Normally, APS (periodic revalidatio

Normally, APS (periodic revalidation) should be repeated twice a year (approximately everysix months) for each aseptic process, each filling line and each shift. Each operator should participate in at least one successful APS annually. Consideration should be given to performing an APS after the last batch prior to shut down, before long periods of inactivity or before decommissioning or relocation of a line.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โดยปกติ APS (การตรวจสอบความถูกต้องใหม่เป็นระยะ) ควรทำซ้ำปีละสองครั้ง (ประมาณทุกๆหกเดือน) สำหรับแต่ละกระบวนการปลอดเชื้อ แต่ละสายการบรรจุ และแต่ละกะ ผู้ปฏิบัติงานแต่ละรายควรเข้าร่วมใน APS ที่ประสบความสำเร็จอย่างน้อยหนึ่งครั้งต่อปี ควรพิจารณาดำเนินการ APS หลังจากชุดสุดท้ายก่อนที่จะปิดตัวลง ก่อนที่จะไม่มีการใช้งานเป็นระยะเวลานาน หรือก่อนที่จะเลิกใช้งานหรือย้ายตำแหน่งของสายการผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โดยปกติ APS (การตรวจสอบซ้ำเป็นประจำ) ควรทำซ้ำปีละสองครั้ง (ประมาณทุก ๆ
หกเดือน) ผู้ประกอบการแต่ละรายควรเข้าร่วม APS ที่ประสบความสำเร็จอย่างน้อยปีละครั้ง ควรพิจารณาดำเนินการ APS หลังจากชุดสุดท้ายก่อนปิดก่อนไม่ได้ใช้งานเป็นเวลานานหรือก่อนที่สายจะถูกปลดออกหรือย้ายถิ่นฐาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โดยทั่วไปAPS (การตรวจสอบใหม่เป็นระยะๆ)ควรทําซ้ําสองครั้งต่อปี(ประมาณแต่ละครั้ง
หกเดือน)สําหรับกระบวนการปลอดเชื้อแต่ละสายบรรจุและแต่ละกะ ผู้ประกอบการแต่ละรายควรมีส่วนร่วมในAPSที่ประสบความสําเร็จอย่างน้อยหนึ่งครั้งต่อปี ควรพิจารณาการดําเนินการAPSหลังจากชุดสุดท้ายก่อนที่จะปิดก่อนการใช้งานเป็นเวลานานหรือก่อนที่สายการผลิตจะถูกยกเลิกหรือย้าย