RandomizationAfter baseline measure

Randomization
After baseline measurements, participants will be randomly allocated (stratified by therapist) to either the intervention or control group, by means of computer-generated tables. Trained OTs employed by the participating low vision multidisciplinary rehabilitation institutions in the Netherlands and in Belgium will provide therapy for older adults with DSL and their communication partner (i.e. the intervention group) according to the newly developed DSL protocol. To prevent unequal distributions of participants in the control and intervention groups among OTs, participants will be stratified within working areas of OTs before randomization resulting in eight strata, one for each of the eight participating OTs (four OTs from Bartiméus, two OTs from Visio and two OTs from Blindenzorg Licht en Liefde). Block randomization will be performed in blocks of two to ensure equal group sizes in each stratum. Randomization will be performed by an independent researcher using a computer-generated allocation scheme so that the researcher who will analyze the data is blinded (trained research assistants will enter all data into a laptop computer using codes). All participants will be informed about the allocation. In case a participant is allocated to the treatment group, an email will be sent to inform the designated OT. Treatment will take place in the participant’s home in 3–5 appointments, depending on the individual needs of the participant and/or proxy. All participants have received low vision rehabilitation and hearing aid fitting before entering the study. Using a waiting list procedure, participants in the control group will be offered treatment after 3-month follow-up measurements.

invited to participate in the RCT. Hearing aid owners will be invited to participate because hearing aids, and making optimal use of hearing aids, are an important part of the DSL protocol. In addition, by selecting hearing aid owners with hearing problems by using information from the questionnaire, patients with both objective hearing loss (reimbursement of hearing aids from a hearing loss of at least 35 dB) and self-reported hearing disability will be selected; these patients are expected to be motivated and the most suitable for rehabilitation [48]. Moreover, due to time constraints, it is not possible to wait for patients to fit hearing aids in order to be able to take part in the trial; this procedure may take months due to the required testing period and possible reimbursement.

