If manufacturing practices are cons

If manufacturing practices are considered to be GMP compliant and the CAPA proposal meets requirements, the Thai FDA will issue a GMP Certificate to an overseas manu- facturer for the purpose of product registration. The same GMP Certificate may be used for other product registration applications if they have the same scope/type of manufac- turing during the validity of the GMP Certificate, which is normally three years after the date of issuance. The GMP Certificate of an overseas manufacturer must therefore be renewed every three years.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ถ้าถือว่ากระบวนการผลิตได้มาตรฐาน GMP และเสนอ CAPA ตรงตามข้อกำหนด ยาไทยจะออกใบรับรอง GMP ให้เป็นต่างประเทศมนู facturer เพื่อลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ อาจจะใช้ใบรับรอง GMP เดียวสำหรับโปรแกรมประยุกต์อื่น ๆ ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้ขอบเขต/ประเภทเดียวกันของทัวริง manufac ในระหว่างการมีผลบังคับใช้ของใบรับรอง GMP ซึ่งเป็นปกติสามปีหลังจากวันออก ผู้ผลิตต่างประเทศรับรอง GMP ต้องจึงต่ออายุทุก 3 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หากการปฏิบัติการผลิตจะถือว่าเป็น GMP ตามมาตรฐานและข้อเสนอ CAPA เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยาของไทยจะออกหนังสือรับรอง GMP กับ facturer มนูต่างประเทศเพื่อวัตถุประสงค์ในการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ เช่นเดียวกับมาตรฐาน GMP รับรองอาจจะใช้ในการลงทะเบียนสำหรับการใช้งานของผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ถ้าพวกเขามีขอบเขตเดียวกัน / ประเภทของการผลิตที่ระหว่างความถูกต้องของใบรับรองมาตรฐาน GMP ซึ่งเป็นปกติสามปีนับจากวันที่ออกใบสำคัญแสดงสิทธิ GMP รับรองผู้ผลิตในต่างประเทศดังนั้นจึงต้องได้รับการต่ออายุทุกสามปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ถ้าเป็นแนวทางปฏิบัติในการผลิตตามมาตรฐาน GMP และ Capa ข้อเสนอตรงกับความต้องการ , FDA ไทยจะออกใบรับรอง GMP เป็น facturer มนู - ต่างประเทศเพื่อวัตถุประสงค์ในการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ ใบรับรอง GMP เดียวกันอาจจะใช้สำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ถ้าพวกเขามีขอบเขต / ประเภทเดียวกันของครั้งสุดท้าย ทัวริงในความถูกต้องของ GMP รับรองซึ่งโดยปกติคือ 3 ปีหลังจากวันที่ออก . ใบรับรอง GMP ของผู้ผลิตในต่างประเทศ จึงต้องมีการต่ออายุทุก ๆ 3 ปี