Background A novel Hyaluronic Acid

Background A novel Hyaluronic Acid (HA) derivative dermal filler has been developed with characteristics especially suited for nasolabial folds (NLF) and facial defects due to volume loss. Aims An open-label prospective study was carried out to evaluate this HA filler’s performance in correcting facial defects due to volume loss. Methods A single Italian site treated subjects aged 30–65 for facial defects due to volume loss with a new dermal filler injectable gel; subjects returned to the clinic at 7 and 14 days, and 1, 3, 6, 9, and 12 months for follow-up. The primary effectiveness endpoint was improvement in wrinkle severity (measured using the Wrinkle Severity Rating Scale) (WSRS) and facial volume (measured using the Facial Volume Loss Scale) (FVLS) at 6 and 12 months from baseline. Secondary endpoints were safety evaluation, performance duration, product handling, subjects’ and investigator’s treatment evaluation. Assessment of aesthetic results included the skin hydration, image analysis of nasolabial folds (3D), and photographic documentation. Results The reduction in nasolabial wrinkles was statistically significant at 6 months after the first implant. The aesthetic improvement of 1 grade on WSRS was evident in 95% of subjects up to 3 months, in 84% of subjects up to 6 months and in 27% up to 12 months. A clinically (> 1 point improvement) and statistically significant improvement in the FVLS was observed at each study visit; in 100% of treated cases, up to 3 months and in 61% up to 9 months. Good results were obtained during the study in skin hydration. There were no severe adverse events related to treatment. Conclusion This injectable gel is well tolerated and has been demonstrated to provide a smooth and natural improvement in facial defects due to volume loss in nasolabial folds and the malar region that lasts for up to 1 year

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังเป็นนวนิยาย Hyaluronic Acid (HA) filler แท้อนุพันธ์ได้รับการพัฒนา มีลักษณะโดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับพับ nasolabial (NLF) และหน้าข้อบกพร่องเนื่องจากการสูญเสียปริมาณ จุดมุ่งหมายการศึกษาอนาคตเปิดฉลากรับการดำเนินการประเมินนี้ HA filler ประสิทธิภาพในการแก้ไขข้อบกพร่องที่ผิวหน้าเนื่องจากสูญเสียปริมาณการ วัตถุไซต์อิตาลีเดียวถือว่าวิธี A อายุ 30-65 สำหรับข้อบกพร่องที่ผิวหน้าเนื่องจากการสูญเสียปริมาตรด้วยใหม่แท้ filler ฉีดเจล วัตถุกลับไปคลินิกที่ 7 และ 14 วัน และ 1, 3, 6, 9 และ 12 เดือนสำหรับการติดตามผล ประสิทธิภาพหลักปลายทางถูกปรับปรุงในริ้วรอยที่รุนแรง (วัดใช้สเกลการให้คะแนนความรุนแรงริ้ว) (WSRS) และผิวหน้าปริมาณ (วัดโดยใช้มาตราส่วนสูญเสียปริมาณหน้า) (FVLS) ที่ 6 และ 12 เดือนจากพื้นฐาน รองปลายทางถูกประเมินความปลอดภัย ประสิทธิภาพระยะเวลา ของวัตถุ การจัดการผลิตภัณฑ์ และของผู้วิจัยการประเมินผลการรักษา การประเมินผลลัพธ์ความงามรวมผิวชุ่มชื้น วิเคราะห์ภาพพับ nasolabial (3D), และถ่ายเอกสาร ผลการลดริ้วรอย nasolabial คือทางสถิติ งมากเวลา 6 เดือนหลังจากที่รากเทียมสิ่งแรกที่เรา การปรับปรุงความงามของเกรดที่ 1 บน WSRS แก้ไขใน 95% ของเรื่องถึง 3 เดือน ใน 84% ของวัตถุถึง 6 เดือน และ 27% สูงสุด 12 เดือน A ทางคลินิก (> 1 จุดปรับปรุง) และทางสถิติพบว่า ปรับปรุงงมากในการ FVLS ที่เยี่ยมชมแต่ละการศึกษา ใน 100% ของกรณีบำบัด ไม่เกิน 3 เดือน และ ใน 61% ถึง 9 เดือน ผลลัพธ์ที่ดีได้รับในระหว่างการศึกษาในผิวชุ่มชื้น ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาได้ สรุปเจนี้ฉีดเป็นยอมรับอย่างดี และได้แสดงให้เห็นเพื่อให้การปรับปรุงอย่างราบรื่น และเป็นธรรมชาติในข้อบกพร่องที่ผิวหน้าเนื่องจากการสูญเสียปริมาตรใน