6.1.6.1 The DML original document i

6.1.6.1 The DML original document is maintained in the Document Control Area and is controlled and signed off by the Document Control Coordinator and/or the Quality Systems Area personnel.
6.1.6.2 The approved original Quality System Documents are maintained in a designated area(s) and are controlled by the Document Control Coordinator and/or the Quality Systems personnel.
6.1.6.3 Electronic copies of the approved Quality System Document are on the computer system located in the Quality Area designated company network drive. This folder is a “read only” protected file for all users except those with access to it (Quality Systems personnel only).
6.1.6.4 The final storage for documents is housed in the designated Quality Area folder. This file is administered/maintained by the Information Technology group and the Document Control Department. The Document Control Coordinator and/or the Quality Systems designee deposits document into the Quality designated folder (in PDF format).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

6.1.6.1 ดราก้อนเอกสารต้นฉบับไว้ในเอกสารควบคุม และจะควบคุม และออกจากระบบ โดยผู้ประสานงานการควบคุมเอกสารและ/หรือตั้งระบบคุณภาพบุคลากร 6.1.6.2 ได้รับการรับรองคุณภาพระบบฉบับถูกเก็บใน area(s) การกำหนด และควบคุม โดยผู้ประสานงานการควบคุมเอกสาร/ เจ้าหน้าที่ระบบคุณภาพ6.1.6.3 อิเล็กทรอนิกส์สำเนาของเอกสารระบบคุณภาพได้รับการอนุมัติในระบบคุณภาพที่ตั้งกำหนดไดรฟ์เครือข่ายของบริษัทได้ โฟลเดอร์นี้เป็น "อ่านอย่างเดียว" ป้องกันแฟ้มสำหรับผู้ใช้ทั้งหมดยกเว้นผู้ที่มีการเข้าถึง (เฉพาะบุคลากรระบบคุณภาพ) 6.1.6.4 เก็บสุดท้ายสำหรับเอกสารเป็นห้องพักในโฟลเดอร์ที่ตั้งคุณภาพ แฟ้มนี้อยู่ในการดูแล/รักษา โดยกลุ่มเทคโนโลยีสารสนเทศและแผนกควบคุมเอกสาร ผู้ประสานงานการควบคุมเอกสารและ/หรือ designee ระบบคุณภาพฝากเอกสารไปคุณภาพกำหนดโฟลเดอร์ (ในรูปแบบ PDF)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

6.1.6.1 เอกสารต้นฉบับดราก้อนจะยังคงอยู่ในพื้นที่ควบคุมเอกสารและถูกควบคุมและลงนามโดยผู้ประสานงานการควบคุมเอกสารและ / หรือบุคลากรพื้นที่ระบบคุณภาพ.
6.1.6.2 ได้รับการอนุมัติเดิมเอกสารระบบคุณภาพได้รับการเก็บรักษาไว้ในพื้นที่ที่กำหนด ( s) และจะถูกควบคุมโดยผู้ประสานงานการควบคุมเอกสารและ / หรือระบบคุณภาพบุคลากร.
6.1.6.3 สำเนาอิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับอนุมัติเอกสารระบบคุณภาพอยู่ในระบบคอมพิวเตอร์ที่อยู่ในพื้นที่ที่มีคุณภาพไดรฟ์เครือข่ายของ บริษัท ที่กำหนด โฟลเดอร์นี้คือ "อ่านเท่านั้น" ไฟล์ที่มีการป้องกันสำหรับผู้ใช้ทั้งหมดยกเว้นผู้ที่มีการเข้าถึงได้ (บุคลากรคุณภาพระบบเท่านั้น).
6.1.6.4 การจัดเก็บข้อมูลขั้นสุดท้ายสำหรับเอกสารที่ตั้งอยู่ในพื้นที่ที่กำหนดโฟลเดอร์ที่มีคุณภาพ ไฟล์นี้จะบริหาร / การบำรุงรักษาโดยกลุ่มเทคโนโลยีสารสนเทศและการควบคุมเอกสารกรม ผู้ประสานงานการควบคุมเอกสารและ / หรือเอกสารระบบคุณภาพแต่งตั้งเงินฝากในโฟลเดอร์ที่กำหนดคุณภาพ (ในรูปแบบ PDF)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อมูล 6.1.6.1 เอกสารต้นฉบับที่ถูกรักษาในพื้นที่ควบคุมเอกสารและควบคุม และลงนามโดยเจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสารประสานงานและ / หรือพื้นที่ระบบคุณภาพของบุคลากร
6.1.6.2 อนุมัติเอกสารระบบคุณภาพจะยังคงเดิมในเขตพื้นที่ ( s ) และจะถูกควบคุมโดยการควบคุมเอกสาร ประสานงาน และ / หรือ ระบบคุณภาพของบุคลากร 6.1.6
.3 สำเนาอิเล็กทรอนิกส์ของการอนุมัติเอกสารในระบบคุณภาพ ระบบคอมพิวเตอร์ที่ตั้งอยู่ในพื้นที่ที่มีเขตไดรฟ์เครือข่ายของบริษัท โฟลเดอร์นี้เป็น " อ่านอย่างเดียว " ป้องกันไฟล์สำหรับผู้ใช้ทั้งหมด ยกเว้น ผู้ที่เข้าถึงระบบบุคลากรคุณภาพเท่านั้น )
6.1.6.4 จัดเก็บขั้นสุดท้ายสำหรับเอกสารตั้งอยู่ในเขตคุณภาพพื้นที่โฟลเดอร์ไฟล์นี้เป็นการบริหารจัดการ / ดูแลโดย เทคโนโลยี สารสนเทศ และกลุ่มควบคุมเอกสารแผนก ควบคุมเอกสารระบบคุณภาพ ประสานงานและ / หรือผู้ได้รับการแต่งตั้งฝากเอกสารคุณภาพเขตโฟลเดอร์ ( ในรูปแบบ PDF )

.