1. The APS should assess all asepti

1. The APS should assess all aseptic operations performed subsequent to the sterilisation anddecontamination cycles of materials utilised in the process to the point where the containeris sealed.2. For non-filterable formulations, any additional aseptic steps should be assessed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1. APS ควรประเมินการปฏิบัติงานปลอดเชื้อทั้งหมดที่ดำเนินการภายหลังรอบการฆ่าเชื้อและการชำระล้างการปนเปื้อนของวัสดุที่ใช้ในกระบวนการจนถึงจุดที่ปิด ภาชนะบรรจุ 2. สำหรับสูตรผสมที่ไม่สามารถกรองได้ ควรมีการประเมินขั้นตอนปลอดเชื้อเพิ่มเติม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. APS ควรประเมินการดำเนินการฆ่าเชื้อทั้งหมดที่ดำเนินการหลังจากการฆ่าเชื้อและ
รอบการปนเปื้อนของวัสดุที่ใช้ในกระบวนการจนถึงภาชนะ
ปิดผนึก
2. สำหรับการเตรียมการที่ไม่สามารถกรองได้ควรมีการประเมินขั้นตอนการฆ่าเชื้อเพิ่มเติม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

APSควรประเมินการดําเนินการฆ่าเชื้อทั้งหมดหลังจากการฆ่าเชื้อ
วัฏจักรการทําให้บริสุทธิ์ของวัสดุที่ใช้ในกระบวนการจนถึงภาชนะ
มันถูกปิดสนิท
สําหรับการเตรียมที่ไม่สามารถกรองได้ควรประเมินขั้นตอนการฆ่าเชื้อเพิ่มเติม