There is some evidence that school-

There is some evidence that school-based interventions are effective in preventing childhood obesity. However, longer term outcomes, equity of effects and cost-effectiveness of interventions have not been assessed.

The aim of this trial is to assess the clinical and cost-effectiveness of a multi-component intervention programme targeting the school and family environment through primary schools, in preventing obesity in 6–7 year old children, compared to usual practice.

Methods
This cluster randomised controlled trial is set in 54 primary schools within the West Midlands, UK, including a multi-ethnic, socioeconomically diverse population of children aged 6–7 years.

The 12-month intervention consists of healthy diet and physical activity promotion. These include: activities to increase time spent doing physical activity within the school day, participation in the ‘Villa Vitality’ programme (a programme that is delivered by an iconic sporting institution (Aston Villa Football Club), which provides interactive learning opportunities for physical activity and healthy eating), healthy cooking skills workshops in school time for parents and children, and provision of information to families signposting local leisure opportunities. The primary (clinical) outcome is the difference in body mass index (BMI) z-scores between arms at 3 and 18 months post-intervention completion. Cost per Quality Adjusted Life Year (QALY) will also be assessed. The sample size estimate (1000 children split across 50 schools at follow-up) is based on 90% power to detect differences in BMI z-score of 0.25 (estimated ICC ≤ 0.04), assuming a correlation between baseline and follow-up BMI z-score of 0.9. Treatment effects will be examined using mixed model ANCOVA. Primary analysis will adjust for baseline BMI z-score, and secondary analysis will adjust for pre-specified baseline school and child level covariates.

Discussion
The West Midlands ActiVe lifestyle and healthy Eating in School children (WAVES) study is the first trial that will examine the cost-effectiveness and long term outcomes of a childhood obesity prevention programme in a multi-ethnic population, with a sufficient sample size to detect clinically important differences in adiposity. The intervention was developed using the Medical Research Council framework for complex interventions, and outcomes are measured objectively, together with a comprehensive process evaluation.

