WHAT IS THE ACCEPTABLE ACCURACY OF

WHAT IS THE ACCEPTABLE ACCURACY OF A

SUSCEPTIBILITY TEST METHOD?

When assessing the accuracy of various susceptibility testing

methods as compared to standard reference methods, the terms

very major and major errors have been used to describe false-
susceptible or false-resistant results, respectively. In evaluations

of new susceptibility testing methods it is important to examine

a representative number of strains that are resistant to various

drugs to verify the ability of the new test to detect resistance

and to test a number of susceptible strains to determine the

rate of major errors that might be expected in a typical clinical

laboratory setting [16, 21]. To be cleared for marketing in the

United States, the FDA requires that very major errors attrib-
utable to a test device should be !1.5% for individual species/

drug comparisons, major errors should not exceed 3%, and an

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยอมรับความถูกต้องของ A คืออะไรวิธีการทดสอบภูมิไวรับเมื่อประเมินความแม่นยำของการทดสอบต่าง ๆ ภูมิไวรับวิธีการเมื่อเทียบกับวิธีมาตรฐานอ้างอิง เงื่อนไขข้อผิดพลาดที่สำคัญ และใหญ่ได้ถูกใช้เพื่ออธิบายการเท็จ-ไม่ทน หรือไวต่อผลลัพธ์ ตามลำดับ ในการประเมินของภูมิไวรับใหม่ทดสอบวิธีที่จำเป็นต้องตรวจสอบจำนวนสายพันธุ์ที่มีความทนทานต่อต่าง ๆ ตัวแทนยาเสพติดเพื่อตรวจสอบความสามารถของการทดสอบใหม่เพื่อตรวจสอบความต้านทานและทดสอบจำนวนสายพันธุ์ที่ไวต่อการตรวจสอบการอัตราข้อผิดพลาดสำคัญที่คาดหมายได้ในทั่วไปคลินิกค่าห้องปฏิบัติการ [16, 21] ต้องการล้างข้อมูลการตลาดในการสหรัฐอเมริกา FDA กำหนด attrib ข้อผิดพลาดที่สำคัญมากว่า-utable อุปกรณ์ทดสอบควร! 1.5% ในแต่ละพันธุ์ /เปรียบเทียบยา ข้อผิดพลาดที่สำคัญไม่ควรเกิน 3% และ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อะไรคือความถูกต้องที่ยอมรับได้ของวิธีการทดสอบความไว? เมื่อประเมินความถูกต้องของการทดสอบความไวต่อต่างๆวิธีการเมื่อเทียบกับวิธีการอ้างอิงมาตรฐานข้อกำหนดที่สำคัญมากและข้อผิดพลาดที่สำคัญได้ถูกนำมาใช้เพื่ออธิบาย false- ผลอ่อนแอหรือเท็จทนตามลำดับ ในการประเมินผลของวิธีการทดสอบความไวต่อใหม่มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะตรวจสอบจำนวนตัวแทนของสายพันธุ์ที่ทนต่อต่างๆยาเสพติดในการตรวจสอบความสามารถในการทดสอบใหม่ในการตรวจสอบความต้านทานและทดสอบจำนวนสายพันธุ์ที่อ่อนแอต่อการกำหนดอัตราของความผิดพลาดที่สำคัญที่ อาจจะคาดหวังในทางคลินิกโดยทั่วไปการตั้งค่าในห้องปฏิบัติการ [16 21] ที่จะล้างสำหรับการตลาดในประเทศสหรัฐอเมริกา, องค์การอาหารและยากำหนดว่าข้อผิดพลาดที่สำคัญมาก attrib- utable ไปยังอุปกรณ์ทดสอบควรจะเป็น! 1.5% สำหรับบุคคลชนิด / การเปรียบเทียบยาเสพติดข้อผิดพลาดที่สำคัญไม่ควรเกิน 3% และ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อะไรคือการยอมรับความถูกต้องของวิธีการทดสอบความไว

?

เมื่อประเมินความถูกต้องของวิธีทดสอบต่าง ๆ ไว

เมื่อเทียบกับมาตรฐานอ้างอิงวิธีการ เงื่อนไข

สําคัญมากและที่สำคัญข้อผิดพลาดได้รับการใช้เพื่ออธิบายผิด -
อ่อนแอหรือเท็จต่อผล ตามลำดับ ในการประเมินผลของวิธีการทดสอบความไวใหม่


มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะตรวจสอบตัวแทนจำนวนของสายพันธุ์ที่ทนต่อต่างๆ

ยาเพื่อตรวจสอบความสามารถใหม่ของการทดสอบเพื่อตรวจสอบความต้านทาน

และการทดสอบจำนวนของสายพันธุ์เสี่ยงหา

คะแนนหลักข้อผิดพลาดที่อาจจะคาดหวังในการตั้งค่าห้องปฏิบัติการคลินิกทั่วไป

[ 16 , 21 ] เป็นลบสำหรับการตลาดใน

สหรัฐอเมริกา FDA ต้องการที่ใหญ่มากข้อผิดพลาดแอดทริบ -
utable ในอุปกรณ์การทดสอบควร 1.5% สำหรับชนิดบุคคล /

ยาเปรียบเทียบข้อผิดพลาดหลักไม่ควรเกิน 3 % และเป็น