MethodsThis study was performed at

Methods
This study was performed at 76 sites in the United
States in accordance with the ethical principles of the
Declaration of Helsinki and the International Conference
on Harmonization/Good Clinical Practice. The protocol
was reviewed and approved by the institutional review
board of each participating center, and all participants
provided written informed consent.
Full methods have been previously reported.10 Briefly,
male or female patients aged ≥18 years could participate if
they had either (a) LDL-C ≥70 mg/dL and established CVD
or (b) LDL-C ≥100 mg/dL with coronary heart disease
(CHD) risk equivalents (eg, diabetes mellitus with other
risk factors or chronic kidney disease). All patients were
receiving a stable, maximally tolerated statin dose (defined
as atorvastatin, 40-80 mg; rosuvastatin, 20-40 mg; or
simvastatin, 80 mg daily; or lower doses provided the
investigator had a documented reason for not using the
higher dose, eg, intolerance and local practice) with or
without other LLT (bile acid sequestrant, ezetimibe, niacin,

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการการศึกษานี้ทำในไซต์ 76 ในสหรัฐอเมริกาตามหลักจริยธรรมปฏิญญาเฮลซิงกิและนานาชาติในการปรองดอง/ดีคลินิก โพรโทคอลตรวจทาน และอนุมัติ โดยสถาบันตรวจทานศูนย์แต่ละศูนย์ที่เข้าร่วม และผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรวิธีการเต็มรูปแบบได้รับก่อนหน้านี้ reported.10 สั้น ๆผู้ป่วยชาย หรือหญิงอายุ≥ 18 ปีสามารถเข้าร่วมได้ถ้าพวกเขาได้อย่างใดอย่างหนึ่ง (a) LDL-C ≥70 mg/dL และสร้างผิว CVD(ข) LDL-C ≥100 mg/dL กับโรคเทียบเท่าความเสี่ยง (เด็ฏ) (เช่น เบาหวานกันปัจจัยเสี่ยงหรือโรคไตเรื้อรัง) มีผู้ป่วยทั้งหมดรับเป็นคอก maximally สมยาสแตติน (กำหนดเป็น atorvastatin, 40-80 มก. rosuvastatin, 20-40 มก. หรือsimvastatin, 80 มิลลิกรัมทุกวัน หรือลดปริมาณที่มีการเอกชนมีเหตุผลสำหรับการไม่ใช้เอกสารสูงกว่ายา เช่น intolerance และปฏิบัติท้องถิ่น) ด้วย หรือโดย LLT อื่น ๆ (ดซีเควสแตนต์ ezetimibe ไนอาซิ น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการศึกษาครั้งนี้ได้ดำเนินการใน 76 เว็บไซต์ในประเทศสหรัฐอเมริกาในสอดคล้องกับหลักการทางจริยธรรมของปฏิญญาเฮลซิงกิและการประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับการประสานกัน/ ปฏิบัติทางคลินิกที่ดี โปรโตคอลการตรวจสอบและรับรองจากสถาบันการตรวจสอบของคณะกรรมการแต่ละศูนย์ที่เข้าร่วมโครงการและผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้ยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร. วิธีการแบบเต็มได้รับก่อนหน้า reported.10 สั้น ๆ , ผู้ป่วยชายหรือหญิงอายุ≥18ปีสามารถมีส่วนร่วมในกรณีที่พวกเขามีทั้ง (ก ) LDL-C ≥70 mg / dL ซีวีดีและเป็นที่ยอมรับหรือ(ข) ระดับ LDL-C ≥100 mg / dL กับโรคหลอดเลือดหัวใจ(CHD) เทียบเท่าความเสี่ยง (เช่นโรคเบาหวานกับคนอื่น ๆปัจจัยเสี่ยงหรือโรคไตเรื้อรัง) ผู้ป่วยทุกคนที่ได้รับมีความมั่นคงที่สุดทนยา statin (ตามที่กำหนดเป็นatorvastatin, 40-80 มิลลิกรัม; rosuvastatin, 20-40 มิลลิกรัมหรือsimvastatin 80 มิลลิกรัมต่อวันหรือปริมาณที่ต่ำกว่าให้ตรวจสอบมีเหตุผลที่เอกสารไม่ใช้ที่สูงขึ้นปริมาณเช่นการแพ้และการปฏิบัติท้องถิ่น) หรือโดยไม่ต้องอื่นLLT (น้ำดี sequestrant กรด ezetimibe ไนอาซิน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษานี้ได้แสดงวิธีการ

76 เว็บไซต์ในสหรัฐอเมริกา รัฐให้สอดคล้องกับหลักจริยธรรมของ

ปฏิญญาเฮลซิงกิและการประชุมนานาชาติว่าด้วยการประสานกันดี / คลินิกปฏิบัติ โพรโทคอล
มีการทบทวนและอนุมัติโดยคณะกรรมการของแต่ละสถาบันทบทวน
เข้าร่วมศูนย์ และผู้เขียนแจ้งอนุญาตให้
.
วิธีการเต็มรูปแบบได้รับก่อนหน้านี้ reported.10 สั้น
ชาย หรือ หญิง อายุ 18 ปี ผู้ป่วย≥สามารถมีส่วนร่วมถ้า
มีเหมือนกัน ( ) ≥ 70 มก. / ดล. LDL-C และก่อตั้ง CVD
หรือ ( ข ) 100 มก. / ดล. LDL-C ≥โรคหลอดเลือดหัวใจ
( CHD ) ที่มีความเสี่ยง ( เช่น เบาหวาน กับปัจจัย อื่นๆ
ความเสี่ยงหรือโรคไตเรื้อรัง ) ผู้ป่วย
รับมั่นคงรยอมรับยา dose ( กำหนดเป็น Atorvastatin 40-80 มก. ;
, กระทู้ 20-40 มิลลิกรัม หรือ
ซิมวาสแตติน 80 มก. ทุกวัน หรือในปริมาณที่ลดลงให้
ผู้ตรวจสอบมีเอกสารเหตุผลที่ไม่ใช้
dose สูงกว่า เช่น การแพ้และฝึกปฏิบัติภายใน ) หรืออื่น ๆโดยไม่ llt
( กรดน้ำดี sequestrant อาการ , niacin ,