Written information will be sent to eligible patients and informed consent will be signed prior to inclusion. It is expected that about 1500 patients need to be screened to include 124 eligible participants in the trial. Patients who are unable to comprehend or respond to questions due to cognitive impairment, or have insufficient knowledge of the Dutch language, will be excluded from the study. Table 1 summarizes the inclusion/exclusion criteria.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Randomizationหลังจากหน่วยวัดพื้นฐาน ผู้เข้าร่วมจะได้ปันส่วน (stratified โดยนักบำบัด) การแทรกแซงหรือควบคุม โดยตารางที่สร้างขึ้นจากคอมพิวเตอร์ OTs ฝึกลูกจ้างสถาบันการฟื้นฟู multidisciplinary บกพร่องเข้าร่วม ในเนเธอร์แลนด์ และเบลเยี่ยมจะให้รักษาผู้ใหญ่เก่ากับ DSL ของคู่สื่อสาร (เช่นการแทรกแซงของกลุ่ม) ตามโพรโทคอล DSL พัฒนาใหม่ ผู้เข้าร่วมจะ stratified ภายในพื้นที่ทำงานของ OTs ก่อน randomization ในชั้นแปด หนึ่งสำหรับแต่ละแปดร่วม OTs (จาก Bartiméus, OTs สองจาก Visio และ OTs สองจากน้ำ Blindenzorg Licht Liefde สี่ OTs) เพื่อป้องกันการกระจายไม่เท่ากันของผู้เรียนในกลุ่มควบคุมและแทรกแซงระหว่าง OTs จะดำเนินการ randomization บล็อกในช่วงสองให้ขนาดเท่ากับกลุ่มในแต่ละ stratum จะดำเนินการ randomization โดยมีนักวิจัยอิสระที่ใช้โครงร่างการปันส่วนที่คอมพิวเตอร์สร้างขึ้นเพื่อให้นักวิจัยที่จะวิเคราะห์ข้อมูลจะมองไม่เห็น (ผู้ช่วยวิจัยฝึกอบรมจะป้อนข้อมูลทั้งหมดในเครื่องคอมพิวเตอร์แล็ปท็อปที่ใช้รหัส) ผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะทราบข้อมูลเกี่ยวกับการปันส่วน ในกรณีที่ผู้เข้าร่วมมีการปันส่วนกลุ่มการรักษา อีเมล์จะถูกส่งไปแจ้ง OT กำหนด การรักษาจะใช้สถานที่ในบ้านของผู้เข้าร่วมในการนัดหมาย 3 – 5 ตามความต้องการแต่ละผู้เข้าร่วมและ/หรือพร็อกซี ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับบกพร่องฟื้นฟูและช่วยฟังที่เหมาะสมก่อนเข้าศึกษา ใช้กระบวนงานรอรายการ ผู้เรียนในกลุ่มควบคุมได้รับหลังจากการประเมินติดตามผล 3 เดือนเชิญเข้าร่วมฟัง RCT. ที่ช่วยเหลือเจ้าของจะได้รับเชิญให้เข้าร่วมเนื่องจากเครื่องช่วยฟัง และทำให้ดีที่สุดใช้เครื่องช่วยฟัง เป็นส่วนสำคัญของโพรโทคอล DSL นอกจากนี้ โดยการเลือกเครื่องช่วยฟังเจ้าของ มีปัญหาการได้ยินโดยใช้ข้อมูลจากแบบสอบถาม ผู้ป่วยที่ มีวัตถุประสงค์ทั้งสองฟังเสียง (คืนของเครื่องช่วยฟังจากสูญเสียการได้ยินน้อย 35 dB) และรายงานการได้ยินพิการด้วยตนเองจะเลือก ผู้ป่วยเหล่านี้จะต้องมีแรงจูงใจเหมาะสำหรับฟื้นฟู [48] นอกจากนี้ เนื่องจากข้อจำกัดของเวลา ไม่สามารถรอให้ผู้ป่วยใส่เครื่องช่วยฟังเพื่อให้สามารถมีส่วนร่วมในการทดลอง ขั้นตอนนี้อาจใช้เวลาเดือนเนื่องจากจะต้องทดสอบรอบระยะเวลา และสามารถชำระเงินคืนข้อมูลที่เขียนขึ้นจะถูกส่งไปรับผู้ป่วย และจะลงแจ้งความยินยอมก่อนรวม คาดว่า ประมาณ 1500 ผู้ป่วยจำเป็นต้องมีฉายรวม 124 สิทธิ์ผู้เข้าร่วมการทดลอง ผู้ป่วยที่ไม่สามารถเข้าใจ หรือตอบคำถามจากการด้อยค่ารับรู้ หรือมีความรู้ภาษาดัตช์ ไม่เพียงพอ จะถูกแยกออกจากการศึกษา ตารางที่ 1 สรุปเงื่อนไขการรวม/แยก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สุ่ม
