2. Bracketing or matrix approach ca

2. Bracketing or matrix approach can be used for various container/closure combinations for the same or different products if process equivalence is scientifically justified. The matrix approach is acceptable for a range of product/container sizes. For example, the largest (longest time to fill) and smallest (fastest speed of filling machine) containers should be included in the APS protocol, together with an intermediate container size/filling speed if there are more than three product/ container sizes in the matrix.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2. วิธีการยึดหรือเมทริกซ์สามารถใช้สำหรับการผสมคอนเทนเนอร์/การปิดต่างๆ สำหรับผลิตภัณฑ์เดียวกันหรือต่างกัน หากความเท่าเทียมกันของกระบวนการได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ วิธีเมทริกซ์เป็นที่ยอมรับสำหรับช่วงของผลิตภัณฑ์/ขนาดบรรจุภัณฑ์ ตัวอย่างเช่น ควรรวมคอนเทนเนอร์ที่ใหญ่ที่สุด (เวลาเติมนานที่สุด) และเล็กที่สุด (ความเร็วสูงสุดของเครื่องบรรจุ) ไว้ในโปรโตคอล APS ร่วมกับขนาดคอนเทนเนอร์กลาง/ความเร็วในการบรรจุ หากมีผลิตภัณฑ์/ขนาดคอนเทนเนอร์มากกว่าสามขนาดใน เมทริกซ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2. หากความเทียบเท่าของกระบวนการเป็นเหตุผลทางวิทยาศาสตร์แล้ววงเล็บหรือวิธีการเมทริกซ์สามารถใช้ในภาชนะ / ชุดค่าผสมที่ปิดสนิทสำหรับผลิตภัณฑ์เดียวกันหรือแตกต่างกัน วิธีการเมทริกซ์เหมาะสำหรับขนาดผลิตภัณฑ์ / ภาชนะต่างๆ ตัวอย่างเช่นควรมีภาชนะบรรจุที่ใหญ่ที่สุด (เวลาบรรจุนานที่สุด) และต่ำสุด (เครื่องบรรจุที่เร็วที่สุด) รวมอยู่ในโปรโตคอล APS และหากมีขนาดผลิตภัณฑ์ / ภาชนะมากกว่าสามรายการในเมทริกซ์ขนาดของภาชนะกลาง / ความเร็วในการบรรจุ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2 .หากความเท่าเทียมกันของกระบวนการมีความสมเหตุสมผลทางวิทยาศาสตร์วงเล็บหรือเมทริกซ์สามารถใช้กับชุดคอนเทนเนอร์/ปิดผนึกต่างๆของผลิตภัณฑ์เดียวกันหรือที่แตกต่างกันได้ วิธีเมทริกซ์เหมาะสําหรับผลิตภัณฑ์/ขนาดภาชนะต่างๆ ตัวอย่างเช่นโปรโตคอลAPSควรรวมถึงภาชนะบรรจุขนาดใหญ่ที่สุด(เวลาบรรจุที่ยาวที่สุด)และภาชนะบรรจุที่เล็กที่สุด(ความเร็วในการบรรจุที่เร็วที่สุด)และหากมีขนาดผลิตภัณฑ์/ภาชนะบรรจุมากกว่าสามขนาดในเมทริกซ์ขนาดภาชนะบรรจุ/ความเร็วในการบรรจุ