื่น ๆครอบคลุมถึงผลการทดสอบจุลินทรีย์ในความชุก หรือระดับการปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อม ขาเข้าวัตถุดิบสินค้า semi-finished และเสร็จ นี้อาจจะมีการทดสอบสำหรับอาหารเป็นพิษเชื้อโรค ( เช่นถ้าต่อไปนี้การสอบสวนหรือรากของปัญหาการทดสอบวิเคราะห์เชื้อโรคสมควร ) แต่ผลลัพธ์ตัวบ่งชี้หรือของเสียอินทรีย์มักจะเกี่ยวข้องมากขึ้นเป็นความชุกของเชื้อก่อโรค ปกติจะมีน้อยมากเริ่มแรก , เมื่อเพียงเล็กน้อยข้อมูลสำหรับกระบวนการ ( เส้น ) พร้อมใช้งานตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่เป็นประโยชน์เป็นเครื่องมือในการตรวจสอบรับรองที่ผลิตภัณฑ์และกระบวนการตามการตั้งค่าคุณสมบัติ การสุ่มตัวอย่างวัตถุดิบจะเป็นสิ่งสําคัญเพื่อระบุอันตรายที่เกี่ยวข้องและ showhoweffective ในการยับยั้งในระหว่างการประมวลผลเป็น ที่ความชุกในวัตถุดิบอาจจะสูง ( ER ) , แต่ไม่ได้ต้องเป็นปัญหาใหญ่ถ้าจุลินทรีย์จะเพียงพอตัดออกในระหว่างกระบวนการผลิต เพิ่มหรือลดในความชุกและความเข้มข้นของการเกิดอันตรายในวัตถุดิบสามารถเป็นการแสดงของที่เบี่ยงเบนผลการตรวจสอบที่ต้องมีความสำคัญเป็นเหล่านี้จะเกี่ยวข้องกับข้อมูลบนของและความสอดคล้องของพารามิเตอร์กระบวนการ( ที่สำคัญ และ / หรือ จำกัด การดำเนินงาน ) บันทึกที่เกี่ยวข้องกับความร้อนกระบวนการความดัน เช่น อุณหภูมิ และการจับเวลาสำหรับเวลากระบวนการอื่น ๆ สำหรับกรดหรือเย็นอยู่กลางตัวอย่างของสภาพแวดล้อมการผลิตที่เกี่ยวข้องกับการแสดงที่มีศักยภาพสำหรับ recontamination โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของบรรทัดและเริ่มกว่าเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ เป็นสภาพแวดล้อมที่มีขนาดใหญ่และหลายแหล่งที่มาของเส้นทางการเป็นปัจจุบัน ( ที่สัมผัสอาหาร เช่นพื้นผิว , มือของบุคลากร , อากาศ , น้ำ , ตัวอย่างแผนควรถูกออกแบบมาอย่างดี เป้าหมายส่วนใหญ่ของ recontamination แหล่ง ,ควรอยู่ใกล้กับสายที่ ผลิตภัณฑ์ ไม่