Although the interpretation of the

Although the interpretation of the safety data are subject to limitations resulting from the need to maintain participant-level study blinding, at present, no safety concerns have been raised by either the independent monitors who have critically reviewed and analyzed the unblinded safety data during the course of the study or the sponsor's firewall team, who reviewed and confirmed the results presented here. Exacerbation or triggering of immune-mediated diseases in susceptible persons is a hypothetical concern for vaccines containing new adjuvants such as AS01B because of their immunostimulatory effects.16,34,35 Through careful monitoring during the course of the study, we found no evidence that immune-mediated diseases occurred more frequently among HZ/su recipients than among placebo recipients. The safety of HZ/su will continue to be monitored in the ongoing ZOE-50 and ZOE-70 studies.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แม้ว่าการตีความของข้อมูลด้านความปลอดภัยจะ มีข้อจำกัดที่เกิดจากการต้องรักษาระดับผู้เข้าร่วมศึกษา blinding ปัจจุบัน ได้รับการเลี้ยงไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัย โดยจออิสระที่เหลือทบทวน และวิเคราะห์ข้อมูลด้านความปลอดภัย unblinded ในระหว่างหลักสูตรของการศึกษา หรือของผู้สนับสนุนไฟร์วอลล์ทีม ผู้ตรวจสอบ และยืนยันผลลัพธ์ที่แสดงที่นี่ Exacerbation หรือเรียก mediated ภูมิคุ้มกันโรคในคนที่ไวต่อเป็นกังวลสมมุติสำหรับค่าวัคซีนประกอบด้วย adjuvants ใหม่เช่น AS01B เพราะ effects.16,34,35 immunostimulatory ของพวกเขาผ่านการตรวจสอบระมัดระวังระหว่างการศึกษา เราพบหลักฐานไม่ว่า mediated ภูมิคุ้มกันโรคเกิดขึ้นบ่อย ๆ ระหว่าง HZ/su ผู้รับมากกว่าผู้ที่รับยาหลอก ความปลอดภัยของ HZ/su จะยังจะตรวจสอบในการศึกษา 50 โซอี้และโซอี้-70 อย่างต่อเนื่อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แม้ว่าการตีความหมายของข้อมูลด้านความปลอดภัยที่อาจมีข้อ จำกัด ที่เกิดจากความต้องการที่จะรักษาผลการศึกษามีส่วนร่วมในระดับสุดยอดในปัจจุบันไม่กังวลด้านความปลอดภัยที่ได้รับการเลี้ยงดูจากทั้งตรวจสอบอิสระที่ได้รับการตรวจสอบวิเคราะห์และการวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัย unblinded ในระหว่างการเรียนการสอน การศึกษาหรือทีมไฟร์วอลล์สปอนเซอร์ของผู้ตรวจสอบและได้รับการยืนยันผลที่นำเสนอนี้ อาการกำเริบหรือวิกฤติของโรคระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายในผู้ที่ไวต่อความกังวลสมมุติสำหรับวัคซีนที่มี adjuvants ใหม่ ๆ เช่น AS01B เพราะ effects.16,34,35 immunostimulatory ของพวกเขาผ่านการตรวจสอบอย่างระมัดระวังในช่วงของการศึกษาเราพบหลักฐานที่แสดงว่าไม่มีภูมิคุ้มกัน โรค -mediated เกิดขึ้นบ่อยครั้งมากขึ้นในหมู่ HZ / ผู้รับ su กว่าในหมู่ผู้รับได้รับยาหลอก ความปลอดภัยของ HZ / su จะยังคงมีการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องใน ZOE-50 และโซอี้-70 การศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แม้ว่าการตีความหมายของข้อมูลความปลอดภัยอาจมีข้อจำกัดที่เกิดจากความต้องการรักษาระดับการศึกษาผู้ตาบอด ปัจจุบัน ไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัยได้รับการยกโดยให้ตรวจสอบอิสระที่ได้ประมวล ตรวจสอบและวิเคราะห์ข้อมูล unblinded ความปลอดภัยในระหว่างหลักสูตรของการศึกษาหรือทีมไฟร์วอลล์ของสปอนเซอร์ที่ตรวจสอบและยืนยันผลที่แสดงที่นี่ กำเริบ หรือเรียก immune-mediated ต่อโรคในคนเป็นกังวลถามวัคซีนที่มีสารปรุงแต่งใหม่ เช่น as01b เพราะผล immunostimulatory ของพวกเขา 16,34,35 ผ่านการตรวจสอบระมัดระวังในระหว่างหลักสูตรของการศึกษาเราไม่พบหลักฐานว่า immune-mediated โรคเกิดขึ้นบ่อยในหมู่ Hz / ซูในหมู่ผู้รับผู้รับกว่ายาหลอก ความปลอดภัยของ Hz / ซู จะยังคงมีการติดตามใน zoe-50 อย่างต่อเนื่องและ zoe-70 ศึกษา