Appendix 2 Medication changes durin

Appendix 2 Medication changes during the study
Run in period and safety measures
As this population was considered at high risk for macrovascular disease, a run in period was added to secure optimal diabetes and blood pressure control prior to the study start. All potential volunteers underwent a physical examination conducted by an endocrinologist. The endocrinologist monitored the volunteer’s glycaemic control, serum lipid level and blood pressure control throughout the study and adjusted medication accordingly. The endocrinologist was blinded to the diet allocation. The target serum cholesterol was

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาภาคผนวก 2 การเปลี่ยนแปลงในระหว่างการศึกษา
ทำงานในรอบระยะเวลาและความปลอดภัยมาตรการ
เป็นประชากรนี้ได้ถือว่าเสี่ยงสูงโรค macrovascular ทำงานในรอบระยะเวลาเพิ่มคุมทางเหมาะสมโรคเบาหวานและความดันโลหิตก่อนเริ่มศึกษา อาสาสมัครที่เป็นไปได้ทั้งหมดแต่ละกายจากเวชกรรมการ เวชกรรมการตรวจสอบของอาสาสมัครควบคุม glycaemic เซรั่มระดับระดับไขมันในเลือด และควบคุมความดันโลหิตตลอดการศึกษา และปรับยาตาม เวชกรรมจะได้มองไม่เห็นกับการปันส่วนอาหาร มีไขมันเซรั่มเป้าหมาย < 4.0, LDL ไขมัน < 2.0, HDL ไขมัน > 0.9 และระดับไตรกลีเซอไรด์ < 2.0 mmol L. เป้าหมายสำหรับ systolic BP 120 และ 80 mmHg มี diastolic BP จุดมุ่งหมายสำหรับ HbA1c คือ < 7% เนื่องจากแนวทางปัจจุบัน [1] อินซูลินเป็นจุดเริ่มต้นว่า HbA1c มีเหนือ 8% แม้รักษา②ฤทธิ์ลดน้ำตาลสูงสุดปาก (เข้าชมต่อเนื่องสอง) อย่างสม่ำเสมอ
ผู้เข้าร่วมได้ถอนตัวออกจากการศึกษาถ้ามี 10% หรือลดลงมากกว่าในไตฟังก์ชันก็ยืนยันสองครั้งติดต่อกันหรือลดลง 20% ในฟังก์ชันไตตลอดเวลา (อาสาสมัครไม่ถูกคัดออกเนื่องจากการเสื่อมสภาพของไตฟังก์ชัน) มีข้อจำกัดไม่เกี่ยวกับยาที่ใช้ (รวมถึงอินซูลิน) แต่ปริมาณลดลงเพื่อหลีกเลี่ยงตอน②ฤทธิ์ลดน้ำตาลกับจำกัดการขาดทุนและพลังงานน้ำหนัก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Appendix 2 Medication changes during the study
Run in period and safety measures
As this population was considered at high risk for macrovascular disease, a run in period was added to secure optimal diabetes and blood pressure control prior to the study start. All potential volunteers underwent a physical examination conducted by an endocrinologist. The endocrinologist monitored the volunteer’s glycaemic control, serum lipid level and blood pressure control throughout the study and adjusted medication accordingly. The endocrinologist was blinded to the diet allocation. The target serum cholesterol was <4.0, LDL cholesterol <2.0, HDL cholesterol >0.9 and triglycerides <2.0 mmol/L. The target for systolic BP was 120 and diastolic BP was 80 mmHg. The aim for HbA1c was <7% as suggested by the current guidelines [1]. Insulin was initiated if HbA1c was consistently above 8% despite maximum oral hypoglycemic treatment (two consecutive visits).
Participants were withdrawn from the study if there was a 10% or greater decline in renal function at any time confirmed on two consecutive occasions or a 20% decline in renal function at any time (no volunteer was excluded due to deterioration of renal function). There were no restrictions on medication used (including insulin) but doses were reduced to avoid hypoglycemic episodes with weight loss and energy restriction.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาคผนวก 2 การเปลี่ยนแปลงในระหว่างการศึกษา
วิ่งในรอบระยะเวลาและมาตรการความปลอดภัย
เป็นประชากรนี้ถือว่ามีความเสี่ยงสูงสำหรับโรค macrovascular , วิ่งในช่วงเพิ่มปลอดภัยที่เหมาะสมและการควบคุมโรคเบาหวานแรงดันเลือดก่อนการเริ่มต้น อาสาสมัครอาจรับการตรวจร่างกายโดยมี endocrinologist .การตรวจสอบของอาสาสมัครคุม endocrinologist ไกลซีมิก , เซรั่มควบคุมความดันโลหิต ระดับไขมันและตลอดการศึกษาและปรับยาตาม การ endocrinologist ตาบอดกับอาหารการแบ่งส่วน เป้าหมายระดับคอเลสเตอรอลคือ < < 2.0 4.0 , คอเลสเตอรอล , ไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอรอล > 0 < 2.0 มิลลิโมล / ลิตรเป้าหมายสำหรับ systolic BP เป็น 120 และ diastolic BP 80 มิลลิเมตรปรอท มีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนาเป็น < 7% ตามที่แนะนำ โดยปัจจุบันแนวทาง [ 1 ] อินซูลิน เป็นโครงการที่พัฒนาอยู่เสมอ ถ้าขึ้นไป 8% แม้สูงสุดระดับการรักษาช่องปาก ( ติดต่อกัน 2 ครั้ง )
ผู้ที่ถูกถอนจากการศึกษาหากมี 10% หรือลดลงมากขึ้นในการทำงานของไตในเวลาใด ๆได้รับการยืนยันเมื่อติดต่อกัน 2 ครั้งหรือ 20 % ลดลงในการทำงานของไตในเวลาใด ๆ ( ไม่มีอาสาสมัครถูกแยกออกจากการเสื่อมของไต )ไม่มีข้อจำกัดในการใช้ ( รวมทั้งอินซูลิน ) แต่ปริมาณลดลง เพื่อหลีกเลี่ยงตอน hypoglycemic กับการสูญเสียน้ำหนักและพลังงานจำกัด .