Trial registration
Current Controlled Trials ISRCTN97000586 webcite (registered May 2010).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มีหลักฐานบางอย่างที่งานโรงเรียนมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคอ้วนในวัยเด็ก อย่างไรก็ตาม ผลระยะยาว หุ้นผลและประหยัดค่าใช้จ่ายของงานวิจัยมีไม่การประเมินจุดประสงค์ของการทดลองนี้เป็นการ ประเมินที่คลินิก และประหยัดค่าใช้จ่ายของโครงการแทรกแซงหลายส่วนประกอบที่กำหนดเป้าหมายของโรงเรียนและสภาพแวดล้อมครอบครัวผ่านโรงเรียน ในการป้องกันโรคอ้วนในเด็ก 6-7 ปี เปรียบเทียบการปฏิบัติตามปกติวิธีการคลัสเตอร์นี้ randomised ทดลองควบคุมไว้ในโรงเรียน 54 ภายในมิดแลนด์สตะวันตก อังกฤษ รวมทั้งชนกลุ่มน้อยหลาย หลากหลาย socioeconomically ประชากรเด็กอายุ 6 – 7 ปีแทรกแซง 12 เดือนประกอบด้วยอาหารเพื่อสุขภาพและส่งเสริมกิจกรรมทางกายภาพ รวม: กิจกรรมเพื่อเพิ่มเวลาที่ใช้ทำกิจกรรมทางกายภาพภายในโรงเรียนวัน เข้าร่วม 'พลังวิลล่า' โครงการ (เป็นโครงการที่จัดส่ง โดยมีสัญลักษณ์กีฬาสถาบัน (แอสตันวิลล่าสโมสรฟุตบอล), ซึ่งช่วยให้โอกาสการเรียนรู้แบบโต้ตอบสำหรับกิจกรรมทางกายภาพและการรับประทานอาหารเพื่อสุขภาพ), ประชุมเชิงปฏิบัติทักษะทำอาหารเพื่อสุขภาพในโรงเรียนพ่อแม่ และเด็ก สำรองข้อมูลครอบครัว signposting ผ่อนเฉพาะโอกาส หลัก (ทางคลินิก) ผลที่ได้คือ ความแตกต่างในร่างกาย (BMI) โดยรวมดัชนี z-คะแนนระหว่างแขนที่ 3 และ 18 เดือนหลังการแทรกแซงเสร็จ ต้นทุนต่อคุณภาพปรับปรุงชีวิตปี (QALY) จะยังได้รับการประเมิน ประเมินขนาดของตัวอย่าง (เด็ก 1000 แยกตรงข้ามโรงเรียน 50 ที่ติดตาม) ขึ้นอยู่กับไฟฟ้า 90% จะตรวจพบความแตกต่างของคะแนน z BMI ของ 0.25 (ประมาณ ICC ≤ 0.04), ความสัมพันธ์ระหว่างข้อมูลพื้นฐานและติดตามผล BMI z-คะแนน 0.9 สมมติว่า ผลการรักษาจะถูกตรวจสอบโดยใช้ ANCOVA แบบผสมรุ่น หลักการวิเคราะห์จะปรับพื้นฐาน BMI z-คะแนน และรองวิเคราะห์จะปรับปรุงโรงเรียนและเด็ก covariates ระดับพื้นฐานที่ระบุไว้ก่อนสนทนาเวสต์มิดแลนด์สไตล์และ Eating สุขภาพในเด็กนักเรียน (คลื่น) ศึกษาทดลองแรกที่จะตรวจสอบการประหยัดค่าใช้จ่ายและระยะยาวระยะผลของการป้องกันโรคอ้วนของเด็ก เป็นหลักสูตรในประชากรหลายเชื้อชาติ มีขนาดตัวอย่างเพียงพอเพื่อตรวจสอบความแตกต่างทางคลินิกสำคัญใน adiposity แทรกแซงถูกพัฒนาขึ้นโดยใช้กรอบสภาวิจัยทางการแพทย์สำหรับการรักษาที่ซับซ้อน และผลลัพธ์จะวัดเป็น พร้อมประเมินกระบวนการที่ครอบคลุมลงทะเบียนทดลองใช้Webcite ISRCTN97000586 ทดลองควบคุมปัจจุบันจดทะเบียน 2010 พฤษภาคม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มีหลักฐานว่ามีการแทรกแซงในโรงเรียนที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคอ้วนในเด็กเป็น อย่างไรก็ตามผลอีกต่อไประยะส่วนของผลกระทบและความคุ้มค่าของการแทรกแซงที่ยังไม่ได้รับการประเมิน. จุดมุ่งหมายของการทดลองนี้คือการประเมินทางคลินิกและความคุ้มค่าของโครงการแทรกแซงหลายองค์ประกอบที่กำหนดเป้าหมายของโรงเรียนและสภาพแวดล้อมทางครอบครัวผ่านโรงเรียนประถมศึกษา ในการป้องกันโรคอ้วนใน 6-7 ปีเด็กอายุเมื่อเทียบกับการปฏิบัติตามปกติ. วิธีการสุ่มกลุ่มนี้ทดลองควบคุมตั้งอยู่ใน 54 โรงเรียนประถมศึกษาที่อยู่ในเวสต์มิดแลนด์, สหราชอาณาจักรรวมถึงหลายเชื้อชาติประชากรมีความหลากหลาย socioeconomically ของเด็กอายุ 6 7 ปี. แทรกแซง 12 เดือนประกอบด้วยการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพและการส่งเสริมการออกกำลังกาย เหล่านี้รวมถึงกิจกรรมที่จะเพิ่มเวลาที่ใช้ในการทำกิจกรรมทางกายภายในวันที่โรงเรียนมีส่วนร่วมใน 'วิลล่า Vitality โปรแกรม (โปรแกรมที่จะถูกส่งโดยสถาบันการกีฬาที่โดดเด่น (แอสตันวิลล่าสโมสรฟุตบอล) ซึ่งให้โอกาสเรียนรู้แบบโต้ตอบสำหรับการออกกำลังกาย และรับประทานอาหารเพื่อสุขภาพ) ทักษะการทำอาหารที่ดีต่อสุขภาพในการประชุมเชิงปฏิบัติการครั้งที่โรงเรียนสำหรับผู้ปกครองและเด็กและการให้ข้อมูลแก่ครอบครัว signposting โอกาสที่เดินทางมาพักผ่อนในท้องถิ่น หลัก (คลินิก) ผลแตกต่างในค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ซีคะแนนระหว่างแขนที่ 3 และ 18 เดือนเสร็จสิ้นการโพสต์แทรกแซง ค่าใช้จ่ายต่อคุณภาพชีวิตปี Adjusted (QALY) นอกจากนี้ยังจะได้รับการประเมิน ประมาณการขนาดของกลุ่มตัวอย่าง (1000 เด็กข้ามแยก 50 โรงเรียนที่ติดตาม) จะขึ้นอยู่กับการใช้พลังงาน 90% ในการตรวจสอบความแตกต่างในค่าดัชนีมวลกาย Z-คะแนน 0.25 (ประมาณ ICC ≤ 0.04) สมมติว่าความสัมพันธ์ระหว่างพื้นฐานและการติดตามค่าดัชนีมวลกายซี -score 0.9 ผลกระทบการรักษาจะถูกตรวจสอบโดยใช้รูปแบบการผสม ANCOVA วิเคราะห์หลักจะปรับพื้นฐานค่าดัชนีมวลกาย Z-คะแนนและการวิเคราะห์รองจะปรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพื้นฐานโรงเรียนและเด็กตัวแปรระดับ. อภิปรายวิถีชีวิต West Midlands การใช้งานและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพในเด็กโรงเรียน (คลื่น) การศึกษาคือการทดลองครั้งแรกที่จะตรวจสอบ ค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพและผลลัพธ์ในระยะยาวของโปรแกรมการป้องกันโรคอ้วนในเด็กในประชากรหลายเชื้อชาติที่มีขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่เพียงพอในการตรวจสอบความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิกในอ้วน แทรกแซงได้รับการพัฒนาโดยใช้กรอบสภาวิจัยทางการแพทย์สำหรับการแทรกแซงที่ซับซ้อนและผลลัพธ์ที่วัดวัตถุร่วมกับการประเมินผลกระบวนการที่ครอบคลุม. ลงทะเบียนทดลองปัจจุบันทดลองควบคุม ISRCTN97000586 WebCite (ลงทะเบียนพฤษภาคม 2010)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พบพบพบพบพบพบพบ