In deciding whether federal drug la

In deciding whether federal drug labeling law preempted the failure-to-warn claims asserted by musician who developed gangrene and ultimately needed to have her forearm amputated as alleged result of drug manufacturer's failure to adequately warn of dangers posed by inteavenous administration of drug, court would not defer to statement made by the FDA in preamble to regulation, that the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act establishes "both a 'floor' and a 'ceiling' " such that "FDA approval of labeling preempts conflicting or contrary State law," where the FDA had finalizad regulation without offering states or other interested parties notice or opportunity for comment, and wherestatements made in preamble reversed the FDA's own longstanding position without providing any reasoned explanation, including any discussion of how state law had interfered with the FDA's regulation of drug labeling during decades of coexisrence.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการตัดสินใจ ว่า ฉลากกฎหมายยาเสพติดของรัฐบาลกลางคั่นทำการความล้มเหลวในการเตือนเรียกร้องถูกกล่าวหา โดยนักดนตรีที่พัฒนาเนื้อตายเน่า และในที่สุด จำเป็นต้องมีเธอแขน ด้วนเป็นถูกกล่าวหาผลของความล้มเหลวของผู้ผลิตยาเสพติดอย่างเพียงพอเตือนอันตรายที่เกิดจากการดูแล inteavenous ของยาเสพติด ศาลจะไม่ตามคำสั่งทำ โดย FDA ในการสนับสนุนการควบคุม ที่อาหารของรัฐบาลกลาง ยา พระราชบัญญัติเครื่องสำอางและสร้าง "'ชั้น' และ 'เพดาน' " ดังกล่าวว่า "ความขัดแย้ง หรือตรงกันข้ามกฎหมาย preempts FDA อนุมัติติดฉลาก" ที่ FDA มีระเบียบ finalizad โดยอเมริกาสนใจแจ้ง หรือโอกาสสำหรับความคิดเห็น และ wherestatements ผู้เริ่มนำกลับของ FDA เองตำแหน่งคัดค้านโดยไม่ต้องให้คำอธิบายใด ๆ และ รวมทั้งการสนทนาของวิธีกฎหมายได้แซงกฎระเบียบของ FDA ของฉลากยาเสพติดในช่วงทศวรรษของ coexisrence

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการตัดสินใจว่ากฎหมายการติดฉลากยาเสพติดของรัฐบาลกลางจองความล้มเหลวในการเรียกร้องเตือนกล่าวหาโดยนักดนตรีที่พัฒนาเน่าและจำเป็นต้องในท้ายที่สุดจะมีแขนของเธอด้วนเป็นที่ถูกกล่าวหาว่าเป็นผลมาจากความล้มเหลวของผู้ผลิตยาเสพติดเพียงพอเตือนถึงอันตรายที่เกิดจากการบริหาร inteavenous ของยาเสพติดศาลจะ ไม่คล้อยตามคำสั่งทำโดยองค์การอาหารและยาในเบื้องต้นระเบียบว่าอาหารของรัฐบาลกลางยาเสพติดและพระราชบัญญัติเครื่องสำอางกำหนด "ทั้ง 'ชั้น' และ 'เพดาน" ดังกล่าวว่า "การอนุมัติจาก FDA ของการติดฉลาก preempts กฎหมายของรัฐที่ขัดแย้งหรือตรงกันข้าม "ที่องค์การอาหารและยามีระเบียบ finalizad โดยไม่ต้องเสนอรัฐหรือบุคคลอื่น ๆ ที่สนใจทราบหรือโอกาสในการแสดงความคิดเห็นและ wherestatements ทำในคำนำย้อนกลับตำแหน่งยาวนานองค์การอาหารและยาของตัวเองโดยไม่ต้องให้คำอธิบายเหตุผลใด ๆ รวมทั้งการอภิปรายของวิธีการที่กฎหมายของรัฐได้แทรกแซงด้วยการควบคุมของ FDA ใด ๆ ของการติดฉลากยาเสพติดในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาของ coexisrence

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการตัดสินใจว่า กฎหมายของรัฐบาลกลางกล้าแข็งซึ่งยึดเอาไปก่อน ล้มเหลวในการเตือนการเรียกร้องถูกกล่าวหาโดยนักดนตรีที่พัฒนาเป็นแผลเรื้อรังและในที่สุดต้องมีแขนของเธอที่ถูกกล่าวหาว่าทำให้ผลของความล้มเหลวของผู้ผลิตยาให้เพียงพอเตือนอันตรายถูกวางโดยการบริหารงานของยาเสพติด inteavenous ศาลจะไม่เลื่อนการประกาศโดยองค์การอาหารและยาในคำนำระเบียบว่า ของอาหาร ยา และเครื่องสำอางพระราชบัญญัติจัดตั้ง " ทั้ง ' ชั้น ' และ ' เพดาน ' " เช่น " FDA อนุมัติฉลาก preempts ขัดแย้งกัน หรือขัดต่อกฎหมาย " ที่องค์การอาหารและยามีระเบียบ finalizad รัฐเสนอ หรืออื่น ๆโดยไม่สนใจสังเกตเห็น หรือเปิดโอกาสให้แสดงความคิดเห็น และ wherestatements ในคำนำของ FDA . longstand เอง โดยไม่ต้องให้เหตุผลใด ๆตำแหน่งไอเอ็นจีอธิบาย รวมถึงวิธีการอภิปรายกฎหมายรัฐแทรกแซงหรือควบคุมกล้าแข็งในช่วงทศวรรษของ coexisrence .