However, in August of 2013, Anderse

However, in August of 2013, Andersen et al from Denmark presented a second study using the same Danish registries covering more years (1997-2010) and more pregnant women . In contrast to Pasternak et al, Andersen’s study detected a 2-fold increased risk of cardiac malformations with ondansetron , leading to an overall 30% increased risk of major congenital malformations. To rule out confounding by indication, Andersen et al9 also examined metoclopramide taken for morning sickness, detecting no increase in teratogenic risk.

The fact that the same large registry can be investigated to yield such opposing results is concerning. There is an exponential rise in use of prescription database linkage to birth registries. None of these were designed specifically to address fetal drug safety, and there may be flaws in the quality and completeness of the available data.

Of potential importance, a recent large case control study by the Sloan epidemiology unit and the Centers of Disease Control and Prevention, has reported a 2-fold increased risk for cleft palate associated with ondansetron taken for NVP in the first trimester of pregnancy

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อย่างไรก็ตาม สิงหาคม 2013 แอนเดอร์เซ็น et al จากเดนมาร์กนำเสนอการศึกษาที่สองโดยใช้รีจิสทรีเดนมาร์กเดียวที่ครอบคลุมเพิ่มเติมปี (1997-2010) และหญิงตั้งครรภ์มากขึ้น ตรงกันข้ามกับ Pasternak et al การศึกษาของแอนเดอร์เซ็นตรวจพบ 2-fold เพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติที่หัวใจด้วย ondansetron นำไปสู่ความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 30% โดยรวมของรูปใหญ่ ออกรบกวนโดยบ่งชี้ แอนเดอร์เซ็นกฎ et al9 ตรวจสอบยัง metoclopramide มาแพ้ท้อง ตรวจจับการเพิ่มขึ้นในความเสี่ยง teratogenicความจริงที่ว่า สามารถถูกตรวจสอบรีจิสทรีใหญ่เดียวกันจะให้ผลลัพธ์ดังกล่าวตรงข้ามเป็นเกี่ยวกับ มีขึ้นเนนในใช้การเชื่อมโยงฐานข้อมูลยาเกิดรีจิสทรี ไม่มีของเหล่านี้ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อความปลอดภัยของทารกในครรภ์ยาอยู่ และอาจมีข้อบกพร่องในคุณภาพและความสมบูรณ์ของข้อมูลมีศักยภาพของสำคัญ โดยสโลนหน่วยระบาดวิทยา และศูนย์ ควบคุมโรค และการ ป้องกัน การศึกษาควบคุมเคสขนาดใหญ่ล่าสุดมีรายงานความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 2-fold สำหรับเพดานที่เกี่ยวข้องกับ ondansetron ถ่ายสำหรับ NVP ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อย่างไรก็ตามในเดือนสิงหาคมของปี 2013 เซน, et al จากเดนมาร์กที่นำเสนอการศึกษาที่สองโดยใช้การลงทะเบียนเดนมาร์กเดียวกันปีที่ครอบคลุมมากขึ้น (1997-2010) และสตรีมีครรภ์มากขึ้น ในทางตรงกันข้ามกับพาสเตอร์ et al, การศึกษาเซนตรวจพบความเสี่ยง 2 เท่าเพิ่มขึ้นผิดปกติของการเต้นของหัวใจกับ ondansetron ที่นำไปสู่ความเสี่ยงโดยรวม 30% เพิ่มขึ้นจนผิดรูป แต่กำเนิดที่สำคัญ การออกกฎรบกวนโดยตัวบ่งชี้ที่เซน et AL9 ยังตรวจสอบ metoclopramide นำสำหรับการแพ้ท้องตรวจสอบการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยง teratogenic ไม่มี.

ความจริงที่ว่าสตรีที่มีขนาดใหญ่เช่นเดียวกับที่มีการตรวจสอบเพื่อให้ได้ผลตรงข้ามดังกล่าวจะเกี่ยวข้องกับ มีการเพิ่มขึ้นชี้แจงในการใช้งานของการเชื่อมโยงฐานข้อมูลการลงทะเบียนตามใบสั่งคลอด สิ่งเหล่านี้ไม่ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรับมือกับความปลอดภัยของยาของทารกในครรภ์และอาจจะมีข้อบกพร่องในคุณภาพและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่มีอยู่.

มีความสำคัญที่อาจเกิดขึ้นเป็นกรณีศึกษาการควบคุมขนาดใหญ่ที่ผ่านมาโดยสโลนหน่วยระบาดวิทยาและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ได้รายงาน 2 เท่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับเพดานโหว่ที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการสำหรับ ondansetron NVP ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อย่างไรก็ตาม ในเดือนสิงหาคมของปี 2013 แอนเดอร์เซน et al จากเดนมาร์กเสนอการทดลองใช้เหมือนกันเดนมาร์กลงทะเบียนครอบคลุมปีเพิ่มเติม ( 1997-2010 ) และหญิงตั้งครรภ์มากกว่า ในทางตรงกันข้าม ปา ตอร์แน็ก et al , Andersen การศึกษาพบถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหัวใจพิกลพิการด้วยออนแดน ส่งผลให้โดยรวม 30 % ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผิดรูปแต่กำเนิดที่สำคัญ ออกกฎเพิ่มโอกาสเสี่ยง โดยบ่งชี้ แอนเดอร์เซนและทำการ al9 เมโทโคลพราไมด์ ถ่ายตอนเช้า พบการไม่เพิ่มความเสี่ยง teratogenic .ความจริงที่ว่ารีจิสทรีขนาดใหญ่เดียวกันสามารถได้ผลผลิตดังกล่าวคัดค้านผลเป็นเรื่องที่ มีการลุกขึ้นชี้แจงในการใช้เชื่อมโยงฐานข้อมูลยาการเกิดรีจิสทรี . ไม่มีของเหล่านี้ถูกออกแบบมาเพื่อที่อยู่ความปลอดภัยด้านยาของทารกในครรภ์ และอาจจะมีข้อบกพร่องในคุณภาพและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่สามารถใช้ได้ศักยภาพของความสำคัญ ล่าสุดคดีใหญ่ควบคุมการศึกษาโดยหน่วยระบาดวิทยา สโลนและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ได้รายงานถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับผู้ป่วยเพดานโหว่ที่เกี่ยวข้องกับออนแดนดำเนินการคือ ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์