This study planned to randomize app

This study planned to randomize approximately 450 patients
to one of five treatment arms to achieve a total of 425
evaluable patients. With 85 patients per group, the study had
80 % power to detect a 21 % difference in CR rate between the
rolapitant arm and placebo at an alpha=0.049 level of significance
(two-sided), assuming a placebo response rate of 50 %.
The primary analysis was based on all randomized patients
who received cisplatin-based chemotherapy and a dose of
study medication and had at least one post-treatment efficacy
assessment in cycle 1 recorded.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แผนการศึกษานี้ให้สุ่มประมาณ 450 ผู้ป่วยหนึ่งในห้ารักษาแขนให้ทั้งหมด 425ผู้ป่วย evaluable 85 ผู้ป่วยแต่ละกลุ่ม มีการศึกษาพลังงาน 80% พบความแตกต่าง 21% CR อัตราระหว่างการrolapitant แขนและยาหลอกที่มีอัลฟา = 0.049 ระดับนัยสำคัญ(สองด้าน), สมมติว่าอัตราการตอบสนองยาหลอก 50%การวิเคราะห์หลักตามผู้ป่วยสุ่มทั้งหมดที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้ cisplatin และยาศึกษาการใช้ยา และมีประสิทธิภาพน้อยหนึ่งหลังการรักษาการประเมินในรอบที่ 1 บันทึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาครั้งนี้วางแผนที่จะสุ่มประมาณ 450 ผู้ป่วย
ให้เป็นหนึ่งในการรักษาแขนห้าเพื่อให้บรรลุรวม 425
ผู้ป่วยประเมิน 85 ผู้ป่วยต่อกลุ่มการศึกษามี
พลัง 80% ในการตรวจสอบความแตกต่าง 21% ในอัตรา CR ระหว่าง
แขน rolapitant และยาหลอกที่อัลฟา = 0.049 ระดับนัยสำคัญ
(สองด้าน) สมมติว่าอัตราการตอบสนองยาหลอก 50%
การวิเคราะห์หลักอยู่บนพื้นฐานของคนไข้ทั้งหมด
ที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด cisplatin-based และปริมาณของ
ยาที่ศึกษาและมีความรู้ความสามารถอย่างน้อยหนึ่งหลังการรักษา
การประเมินในรอบ 1 บันทึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาแผนการสุ่มประมาณ 450 ผู้ป่วยหนึ่งในห้ารักษาแขนให้ทั้งหมด 425ผู้ป่วย evaluable . กับ 85 คน / กลุ่ม การศึกษามี80% พลังงานการตรวจสอบความแตกต่างในอัตราร้อยละ 21 วัน ระหว่างแขน rolapitant ลอกที่อัลฟ่า = 0.049 ระดับ .( สอง ) สมมติว่ายาหลอก อัตราการตอบสนอง 50%การวิเคราะห์เบื้องต้นตามจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับเคมีบำบัด cisplatin และตามขนาดการศึกษายา และมีอย่างน้อยหนึ่งการประสิทธิภาพการประเมินในรอบ 1 บันทึก