The FACT study was funded by the Ca

The FACT study was funded by the Canadian Institutes of Health Research in 2009, and regulatory approval from Health Canada was obtained in 2010. We have worked diligently to implement the FACT study in Canada and inter- nationally. A summary of the progress is presented below.
(1) Development and finalization of all FACT related documents including the study protocol, monitoring plan, standard operating procedures, procedure man- ual, and case report forms (CRFs).
(2) Receipt and PK testing of study treatment.
(3) Creation and implementation of an electronic web randomization and EDCS.
(4) Identification and recruitment of clinical sites (21 Canadian sites, with 18 active sites up to June 15, 2013).
(5) Identification and recruitment of international col- laborators (7 international collaborators in Australia, Argentina, UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States).
As of June 15, 2013, 450 participants have been random- ized. Additional centers from Canada, Australia, Argentina, UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States will join our recruitment efforts soon.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาข้อเท็จจริงที่ได้รับการสนับสนุนแคนาดาสถาบันสุขภาพงานวิจัยปี 2552 และกำกับดูแลการอนุมัติจากสุขภาพแคนาดากล่าวในปี 2553 เราได้ทำงานขะมักเขม้นเพื่อดำเนินการศึกษาข้อเท็จจริงในแคนาดา และอินเตอร์ - ผลงาน สรุปความคืบหน้าจะแสดงด้านล่าง(1) พัฒนาและ finalization ของจริงทั้งหมดที่เกี่ยวข้องรวมถึงโพรโทคอลการศึกษา เอกสารตรวจสอบวางแผน ดำเนินงาน ขั้นตอนคน ual และรายงานกรณีฟอร์ม (CRFs)(2) รับและ PK ทดสอบศึกษารักษา(3) การสร้างและการใช้งานของการ randomization เว็บอิเล็กทรอนิกส์และ EDCS(4) รหัสและสรรหาบุคลากรของอเมริกาทางคลินิก (21 แคนาดาอเมริกา 18 ใช้งานไซต์ได้ถึงวันที่ 15 มิถุนายน 2013)(5) ระบุและการสรรหาบุคลากรของนานาชาติคอลัมน์-laborators (7 ประเทศผู้ร่วมงานในออสเตรเลีย อาร์เจนตินา อังกฤษ เนเธอร์แลนด์ หมู่เกาะอินเดียตะวันตก บราซิล และสหรัฐอเมริกา)วันที่ 15 มิถุนายน 2013, 450 คนได้รับการสุ่ม ized ศูนย์เพิ่มเติมจากแคนาดา ออสเตรเลีย อาร์เจนตินา อังกฤษ เนเธอร์แลนด์ หมู่เกาะอินเดียตะวันตก บราซิล และสหรัฐอเมริกาจะรวมความพยายามสรรหาของเราเร็ว ๆ นี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความจริงการศึกษาได้รับการสนับสนุนโดยสถาบันวิจัยสุขภาพแคนาดาในปี 2009 และกฎระเบียบการอนุมัติจากสาธารณสุขแคนาดาได้ในปี 2010 เราได้ทำงานอย่างหนักเพื่อสร้างความเป็นจริงที่ประเทศแคนาดาและอินเตอร์ - ทั่วประเทศ สรุปความคืบหน้าที่แสดงด้านล่าง .
( 1 ) การพัฒนาและ finalization ของความเป็นจริง เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งศึกษาการตรวจสอบโปรโตคอล , แผนขั้นตอนการดำเนินการมาตรฐานกระบวนการ ผู้ชาย - โครงการและแบบฟอร์มรายงานคดี ( crfs )
( 2 ) ใบเสร็จรับเงินและการทดสอบการ PK ของการศึกษา .
( 3 ) การสร้างและพัฒนาเว็บและอิเล็กทรอนิกส์ควบคุม edcs .
( 4 ) การจำแนกและการสรรหาของเว็บไซต์ทางคลินิก ( 21 เว็บไซต์แคนาดา 18 ใช้งานเว็บไซต์ขึ้น มิถุนายน 15 , 2013 ) .
( 5 ) การระบุและการสรรหาของคอลัมน์ - ระหว่างประเทศ ( 7 laborators นานาชาติร่วมมือกันในออสเตรเลีย , อาร์เจนตินา , อังกฤษ , เนเธอร์แลนด์ , West Indies , บราซิลและสหรัฐอเมริกา )
เมื่อ 15 มิถุนายน 2013 , 450 คนได้รับการสุ่ม - กรุณ . ศูนย์เพิ่มเติมจาก แคนาดา , ออสเตรเลีย , อาร์เจนตินา , อังกฤษ , เนเธอร์แลนด์ , West Indies , บราซิลและสหรัฐอเมริกาจะเข้าร่วมการสรรหา
ความพยายามแล้ว