In a food-effect study involving ad

In a food-effect study involving administration of DIFICID to healthy adults (N=28) with a high-fat meal versus under fasting conditions, Cmax of fidaxomicin and OP-1118 decreased by 21.5% and 33.4%, respectively, while AUC0-t remained unchanged. This decrease in Cmax is not considered clinically significant, and thus, DIFICID may be administered with or without food.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการศึกษาผลกระทบของอาหารที่เกี่ยวข้องกับการบริหารงานของ dificid กับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี (n = 28) ด้วยอาหารไขมันสูงเมื่อเทียบกับภายใต้เงื่อนไขการอดอาหารของ cmax fidaxomicin และ op-1118 ลดลง 21.5% และ 33.4% ตามลำดับในขณะที่ auc0 t- ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง การลดลงของ cmax นี้จะไม่ถือว่าเป็นนัยสำคัญทางคลินิกและทำให้ dificid อาจจะบริหารโดยมีหรือไม่มีอาหาร.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในอาหารผลการศึกษาการบริหารเกี่ยวข้องกับ DIFICID กับผู้ใหญ่สุขภาพ (N = 28) กับไขมันสูงอาหารกับภายใต้เงื่อนไขที่ถือศีลอด Cmax ของ fidaxomicin และ OP-1118 ลด 21.5% และ 33.4% ตามลำดับ ในขณะที่ AUC0-t ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ไม่ถืออย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกลดลง Cmax และ ดังนั้น การมี หรือไม่ มีอาหารอาจจัดการ DIFICID.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการบริหารงานอาหารมีผลการศึกษาเกี่ยวกับการที่ของ dificid กับผู้ใหญ่เพื่อ สุขภาพ ( N = 28 )พร้อมด้วยอาหารสูง - อ้วนที่เมื่อเทียบกับ ภายใต้ เงื่อนไขของการอดอาหาร cmax fidaxomicin และความ ร่วมมือ -1118 ลดลง 21.5% และ 33.4% ตามลำดับในขณะที่ auc 0 - T ยังคงเดิม โรงแรมแห่งนี้ใน cmax ลดลงไม่ได้รับการพิจารณาให้เป็นอย่างมากและทำให้ได้ด้วยผลทางการแพทย์ว่า dificid อาจได้รับการบริหารโดยมีหรือไม่มีอาหาร.