We have robust global systems in pl

We have robust global systems in place to continuously monitor the safety of a drug, from the time it is evaluated in clinical studies to the end of its life on the market. This process includes:
a proactive safety management plan supported by qualified physicians who monitor overall safety
risk management plans reviewed and approved by regulatory authorities
product recall procedure to ensure that we can withdraw products quickly, if a quality or safety problem arises
We also review various databases, including our own global database, other safety databases and large patient healthcare databases to help us spot potential safety risks. This includes regular review of published literature in the area and other publications on similar products (e.g. same class or same mode of action).
Roche’s Safety Risk Management Department systematically monitors all Roche drugs worldwide — both before and after they are launched. Whenever a new adverse event is identified which may have causal association to the Roche product, we evaluate all available data and work with the health authorities to update the product labelling as appropriate.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เรามีระบบสากลมีประสิทธิภาพในการตรวจสอบความปลอดภัยของยาเป็นอย่างต่อเนื่อง จากเวลาถูกประเมินในการศึกษาทางคลินิกของชีวิตในตลาด กระบวนการนี้ประกอบด้วย:
แผนการจัดการความปลอดภัยเชิงรุกโดยแพทย์ที่มีคุณภาพที่ตรวจสอบความปลอดภัยโดยรวม
แผนการจัดการการตรวจทาน และอนุมัติ โดยหน่วยงานกำกับดูแลความเสี่ยง
ขั้นตอนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่า เราสามารถถอนผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็ว ถ้าเกิดปัญหาคุณภาพหรือความปลอดภัย
เรายังตรวจสอบฐานข้อมูลต่าง ๆ รวมทั้งฐานข้อมูลส่วนกลางของเราเอง อื่น ๆ ความปลอดภัยฐานข้อมูล และฐานข้อมูลแพทย์ผู้ป่วยขนาดใหญ่จะช่วยให้เราปลอดภัยจุดเสี่ยง ซึ่งรวมถึงการตรวจทานเอกสารประกอบการเผยแพร่ประจำในพื้นที่และสิ่งพิมพ์อื่น ๆ ในผลิตภัณฑ์คล้ายคลึงกัน (เช่น วิธีดำเนินการเดียวกันหรือประเภทเดียวกัน) .
แผนกจัดการความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของโรระบบตรวจสอบยาโรทั้งหมดทั่วโลก — ทั้งก่อน และหลัง จากนั้นจะเปิด เมื่อใดก็ ตามที่เหตุการณ์ร้ายใหม่ระบุซึ่งอาจมีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับผลิตภัณฑ์โร เราประเมินข้อมูลทั้งหมด และทำงานกับหน่วยงานด้านสุขภาพในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ฉลากตามความเหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เรามีระบบที่แข็งแกร่งทั่วโลกในสถานที่เพื่อตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อความปลอดภัยของยาเสพติดจากเวลาที่ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกที่ส่วนท้ายของชีวิตของมันในตลาด กระบวนการนี้รวมถึง:
แผนการจัดการความปลอดภัยเชิงรุกรับการสนับสนุนโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติที่ตรวจสอบความปลอดภัยโดยรวม
แผนบริหารความเสี่ยงการตรวจสอบและอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
ขั้นตอนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าเราสามารถถอนตัวผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดปัญหาคุณภาพหรือความปลอดภัยที่เกิดขึ้น
นอกจากนี้เรายังทบทวนฐานข้อมูลต่างๆ รวมทั้งฐานข้อมูลของเราเองทั่วโลกฐานข้อมูลความปลอดภัยอื่น ๆ และฐานข้อมูลการดูแลสุขภาพของผู้ป่วยที่มีขนาดใหญ่จะช่วยให้เรามองเห็นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบปกติของเอกสารตีพิมพ์ในพื้นที่และสิ่งพิมพ์อื่น ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน (เช่นชั้นเดียวกันหรือโหมดเดียวกันของการกระทำ)
ความปลอดภัยฝ่ายบริหารความเสี่ยงของโรชเป็นระบบตรวจสอบทุกยาเสพติดทั่วโลกโรช - ทั้งก่อนและหลังจากที่พวกเขาจะเปิดตัว เมื่อใดก็ตามที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใหม่มีการระบุที่อาจมีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับผลิตภัณฑ์โรชเราประเมินข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดและทำงานร่วมกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขในการปรับปรุงการติดฉลากสินค้าตามความเหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เราแข็งแกร่งทั่วโลกระบบในสถานที่ที่จะดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยของยา จากเวลาที่ถูกประเมินในการศึกษาทางคลินิกเพื่อจุดสิ้นสุดของชีวิตในตลาด กระบวนการนี้รวมถึง :
เชิงรุกการจัดการความปลอดภัยแผนสนับสนุนโดยแพทย์ที่ผ่านการรับรองที่ตรวจสอบแผนการบริหารความเสี่ยงความปลอดภัยและได้รับการอนุมัติ โดยรวมดู

และการคาดการณ์การจดจำขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถถอนผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็ว ถ้าคุณภาพความปลอดภัยหรือปัญหาเกิดขึ้น
เรายังตรวจสอบฐานข้อมูลต่างๆรวมทั้งฐานข้อมูลระดับโลกของเราเอง , ฐานข้อมูลความปลอดภัยอื่น ๆและฐานข้อมูลสุขภาพอดทนขนาดใหญ่เพื่อช่วยให้เราจุดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงการทบทวนวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เป็นประจำในพื้นที่และสิ่งพิมพ์อื่น ๆเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน ( เช่นห้องเดียวกันหรือโหมดเดียวกันของการกระทำ )
โรช ความปลอดภัยของแผนกบริหารความเสี่ยงอย่างเป็นระบบ ตรวจสอบทั้งหมดของโรชยาทั่วโลก - ทั้งก่อนและหลังจากที่พวกเขาเปิดตัว เมื่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใหม่ระบุซึ่งอาจมีสาเหตุจากสมาคมเพื่อผลิตภัณฑ์ โรช เราประเมินผลงานข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดและกับหน่วยงานด้านสุขภาพเพื่อปรับปรุงผลิตภัณฑ์ฉลากตามความเหมาะสม