หลังจากการวัดพื้นฐานผู้เข้าอบรมจะได้รับการจัดสรรแบบสุ่ม (แบ่งชั้นโดยนักบำบัดที่) ทั้งการแทรกแซงหรือกลุ่มควบคุมโดยใช้วิธีการตารางที่คอมพิวเตอร์สร้างขึ้น ผ่านการฝึกอบรม OTs จ้างโดยการมองเห็นต่ำที่เข้าร่วมโครงการสถาบันการฟื้นฟูสมรรถภาพสหสาขาวิชาชีพในประเทศเนเธอร์แลนด์และในเบลเยียมจะให้การรักษาสำหรับผู้สูงอายุที่มี DSL และพันธมิตรสื่อสารของพวกเขา (เช่นกลุ่มแทรกแซง) ตามโปรโตคอล DSL ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เพื่อป้องกันไม่ให้การกระจายไม่เท่ากันของผู้เข้าร่วมในกลุ่มควบคุมและการแทรกแซงในหมู่ OTs ผู้เข้าร่วมจะได้รับการแบ่งชั้นภายในพื้นที่ทำงานของ OTs ก่อนที่จะมีผลในการสุ่มแปดชั้นหนึ่งสำหรับแต่ละแปด OTs ที่เข้าร่วมโครงการ (สี่ OTs จากBartiméusสอง OTs จาก Visio และ สอง OTs จาก Blindenzorg Licht en รัก) สุ่มบล็อกจะดำเนินการในบล็อกของทั้งสองเพื่อให้แน่ใจว่ากลุ่มขนาดเท่ากันในแต่ละชั้น การสุ่มตัวอย่างจะได้รับการดำเนินการโดยนักวิจัยอิสระโดยใช้รูปแบบการจัดสรรคอมพิวเตอร์สร้างขึ้นเพื่อให้นักวิจัยที่จะวิเคราะห์ข้อมูลที่มีการตาบอด (ผู้ช่วยนักวิจัยการฝึกอบรมจะเข้าสู่ข้อมูลทั้งหมดลงในเครื่องคอมพิวเตอร์แล็ปท็อปโดยใช้รหัส) เข้าร่วมทั้งหมดจะได้รับการแจ้งเกี่ยวกับการจัดสรร ในกรณีที่ผู้เข้าร่วมจะจัดสรรให้กลุ่มการรักษา, อีเมล์จะถูกส่งไปแจ้ง OT กำหนด การรักษาจะเกิดขึ้นในบ้านของผู้เข้าร่วมในการนัดหมาย 3-5 ขึ้นอยู่กับความต้องการส่วนบุคคลของผู้เข้าร่วมและ / หรือพร็อกซี่ ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการฟื้นฟูสมรรถภาพการมองเห็นต่ำและเหมาะสมช่วยฟังก่อนที่จะเข้าศึกษา ใช้ขั้นตอนรายการรอเข้าร่วมในกลุ่มควบคุมจะได้รับการรักษาหลังจาก 3 เดือนติดตามผลการวัด. เชิญให้เข้าร่วมใน RCT ได้ยินเจ้าของความช่วยเหลือจะได้รับเชิญให้เข้าร่วมเพราะเครื่องช่วยฟังและทำให้การใช้งานที่ดีที่สุดของเครื่องช่วยฟังเป็นส่วนหนึ่งที่สำคัญของโปรโตคอล DSL นอกจากนี้โดยการเลือกเจ้าของเครื่องช่วยฟังที่มีปัญหาการได้ยินโดยใช้ข้อมูลจากแบบสอบถามผู้ป่วยที่มีการสูญเสียการได้ยินวัตถุประสงค์ทั้งสอง (การชำระเงินคืนเครื่องช่วยฟังจากการสูญเสียการได้ยินไม่น้อยกว่า 35 เดซิเบล) และความพิการการได้ยินตนเองรายงานจะถูกเลือก; ผู้ป่วยเหล่านี้ที่คาดว่าจะได้รับการกระตุ้นและเหมาะสมที่สุดสำหรับการฟื้นฟูสมรรถภาพ [48] นอกจากนี้เนื่องจากข้อ จำกัด ของเวลาก็เป็นไปไม่ได้ที่จะรอให้ผู้ป่วยเพื่อให้พอดีกับเครื่องช่วยฟังในการที่จะสามารถมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี; ขั้นตอนนี้อาจใช้เวลาเป็นเดือนเนื่องจากระยะเวลาการทดสอบที่จำเป็นและการชำระเงินคืนเป็นไปได้. เขียนข้อมูลจะถูกส่งไปยังผู้ป่วยมีสิทธิ์และการยินยอมจะลงนามก่อนที่จะมีการรวม มันเป็นที่คาดว่าประมาณ 1500 ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องได้รับการคัดเลือกเพื่อรวม 124 เข้าร่วมมีสิทธิ์ในการพิจารณาคดี ผู้ป่วยที่ไม่สามารถที่จะเข้าใจหรือตอบสนองต่อคำถามเนื่องจากความบกพร่องทางสติปัญญาหรือมีความรู้ไม่เพียงพอของภาษาดัตช์จะได้รับการยกเว้นจากการศึกษา ตารางที่ 1 สรุปเกณฑ์การคัดเลือก / การยกเว้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลังจากควบคุมการวัดพื้นฐาน ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มจัดสรร ( แบ่งโดยนักบำบัด ) ทั้งการแทรกแซงหรือกลุ่มควบคุม โดยการสร้างตาราง .