n paragraph 9.33, Annex 1 states th

n paragraph 9.33, Annex 1 states that the APS should imitate the routine aseptic manufacturing process as closely as possible and include all the critical manufacturing steps. While this is not a new requirement, the following steps are new:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในย่อหน้าที่ 9.33 ภาคผนวก 1 ระบุว่า APS ควรเลียนแบบกระบวนการผลิตปลอดเชื้อตามปกติให้ใกล้เคียงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และรวมขั้นตอนการผลิตที่สำคัญทั้งหมดด้วย แม้ว่านี่จะไม่ใช่ข้อกำหนดใหม่ แต่ขั้นตอนต่อไปนี้ถือเป็นขั้นตอนใหม่:

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในวรรค 9.33 ของภาคผนวก 1, APS ควรเลียนแบบกระบวนการผลิตปลอดเชื้อปกติที่เป็นไปได้และรวมถึงขั้นตอนการผลิตที่สำคัญทั้งหมด. แม้ว่าจะไม่ใช่ข้อกำหนดใหม่ แต่ขั้นตอนต่อไปนี้เป็นขั้นตอนใหม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ย่อหน้าที่9.33ของภาคผนวก1ระบุว่าAPSควรเลียนแบบกระบวนการผลิตปลอดเชื้อตามปกติและรวมถึงขั้นตอนการผลิตที่สําคัญทั้งหมด แม้ว่านี่ไม่ใช่ข้อกําหนดใหม่ขั้นตอนต่อไปนี้เป็นข้อกําหนดใหม่: