The effi cacy population was defi n

The effi cacy population was defi ned a priori as all
randomly assigned patients who had taken one or more
dose of study medication; had proven deep vein
thrombosis or pulmonary embolism, or both; or had
one or more contrast venography or ultrasonography
assessment for venous thromboembolism during the
study treatment period (10 days [range 6–14]). Venous
thromboembolism assessment was allowed up to 72 h
after the end of treatment; therefore, 17 days was the
maximum time allotted for the fi nal assessment. The
primary outcome was also analysed in a per-protocol
effi cacy population consisting of all effi cacy population
patients who had no major protocol violations. The
safety population included all patients who had taken
one or more dose of study medication.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประชากร cacy effi ถูกและ ned priori ความเป็นทั้งหมดกำหนดโดยการสุ่มผู้ป่วยที่ได้รับมากกว่า หนึ่งปริมาณของยาการศึกษา ได้พิสูจน์หลอดเลือดดำชั้นลึกเกิดลิ่มเลือด หรือปอดเส้นเลือด หรือทั้ง สอง หรือมีคอนทราสต์ venography หรือเครื่องอการประเมินการอุดตันหลอดเลือดดำระหว่างการศึกษาระยะเวลาการรักษา (10 วัน [ช่วง 6-14]) หลอดเลือดดำการประเมินการอุดตันได้รับอนุญาตให้นานถึง 72 ชมหลังจากสิ้นสุดการรักษา ดังนั้น คือ 17 วันเวลาสูงสุดที่กำหนดสำหรับการหาประเมิน nal การผลหลักคือยังวิเคราะห์ต่อโพรโทคอeffi cacy ประชากรประชากร cacy effi ทั้งหมดประกอบด้วยผู้ป่วยที่มีการละเมิดโพรโทคอลที่สำคัญไม่ การความปลอดภัยประชากรรวมผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับยา หนึ่งยาศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประชากร Effi cacy เป็น Defi Ned เบื้องต้นเป็นสิ่งที่
ผู้ป่วยสุ่มที่ได้รับอย่างใดอย่างหนึ่งหรือมากกว่า
ปริมาณของยาการศึกษา; ได้พิสูจน์ให้เห็นหลอดเลือดดำส่วนลึก
อุดตันหรือปอดเส้นเลือดหรือทั้งจำทั้งปรับ หรือมี
ความคมชัด venography หรือ ultrasonography หนึ่งหรือมากกว่า
การประเมินสำหรับการอุดตันหลอดเลือดดำในช่วง
ระยะเวลาการรักษาการศึกษา (10 วัน [ช่วง 6-14]) หลอดเลือดดำ
ประเมินอุดตันได้รับอนุญาตถึง 72 ชั่วโมง
หลังจากการสิ้นสุดของการรักษา; ดังนั้น 17 วันเป็น
เวลาสูงสุดที่ได้รับการจัดสรรสำหรับการประเมิน Fi NAL
ผลหลักนอกจากนี้ยังได้รับการวิเคราะห์ใน per-protocol
ประชากร Effi cacy ประกอบด้วยทั้งหมด Effi ประชากร cacy
ผู้ป่วยที่ไม่ได้มีการละเมิดโปรโตคอลที่สำคัญ
ประชากรรวมความปลอดภัยผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับ
อย่างใดอย่างหนึ่งหรือมากกว่าปริมาณของยาที่ศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การ effi cacy จำนวนเดฟีเน็ด priori เป็นทั้งหมดแบบสุ่มผู้ป่วยที่ได้รับหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งขนาดยาของยา ; การศึกษา ; มีการพิสูจน์หลอดเลือดดำชั้นลึกการอุดตันหรืออุดตัน ปอด หรือทั้งสองอย่าง หรือมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่ง venography หรืออัลตราซาวด์ ความคมชัดการประเมินภาวะหลอดเลือดดำระหว่างระยะเวลาเรียน ( ช่วงที่ 6 – 10 วัน [ 14 ] ) หลอดเลือดดำการประเมินภาวะการได้รับอนุญาตถึง 72 ชม.หลังจากสิ้นสุดการรักษา ดังนั้น วันที่ 17 เป็นเวลาสูงสุดที่จัดสรรสำหรับ Fi ระบบการประเมิน ที่ผลการศึกษายังวิเคราะห์ต่อพิธีสารeffi cacy ประชากรประกอบด้วย effi cacy ประชากรทั้งหมดผู้ป่วยที่ไม่มีการละเมิดที่สำคัญนะ ที่ประชากร ได้แก่ ผู้ป่วยทุกคนที่ได้รับความปลอดภัยหนึ่งหรือมากกว่าปริมาณของยาการศึกษา