ฝึกใช้โอทีเอเข้าร่วมสหเวชศาสตร์ฟื้นฟูสถานศึกษา วิสัยทัศน์ต่ำในเนเธอร์แลนด์และเบลเยียมจะให้การบำบัดสำหรับผู้สูงอายุกับ DSL และพันธมิตรการสื่อสารของพวกเขา ( เช่นกลุ่มใหม่พัฒนา DSL ) ตามขั้นตอน เพื่อป้องกันการกระจายไม่เท่ากันของผู้เข้าร่วมในกลุ่มควบคุมระหว่าง Ots การแทรกแซง ,ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องมีภายในพื้นที่ทำงานของโอทีเอ ก่อนใช้ผลในแปดชั้น หนึ่งสำหรับแต่ละแปดร่วมโอทีเอ ( สี่โอทีเอ จาก bartim ) พวกเรา สอง Ots จาก Visio และสองโอทีเอ จาก blindenzorg Licht en liefde ) บล็อกควบคุมจะดำเนินการในบล็อกของทั้งสองเพื่อให้เท่ากับขนาดของกลุ่มในแต่ละชั้นชุดจะดำเนินการโดยนักวิจัยอิสระ ใช้สร้างโครงการจัดสรรเพื่อให้นักวิจัยที่จะวิเคราะห์ข้อมูลบอด ( ผู้ช่วยวิจัยฝึกจะใส่ข้อมูลทั้งหมดลงในคอมพิวเตอร์แล็ปท็อปที่ใช้รหัส ) ผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะได้รับการแจ้งเกี่ยวกับการจัดสรรงบประมาณ ในกรณีผู้เข้าร่วมจะถูกจัดสรรไปยังกลุ่มการรักษาอีเมล์จะถูกส่งมาเพื่อแจ้งให้เขตอื่น ๆ . การรักษาจะใช้สถานที่ในบ้าน ของผู้เข้าร่วมใน 3 – 5 นัด ขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้เข้าร่วมและ / หรือพร็อกซี ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการมองเห็นต่ำและเครื่องช่วยฟังที่เหมาะสมก่อนเข้าเรียน การใช้รายการรอขั้นตอนผู้เข้าร่วมในกลุ่มควบคุมจะได้รับการรักษาหลังจากการวัดติดตามผล 3 เดือน

เชิญให้เข้าร่วมใน Razorflame . ได้ยินเจ้าของความช่วยเหลือจะถูกเชิญให้เข้าร่วมเพราะเครื่องช่วยฟังและการใช้ที่เหมาะสมของการได้ยินเอดส์ เป็นส่วนสําคัญของ DSL โปรโตคอล นอกจากนี้โดยการเลือกฟังเจ้าของช่วยที่มีปัญหาการได้ยินโดยใช้ข้อมูลจากแบบสอบถามผู้ป่วยทั้งวัตถุประสงค์สูญเสียการได้ยิน ( เบิกเครื่องช่วยฟังจากการสูญเสียการได้ยินอย่างน้อย 35 เดซิเบล ) และ self-reported ความบกพร่องทางการได้ยิน จะเลือก ผู้ป่วยเหล่านี้คาดว่าจะ motivated และเหมาะสมที่สุดสำหรับการฟื้นฟูสมรรถภาพ [ 48 ] นอกจากนี้ เนื่องจากข้อจำกัดด้านเวลามันเป็นไปไม่ได้ที่จะรอสำหรับผู้ป่วยเพื่อให้พอดีกับเครื่องช่วยฟังเพื่อให้สามารถมีส่วนร่วมในการทดลอง กระบวนการนี้อาจใช้เวลาหลายเดือน เนื่องจากต้องทดสอบและระยะเวลาที่ได้รับคืน

เขียนข้อมูลจะถูกส่งไปยังผู้ป่วยมีสิทธิ์และความยินยอมจะลงนามก่อนที่จะรวมคาดว่าประมาณ 1 , 500 ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการคัดเลือกรวม 124 มีสิทธิเข้าร่วมในการพิจารณาคดี ผู้ป่วยที่ไม่สามารถเข้าใจ หรือ ตอบ คำถาม เนื่องจากความบกพร่องทางสติปัญญา หรือมีความรู้ไม่เพียงพอของภาษา ดัตช์ จะถูกคัดออกจากการศึกษา ตารางที่ 1 สรุปรวม /

ยกเว้นเกณฑ์