nasolabial เท่าและภูมิภาค malar ที่เวลา 1 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลังนวนิยาย Hyaluronic Acid (HA) อนุพันธ์ผิวหนัง Fi ller ได้รับการพัฒนาที่มีลักษณะเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการพับ nasolabial (NLF) และข้อบกพร่องบนใบหน้าเนื่องจากการสูญเสียปริมาณ มีจุดมุ่งหมายแบบ open-label การศึกษาในอนาคตได้ดำเนินการในการประเมินประสิทธิภาพการทำงานนี้ HA Fi ller ในการแก้ไขข้อบกพร่องบนใบหน้าเนื่องจากการสูญเสียปริมาณ วิธีการเว็บไซต์ได้รับการปฏิบัติวิชาอิตาลีเดียวอายุ 30-65 สำหรับข้อบกพร่องบนใบหน้าเนื่องจากการสูญเสียปริมาณกับผิวหนัง Fi เจล ller ฉีดใหม่ อาสาสมัครกลับไปที่คลินิกที่ 7 และ 14 วันและ 1, 3, 6, 9, และ 12 เดือนสำหรับการติดตาม ปลายทางประสิทธิภาพหลักคือการปรับปรุงในการลดริ้วรอยความรุนแรง (วัดโดยใช้ริ้วรอยจัดอันดับความรุนแรงมาก) (WSRS) และปริมาณใบหน้า (วัดโดยใช้ใบหน้าชั่งปริมาณขาดทุน) (FVLS) ที่ 6 และ 12 เดือนนับจากพื้นฐาน ทุติยภูมิมีการประเมินความปลอดภัยระยะเวลาการปฏิบัติงานการจัดการผลิตภัณฑ์, อาสาสมัครและการประเมินผลการรักษาของนักสืบ การประเมินผลความงามรวมถึงความชุ่มชื้นผิวการวิเคราะห์ภาพของพับ nasolabial (3D) และถ่ายเอกสาร ผลลัพธ์ในการลดริ้วรอยร่องแก้มเป็นนัยสำคัญทางสถิติลาดเท Fi ที่เวลา 6 เดือนหลังจากเทียมแรก การปรับปรุงความงามของ 1 คะแนนใน WSRS เห็นได้ชัดใน 95% ของอาสาสมัครถึง 3 เดือนใน 84% ของอาสาสมัครถึง 6 เดือนและ 27% ถึง 12 เดือน ทางคลินิก (> ปรับปรุง 1 จุด) และการปรับปรุง Fi ลาดเทมีนัยสำคัญทางสถิติใน FVLS พบว่าในแต่ละครั้งของการศึกษา; 100% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษานานถึง 3 เดือนและ 61% ถึง 9 เดือน ผลดีที่ได้รับในระหว่างการศึกษาในความชุ่มชื้นผิว ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงเกี่ยวกับการรักษาได้ ข้อสรุปนี้เจลฉีดเป็นที่ยอมรับเป็นอย่างดีและได้รับการแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงให้เรียบเนียนและเป็นธรรมชาติในข้อบกพร่องบนใบหน้าเนื่องจากการสูญเสียปริมาณพับ nasolabial และภาค Malar ที่กินเวลานานถึง 1 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลังนิยาย ( ฮา ) อนุพันธ์ของกรดไฮยาลูโรเนื้อจึง ller ได้รับการพัฒนาที่มีลักษณะโดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับพับ nasolabial ( ถ้า ) และข้อบกพร่องบนใบหน้าเนื่องจากปริมาณการสูญเสีย มีการเปิดป้ายอนาคตการศึกษาเพื่อประเมินความสามารถในการแก้ไขนี้ฮาจึง ller หน้าบกพร่องเนื่องจากปริมาณการสูญเสีย วิธีเดียวที่อิตาลีเว็บไซต์ปฏิบัติวิชาอายุ 30 – 65 สำหรับข้อบกพร่องใบหน้าเนื่องจากปริมาณการสูญเสียกับใหม่เนื้อจึง ller ฉีดเจล ; วิชากลับไปคลินิกที่ 7 และ 14 วัน และ 1 , 3 , 6 , 9 และ 12 เดือน เพื่อติดตาม รายงานผลเบื้องต้นในการปรับปรุงลดความรุนแรง ( วัดโดยใช้ความรุนแรงระดับริ้วรอย ) ( wsrs ) และหน้าหมวด ( วัดโดยใช้ใบหน้าปริมาณการสูญเสียขนาด ) ( fvls ) ที่ 6 และ 12 เดือน ก่อนจาก ข้อมูลทุติยภูมิ คือ การประเมินผล ความปลอดภัย ระยะเวลาการปฏิบัติการจัดการผลิตภัณฑ์ และนักวิชา การประเมินผลการรักษาของ การประเมินของผลลัพธ์ความงามรวมผิวชุ่มชื้น , การวิเคราะห์ภาพเท่า nasolabial ( 3D ) , และเอกสารภาพถ่าย การลดริ้วรอย nasolabial มีนัย signi จึงไม่สามารถที่ 6 เดือนหลัง จึงตัดสินใจเดินทางไปเทียม การปรับปรุงสุนทรียภาพของชั้นที่ 1 ใน wsrs เห็นได้ชัดใน 95% ของคนได้ถึง 3 เดือน ร้อยละ 84 ของวิชาได้ถึง 6 เดือน และ 27 % ถึง 12 เดือน ทางการแพทย์ ( ปรับปรุง 1 จุด ) และสถิติ signi จึงไม่สามารถปรับปรุงใน fvls สังเกตที่แต่ละคน ศึกษาดูงาน ใน 100% ของการรักษาผู้ป่วยได้ถึง 3 เดือน และ 61% ถึง 9 เดือน ผลดีที่ได้รับระหว่างการศึกษาในความชุ่มชื้นผิว ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา สรุป ใช้เจลนี้ช่วย และได้แสดงให้เรียบและปรับปรุงธรรมชาติในหน้าข้อบกพร่องเนื่องจากปริมาณการสูญเสียในพับ nasolabial และกระดูกโหนกแก้มภูมิภาคที่กินเวลานานถึง 1 ปี